Liikkuminen hyvin koko polven artroplastiaan (TKA)
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Liikkuvan hyvin interventio potilaille, jotka valmistautuvat koko polven artroplastiaan (TKA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida käyttäytymisintervention, Moving Well, tehokkuutta parantamaan ahdistusta ja masennusta potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia (TKA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Moving Well on vertaisvalmentajien ohjaama käyttäytymisinterventio, jonka tavoitteena on parantaa polven kokonaisartroplastiaa (TKA) suunnittelevien potilaiden henkistä ja fyysistä valmistautumista sekä parantaa leikkauksen jälkeistä palautumista ja tuloksia.
Vertaisvalmentajat ovat potilaita, joilla itsellään on ollut TKA pitkälle edenneen polven nivelrikon (OA) vuoksi ja jotka on koulutettu ja sertifioitu vertaisvalmentajiksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine Clinical & Translational Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien ensisijainen TKR (yksi polvi tai molemmat polvet) on ajoitettava vähintään 8 viikon kuluttua
- Ole valmis osallistumaan Moving Well (interventio)- tai Staying Well (huomiohallinta) -osioon
- Ovat valmiita työskentelemään valmentajan kanssa
- ≥ 50 vuotta
- Puhu englantia
- Sinulla on pääsy Internetiin, tietokoneeseen ja toimivaan puhelimeen
- Etusijalle asetetaan sellaisten henkilöiden rekrytointi, joiden sosioekonominen asema on alhainen ja jotka on määritelty Medicaidin edunsaajiksi tai joilla ei ole vakuutusta, ja aliedustettu rotu/etninen ryhmä (latinalaisamerikkalainen/musta).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset
- Interventio toimitetaan ensin englanniksi, jotta varmistetaan sisällön toteutettavuus ennen materiaalin mukauttamista muita kieliä puhuville potilaille.
- TKR johtui septisesta nivelestä tai korjauksesta (implanttien toimintahäiriö)
- Ei pysty harjoittelemaan (esim. sänkyyn tai pyörätuoliin)
- Sinulle on tehty kontralateraalinen TKR tai muu nivelleikkaus (lonkka, olkapää) viimeisen 5 vuoden aikana
- Jos heillä on nivelreuma tai muu sidekudossairaus: Lupus, selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus, skleroderma, tarttuva niveltulehdus, polymyalgia rheumatica.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikkuu hyvin
Osallistujat saavat viikoittaisia puheluita 12 viikon ajan (7 viikkoa ennen polven artroplastialeikkausta ja 5 viikkoa leikkauksen jälkeen) vertaisvalmentajalta, harjoitusohjelman ja henkisen valmistelun (positiivisen ajattelun kautta) leikkaukseen.
Osallistujat saavat myös tavanomaista hoitoa potilaille, joille tehdään polvinivelleikkaus.
|
Kokeellinen käsivarsi
|
|
Active Comparator: Pysyminen Hyvin
Osallistujat saavat viikoittain puheluita 12 viikon ajan (7 viikkoa ennen polven artroplastialeikkausta ja 5 viikkoa leikkauksen jälkeen) tutkimusassistentilta.
Puhelut ovat pituudeltaan samanlaisia kuin kokeellisen ryhmän puhelut, ja niissä käsitellään erilaisia terveysaiheita, jotka eivät liity polven kokonaisartroplastiaan.
Osallistujat saavat myös tavanomaista hoitoa potilaille, joille tehdään polvinivelleikkaus.
|
Aktiivinen vertailuvarsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuustasossa lähtötasosta käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriöarviointia (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
GAD-7 on 7 kohdan itseraportoitu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos masennuksen tasossa lähtötasosta käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PHQ-8 on 8 kohdan asteikko, joka seuloa masennusta.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen tuen tason muutos lähtötasosta Lubben Social Network Scale-18:n (LSNS-18) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
LSNS-18 on 18 kohdan asteikko, joka mittaa koettua sosiaalista tukea.
Pisteet vaihtelevat 0–90 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista sitoutumista.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos yleisessä terveydentilassa lähtötasosta käyttämällä 12 kohteen lyhyttä lomakekyselyä (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SF-12 on 12 kohdan asteikko, joka arvioi yleisen terveydentilan.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kivun katastrofaalisessa tasossa lähtötasosta käyttämällä kivun katastrofiasteikkoa (PCS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PCS on 13 kohdan asteikko, joka arvioi yksilön kipuun liittyvän katastrofaalisen ajattelun tasoa.
Pisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuun liittyvää ahdistusta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos polvikivun ja toiminnan tasossa lähtötasosta käyttäen polvivamman ja nivelrikkon tulospistemäärän (KOOS) kipuala-asteikkoa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
KOOS-kivun alaasteikko on 9 kohdan asteikko, joka arvioi polvikipua.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pienemmät pisteet osoittavat kivun voimakkaampaa.
KOOS-toimintojen alaasteikko on 17 kohdan asteikko, joka arvioi toimintaa.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pienemmät pisteet osoittavat polven huonompaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Itsetehokkuuden tason muutos lähtötasosta käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
GSF on 10 kohdan asteikko, joka arvioi koettua itsetehokkuutta.
Pisteet vaihtelevat 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos unihäiriöissä lähtötasosta käyttämällä PROMIS-unihäiriöasteikkoa (Patient-Reported Outcomes Information System).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PROMIS Sleep Disturbance Scale on 8 kohdan asteikko, joka mittaa itse ilmoittamaa käsitystä unen laadusta, syvyydestä ja palautumisesta viimeisen seitsemän päivän aikana.
Pisteet vaihtelevat korkeammista pisteistä, jotka osoittavat suurempia unihäiriöitä.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos opioidien käytössä polvikipujen hoitoon lähtötilanteesta käyttämällä osallistujan omaa raporttia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Itse ilmoittama opioidien käyttö polvikipuun
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen laitoskuntoutuksen kesto laitoskuntoutuspäivien lukumäärällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Omatoimisesti raportoitu laitoskuntoutuksen kesto
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven liikeradan muutos perusviivasta goniometrin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Goniometri mittaa nivelen liikerataa.
Mittausalueet ovat 0 - 180 astetta, ja suurempi alue osoittaa suurempaa liikealuetta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos Timed Up and Go -testissä (TUG) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Timed Up and Go -testiä käytetään liikkuvuuden arvioimiseen.
Testin suorittaminen yli 12 sekunnissa osoittaa suuren kaatumisriskin vanhemmilla aikuisilla.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä (6MWT) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6MWT:tä käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arvioimiseen.
6 minuutin kävelymatka mitataan ja vertaillaan suorituskyvyn muutoksia.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muuta 30 sekunnin tuoli seisomatestiin lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
30 sekuntia kestävä tuoli testaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä.
Pisteytys perustuu niiden metsien lukumäärään, joiden keskimääräistä pienempi määrä osoittaa suurempaa putoamisriskiä.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen reisilihaksen voimakkuuden muutos perusviivasta käsidynamometrillä (HHD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kädessä pidettävä dynamometri on laite, joka mittaa lihasvoimaa.
Pisteet vaihtelevat 0-300 puntaa (yläraja voi vaihdella laitteen mukaan), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nelipäisen lihasvoiman.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Iris Y Navarro Millan, MD, MSPH, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-08020638
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .