Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelse godt for total knæarthroplasty (TKA)

20. januar 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Moving Well Intervention for patienter, der forbereder sig på at gennemgå total knæarthroplasty (TKA)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en adfærdsmæssig intervention, Moving Well, til at forbedre niveauet af angst og depression hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik (TKA).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Moving Well er en adfærdsmæssig intervention, styret af peer-coacher, der har til formål at forbedre mental og fysisk forberedelse for patienter, der planlægger at gennemgå total knæarthroplasty (TKA) og forbedre postoperativ restitution og resultater. Peer-coacher er patienter, der selv har haft TKA på grund af fremskreden slidgigt (OA) i knæet og er blevet uddannet og certificeret til at blive peer-coacher.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine Clinical & Translational Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have deres primære TKR (et knæ eller begge knæ) planlagt om 8 uger eller mere
  • Vær villig til at deltage i armen Moving Well (intervention) eller Staying Well (opmærksomhedskontrol).
  • Er villig til at arbejde med en coach
  • ≥ 50 år
  • Tal engelsk
  • Har adgang til internettet, computer og en fungerende telefon
  • Vi vil prioritere rekruttering af forsøgspersoner med lav socioøkonomisk status defineret som værende modtagere af Medicaid eller ingen forsikring og en underrepræsenteret race/etnisk gruppe (spansktalende/sort).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Interventionen vil først blive leveret på engelsk for at sikre gennemførlighed med indholdet, før materialet tilpasses til patienter, der taler andre sprog.
  • TKR var et resultat af et septisk led eller revision (implantatfejl)
  • Ude af stand til at træne (f.eks. sengebundet eller kørestolsbundet)
  • Har haft kontralateral TKR eller anden ledproteseoperation (hofte, skulder) inden for de seneste 5 år
  • Hvis de har RA eller anden bindevævssygdom: Lupus, ankyloserende spondylitis, psoriasisgigt, sklerodermi, infektiøs arthritis, polymyalgia rheumatica.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevæger sig godt
Deltagerne vil modtage ugentlige opkald i 12 uger (7 uger før total knæarthroplastikoperation og 5 uger efter operationen) fra en peer coach, et træningsprogram og mental forberedelse (gennem positiv tænkning) til operation. Deltagerne vil også modtage standardbehandling for patienter, der gennemgår total knæarthroplastik.
Adfærdsmæssigt: Bevæger sig godt
Eksperimentel arm
Aktiv komparator: Holder sig godt
Deltagerne vil modtage ugentlige opkald i 12 uger (7 uger før total knæarthroplastikoperation og 5 uger efter operationen) fra en forskningsassistent. Opkaldene vil have samme længde som dem i den eksperimentelle arm og vil dække forskellige sundhedsemner, der ikke er relateret til total knæarthroplastik. Deltagerne vil også modtage standardbehandling for patienter, der gennemgår total knæarthroplastik.
Adfærdsmæssigt: Holder sig godt
Aktiv komparatorarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveau af angst fra baseline ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
GAD-7 er et 7-punkts selvrapporteret spørgeskema til screening og sværhedsmåling af generaliseret angstlidelse. Scorer varierer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af angst.
Baseline, 6 måneder efter operationen
Ændring i niveau af depression fra baseline ved hjælp af Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
PHQ-8 er en skala med 8 elementer, der screener for depression. Scorer varierer fra 0 til 24 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression.
Baseline, 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveau af social støtte fra baseline ved hjælp af Lubben Social Network Scale-18 (LSNS-18)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
LSNS-18 er en 18-punkts skala, der måler opfattet social støtte. Scorer varierer fra 0 til 90 med højere score, der indikerer større socialt engagement.
Baseline, 6 måneder efter operationen
Ændring i generel helbredsstatus fra baseline ved hjælp af 12-item Short Form Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
SF-12 er en skala med 12 elementer, der vurderer den generelle sundhedstilstand. Scorer varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
Baseline, 6 måneder efter operationen
Ændring i niveau af smertekatastrofer fra baseline ved brug af Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
PCS er en 13-trins skala, der vurderer niveauet af katastrofal tænkning relateret til en persons smerte. Scorer varierer fra 0 til 52 med højere score, der indikerer et højere niveau af smerterelateret angst.
Baseline, 6 måneder efter operationen
Ændring i niveauet af knæsmerter og funktion fra baseline ved brug af smerteunderskalaen for knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
KOOS smerteunderskalaen er en 9-trins skala, der vurderer knæsmerter. Scorer varierer fra 0 til 100 med lavere score, der indikerer større sværhedsgrad af smerte. KOOS funktions underskalaen er en 17 trins skala, der vurderer funktion. Scoringer varierer fra 0 til 100 med lavere score, der indikerer dårligere knæfunktion.
Baseline, 6 måneder efter operationen
Ændring i niveau af selveffektivitet fra baseline ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (GSF)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
GSF er en 10-punktsskala, der vurderer opfattet selveffektivitet. Scorer varierer fra 10 til 40 med højere score, der indikerer et højere niveau af selveffektivitet.
Baseline, 6 måneder efter operationen
Ændring i søvnforstyrrelser fra baseline ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
PROMIS-søvnforstyrrelsesskalaen er en 8-punktsskala, der måler selvrapporterede opfattelser af søvnkvalitet, dybde og genopretning inden for de seneste syv dage. Scorer varierer fra med højere score, der indikerer større søvnforstyrrelser.
Baseline, 6 måneder efter operationen
Ændring i opioidbrug til knæsmerter fra baseline ved hjælp af deltagerens selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
Selvrapporteret brug af opioider mod knæsmerter
Baseline, 6 måneder efter operationen
Varighed af indlæggelsesrehabilitering efter operation ved brug af antallet af dages indlæggelsesrehabilitering
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Selvrapporteret varighed af indlæggelsesrehabilitering
6 måneder efter operationen
Ændring i knæets bevægelsesområde fra baseline ved hjælp af et goniometer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
Et goniometer måler bevægelsesområdet i et led. Måling spænder fra 0 til 180 grader med et højere område, der indikerer større bevægelsesområde.
Baseline, 6 måneder efter operationen
Ændring i Timed Up and Go test (TUG) fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
Timed Up and Go-testen bruges til at vurdere mobilitet. At gennemføre testen på mere end 12 sekunder indikerer en større risiko for at falde hos ældre voksne.
Baseline, 6 måneder efter operationen
Ændring i 6-minutters gangtest (6MWT) fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
6MWT bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den distance, der tilbagelægges ved at gå i 6 minutter, måles og bruges til at sammenligne ændringer i ydeevne.
Baseline, 6 måneder efter operationen
Skift i 30 sekunders stol til stand test fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
30-sekunders stol to stand test vurderer benstyrke og udholdenhed. Scoringen er baseret på antallet af standpladser med et lavere antal end gennemsnittet, hvilket indikerer en større risiko for fald.
Baseline, 6 måneder efter operationen
Ændring i quadriceps styrke fra baseline ved hjælp af et håndholdt dynamometer (HHD)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
Et håndholdt dynamometer er en enhed, der måler muskelstyrke. Score varierer fra 0-300 pund (øvre grænse kan variere afhængigt af enheden) med højere score, der indikerer større quadriceps muskelstyrke.
Baseline, 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Hospital for Special Surgery, New York
Rheumatology Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iris Y Navarro Millan, MD, MSPH, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-08020638

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Bevæger sig godt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner