Szülői képzés nagyon korán született kisgyermekek szüleinek: (ezParent)
Szülői tréning nagyon korán született kisgyermekek szüleinek: Tényezős tervezés a webes kézbesítés és a telefonos coaching teszteléséhez
A tanulmány célja, hogy tesztelje az ezParent (web alapú szülőképző program) beavatkozás és a telefonos coaching hívások (coach) hatását a szülő és a gyermek kimenetelére 3, 6 és 12 hónap elteltével. A szülőket (n=220) 2 x 2-es faktoros elrendezéssel véletlenszerűen besoroljuk a következőkre: (1) ezParent+coach, (2) ezParent, (3) Active Control+coach vagy (4) Aktív kontroll. A nyomozók a következő célokat tűzik ki célul:
- Határozza meg az ezParent és a coaching felhívások független és kombinált hatásait a szülők eredményeire. H1: Az ezParent és ezParent+coach csoport a szülői készségek és az önhatékonyság nagyobb javulását, valamint a kemény és negatív fegyelem csökkenését jelenti; és megfigyelt javulást mutatnak a szülői magatartásban az aktív kontrollhoz képest. H2: Az ezParent és a coaching felhívások szinergikus hatást fejtenek ki a szülők eredményeire, így az ezParent+coach nagyobb hasznot hoz, mint az ezParent vagy a coaching hívások főbb hatásainak összege.
- Határozza meg az ezParent és a coaching felhívások független és kombinált hatásait a gyermekek eredményeire. H3: Az ezParent és az ezParent+coach csoport a gyermekek viselkedési problémáinak nagyobb csökkenéséről és a megfigyelt gyermekek viselkedésének javulásáról számol be az aktív kontrollhoz képest. H4: Az ezParent és a coaching felhívások szinergikus hatást fejtenek ki a gyermekek eredményeire, így az ezParent+coach nagyobb hasznot hoz, mint az ezParent vagy a coaching hívások főbb hatásainak összege.
- Határozza meg a különbségeket az ezParent elkötelezettségében coaching-hívásokkal és anélkül. Az elköteleződést a gyakoriság (a szülők száma, ahányszor használják a programot), a tevékenység (az elkészült anyagok aránya) és az időtartam (a szülők a programot igénybe vehető ideje) alapján értékelik. H5: A csak ezParent csoporthoz képest az ezParent+coach csoport nagyobb elkötelezettséget mutat az ezParenttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az ezParent viselkedési szülői tréning (BPT) program és a coaching felhívások külön és kombinált hatásait a szülők és a korábbi nagyon koraszülött (VPT) gyermekek eredményeire. Jelenleg nincs hatékony, elérhető BPT-beavatkozás a volt VPT-csecsemők szülei számára. A cél egy széles körben elérhető és hatékony BPT szállítási forma kidolgozása a VPT gyermekek szüleinek kielégítetlen és egyedi igényeinek kielégítésére. Ez kritikus hiányosság, mivel ilyen személyre szabott beavatkozás nélkül a korai viselkedési problémák továbbra is fennállnak, és hosszú távon rontják az egyén és a család működését.
A 20-30 hónapos korrigált korú (CA) gyermekek szülő-gyerek diádjainál (n=220), akik VPT-ben születtek (<32 hetes terhességi kor) 2x2-es faktoriális randomizált elrendezést alkalmazunk. A szülő-gyerek diádok a következő négy csoport egyikébe kerülnek véletlenszerűen: (1) ezParent+coach, (2) ezParent, (3) Active Control+coach vagy (4) Active Control. A szülők és a gyermekek kimenetelére vonatkozó adatokat 4 időpontban gyűjtik (kiindulási állapot; 3 hónappal a kiindulás után; 6 hónappal a kiindulási állapot után; 12 hónappal a kiindulás után).
