Školení rodičů pro rodiče batolat narozených velmi předčasně: (ezParent)
Školení rodičů pro rodiče batolat narozených velmi předčasně: Faktorový design pro testování doručování webu a telefonického koučování
Účelem studie je otestovat účinky intervence ezParent (webový vzdělávací program pro rodiče) a telefonických koučovacích hovorů (kouč) na výsledky rodičů a dětí po 3, 6 a 12 měsících. Rodiče (n=220) budou náhodně rozděleni pomocí faktoriálního návrhu 2 x 2 na: (1) ezParent+coach, (2) ezParent, (3) Active Control+coach, nebo (4) Active control. Vyšetřovatelé se zaměří na tyto cíle:
- Určete nezávislé a kombinované účinky volání ezParent a koučování na výsledky rodičů. H1: Skupiny ezParent a ezParent+coach oznámí větší zlepšení rodičovských dovedností a sebeúčinnosti a snížení tvrdé a negativní disciplíny; a vykazují pozorovaná zlepšení rodičovského chování oproti aktivní kontrole. H2: Výzvy ezParent a koučování budou mít synergický efekt na výsledky rodičů, takže ezParent+coach bude poskytovat větší přínos než součet hlavních účinků volání ezParent nebo koučování.
- Určete nezávislé a kombinované účinky volání ezParent a koučování na výsledky dětí. H3: Skupiny ezParent a ezParent+coach budou hlásit větší snížení problémů s chováním dětí a zlepšení pozorovaného chování dětí v porovnání s aktivní kontrolou. H4: Výzvy ezParent a koučování budou mít synergický efekt na výsledky dětí, takže ezParent+coach bude poskytovat větší přínos než součet hlavních účinků volání ezParent nebo koučování.
- Zjistěte rozdíly v zapojení ezParent s a bez koučování. Zapojení bude posuzováno podle frekvence (počet, kolikrát rodiče program využívají), aktivity (podíl dokončeného materiálu) a délky trvání (množství času, po který rodiče program využívají). H5: Ve srovnání se skupinou pouze ezParent bude skupina ezParent+coach vykazovat vyšší zapojení do ezParent.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat oddělené a kombinované účinky programu ezParent behaviorálního tréninku rodičů (BPT) a koučovacích výzev na výsledky rodičů a bývalých velmi předčasně narozených dětí (VPT). V současné době neexistuje žádná účinná a dostupná intervence BPT pro rodiče bývalých kojenců VPT. Cílem je vyvinout široce dostupnou a efektivní formu podávání BPT, která by řešila nenaplněné a jedinečné potřeby rodičů dětí s VPT. To je kritická mezera, protože bez takovéto přizpůsobené intervence budou problémy s chováním v raném věku přetrvávat a dlouhodobě zhoršovat fungování jednotlivce a rodiny.
2x2 faktoriální randomizovaný design bude použit s dyádami rodič-dítě (n=220) dětí ve věku 20-30 měsíců s korigovaným věkem (CA), které se narodily jako VPT (<32 týdnů gestačního věku). Dvojice rodič-dítě budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř skupin: (1) ezParent+coach, (2) ezParent, (3) Active Control+coach, nebo (4) Active Control. Údaje o výsledcích rodičů a dětí budou shromážděny ve 4 časových bodech (výchozí stav; 3 měsíce po výchozím stavu; 6 měsíců po výchozím stavu; 12 měsíců po výchozím stavu).
Konkrétními cíli je určit nezávislé a kombinované účinky ezParent a koučování na výsledky rodičů a dětí a identifikovat rozdíly v zapojení ezParent s a bez koučování. Studijní hypotézy jsou:
- Rodiče ve skupinách ezParent a ezParent+coach budou hlásit větší zlepšení v rodičovských dovednostech a vlastní účinnosti a snížení tvrdé a negativní disciplíny; a vykazují pozorovaná zlepšení rodičovského chování oproti aktivní kontrole.
- Výzvy ezParent a koučování budou mít synergický efekt na výsledky rodičů, takže ezParent+coach bude poskytovat větší přínos než součet hlavních účinků volání ezParent nebo koučování.
- Rodiče ve skupinách ezParent a ezParent+coach budou hlásit větší snížení problémů s chováním dětí a zlepšení pozorovaného chování dětí v porovnání s aktivní kontrolou.
- Výzvy ezParent a koučování budou mít synergický efekt na výsledky dětí, takže ezParent+coach bude poskytovat větší přínos než součet hlavních účinků volání ezParent nebo koučování.
- Ve srovnání se skupinou pouze ezParent bude skupina ezParent+coach vykazovat vyšší zapojení do ezParent.
Dvojice rodičů a dětí (n=220) budou pro tuto studii vybrány ze 2 velkých pediatrických akademických lékařských center, která se starají o velké a různorodé populace předčasně narozených dětí (Nationwide Children's Hospital (NCH), Columbus, OH a Rush University Medical Center (RUMC), Chicago IL). Nábor bude koordinován prostřednictvím následných klinik NICU RUMC a NCH. Metody náboru zahrnují: (a) osobní nábor vyškolenými výzkumnými asistenty (RA) při plánovaných schůzkách na klinice NICU, (b) informace o studiu poskytované klinikami pro sledování NICU a (c) přímé zasílání poštou (e-mailem a poštou) rodičům s dětmi ve vhodném věkovém rozmezí generovaných prostřednictvím klinik sledování NICU prostřednictvím listservs a seznamů pacientů.
Po souhlasu a dokončení základních průzkumů jsou dyády rodič-dítě náhodně rozděleny do jedné ze čtyř skupin: ezParent, ezParent+coach, kontrola nebo kontrola+kouč. Na základě náhodných skupinových přidělení účastníků dostanou rodiče instrukce k použití přidělené digitální intervence, a pokud jsou rodiče v koučovací skupině, naplánují svůj první koučovací hovor. Intervenční doba je 10 týdnů. Rodiče ve všech skupinách dokončí svůj digitální program během těchto 10 týdnů a rodiče v koučovacích skupinách se budou účastnit týdenních krátkých (~15 minut) koučovacích hovorů. Intervenční aktivity jsou pouze pro rodiče. Během období intervence nedochází k aktivnímu zapojení dítěte. Děti však mohou zaznamenat změny v chování rodičů na základě toho, jak přijaly obsah intervence.
Program ezParent je 6modulová digitální adaptace skupinového programu Chicago Parent Program (CPP). CPP je program o 12 sezeních založený na důkazech pro rodiče malých dětí. Účelem programu je posílit rodičovství, snížit problémy s chováním dítěte a zvýšit prosociální chování dítěte. Každý modul obsahuje: video vypravěče popisující rodičovské strategie; video viněty rodičů a dětí jako příklady toho, jak fungují rodičovské strategie; otázky po každé vinětě pro rodiče k zamyšlení; interaktivní aktivity pro rodiče; znalostní otázky k posouzení toho, jak rodiče rozumějí strategiím; a cvičné úkoly. Kontrolní program zahrnuje šest tematických oblastí: imunizace, běžné dětské nemoci, výživa, zdraví zubů a vnitřní a venkovní prevence/bezpečnost. Program zahrnuje digitální letáky, webové stránky a zdroje poskytované rodičům dětí v této věkové skupině.
Rodiče v koučovacích skupinách obdrží krátké (~15 minut) týdenní telefonické koučovací hovory, které rodičům poskytnou příležitost objasnit obsah intervence (např. ezParent nebo kontrola), povzbudit a posílit dokončení intervence a podpořit přizpůsobení obsahu intervence. pro jejich dítě.
