Bien bouger pour une arthroplastie totale du genou (PTG)
30 juillet 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Intervention bien mobile pour les patients se préparant à subir une arthroplastie totale du genou (PTG)
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention comportementale, Moving Well, dans l'amélioration des niveaux d'anxiété et de dépression chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (PTG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Moving Well est une intervention comportementale, guidée par des entraîneurs pairs, qui vise à améliorer la préparation mentale et physique des patients qui envisagent de subir une arthroplastie totale du genou (PTG) et à améliorer la récupération et les résultats postopératoires.
Les pairs entraîneurs sont des patients qui ont eux-mêmes subi une PTG en raison d'une arthrose avancée du genou et qui ont été formés et certifiés pour devenir pairs entraîneurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medicine Clinical & Translational Science Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent avoir leur PTG primaire (un genou ou les deux genoux) prévue dans 8 semaines ou plus
- Être prêt à participer au bras Moving Well (intervention) ou Staying Well (contrôle de l'attention)
- Sont disposés à travailler avec un coach
- ≥ 50 ans
- Parler l'anglais
- Avoir accès à Internet, à un ordinateur et à un téléphone fonctionnel
- Nous privilégierons le recrutement de sujets à faible statut socio-économique définis comme étant bénéficiaires de Medicaid ou sans assurance et appartenant à un groupe racial/ethnique sous-représenté (hispanique/noir).
Critère d'exclusion:
- Non-anglophones
- L'intervention sera d'abord dispensée en anglais pour assurer la faisabilité du contenu avant d'adapter le matériel pour les patients qui parlent d'autres langues.
- La PTG était le résultat d'une articulation septique ou d'une révision (dysfonctionnement de l'implant)
- Incapable de faire de l'exercice (par exemple, alité ou fauteuil roulant)
- Avoir subi une PTG controlatérale ou une autre chirurgie de remplacement articulaire (hanche, épaule) au cours des 5 dernières années
- S'il souffre de polyarthrite rhumatoïde ou d'une autre maladie du tissu conjonctif : lupus, spondylarthrite ankylosante, rhumatisme psoriasique, sclérodermie, arthrite infectieuse, polymyalgie rhumatismale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bien bouger
Les participants recevront des appels hebdomadaires pendant 12 semaines (7 semaines avant la chirurgie d'arthroplastie totale du genou et 5 semaines après la chirurgie) d'un entraîneur pair, un programme d'exercices et une préparation mentale (par la pensée positive) pour la chirurgie.
Les participants recevront également la norme de soins pour les patients subissant une arthroplastie totale du genou.
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Bras expérimental
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Comparateur actif: Rester bien
Les participants recevront des appels hebdomadaires pendant 12 semaines (7 semaines avant la chirurgie d'arthroplastie totale du genou et 5 semaines après la chirurgie) d'un assistant de recherche.
Les appels seront d'une durée similaire à ceux du groupe expérimental et couvriront divers sujets de santé non liés à l'arthroplastie totale du genou.
Les participants recevront également la norme de soins pour les patients subissant une arthroplastie totale du genou.
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Bras comparateur actif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'anxiété par rapport au départ à l'aide de l'évaluation du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Le GAD-7 est un questionnaire auto-rapporté en 7 items pour le dépistage et la mesure de la sévérité du trouble anxieux généralisé.
Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de l'anxiété.
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Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Changement du niveau de dépression par rapport au départ à l'aide du Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Le PHQ-8 est une échelle de 8 éléments qui dépiste la dépression.
Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression.
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Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau de soutien social par rapport à la ligne de base à l'aide de l'échelle de réseau social de Lubben-18 (LSNS-18)
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Le LSNS-18 est une échelle de 18 items qui mesure le soutien social perçu.
Les scores vont de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant un plus grand engagement social.
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Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Changement de l'état de santé général par rapport au départ à l'aide du questionnaire abrégé en 12 éléments (SF-12)
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Le SF-12 est une échelle de 12 éléments qui évalue l'état de santé général.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale.
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Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Changement du niveau de douleur catastrophique par rapport au départ à l'aide de l'échelle PCS (Pain Catastrophizing Scale).
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Le PCS est une échelle de 13 items qui évalue le niveau de pensée catastrophique liée à la douleur d'un individu.
Les scores vont de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'anxiété liée à la douleur.
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Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Changement du niveau de douleur et de la fonction du genou par rapport au départ à l'aide de la sous-échelle de douleur KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score).
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie
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La sous-échelle de douleur KOOS est une échelle de 9 items qui évalue la douleur au genou.
Les scores vont de 0 à 100, les scores inférieurs indiquant une plus grande sévérité de la douleur.
La sous-échelle de fonction KOOS est une échelle de 17 items qui évalue la fonction.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus bas indiquant une moins bonne fonction du genou.
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Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Changement du niveau d'auto-efficacité par rapport à la ligne de base à l'aide de l'échelle générale d'auto-efficacité (GSF)
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Le GSF est une échelle de 10 items qui évalue l'auto-efficacité perçue.
Les scores vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'auto-efficacité.
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Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Modification des troubles du sommeil par rapport au départ à l'aide de l'échelle PROMIS (Patient-Reported Outcomes Information System) Sleep Disturbance Scale.
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie
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L'échelle de perturbation du sommeil PROMIS est une échelle à 8 éléments qui mesure les perceptions autodéclarées de la qualité, de la profondeur et de la restauration du sommeil au cours des sept derniers jours.
Les scores vont de avec des scores plus élevés indiquant des troubles du sommeil plus importants.
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Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Changement dans l'utilisation d'opioïdes pour la douleur au genou par rapport au départ à l'aide de l'auto-évaluation des participants
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Utilisation autodéclarée d'opioïdes pour la douleur au genou
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Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Durée de la rééducation hospitalière post-opératoire en utilisant le nombre de jours de rééducation hospitalière
Délai: 6 mois après l'opération
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Durée autodéclarée de la réadaptation en milieu hospitalier
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6 mois après l'opération
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Modification de l'amplitude de mouvement du genou par rapport à la ligne de base à l'aide d'un goniomètre
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Un goniomètre mesure l'amplitude de mouvement d'une articulation.
Plages de mesure de 0 à 180 degrés avec une plage plus élevée indiquant une plus grande amplitude de mouvement.
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Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Changement du test Timed Up and Go (TUG) par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Le test Timed Up and Go est utilisé pour évaluer la mobilité.
Réaliser le test en plus de 12 secondes indique un plus grand risque de chute chez les personnes âgées.
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Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Changement du test de marche de 6 minutes (6MWT) par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Le 6MWT est utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
La distance parcourue en marchant pendant 6 minutes est mesurée et utilisée pour comparer les changements de capacité de performance.
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Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Changement de chaise de 30 secondes pour passer le test par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Le test chaise-debout de 30 secondes évalue la force et l'endurance des jambes.
La notation est basée sur le nombre de stands avec un nombre inférieur à la moyenne indiquant un plus grand risque de chutes.
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Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Changement de la force du quadriceps par rapport à la ligne de base à l'aide d'un dynamomètre portable (HHD)
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Un dynamomètre portatif est un appareil qui mesure la force musculaire.
Les scores vont de 0 à 300 livres (la limite supérieure peut varier en fonction de l'appareil) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande force musculaire du quadriceps.
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Baseline, 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iris Y Navarro Millan, MD, MSPH, Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Première publication (Réel)
1 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-08020638
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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