A konkrét cél az, hogy meghatározzák az ezParent és a coaching felhívások független és kombinált hatását a szülők és a gyermekek eredményeire, valamint az ezParent bevonása közötti különbségek azonosítása coaching-hívásokkal és anélkül. A tanulmány hipotézisei a következők:
- Az ezParent és ezParent+coach csoportba tartozó szülők a szülői készségek és az önhatékonyság nagyobb javulásáról, valamint a kemény és negatív fegyelem csökkenéséről számolnak be; és megfigyelt javulást mutatnak a szülői magatartásban az aktív kontrollhoz képest.
- Az ezParent és a coaching felhívások szinergikus hatást fejtenek ki a szülők eredményeire, így az ezParent+coach nagyobb hasznot hoz, mint az ezParent vagy a coaching hívások főbb hatásainak összege.
- Az ezParent és ezParent+coach csoportba tartozó szülők a gyermekek viselkedési problémáinak nagyobb csökkenéséről és a megfigyelt gyermekek viselkedésének javulásáról számolnak be az aktív kontrollhoz képest.
- Az ezParent és a coaching felhívások szinergikus hatást fejtenek ki a gyermekek eredményeire, így az ezParent+coach nagyobb hasznot hoz, mint az ezParent vagy a coaching felhívások főbb hatásainak összege.
- A csak ezParent csoporthoz képest az ezParent+coach csoport nagyobb elkötelezettséget mutat az ezParenttel.
Szülő-gyerek diádokat (n=220) ebbe a tanulmányba 2 nagy gyermekgyógyászati akadémiai orvosi központból vesznek fel, amelyek a koraszülött gyermekek nagy és változatos populációival foglalkoznak (Nationwide Children's Hospital (NCH), Columbus, OH és Rush University Medical Center (RUMC), Chicago IL). A toborzást a RUMC és az NCH NICU nyomon követési klinikái koordinálják. A toborzási módszerek magukban foglalják: (a) személyes toborzás képzett kutatói asszisztensek (RA-k) által a tervezett NICU nyomon követési klinikákon, (b) a NICU nyomon követési klinikái által biztosított tanulmányi információk, és (c) közvetlen levelezés (e-mailben és postai úton) a szülőknek. a NICU nyomon követési klinikákon keresztül listszervereken és beteglistákon keresztül generált gyermekekkel.
A beleegyezés és az alapfelmérések befejezése után a szülő-gyerek diádokat a négy csoport egyikébe véletlenszerűen besorolják: ezParent, ezParent+coach, kontroll vagy kontroll+coach. A résztvevők véletlenszerű csoportbeosztása alapján a szülők utasításokat kapnak a hozzárendelt digitális beavatkozás használatáról, és ha a szülők coaching csoportban vannak, megbeszélik az első coaching hívásukat. A beavatkozás időtartama 10 hét. A szülők minden csoportban ezalatt a 10 hét alatt teljesítik digitális programjukat, a coaching csoportok szülei pedig heti, rövid (~15 perces) coaching beszélgetéseken vesznek részt. A beavatkozási tevékenységek kizárólag a szülők számára szólnak. A beavatkozási időszakban nincs aktív gyermekbevonás. A gyerekek azonban változásokat tapasztalhatnak a szülők viselkedésében a beavatkozási tartalom kézhezvétele alapján.
Az ezParent program a csoportalapú Chicago Parent Program (CPP) 6 modulos digitális adaptációja. A CPP egy bizonyítékokon alapuló, 12 ülésből álló program kisgyermekes szülők számára. A program célja a szülői nevelés erősítése, a gyermekek viselkedési problémáinak csökkentése és a gyermekek proszociális viselkedésének növelése. Minden modul a következőket tartalmazza: egy videó narrátor, amely leírja a szülői stratégiákat; a szülők és a gyermekek videómatricái, mint példák a szülői stratégiák működésére; kérdések az egyes matricák után a szülőknek, amelyeken elgondolkodhatnak; interaktív tevékenységek a szülők számára; tudáskérdések a szülők stratégiáinak megértéséhez; és gyakorlati feladatokat. Az ellenőrzési program hat témakört foglal magában: védőoltások, gyakori gyermekkori betegségek, táplálkozás, fogászati egészség, valamint beltéri és kültéri sérülések megelőzése/biztonság. A program digitális tájékoztató anyagokat, webhelyeket és forrásokat tartalmaz az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekek szülei számára.