Rodiče dokončí průzkumy a pozorování 3 měsíce po výchozím stavu a průzkumy 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University College of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič nebo zákonný zástupce dítěte, které bylo velmi předčasně narozené (VPT) (gestační věk < 32 týdnů) mezi 20 - 30 měsíci opraveného věku
- rodič mluví anglicky
- rodič má chytrý telefon, tablet nebo počítač s Wi-Fi nebo bezdrátovým přístupem pro příjem digitální intervenční složky pro jejich přiřazenou skupinu.
Kritéria vyloučení:
- dítě vykazuje hluboké narušení vývojových a adaptivních dovedností (standardní skóre 55, 3 SD pod M, pod 1. percentil), jak uvádějí rodiče na Vinelandově škále adaptivního chování (3. vydání) Index komunikace nebo socializace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trenér ezParent+
ezParent - Program je 6-modulová digitální adaptace skupinového programu Chicago Parent Program, 12-zasedací program pro rodiče malých dětí. Hlavním cílem CPP je podporovat pozitivní rodičovské chování – například naučit rodiče omezit množství pozornosti věnované negativnímu chování a odměňovat pozitivní – snížit problémy s chováním dítěte a zvýšit prosociální chování dítěte. Kouč – Účelem krátkých týdenních telefonických koučovacích hovorů je poskytnout rodičům příležitost objasnit obsah intervence, povzbudit a posílit dokončení intervence a podpořit přizpůsobení obsahu intervence svému dítěti. Koučovací hovory budou vedeny polostrukturovaným scénářem zaměřeným na podporu učení a motivace rodičů. Trenéři budou vyškoleni v aktivním a empatickém naslouchání a technikách řešení problémů, které usnadní učení a podporu rodičů. |
EzParent Program je 6-modulová webová adaptace skupinového Chicago Parent Program (CPP).
ezParent používá několik strategií k podpoře rozvoje dovedností u rodičů.
Každý modul obsahuje (a) popisy rodičovských strategií ve videovypravěči, (b) videoviněty rodičů a dětí jako příklady toho, jak rodičovské strategie fungují, (c) otázky po každé vinětě pro rodiče k zamyšlení, (d) interaktivní aktivity pro rodiče k dokončení, (e) znalostní otázky k posouzení toho, jak rodiče rozumějí strategiím, a (f) cvičné úkoly.
Pro přizpůsobení bývalé populaci VPT jsou zahrnuty vývojové tipy.
Rodiče jsou instruováni, aby dokončili 6 modulů během 10 týdnů, přibližně 1 modul každých 1,5 týdne.
Na konci každého modulu rodiče obdrží cvičný úkol spojený s obsahem modulu.
Aby rodiče povzbudili a podpořili dokončení programu, dostávají automatické textové zprávy a odznaky.
Účelem krátkých (~15 minut) telefonických koučovacích hovorů je poskytnout rodičům objasnění obsahu programu, povzbudit a posílit dokončení programu a podpořit přizpůsobení obsahu intervence (ezParent nebo Active Control) pro jejich dítě.
Koučovací hovory jsou vedeny polostrukturovaným scénářem zaměřeným na podporu učení a motivace rodičů.
Hovory budou naplánovány každý týden po dobu 10 týdnů.
Každá výzva bude obsahovat příležitost pro rodiče identifikovat a diskutovat o: (a) otázkách týkajících se materiálů a obsahu obdrženého v jejich příslušných skupinách, (b) identifikaci potenciálních překážek a strategií k překonání překážek pro dokončení intervence (ezParent nebo kontrolní) obsahu ve své příslušné skupině a (c) navazovat na body diskuse z předchozích výzev.
V obou podmínkách budou mít trenéři přístup k webovému uživatelskému portálu, který bude vést diskusi.
|
|
Experimentální: ezParent
ezParent - Program je 6-modulová digitální adaptace skupinového programu Chicago Parent Program, 12-zasedací program pro rodiče malých dětí.
Hlavním cílem CPP je podporovat pozitivní rodičovské chování – například naučit rodiče omezit množství pozornosti věnované negativnímu chování a odměňovat pozitivní – snížit problémy s chováním dítěte a zvýšit prosociální chování dítěte.
|
EzParent Program je 6-modulová webová adaptace skupinového Chicago Parent Program (CPP).
ezParent používá několik strategií k podpoře rozvoje dovedností u rodičů.
Každý modul obsahuje (a) popisy rodičovských strategií ve videovypravěči, (b) videoviněty rodičů a dětí jako příklady toho, jak rodičovské strategie fungují, (c) otázky po každé vinětě pro rodiče k zamyšlení, (d) interaktivní aktivity pro rodiče k dokončení, (e) znalostní otázky k posouzení toho, jak rodiče rozumějí strategiím, a (f) cvičné úkoly.
Pro přizpůsobení bývalé populaci VPT jsou zahrnuty vývojové tipy.
Rodiče jsou instruováni, aby dokončili 6 modulů během 10 týdnů, přibližně 1 modul každých 1,5 týdne.
Na konci každého modulu rodiče obdrží cvičný úkol spojený s obsahem modulu.
Aby rodiče povzbudili a podpořili dokončení programu, dostávají automatické textové zprávy a odznaky.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola+trenér
Aktivní řízení - Aktivní řízení je adaptací digitální aplikace použité v naší předchozí studii (HS024273). Program bude zahrnovat obecné informace, které se obvykle poskytují během následných návštěv zdravých dětí nebo NICU, ale nesouvisejí s rodičovstvím nebo vývojem a chováním dítěte. Šest tematických oblastí je: Imunizace, Běžné dětské nemoci, Výživa, Zubní zdraví a Prevence/Bezpečnost vnitřních a venkovních zranění. Program zahrnuje digitální letáky, webové stránky a zdroje poskytované rodičům dětí v této věkové skupině. Kouč – Účelem krátkých týdenních telefonických koučovacích hovorů je poskytnout rodičům příležitost objasnit obsah intervence, povzbudit a posílit dokončení intervence a podpořit přizpůsobení obsahu intervence svému dítěti. Koučovací hovory budou vedeny polostrukturovaným scénářem zaměřeným na podporu učení a motivace rodičů. |
Účelem krátkých (~15 minut) telefonických koučovacích hovorů je poskytnout rodičům objasnění obsahu programu, povzbudit a posílit dokončení programu a podpořit přizpůsobení obsahu intervence (ezParent nebo Active Control) pro jejich dítě.
Koučovací hovory jsou vedeny polostrukturovaným scénářem zaměřeným na podporu učení a motivace rodičů.
Hovory budou naplánovány každý týden po dobu 10 týdnů.
Každá výzva bude obsahovat příležitost pro rodiče identifikovat a diskutovat o: (a) otázkách týkajících se materiálů a obsahu obdrženého v jejich příslušných skupinách, (b) identifikaci potenciálních překážek a strategií k překonání překážek pro dokončení intervence (ezParent nebo kontrolní) obsahu ve své příslušné skupině a (c) navazovat na body diskuse z předchozích výzev.
V obou podmínkách budou mít trenéři přístup k webovému uživatelskému portálu, který bude vést diskusi.
Aktivní ovládání je adaptací webové aplikace vyvinuté v naší předchozí studii (R01-HS024273).
Program bude zahrnovat obecné informace, které se obvykle poskytují během následných návštěv zdravých dětí nebo NICU.
Šest tematických oblastí je: Imunizace, Běžné dětské nemoci, Výživa, Zubní zdraví a Prevence/Bezpečnost vnitřních a venkovních zranění.
Program zahrnuje letáky, webové stránky a zdroje poskytované rodičům dětí v této věkové skupině.
Rodiče budou instruováni, aby si každé téma prohlédli po dobu 10 týdnů, přibližně 1 téma každých 1,5 týdne
|
|
Komparátor placeba: Aktivní ovládání
Aktivní řízení je adaptací digitální aplikace použité v naší předchozí studii (HS024273).
Program bude zahrnovat obecné informace, které se obvykle poskytují během následných návštěv zdravých dětí nebo NICU, ale nesouvisejí s rodičovstvím nebo vývojem a chováním dítěte.
Šest tematických oblastí je: Imunizace, Běžné dětské nemoci, Výživa, Zubní zdraví a Prevence/Bezpečnost vnitřních a venkovních zranění.
Program zahrnuje digitální letáky, webové stránky a zdroje poskytované rodičům dětí v této věkové skupině.
Rodiče budou instruováni, aby si každé téma prohlédli po dobu 10 týdnů (~ 1 téma každých 1,5 týdne), aby odpovídalo dávce a načasování kontaktu, který intervenční skupiny obdrží.
|
Aktivní ovládání je adaptací webové aplikace vyvinuté v naší předchozí studii (R01-HS024273).
Program bude zahrnovat obecné informace, které se obvykle poskytují během následných návštěv zdravých dětí nebo NICU.
Šest tematických oblastí je: Imunizace, Běžné dětské nemoci, Výživa, Zubní zdraví a Prevence/Bezpečnost vnitřních a venkovních zranění.
Program zahrnuje letáky, webové stránky a zdroje poskytované rodičům dětí v této věkové skupině.
Rodiče budou instruováni, aby si každé téma prohlédli po dobu 10 týdnů, přibližně 1 téma každých 1,5 týdne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rodičovské sebeúčinnosti a kompetencích (škála rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC))
Časové okno: základní linie; 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po výchozím stavu
|
Škála rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC) má 17 položek se 2 dílčími škálami: spokojenost (oblíbení osoby v rodičovské roli) a účinnost (vnímaná kompetence osoby v roli rodiče).
Bodování je na 6bodové škále (1 = zcela nesouhlasím až 6 = zcela souhlasím).
Vyšší skóre značí lepší výsledek (vyšší vnímaná rodičovská spokojenost a účinnost).
PSOC koreluje s dalšími měřítky rodinného života a chování dítěte a subškála spokojenosti silně koreluje s měřítky chování dítěte, pohody rodičů a rodičovského stylu.
|
základní linie; 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna v chování dětí (Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI))
Časové okno: základní linie; 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po výchozím stavu
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) je 36-položková škála určená k měření přítomnosti a intenzity problémového chování.
Každá položka se měří na dvou škálách: škála problémů (dichotomická) a škála intenzity (7 bodů).
Vyšší skóre značí horší výsledek (zpráva rodičů o vyšším problémovém chování). ECBI a CBCL jsou platným měřítkem problémů s chováním dětí se zavedenou konvergentní platností napříč rasovou a etnickou populací a ekonomicky a jazykově odlišnými vzorky.
|
základní linie; 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna rodičovského chování (dotazník pro rodiče (PQ))
Časové okno: základní linie; 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po výchozím stavu
|
Následná subškála z rodičovského dotazníku (PQ.
Následná subškála má 6 položek a je hodnocena na 5bodové škále podle toho, jak rodiče vnímají své chování při dodržování pokynů a disciplíny.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
základní linie; 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna rodičovského stresu (index rodičovského stresu – krátká forma (PSI-SF))
Časové okno: základní linie; 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po výchozím stavu
|
Sebe-reportní screeningový nástroj, který identifikuje zdroje a různé typy stresu, které s sebou rodičovství přináší.
Rodiče hlásí míru souhlasu s 36 položkami.
Existují tři subškály: rodičovská tíseň, dysfunkční interakce rodič-dítě a obtížné dítě.
Vypočítá se celkové skóre stresu, které udává celkovou úroveň stresu, kterou člověk pociťuje ve své roli rodiče.
Vyšší skóre ukazuje na horší výsledek (vyšší rodičovský stres).
PSI-SF je platným měřítkem rodičovského stresu v multikulturních vzorcích a pro rodiče z nižších socioekonomických skupin.
|
základní linie; 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna v chování dítěte (Child Behavior Checklist 1½-5 (CBCL))
Časové okno: základní linie; 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po výchozím stavu
|
Kontrolní seznam chování dítěte 1½-5 (CBCL) je 99-položková rodičovská zpráva měřítka četnosti problémového chování dětí ve věku 1½ - 5 let. Dvě škály (externalizující (problémy s rušivým chováním, agrese a hyperaktivita) a internalizující (úzkost, inhibice, deprese a sociální stažení) jsou hodnoceny na 3bodové škále (0 = není pravda; 1 = částečně nebo někdy pravdivá a 2 = velmi pravdivá nebo často pravdivá).
CBCL je platným hodnocením chování mezi bývalými kojenci VPT.
Vyšší skóre ukazuje na horší výsledek (vyšší problémy s chováním dítěte).
|
základní linie; 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna rodičovského stylu a chování (dotazník dimenzí rodičovského stylu)
Časové okno: základní linie; 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po výchozím stavu
|
PSDQ je dotazník o 32 položkách, který je seskupen do tří stylů a sedmi dimenzí rodičovského chování a stylů.
Rodiče odpovídají na 5bodové škále (1 = nikdy; 2 = jednou za čas; 3 = přibližně polovina času; 4 = velmi často; 5 = vždy).
Skóre jsou seskupeny tak, aby identifikovaly rodičovský styl a dimenze na základě skóre.
|
základní linie; 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna pozorované interakce mezi rodičem a dítětem a emočního spojení (Welch Emotional Connection Scale (WECS)
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
|
WECS je observační nástroj pro měření klíčových indikátorů dyadického emočního spojení rodič-dítě (přitažlivost, vokální komunikace, obličejová komunikace a citlivost/reciprocita) a je konstruktem raného vztahového zdraví (ERH).
|
3 měsíce po základním stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s programem
Časové okno: 3 měsíce po základním sledování
|
Průzkum spokojenosti o 22 položkách zahrnuje: užitečnost programu při zvládání chování dítěte (3 položky), přijatelnost postupů formátu léčby (3 položky), přijatelnost obsahu programu (4 položky), vnímaný dopad programu na účastníka jako rodiče (8 položek) a užitečnost intervence jako bezprostředního zdroje pro problémy s chováním (4 položky).
|
3 měsíce po základním sledování
|
|
Intervenční zapojení
Časové okno: až 3 měsíce po výchozím stavu (během období intervence)
|
Mezi metriky patří: časová razítka veškerého rodičovského použití programu.
Všechna data jsou dostupná prostřednictvím digitálního sledování.
|
až 3 měsíce po výchozím stavu (během období intervence)
|
|
Zapojení rodičů – koučovací hovory
Časové okno: až 3 měsíce po výchozím stavu (během období intervence)
|
Mezi metriky patří: počet dokončených koučovacích telefonních hovorů, pokusy o telefonní hovory a délka hovorů.
Rodiče a kouč dokončí proces hodnocení zapojení rodičů do hovorů a kvality vztahu rodič-trenér.
|
až 3 měsíce po výchozím stavu (během období intervence)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná demografie a příjem
Časové okno: Základní linie
|
Demografické údaje (např. věk, rasa/etnická příslušnost, struktura domácnosti) budou shromažďovány pomocí demografického inventáře o 32 položkách.
|
Základní linie
|
|
Charakteristika sousedství a komunity
Časové okno: Základní linie
|
9 položek z Národního průzkumu zdraví dětí.
Otázky zahrnují vnímanou sousedskou sociální podporu, stav a bezpečnost
|
Základní linie
|
|
Zmatek, hubbub a škála pořadí (CHAOS)
Časové okno: Základní linie
|
CHAOS je 15 položek a je navržen tak, aby vyhodnotil úroveň zmatku a dezorganizace prostředí v domácnosti.
Hodnocení je na 4bodové stupnici (1 = velmi až 4 = vůbec se vám nelíbí váš domov).
Celkové skóre představuje míru chaosu a dezorganizace v domácím prostředí.
Vyšší skóre ukazuje na větší domácí chaos a dezorganizaci.
|
Základní linie
|
|
Zmatek, hubbub a škála pořadí (CHAOS)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
CHAOS je 15 položek a je navržen tak, aby vyhodnotil úroveň zmatku a dezorganizace prostředí v domácnosti.
Hodnocení je na 4bodové stupnici (1 = velmi až 4 = vůbec se vám nelíbí váš domov).
Celkové skóre představuje míru chaosu a dezorganizace v domácím prostředí.
Vyšší skóre ukazuje na větší domácí chaos a dezorganizaci.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Zmatek, hubbub a škála pořadí (CHAOS)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
CHAOS je 15 položek a je navržen tak, aby vyhodnotil úroveň zmatku a dezorganizace prostředí v domácnosti.
Hodnocení je na 4bodové stupnici (1 = velmi až 4 = vůbec se vám nelíbí váš domov).
Celkové skóre představuje míru chaosu a dezorganizace v domácím prostředí.
Vyšší skóre ukazuje na větší domácí chaos a dezorganizaci.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Zmatek, hubbub a škála pořadí (CHAOS)
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
CHAOS je 15 položek a je navržen tak, aby vyhodnotil úroveň zmatku a dezorganizace prostředí v domácnosti.
Hodnocení je na 4bodové stupnici (1 = velmi až 4 = vůbec se vám nelíbí váš domov).
Celkové skóre představuje míru chaosu a dezorganizace v domácím prostředí.
Vyšší skóre ukazuje na větší domácí chaos a dezorganizaci.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Vinelandova škála adaptivního chování (3. vydání)
Časové okno: Prověřování způsobilosti
|
Škály komunikace (vnímání a vyjadřování) a socializace (interpersonální, hra a volný čas a zvládání dovedností) podle Vineland-3 budou použity ke kontrole způsobilosti ke studiu a hodnocení vývojového pokroku.
Formulář pro rodiče/pečovatele se ptá na chování doma a v rodinném životě a rodiče odpovídají na řadu otázek o schopnostech jejich dítěte na škále 0=nikdy; 1=někdy; 2 = obvykle nebo často a zastaví se poté, co dají pět bodů 0 v řadě.
Tato stupnice se používá pro screening způsobilosti (rodiče nebudou zahrnuti, pokud: dítě prokáže vážné narušení vývojových a adaptivních dovedností (standardní skóre 55, 3 SD pod M, pod 1. percentil), jak uvedli rodiče na Vineland Adaptive Škála chování (3. vydání) Index komunikace nebo socializace)
|
Prověřování způsobilosti
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Základní linie
|
Měří míru, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující.
10 položek, bodováno na 5bodové škále (0 - nikdy 1 - téměř nikdy 2 - někdy 3 - poměrně často 4 - velmi často); vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
|
Základní linie
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Měří míru, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující.
10 položek, bodováno na 5bodové škále (0 - nikdy 1 - téměř nikdy 2 - někdy 3 - poměrně často 4 - velmi často); vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Měří míru, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující.
10 položek, bodováno na 5bodové škále (0 - nikdy 1 - téměř nikdy 2 - někdy 3 - poměrně často 4 - velmi často); vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Měří míru, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující.
10 položek, bodováno na 5bodové škále (0 - nikdy 1 - téměř nikdy 2 - někdy 3 - poměrně často 4 - velmi často); vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020B0244
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémové chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na ezParent
-
Klein Buendel, Inc.Johns Hopkins University; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRodičovství | Prevence | Implementace programu | Rané dětstvíSpojené státy
-
Rush University Medical CenterDokončenoPrimární péče | Školení rodičůSpojené státy