非常に未熟児で生まれた幼児の親のためのペアレントトレーニング： (ezParent)
非常に未熟児で生まれた幼児の親のための親のトレーニング: ウェブ配信と電話コーチングをテストするための要因計画
この研究の目的は、3、6、および 12 か月後の親と子の結果に対する ezParent (ウェブベースの親トレーニング プログラム) 介入と電話コーチング コール (コーチ) の効果をテストすることです。 親 (n=220) は、2 x 2 要因計画を使用して、(1) ezParent+コーチ、(2) ezParent、(3) Active Control+コーチ、または (4) Active Control に無作為化されます。 調査官は、これらの目的に対処します。
- 親の結果に対する ezParent とコーチング コールの独立した効果と組み合わせた効果を判断します。 H1: ezParent および ezParent+coach グループは、育児スキルと自己効力感の大幅な改善と、厳しくて否定的なしつけの減少を報告します。アクティブコントロールと比較して、育児行動の観察された改善を示します。 H2: ezParent + コーチが ezParent またはコーチング コールの主な効果の合計よりも大きな利益を提供するように、親の結果に対する ezParent とコーチング コールの相乗効果があります。
- 子供の成果に対する ezParent とコーチング コールの独立した効果と組み合わせた効果を判断します。 H3: ezParent および ezParent+coach グループは、子供の行動の問題が大幅に減少し、観察された子供の行動が能動的対照と比較して改善されたことを報告します。 H4: ezParent とコーチング コールの相乗効果が子供の成果に現れるため、ezParent + コーチは、ezParent またはコーチング コールの主な効果の合計よりも大きな利益をもたらします。
- コーチング コールがある場合とない場合の ezParent エンゲージメントの違いを判断します。 エンゲージメントは、頻度 (保護者がプログラムを使用する回数)、活動 (完了した資料の割合)、および期間 (保護者がプログラムを使用する時間) によって評価されます。 H5: ezParent のみのグループと比較して、ezParent+coach グループは、ezParent とのより高いエンゲージメントを示します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、親と元超早産児 (VPT) の結果に対する ezParent 行動親トレーニング (BPT) プログラムとコーチングコールの個別および複合効果をテストすることです。 現在、以前の VPT 乳児の親にとって効果的で利用しやすい BPT 介入はありません。 目標は、VPT の子供を持つ親の満たされていない独自のニーズに対処するために、広くアクセス可能で効果的な BPT 配信の形式を開発することです。 このような調整された介入がなければ、初期の行動の問題が持続し、個人や家族の機能が長期的に損なわれるため、これは重大なギャップです.
2x2 要因無作為化デザインは、VPT で生まれた (在胎週数 32 週未満) 修正年齢 (CA) 20 ～ 30 か月の子供の親子ダイアド (n=220) で使用されます。 親子ダイアドは、(1) ezParent+coach、(2) ezParent、(3) Active Control+coach、または (4) Active Control の 4 つのグループのいずれかにランダム化されます。 親と子の転帰データは、4 つの時点で収集されます (ベースライン、ベースライン後 3 か月、ベースライン後 6 か月、ベースライン後 12 か月)。
具体的な目的は、親の結果と子供の結果に対する ezParent とコーチング コールの独立した効果と組み合わせた効果を判断し、コーチング コールの有無による ezParent の関与の違いを特定することです。 研究仮説は次のとおりです。
- ezParent および ezParent+coach グループの親は、育児スキルと自己効力感が大幅に向上し、厳しく否定的なしつけが減少したと報告します。アクティブコントロールと比較して、育児行動の観察された改善を示します。
- ezParent + コーチが ezParent またはコーチング コールの主な効果の合計よりも大きな利益を提供するように、親の結果に対する ezParent とコーチング コールの相乗効果があります。
- ezParent および ezParent+coach グループの親は、子供の行動の問題が大幅に減少し、観察された子供の行動が能動的対照と比較して改善したと報告します。
- ezParent とコーチング コールの相乗効果が子供の成果に現れ、ezParent + コーチは ezParent またはコーチング コールの主な効果の合計よりも大きな利益をもたらします。
- ezParent のみのグループと比較して、ezParent とコーチのグループは、ezParent とのより高いエンゲージメントを示します。
親子ペア（n = 220）は、早産で生まれた大規模で多様な集団をケアする2つの大規模な小児科学術医療センター（Nationwide Children's Hospital（NCH）、Columbus、OH、およびRush University Medical Center）からこの研究のために募集されます。 (RUMC)、イリノイ州シカゴ)。 募集は、RUMC および NCH の NICU フォローアップ クリニックを通じて調整されます。 リクルート方法には、(a) NICU フォローアップ クリニックの予約時に、訓練を受けたリサーチ アシスタント (RA) による直接リクルート、(b) NICU フォローアップ クリニックから提供される研究情報、および (c) 親へのダイレクト メール (電子メールおよび郵便) が含まれます。リストサーブと患者リストを介して、NICUフォローアップクリニックを通じて生成された適格な年齢範囲の子供たちと。
ベースライン調査の同意と完了後、親子ダイアドは次の 4 つのグループのいずれかに無作為化されます: ezParent、ezParent+コーチ、コントロール、またはコントロール+コーチ。 参加者のランダムなグループ割り当てに基づいて、保護者は割り当てられたデジタル介入の使用に関する指示を受け取り、保護者がコーチング グループに参加している場合は、最初のコーチング コールをスケジュールします。 介入期間は10週間です。 すべてのグループの保護者は、その 10 週間の間にデジタル プログラムを完了し、コーチング グループの保護者は、毎週の短い (~15 分) コーチング コールに参加します。 介入活動は保護者のみが対象です。 介入期間中、積極的な子供の関与はありません。 しかし、子供たちは、介入コンテンツの受け取りに基づいて、親の行動の変化を経験する可能性があります。
ezParent プログラムは、グループベースのシカゴ ペアレント プログラム (CPP) を 6 つのモジュールでデジタル化したものです。 CPP は、エビデンスに基づいた、幼児の親のための 12 セッションのプログラムです。 このプログラムの目的は、子育てを強化し、子供の問題行動を減らし、子供の向社会的行動を増やすことです。 各モジュールには次のものが含まれます。育児戦略を説明するビデオ ナレーター。子育て戦略がどのように機能するかの例として、親と子のビデオビネット。親が熟考するための各ビネットに続く質問。親が完了するインタラクティブなアクティビティ。親の戦略に対する理解度を評価するための知識問題。そして練習課題。 制御プログラムには、予防接種、一般的な子供の病気、栄養、歯の健康、および屋内外での怪我の予防/安全という 6 つのトピック分野が含まれています。 このプログラムには、この年齢層の子供を持つ親に提供されるデジタル資料、ウェブサイト、およびリソースが含まれます。
コーチンググループの親は、週に1回の短い電話コーチングコール（〜15分）を受け取り、介入内容（ezParentまたはコントロールなど）の明確化、介入完了の励ましと強化、および介入内容の調整のサポートを受ける機会を親に提供します。彼らの子供のために。
親は、ベースライン後3か月で調査と観察を完了し、ベースライン後6か月と12か月で調査を完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Children's Hospital
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University College of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 非常に早産 (VPT) (在胎期間 < 32 週) で修正月齢 20 ～ 30 か月の子供の親または法定後見人
- 親は英語を話します
- 親は、割り当てられたグループのデジタル介入コンポーネントを受信するために、Wi-Fi またはワイヤレス アクセスを備えたスマートフォン、タブレット、またはコンピューターを持っています。
除外基準:
- Vineland Adaptive Behavior Scale (第 3 版) Communication or Socialization Index で保護者が報告したように、子供は重度の発達および適応スキル障害 (標準スコア 55、M より 3 SD、1 パーセンタイルより下) を示します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ezParent+コーチ
ezParent - プログラムは、グループベースのシカゴ ペアレント プログラムの 6 モジュールのデジタル版であり、幼い子供を持つ親のための 12 セッションのプログラムです。 CPP の主な目的は、子供の行動の問題を減らし、子供の向社会的行動を増やすために、子供の行動の問題を減らし、子供の向社会的行動を増やすために、肯定的な子育て行動を促進することです。 コーチ - 毎週の短い電話コーチングの目的は、保護者に介入内容の明確化、介入の完了の励ましと強化、子供の介入内容の調整をサポートする機会を提供することです。 コーチング コールは、親の学習と動機付けをサポートすることを目的とした、半構造化されたスクリプトによってガイドされます。 コーチは、保護者の学習とサポートを促進するために、積極的で共感的なリスニングと問題解決のテクニックのトレーニングを受けます。 |
EzParent プログラムは、グループベースのシカゴ ペアレント プログラム (CPP) の 6 つのモジュールからなる Web ベースのプログラムです。
ezParent は、複数の戦略を使用して、親のスキル開発を促進します。
各モジュールには、（a）子育て戦略のビデオナレーターの説明、（b）子育て戦略がどのように機能するかの例としての親と子供のビデオビネット、（c）親が熟考するための各ビネットに続く質問、（d）親のためのインタラクティブなアクティビティが含まれています(e) 戦略に対する保護者の理解度を評価するための知識問題、および (f) 課題の演習。
以前の VPT 人口に合わせて、開発のヒントが含まれています。
保護者は、1.5 週間ごとに約 1 モジュール、10 週間にわたって 6 つのモジュールを完了するように指示されます。
各モジュールの最後に、保護者はモジュールの内容にリンクされた練習課題を受け取ります。
プログラムの完了を奨励およびサポートするために、保護者は自動化されたテキスト メッセージとバッジを受け取ります。
短い (~15 分) 電話コーチングの目的は、保護者にプログラムの内容を明確にし、プログラムの完了を奨励および強化し、子供の介入内容 (ezParent または Active Control) の調整をサポートすることです。
コーチング コールは、親の学習と動機付けをサポートすることを目的とした、半構造化されたスクリプトによってガイドされます。
通話は 10 週間にわたって毎週スケジュールされます。
各電話会議には、保護者が次のことを特定して話し合う機会が含まれます。(a) それぞれのグループで受け取った資料と内容に関する質問、(b) 潜在的な障壁の特定、および介入を完了するための障壁を克服するための戦略 (ezParent またはコントロール) の内容それぞれのグループで、(c) 以前の会議での議論のポイントをフォローアップします。
どちらの条件でも、コーチは Web ベースの使用ポータルにアクセスして、ディスカッションをガイドできます。
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実験的：ez親
ezParent - プログラムは、グループベースのシカゴ ペアレント プログラムの 6 モジュールのデジタル版であり、幼い子供を持つ親のための 12 セッションのプログラムです。
CPP の主な目的は、子供の行動の問題を減らし、子供の向社会的行動を増やすために、子供の行動の問題を減らし、子供の向社会的行動を増やすために、肯定的な子育て行動を促進することです。
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EzParent プログラムは、グループベースのシカゴ ペアレント プログラム (CPP) の 6 つのモジュールからなる Web ベースのプログラムです。
ezParent は、複数の戦略を使用して、親のスキル開発を促進します。
各モジュールには、（a）子育て戦略のビデオナレーターの説明、（b）子育て戦略がどのように機能するかの例としての親と子供のビデオビネット、（c）親が熟考するための各ビネットに続く質問、（d）親のためのインタラクティブなアクティビティが含まれています(e) 戦略に対する保護者の理解度を評価するための知識問題、および (f) 課題の演習。
以前の VPT 人口に合わせて、開発のヒントが含まれています。
保護者は、1.5 週間ごとに約 1 モジュール、10 週間にわたって 6 つのモジュールを完了するように指示されます。
各モジュールの最後に、保護者はモジュールの内容にリンクされた練習課題を受け取ります。
プログラムの完了を奨励およびサポートするために、保護者は自動化されたテキスト メッセージとバッジを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：アクティブコントロール+コーチ
アクティブ コントロール - アクティブ コントロールは、以前の研究 (HS024273) で使用されたデジタル アプリケーションの適応です。 このプログラムには、通常、健康な子供またはNICUのフォローアップ訪問中に提供される一般的な情報が含まれますが、子育てや子供の発達や行動には関係ありません. 6 つのトピック分野は次のとおりです。予防接種、一般的な小児疾患、栄養、歯の健康、屋内外での怪我の予防と安全。 このプログラムには、この年齢層の子供を持つ親に提供されるデジタル資料、ウェブサイト、およびリソースが含まれます。 コーチ - 毎週の短い電話コーチングの目的は、保護者に介入内容の明確化、介入の完了の励ましと強化、子供の介入内容の調整をサポートする機会を提供することです。 コーチング コールは、親の学習と動機付けをサポートすることを目的とした、半構造化されたスクリプトによってガイドされます。 |
短い (~15 分) 電話コーチングの目的は、保護者にプログラムの内容を明確にし、プログラムの完了を奨励および強化し、子供の介入内容 (ezParent または Active Control) の調整をサポートすることです。
コーチング コールは、親の学習と動機付けをサポートすることを目的とした、半構造化されたスクリプトによってガイドされます。
通話は 10 週間にわたって毎週スケジュールされます。
各電話会議には、保護者が次のことを特定して話し合う機会が含まれます。(a) それぞれのグループで受け取った資料と内容に関する質問、(b) 潜在的な障壁の特定、および介入を完了するための障壁を克服するための戦略 (ezParent またはコントロール) の内容それぞれのグループで、(c) 以前の会議での議論のポイントをフォローアップします。
どちらの条件でも、コーチは Web ベースの使用ポータルにアクセスして、ディスカッションをガイドできます。
アクティブ コントロールは、以前の研究 (R01-HS024273) で開発された web ベースのアプリケーションの適応です。
このプログラムには、健康な子供またはNICUのフォローアップ訪問中に通常提供される一般的な情報が含まれます。
6 つのトピック分野は次のとおりです。予防接種、一般的な小児疾患、栄養、歯の健康、屋内外での怪我の予防と安全。
このプログラムには、この年齢層の子供を持つ親に提供される資料、ウェブサイト、およびリソースが含まれています。
保護者は、1.5 週間ごとに約 1 つのトピックについて、10 週間にわたって各トピックを確認するように指示されます。
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プラセボコンパレーター：アクティブ コントロール
アクティブ コントロールは、以前の研究 (HS024273) で使用されるデジタル アプリケーションの適応です。
このプログラムには、通常、健康な子供またはNICUのフォローアップ訪問中に提供される一般的な情報が含まれますが、子育てや子供の発達や行動には関係ありません.
6 つのトピック分野は次のとおりです。予防接種、一般的な小児疾患、栄養、歯の健康、屋内外での怪我の予防と安全。
このプログラムには、この年齢層の子供を持つ親に提供されるデジタル資料、ウェブサイト、およびリソースが含まれます。
親は、介入グループが受ける接触の量とタイミングに合わせて、10 週間にわたって各トピックを確認するように指示されます (1.5 週間ごとに最大 1 つのトピック)。
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アクティブ コントロールは、以前の研究 (R01-HS024273) で開発された web ベースのアプリケーションの適応です。
このプログラムには、健康な子供またはNICUのフォローアップ訪問中に通常提供される一般的な情報が含まれます。
6 つのトピック分野は次のとおりです。予防接種、一般的な小児疾患、栄養、歯の健康、屋内外での怪我の予防と安全。
このプログラムには、この年齢層の子供を持つ親に提供される資料、ウェブサイト、およびリソースが含まれています。
保護者は、1.5 週間ごとに約 1 つのトピックについて、10 週間にわたって各トピックを確認するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育ての自己効力感と能力の変化 (Parenting Sense of Competence Scale (PSOC))
時間枠：ベースライン;ベースライン後 3 か月、6 か月、12 か月
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Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) には 17 の項目があり、2 つのサブスケールがあります: 満足度 (育児の役割に対する個人の好み) と有効性 (育児の役割における個人の認識された能力)。
採点は 6 段階で行われます (1 = まったくそう思わない、6 = 非常にそう思う)。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (子育ての満足度と有効性が高く認識されます)。
PSOC は、家族生活や子供の行動の他の測定値と相関しており、満足度サブスケールは、子供の行動、親の幸福度、育児スタイルの測定値と強く相関しています。
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ベースライン;ベースライン後 3 か月、6 か月、12 か月
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子どもの行動の変化 (Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI))
時間枠：ベースライン;ベースライン後 3 か月、6 か月、12 か月
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) は、問題行動の存在と強度を測定するために設計された 36 項目の尺度です。
各項目は、問題スケール (二分法) と強度スケール (7 点) の 2 つのスケールで測定されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します (より高い問題行動に関する親の報告)。ECBI と CBCL は、子供の問題行動の有効な尺度であり、人種や民族集団、経済的および言語的に多様なサンプルにわたって確立された収束的妥当性があります。
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ベースライン;ベースライン後 3 か月、6 か月、12 か月
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育児行動の変化（保護者アンケート（PQ））
時間枠：ベースライン;ベースライン後 3 か月、6 か月、12 か月
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親アンケート（PQ.
フォロースルーのサブスケールには 6 項目があり、指示やしつけに従って行動する際の親の認識に関連する 5 点スケールで採点されます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン;ベースライン後 3 か月、6 か月、12 か月
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子育てストレスの変化（子育てストレス指数略式（PSI-SF））
時間枠：ベースライン;ベースライン後 3 か月、6 か月、12 か月
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子育てに伴うストレスの原因とさまざまな種類を特定する自己報告スクリーニング ツール。
保護者は、36 項目の同意レベルを報告します。
親の苦痛、親子の機能不全の相互作用、困難な子供の 3 つのサブスケールがあります。
親としての役割において人が感じているストレスの全体的なレベルを示す合計ストレススコアが計算されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します (育児ストレスが高い)。
PSI-SF は、多文化サンプルおよび社会経済的下位グループの親にとって、育児ストレスの有効な尺度です。
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ベースライン;ベースライン後 3 か月、6 か月、12 か月
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子どもの行動の変化 (子どもの行動チェックリスト 1½-5 (CBCL))
時間枠：ベースライン;ベースライン後 3 か月、6 か月、12 か月
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Child Behavior Checklist 1½-5 (CBCL) は、1½ - 5 歳の子供の問題行動の頻度を保護者が報告する 99 項目の尺度です。抑制、抑うつ、社会的引きこもり) は 3 段階で評価されます (0 = 正しくない、1 = ある程度または時々当てはまる、2 = 非常に当てはまる、またはしばしば当てはまる)。
CBCL は、元 VPT 乳児の行動の有効な評価です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します (子供の行動の問題が高い)。
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ベースライン;ベースライン後 3 か月、6 か月、12 か月
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子育てスタイルと行動の変化（子育てスタイル次元アンケート）
時間枠：ベースライン;ベースライン後 3 か月、6 か月、12 か月
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PSDQ は 32 項目のアンケートで、3 つのスタイルと、子育ての行動とスタイルの 7 つの側面にグループ化されています。
保護者は 5 段階のスケールに回答します (1 = まったくない、2 = たまに、3 = ほぼ半分、4 = 非常によく、5 = いつも)。
スコアは、スコアに基づいて子育てのスタイルと次元を識別するためにグループ化されます。
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ベースライン;ベースライン後 3 か月、6 か月、12 か月
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観察された親子の相互作用と感情的なつながりの変化 (Welch Emotional Connection Scale (WECS))
時間枠：3 か月後のベースライン
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WECS は、親子の二者関係の感情的なつながり (魅力、音声コミュニケーション、顔のコミュニケーション、感受性/互恵性) の主要な指標を測定するための観察手段であり、早期関係健全性 (ERH) の構成要素です。
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3 か月後のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの満足度
時間枠：ベースライン後 3 か月のフォローアップ
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22 項目の満足度調査には、次の項目が含まれます。子供の行動を管理する上でのプログラムの有用性 (3 項目)、治療形式の手順の受容性 (3 項目)、プログラム コンテンツの受容性 (4 項目)、親としての参加者に対するプログラムの影響の認識(8 項目) および行動上の懸念に対する即時のリソースとしての介入の有用性 (4 項目)。
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ベースライン後 3 か月のフォローアップ
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介入の関与
時間枠：ベースライン後最大3か月（介入期間中）
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メトリクスには以下が含まれます: すべての親によるプログラムの使用のタイム スタンプ。
データはすべてデジタル追跡を通じてアクセスできます。
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ベースライン後最大3か月（介入期間中）
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保護者の関与 - コーチング コール
時間枠：ベースライン後最大3か月（介入期間中）
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メトリクスには、完了したコーチング電話の数、電話の試行回数、および通話の長さが含まれます。
親とコーチは、電話への親の関与と親とコーチの関係の質の研究開発プロセス評価を完了します。
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ベースライン後最大3か月（介入期間中）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な人口統計と収入
時間枠：ベースライン
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人口統計 (例: 年齢、人種/民族、世帯構成) は、32 項目の人口統計目録を使用して収集されます。
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ベースライン
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近所とコミュニティの特徴
時間枠：ベースライン
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全国こども健康調査9項目。
質問には、認識されている近隣の社会的支援、状態、および安全性が含まれます
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ベースライン