A coaching csoportokba tartozó szülők hetente rövid (~15 perces) telefonos coaching hívást kapnak, hogy lehetőséget biztosítsanak a szülőknek a beavatkozás tartalmának tisztázására (pl. ezParent vagy kontroll), bátorításra és megerősítésre a beavatkozás befejezéséhez, valamint a beavatkozások tartalmának testreszabásához. a gyermekükért.
A szülők felméréseket és megfigyeléseket a kiindulási állapotot követő 3 hónapban, a felméréseket pedig a kiindulási állapot után 6 és 12 hónappal végzik el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sandra Solove, MA
- Telefonszám: 614-247-8366
- E-mail: solove.3@osu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Susie Breitenstein, PhD
- Telefonszám: 614-688-4614
- E-mail: breitenstein.5@osu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- Rush University Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kousiki Patra, MD
- Telefonszám: 312-942-6640
- E-mail: kousiki_patra@rush.edu
-
Kutatásvezető:
- Kousiki Patra, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Toborzás
- Nationwide Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda Miglin, BS
- Telefonszám: 614-722-2777
- E-mail: amanda.miglin@nationwidechildrens.org
-
Kutatásvezető:
- Sarah Keim, PhD
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Toborzás
- Ohio State University College of Nursing
-
Kapcsolatba lépni:
- Susie Breitenstein, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagyon koraszülött (VPT) (terhességi kor < 32 hét) gyermekének szülője vagy törvényes gyámja 20-30 hónapos korrigált kor között
- a szülő angolul beszél
- a szülőnek van okostelefonja, táblagépe vagy számítógépe Wi-Fi- vagy vezeték nélküli hozzáféréssel, hogy megkapja a hozzárendelt csoporthoz tartozó digitális beavatkozási komponenst.
Kizárási kritériumok:
- a gyermek súlyos fejlődési és alkalmazkodóképességi károsodást mutat (a standard pontszám 55, 3 SD az M alatt, az 1. percentilis alatt), amint azt a szülők a Vineland Adaptive Behavior Scale (3. kiadás) kommunikációs vagy szocializációs indexén jelentették.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ezParent+ edző
EzParent - Program egy 6 modulból álló digitális adaptációja a csoportos Chicago Parent Programnak, amely 12 alkalomból áll kisgyermekes szülők számára. A CPP alapvető célja a pozitív szülői magatartás előmozdítása - például a szülők megtanítása a negatív viselkedésekre fordított figyelem korlátozására és a pozitív jutalmazásra -, hogy csökkentsék a gyermekek viselkedési problémáit és növeljék a gyermek proszociális viselkedését. Coach - A heti rövid telefonos coaching hívások célja, hogy a szülők lehetőséget kapjanak a beavatkozás tartalmának tisztázására, a beavatkozások elvégzésének ösztönzésére és megerősítésére, valamint a beavatkozási tartalom gyermekükre szabásának támogatása. A coaching felhívásokat egy félig strukturált forgatókönyv vezérli, amelynek célja a szülők tanulásának és motivációjának támogatása. Az edzők képzésben részesülnek az aktív és empatikus hallgatás és problémamegoldó technikák terén, hogy megkönnyítsék a tanulást és a szülők támogatását. |
Az ezParent program a csoportalapú Chicago Parent Program (CPP) 6 modulból álló web-alapú adaptációja.
Az ezParent többféle stratégiát alkalmaz a szülők képességfejlesztésének elősegítésére.
Minden modul tartalmaz (a) videós narrátor leírásokat a szülői stratégiákról, (b) videomatricákat a szülőkről és a gyerekekről, mint példákat a szülői stratégiák működésére, (c) kérdéseket az egyes matricák után a szülőknek, hogy elgondolkodjanak rajta, (d) interaktív tevékenységeket a szülőknek. kitölteni, (e) tudáskérdéseket, amelyekkel felmérik, hogy a szülők megértették-e a stratégiákat, és (f) gyakorlati feladatokat.
