Movendo-se bem para artroplastia total do joelho (ATJ)
30 de julho de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Intervenção Moving Well para pacientes que se preparam para se submeter à artroplastia total do joelho (ATJ)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção comportamental, Moving Well, na melhora dos níveis de ansiedade e depressão em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Moving Well é uma intervenção comportamental, orientada por treinadores de pares, que visa melhorar a preparação mental e física para pacientes que planejam se submeter à artroplastia total do joelho (ATJ) e melhorar a recuperação e os resultados pós-operatórios.
Os treinadores de pares são pacientes que tiveram ATJ devido a osteoartrite (OA) avançada do joelho e foram treinados e certificados para se tornarem treinadores de pares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine Clinical & Translational Science Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter seu TKR primário (um joelho ou ambos os joelhos) agendado em 8 semanas ou mais
- Esteja disposto a participar do braço Moving Well (intervenção) ou do braço Staying Well (controle de atenção)
- Estão dispostos a trabalhar com um treinador
- ≥ 50 anos de idade
- Falar Inglês
- Ter acesso à internet, computador e um telefone funcionando
- Priorizaremos o recrutamento de indivíduos com baixo status socioeconômico definido como beneficiário do Medicaid ou sem seguro e um grupo racial/étnico sub-representado (hispânico/negro).
Critério de exclusão:
- Não falantes de inglês
- A intervenção será realizada primeiro em inglês para garantir a viabilidade com o conteúdo antes de adaptar o material para pacientes que falam outros idiomas.
- A ATK foi resultado de uma articulação séptica ou revisão (mau funcionamento do implante)
- Incapaz de se exercitar (por exemplo, acamado ou em cadeira de rodas)
- Tiveram ATJ contralateral ou outra cirurgia de substituição da articulação (quadril, ombro) nos últimos 5 anos
- Se tiverem AR ou outra doença do tecido conjuntivo: Lúpus, espondilite anquilosante, artrite psoriática, esclerodermia, artrite infecciosa, polimialgia reumática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Movendo-se bem
Os participantes receberão ligações semanais por 12 semanas (7 semanas antes da cirurgia de artroplastia total do joelho e 5 semanas após a cirurgia) de um treinador de pares, um programa de exercícios e preparação mental (através do pensamento positivo) para a cirurgia.
Os participantes também receberão o padrão de atendimento para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
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Braço experimental
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Comparador Ativo: Ficar bem
Os participantes receberão ligações semanais por 12 semanas (7 semanas antes da cirurgia de artroplastia total do joelho e 5 semanas após a cirurgia) de um assistente de pesquisa.
As chamadas serão semelhantes em duração às do braço experimental e cobrirão vários tópicos de saúde não relacionados à artroplastia total do joelho.
Os participantes também receberão o padrão de atendimento para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
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Braço comparador ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de ansiedade da linha de base usando a Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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O GAD-7 é um questionário autorreferido de 7 itens para triagem e medição da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade.
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Mudança no nível de depressão desde a linha de base usando o Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8)
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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O PHQ-8 é uma escala de 8 itens que rastreia a depressão.
As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de apoio social desde a linha de base usando a Escala de Rede Social Lubben-18 (LSNS-18)
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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O LSNS-18 é uma escala de 18 itens que mede o suporte social percebido.
As pontuações variam de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando maior engajamento social.
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Mudança no estado geral de saúde desde a linha de base usando a Pesquisa de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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O SF-12 é uma escala de 12 itens que avalia o estado geral de saúde.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental.
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Mudança no nível de catastrofização da dor desde a linha de base usando a Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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O PCS é uma escala de 13 itens que avalia o nível de pensamento catastrófico relacionado à dor de um indivíduo.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de ansiedade relacionada à dor.
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Alteração no nível de dor e função do joelho desde a linha de base usando a subescala de dor Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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A subescala de dor KOOS é uma escala de 9 itens que avalia a dor no joelho.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior gravidade da dor.
A subescala de função KOOS é uma escala de 17 itens que avalia a função.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior função do joelho.
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Mudança no nível de autoeficácia da linha de base usando a Escala Geral de Autoeficácia (GSF)
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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O GSF é uma escala de 10 itens que avalia a autoeficácia percebida.
As pontuações variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de autoeficácia.
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Alteração no distúrbio do sono a partir da linha de base usando a Escala de Distúrbios do Sono do Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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A PROMIS Sleep Disturbance Scale é uma escala de 8 itens que mede as percepções auto-relatadas da qualidade, profundidade e restauração do sono nos últimos sete dias.
As pontuações variam de com pontuações mais altas indicando maiores distúrbios do sono.
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Mudança no uso de opioides para dor no joelho desde o início usando auto-relato do participante
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Uso auto-relatado de opioides para dor no joelho
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Duração da reabilitação do paciente internado pós-operatório usando o número de dias de reabilitação do paciente internado
Prazo: 6 meses pós-operatório
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Duração autorreferida da reabilitação do paciente internado
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6 meses pós-operatório
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Mudança na amplitude de movimento do joelho desde a linha de base usando um goniômetro
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Um goniômetro mede a amplitude de movimento em uma articulação.
A medição varia de 0 a 180 graus, com a faixa mais alta indicando maior amplitude de movimento.
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Mudança no teste Timed Up and Go (TUG) da linha de base
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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O teste Timed Up and Go é usado para avaliar a mobilidade.
Completar o teste em mais de 12 segundos indica maior risco de queda em idosos.
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Mudança no teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) da linha de base
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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O TC6 é usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida por uma caminhada de 6 minutos é medida e usada para comparar mudanças na capacidade de desempenho.
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Mudança no teste de cadeira para levantar de 30 segundos a partir da linha de base
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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O teste de cadeira para levantar de 30 segundos avalia a força e a resistência das pernas.
A pontuação é baseada no número de suportes com um número abaixo da média indicando um maior risco de quedas.
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Mudança na força do quadríceps desde a linha de base usando um dinamômetro portátil (HHD)
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Um dinamômetro portátil é um dispositivo que mede a força muscular.
As pontuações variam de 0 a 300 libras (o limite superior pode variar de acordo com o dispositivo), com pontuações mais altas indicando maior força muscular do quadríceps.
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Iris Y Navarro Millan, MD, MSPH, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-08020638
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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