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混乱、騒ぎ、秩序の尺度 (CHAOS)
時間枠：ベースライン
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CHAOS は 15 項目で構成され、家庭内の環境の混乱と混乱のレベルを評価するように設計されています。
採点は 4 段階で行われます (1 = 非常に良いから 4 = 自分の家にまったく似ていない)。
合計スコアは、家庭環境における混沌と混乱のレベルを表します。
スコアが高いほど、家の混乱と混乱が大きいことを示します。
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ベースライン
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混乱、騒ぎ、秩序の尺度 (CHAOS)
時間枠：ベースライン後 3 か月
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CHAOS は 15 項目で構成され、家庭内の環境の混乱と混乱のレベルを評価するように設計されています。
採点は 4 段階で行われます (1 = 非常に良いから 4 = 自分の家にまったく似ていない)。
合計スコアは、家庭環境における混沌と混乱のレベルを表します。
スコアが高いほど、家の混乱と混乱が大きいことを示します。
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ベースライン後 3 か月
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混乱、騒ぎ、秩序の尺度 (CHAOS)
時間枠：ベースライン後 6 か月
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CHAOS は 15 項目で構成され、家庭内の環境の混乱と混乱のレベルを評価するように設計されています。
採点は 4 段階で行われます (1 = 非常に良いから 4 = 自分の家にまったく似ていない)。
合計スコアは、家庭環境における混沌と混乱のレベルを表します。
スコアが高いほど、家の混乱と混乱が大きいことを示します。
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ベースライン後 6 か月
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混乱、騒ぎ、秩序の尺度 (CHAOS)
時間枠：ベースライン後 12 か月
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CHAOS は 15 項目で構成され、家庭内の環境の混乱と混乱のレベルを評価するように設計されています。
採点は 4 段階で行われます (1 = 非常に良いから 4 = 自分の家にまったく似ていない)。
合計スコアは、家庭環境における混沌と混乱のレベルを表します。
スコアが高いほど、家庭の混乱と混乱が大きいことを示します。
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ベースライン後 12 か月
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バインランド適応行動尺度 (第 3 版)
時間枠：資格審査
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Vineland-3 のコミュニケーション (受容性と表現力) および社会化 (対人関係、遊びと余暇、および対処スキル) スケールは、研究の適格性をスクリーニングし、発達の進歩を評価するために使用されます。
保護者/介護者フォームでは、家庭や家族生活での行動について質問し、保護者は子供の能力に関する一連の質問に 0 = まったくない; 1=時々; 2=通常または頻繁に、5 回連続して 0 のスコアを与えると停止します。
このスケールは、適格性スクリーニングに使用されます (次の場合、親は含まれません: Vineland Adaptive で親から報告されたように、子供が深刻な発達および適応スキルの障害 (標準スコア 55、M より 3 SD 下、1 パーセンタイルより下) を示している)。行動尺度 (第 3 版) コミュニケーションまたは社会化指数)
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資格審査
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知覚ストレススケール
時間枠：ベースライン
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人生の状況がストレスに満ちていると評価される程度を測定します。
10 項目、5 段階評価 (0 - まったくない 1 - ほとんどない 2 - 時々 3 - かなり頻繁にある 4 - 非常に頻繁に);スコアが高いほど、知覚されたストレスが高いことを示します。
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ベースライン
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知覚ストレススケール
時間枠：ベースライン後 3 か月
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人生の状況がストレスに満ちていると評価される程度を測定します。
10 項目、5 段階評価 (0 - まったくない 1 - ほとんどない 2 - 時々 3 - かなり頻繁にある 4 - 非常に頻繁に);スコアが高いほど、知覚されたストレスが高いことを示します。
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ベースライン後 3 か月
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知覚ストレススケール
時間枠：ベースライン後 6 か月
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人生の状況がストレスに満ちていると評価される程度を測定します。
10 項目、5 段階評価 (0 - まったくない 1 - ほとんどない 2 - 時々 3 - かなり頻繁にある 4 - 非常に頻繁に);スコアが高いほど、知覚されたストレスが高いことを示します。
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ベースライン後 6 か月
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知覚ストレススケール
時間枠：ベースライン後 12 か月
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人生の状況がストレスに満ちていると評価される程度を測定します。
10 項目、5 段階評価 (0 - まったくない 1 - ほとんどない 2 - 時々 3 - かなり頻繁にある 4 - 非常に頻繁に);スコアが高いほど、知覚されたストレスが高いことを示します。
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ベースライン後 12 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。