A korábbi VPT-populációhoz való igazodás érdekében fejlesztési tippeket tartalmaznak.
A szülőket arra utasítjuk, hogy a 6 modult 10 héten keresztül végezzék el, körülbelül 1 modult 1,5 hetente.
Minden modul végén a szülők a modul tartalmához kapcsolódó gyakorlati feladatot kapnak.
A program befejezésének ösztönzése és támogatása érdekében a szülők automatizált szöveges üzeneteket és jelvényeket kapnak.
A rövid (~15 perces) telefonos coaching beszélgetések célja, hogy a szülők tisztázzák a program tartalmát, bátorítsák és erősítsék a program teljesítését, és támogassák a beavatkozási tartalom (ezParent vagy Active Control) gyermekükre szabott személyre szabását.
A coaching-hívásokat egy félig strukturált forgatókönyv vezérli, amelynek célja a szülők tanulásának és motivációjának támogatása.
A hívások ütemezése minden héten történik 10 héten keresztül.
Minden felhívás lehetőséget biztosít a szülőknek, hogy azonosítsák és megvitassák a következőket: (a) kérdések a megfelelő csoportjukban kapott anyagokkal és tartalommal kapcsolatban, (b) a lehetséges akadályok és stratégiák azonosítása a beavatkozás (ezParent vagy kontroll) befejezése előtt álló akadályok leküzdésére. a megfelelő csoportban, és (c) nyomon követni a korábbi felhívások vitapontjait.
Mindkét esetben az edzők hozzáférhetnek egy web-alapú portálhoz, amely irányítja a beszélgetést.
|
|
Kísérleti: ezParent
EzParent - Program egy 6 modulból álló digitális adaptációja a csoportos Chicago Parent Programnak, amely 12 alkalomból áll kisgyermekes szülők számára.
A CPP alapvető célja a pozitív szülői magatartás előmozdítása - például a szülők megtanítása a negatív viselkedésekre fordított figyelem korlátozására és a pozitív jutalmazásra -, hogy csökkentsék a gyermekek viselkedési problémáit és növeljék a gyermek proszociális viselkedését.
|
Az ezParent program a csoportalapú Chicago Parent Program (CPP) 6 modulból álló web-alapú adaptációja.
Az ezParent többféle stratégiát alkalmaz a szülők képességfejlesztésének elősegítésére.
Minden modul tartalmaz (a) videós narrátor leírásokat a szülői stratégiákról, (b) videomatricákat a szülőkről és a gyerekekről, mint példákat a szülői stratégiák működésére, (c) kérdéseket az egyes matricák után a szülőknek, hogy elgondolkodjanak rajta, (d) interaktív tevékenységeket a szülőknek. kitölteni, (e) tudáskérdéseket, amelyekkel felmérik, hogy a szülők megértették-e a stratégiákat, és (f) gyakorlati feladatokat.
A korábbi VPT-populációhoz való igazodás érdekében fejlesztési tippeket tartalmaznak.
A szülőket arra utasítjuk, hogy a 6 modult 10 héten keresztül végezzék el, körülbelül 1 modult 1,5 hetente.
Minden modul végén a szülők a modul tartalmához kapcsolódó gyakorlati feladatot kapnak.
A program befejezésének ösztönzése és támogatása érdekében a szülők automatizált szöveges üzeneteket és jelvényeket kapnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Active Control+coach
Aktív vezérlés – Az aktív vezérlés egy korábbi tanulmányunkban (HS024273) használt digitális alkalmazás adaptációja. A program általános információkat fog tartalmazni, amelyeket általában a jólléti állapotú gyermekek vagy a NICU utáni látogatások során adnak meg, de nem kapcsolódnak a szülői neveléshez vagy a gyermek fejlődéséhez és viselkedéséhez. Hat témakör a következő: Védőoltások, Gyakori gyermekkori betegségek, Táplálkozás, Fogászati egészség, valamint Beltéri és kültéri sérülések megelőzése/biztonság. A program digitális tájékoztató anyagokat, webhelyeket és forrásokat tartalmaz az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekek szülei számára. Coach - A heti rövid telefonos coaching hívások célja, hogy a szülők lehetőséget kapjanak a beavatkozás tartalmának tisztázására, a beavatkozások elvégzésének ösztönzésére és megerősítésére, valamint a beavatkozási tartalom gyermekükre szabásának támogatása. A coaching felhívásokat egy félig strukturált forgatókönyv vezérli, amelynek célja a szülők tanulásának és motivációjának támogatása. |
A rövid (~15 perces) telefonos coaching beszélgetések célja, hogy a szülők tisztázzák a program tartalmát, bátorítsák és erősítsék a program teljesítését, és támogassák a beavatkozási tartalom (ezParent vagy Active Control) gyermekükre szabott személyre szabását.
A coaching-hívásokat egy félig strukturált forgatókönyv vezérli, amelynek célja a szülők tanulásának és motivációjának támogatása.
A hívások ütemezése minden héten történik 10 héten keresztül.
Minden felhívás lehetőséget biztosít a szülőknek, hogy azonosítsák és megvitassák a következőket: (a) kérdések a megfelelő csoportjukban kapott anyagokkal és tartalommal kapcsolatban, (b) a lehetséges akadályok és stratégiák azonosítása a beavatkozás (ezParent vagy kontroll) befejezése előtt álló akadályok leküzdésére. a megfelelő csoportban, és (c) nyomon követni a korábbi felhívások vitapontjait.
Mindkét esetben az edzők hozzáférhetnek egy web-alapú portálhoz, amely irányítja a beszélgetést.
Az aktív vezérlés egy korábbi tanulmányunkban (R01-HS024273) kifejlesztett web-alapú alkalmazás adaptációja.
A program általános információkat fog tartalmazni, amelyeket általában a jóllétben vagy a NICU-ban tett látogatások során adnak meg.
Hat témakör a következő: Védőoltások, Gyakori gyermekkori betegségek, Táplálkozás, Fogászati egészség, valamint Beltéri és kültéri sérülések megelőzése/biztonság.
A program tájékoztató anyagokat, weboldalakat és forrásokat tartalmaz az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekek szülei számára.
A szülőket arra utasítjuk, hogy 10 héten keresztül nézzenek át minden témát, körülbelül 1 témát 1,5 hetente
|
|
Placebo Comparator: Aktív vezérlés
Az aktív vezérlés egy korábbi tanulmányunkban (HS024273) használt digitális alkalmazás adaptációja.
A program általános információkat fog tartalmazni, amelyeket általában a jólléti állapotú gyermekek vagy a NICU utáni látogatások során adnak meg, de nem kapcsolódnak a szülői neveléshez vagy a gyermek fejlődéséhez és viselkedéséhez.
Hat témakör a következő: Védőoltások, Gyakori gyermekkori betegségek, Táplálkozás, Fogászati egészség, valamint Beltéri és kültéri sérülések megelőzése/biztonság.
A program digitális tájékoztató anyagokat, webhelyeket és forrásokat tartalmaz az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekek szülei számára.
A szülőket arra utasítják, hogy minden témát 10 héten keresztül (körülbelül 1 témát 1,5 hetente) nézzenek át, hogy megfeleljenek az adagolásnak és a kapcsolatfelvétel időpontjának, amelyet a beavatkozási csoportok kapnak.
|
Az aktív vezérlés egy korábbi tanulmányunkban (R01-HS024273) kifejlesztett web-alapú alkalmazás adaptációja.
A program általános információkat fog tartalmazni, amelyeket általában a jóllétben vagy a NICU-ban tett látogatások során adnak meg.
Hat témakör a következő: Védőoltások, Gyakori gyermekkori betegségek, Táplálkozás, Fogászati egészség, valamint Beltéri és kültéri sérülések megelőzése/biztonság.
A program tájékoztató anyagokat, weboldalakat és forrásokat tartalmaz az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekek szülei számára.
A szülőket arra utasítjuk, hogy 10 héten keresztül nézzenek át minden témát, körülbelül 1 témát 1,5 hetente
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői önhatékonyságban és kompetenciában (Parenting Sense of Competence Skála (PSOC))
Időkeret: alapvonal; 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap az alaphelyzet után
|
A Parenting Sense of Competence Skála (PSOC) 17 elemből áll, 2 alskálával: elégedettség (a személynek a szülői szerep tetszése) és a hatékonyság (a személy észlelt kompetenciája a szülői szerepben).
A pontozás 6 fokú skálán történik (1 = egyáltalán nem értek egyet 6 = teljes mértékben egyetértek).
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek (magasabb észlelt szülői elégedettség és hatékonyság).
A PSOC korrelál a családi élet és a gyermek viselkedésének egyéb mérőszámaival, az elégedettségi alskála pedig erősen korrelál a gyermek viselkedését, a szülők jólétét és a nevelési stílust mérő mérőszámokkal.
|
alapvonal; 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap az alaphelyzet után
|
|
Változás a gyermekek viselkedésében (Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI))
Időkeret: alapvonal; 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap az alaphelyzet után
|
Az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) egy 36 tételből álló skála, amelyet a problémás viselkedés jelenlétének és intenzitásának mérésére terveztek.
Minden elemet két skálán mérnek: a probléma skála (dichotóm) és az intenzitás skála (7 pontos).
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (szülői jelentés a magasabb problémás viselkedésekről). Az ECBI és a CBCL a gyermekek viselkedési problémáinak érvényes mérőszáma, megállapított konvergens érvényességgel a faji és etnikai populációkon, valamint a gazdaságilag és nyelvileg változatos mintákon.
|
alapvonal; 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap az alaphelyzet után
|
|
Változás a szülői magatartásban (szülői kérdőív (PQ))
Időkeret: alapvonal; 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap az alaphelyzet után
|
Követési alskála a szülői kérdőívből (PQ.
A nyomon követési alskála 6 elemből áll, és egy 5-pontos skálán értékelik, amely arra vonatkozik, hogy a szülők hogyan érzékelik viselkedésüket az utasítások és a fegyelem betartása során.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
alapvonal; 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap az alaphelyzet után
|
|
A szülői stressz változása (Szülői stresszindex rövid űrlapja (PSI-SF))
Időkeret: alapvonal; 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap az alaphelyzet után
|
Önbeszámoló szűrőeszköz, amely azonosítja a szülői neveléssel járó stressz forrásait és különböző típusait.
A szülők 36 tétellel számolnak be egyetértésükről.
Három alskála van: szülői szorongás, szülő-gyerek diszfunkcionális interakció és nehéz gyermek.
A teljes stresszpontszám kiszámítása azt jelzi, hogy egy személy milyen általános stresszt érez szülői szerepében.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (magasabb szülői stressz).
A PSI-SF a szülői stressz érvényes mértéke a multikulturális mintákban és az alacsonyabb társadalmi-gazdasági csoportokból származó szülők esetében.
|
alapvonal; 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap az alaphelyzet után
|
|
Változás a gyermekek viselkedésében (Child Behavior Checklist 1½-5 (CBCL))
Időkeret: alapvonal; 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap az alaphelyzet után
|
A Child Behavior Checklist 1½-5 (CBCL) egy 99 tételből álló, szülői jelentésből álló mérőszám az 1½-5 éves gyermekek problémás viselkedésének gyakoriságára. Két skála (externalizáló (zavaró viselkedési problémák, agresszió és hiperaktivitás) és internalizáló (szorongás, gátlás, depresszió és társadalmi visszahúzódás) 3 pontos skálán (0 = nem igaz; 1 = valamennyire vagy néha igaz; és 2 = nagyon igaz vagy gyakran igaz) értékelik.
A CBCL a korábbi VPT-csecsemők viselkedésének érvényes értékelése.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (magasabb gyermeki viselkedési problémák).
|
alapvonal; 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap az alaphelyzet után
|
|
Változás a szülői stílusban és viselkedésben (a szülői stílus dimenzióira vonatkozó kérdőív)
Időkeret: alapvonal; 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap az alaphelyzet után
|
A PSDQ egy 32 elemből álló kérdőív, amely három stílusba és a szülői magatartások és stílusok hét dimenziójába van csoportosítva.
A szülők egy 5 fokozatú skálán válaszolnak (1 = soha; 2 = időnként; 3 = az esetek körülbelül fele; 4 = nagyon gyakran; 5 = mindig).
A pontszámok csoportosításra kerülnek a nevelési stílus és dimenziók azonosítása érdekében, pontszámok alapján.
|
alapvonal; 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap az alaphelyzet után
|
|
Változás a megfigyelt szülő-gyermek interakcióban és érzelmi kapcsolatban (Welch Emotional Connection Scale (WECS))
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
|
A WECS egy megfigyelő eszköz a szülő-gyermek diádikus érzelmi kapcsolat kulcsfontosságú mutatóinak mérésére (vonzalom, hangkommunikáció, arckommunikáció és érzékenység/reciprocitás), és a korai kapcsolati egészség (ERH) konstrukciója.
|
3 hónappal az alaphelyzet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A programmal való elégedettség
Időkeret: 3 hónappal az alapvonal utáni nyomon követés
|
A 22 tételes elégedettségi felmérés a következőket tartalmazza: a program hasznossága a gyermek viselkedésének kezelésében (3 elem), a kezelési formátumú eljárások elfogadhatósága (3 elem), a program tartalmának elfogadhatósága (4 elem), a programnak a résztvevőre, mint szülőre gyakorolt hatása. (8 elem) és a beavatkozás segítőkészsége, mint a viselkedési problémák azonnali forrása (4 elem).
|
3 hónappal az alapvonal utáni nyomon követés
|
|
Beavatkozási kötelezettség
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal az alaphelyzet után (a beavatkozási időszak alatt)
|
A mérőszámok a következők: időbélyegek a program összes szülői használatáról.
Az adatok digitális nyomon követéssel érhetők el.
|
legfeljebb 3 hónappal az alaphelyzet után (a beavatkozási időszak alatt)
|
|
Szülői elkötelezettség – coaching hívások
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal az alaphelyzet után (a beavatkozási időszak alatt)
|
A mutatók a következők: befejezett coaching telefonhívások száma, telefonhívási kísérletek és a hívások hossza.
A szülők és az edző elvégzi a tanulmány által kidolgozott folyamatértékelést a szülők hívásokban való részvételéről és a szülő-edző kapcsolat minőségéről.
|
legfeljebb 3 hónappal az alaphelyzet után (a beavatkozási időszak alatt)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános demográfiai adatok és jövedelem
Időkeret: Alapvonal
|
A demográfiai adatok (pl. életkor, faj/etnikai hovatartozás, háztartásszerkezet) gyűjtése 32 elemből álló demográfiai leltár segítségével történik.
|
Alapvonal
|
|
A szomszédság és a közösség jellemzői
Időkeret: Alapvonal
|
9 tétel az Országos Gyermekegészségügyi Felmérésből.
A kérdések közé tartozik a szomszédság vélt szociális támogatása, állapota és biztonsága
|
Alapvonal
|
|
Zavartság, zűrzavar és rendi skála (CHAOS)
Időkeret: Alapvonal
|
A KÁOSZ 15 elemből áll, és az otthoni környezeti zavar és szervezetlenség szintjének felmérésére szolgál.
A pontozás 4 fokú skálán történik (1 = nagyon sok-4 = egyáltalán nem olyan, mint a saját otthonod).
Az összpontszám az otthoni környezetben uralkodó káosz és szervezetlenség szintjét jelzi.
A magasabb pontszámok nagyobb otthoni káoszt és szervezetlenséget jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Zavartság, zűrzavar és rendi skála (CHAOS)
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
|
A KÁOSZ 15 elemből áll, és az otthoni környezeti zavar és szervezetlenség szintjének felmérésére szolgál.
A pontozás 4 fokú skálán történik (1 = nagyon sok-4 = egyáltalán nem olyan, mint a saját otthonod).
Az összpontszám az otthoni környezetben uralkodó káosz és szervezetlenség szintjét jelzi.
A magasabb pontszámok nagyobb otthoni káoszt és szervezetlenséget jeleznek.
|
3 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Zavartság, zűrzavar és rendi skála (CHAOS)
Időkeret: 6 hónappal az alaphelyzet után
|
A KÁOSZ 15 elemből áll, és az otthoni környezeti zavar és szervezetlenség szintjének felmérésére szolgál.
A pontozás 4 fokú skálán történik (1 = nagyon sok-4 = egyáltalán nem olyan, mint a saját otthonod).
Az összpontszám az otthoni környezetben uralkodó káosz és szervezetlenség szintjét jelzi.
A magasabb pontszámok nagyobb otthoni káoszt és szervezetlenséget jeleznek.
|
6 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Zavartság, zűrzavar és rendi skála (CHAOS)
Időkeret: 12 hónappal az alaphelyzet után
|
A KÁOSZ 15 elemből áll, és az otthoni környezeti zavar és szervezetlenség szintjének felmérésére szolgál.
A pontozás 4 fokú skálán történik (1 = nagyon soktól 4-ig = egyáltalán nem olyan, mint a saját otthonod).
Az összpontszám az otthoni környezetben uralkodó káosz és szervezetlenség szintjét jelzi.
A magasabb pontszámok nagyobb otthoni káoszt és szervezetlenséget jeleznek.
|
12 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale (3. kiadás)
Időkeret: Jogosultsági szűrés
|
A Vineland-3 kommunikációs (befogadó és kifejező) és szocializációs (interperszonális, játék és szabadidő, valamint megküzdési készségek) skáláit fogják használni a tanulmányi alkalmasság szűrésére és a fejlődési előrehaladás értékelésére.
A Szülő/Gondozó űrlap az otthoni és családi életben való viselkedésre kérdez rá, a szülők pedig egy sor kérdésre válaszolnak gyermekük képességeire vonatkozóan a 0=soha skálán; 1=néha; 2=általában vagy gyakran, és abbahagyják, miután egymás után öt 0 pontot adtak.
Ezt a skálát az alkalmassági szűréshez használják (a szülők nem számítanak bele, ha: a gyermek súlyos fejlődési és alkalmazkodóképességi károsodást mutat (55-ös standard pontszám, 3 SD-vel az M alatt, az 1. percentilis alatt), amint azt a szülők jelentették a Vineland Adaptive-n. Viselkedési Skála (3. kiadás) Kommunikációs vagy szocializációs index)
|
Jogosultsági szűrés
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Alapvonal
|
Azt méri, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek.
10 tétel, 5 fokú skálán értékelve ( 0 - soha 1 - szinte soha 2 - néha 3 - meglehetősen gyakran 4 - nagyon gyakran); a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelez.
|
Alapvonal
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
|
Azt méri, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek.
10 tétel, 5 fokú skálán értékelve ( 0 - soha 1 - szinte soha 2 - néha 3 - meglehetősen gyakran 4 - nagyon gyakran); a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelez.
|
3 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 6 hónappal az alaphelyzet után
|
Azt méri, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek.
10 tétel, 5 fokú skálán értékelve ( 0 - soha 1 - szinte soha 2 - néha 3 - meglehetősen gyakran 4 - nagyon gyakran); a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelez.
|
6 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 12 hónappal az alaphelyzet után
|
Azt méri, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek.
10 tétel, 5 fokú skálán értékelve ( 0 - soha 1 - szinte soha 2 - néha 3 - meglehetősen gyakran 4 - nagyon gyakran); a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelez.
|
12 hónappal az alaphelyzet után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020B0244
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .