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- Essai clinique NCT05217615
Formation parentale pour les parents de tout-petits nés très prématurés : (ezParent)
Formation parentale pour les parents de tout-petits nés très prématurés : une conception factorielle pour tester la diffusion Web et le coaching téléphonique
Le but de l'étude est de tester les effets de l'intervention ezParent (programme de formation des parents en ligne) et des appels de coaching téléphonique (coach) sur les résultats des parents et des enfants après 3, 6 et 12 mois. Les parents (n = 220) seront randomisés à l'aide d'un plan factoriel 2 x 2 pour : (1) ezParent+coach, (2) ezParent, (3) Contrôle actif+coach ou (4) Contrôle actif. Les enquêteurs répondront à ces objectifs :
- Déterminez les effets indépendants et combinés des appels ezParent et de coaching sur les résultats des parents. H1 : Les groupes ezParent et ezParent+coach rapporteront de plus grandes améliorations dans les compétences parentales et l'auto-efficacité et des réductions dans la discipline dure et négative ; et présentent des améliorations observées dans le comportement parental par rapport au contrôle actif. H2 : Il y aura un effet synergique d'ezParent et des appels de coaching sur les résultats des parents, de sorte que ezParent+coach offrira un avantage supérieur à la somme des principaux effets d'ezParent ou des appels de coaching.
- Déterminez les effets indépendants et combinés des appels ezParent et de coaching sur les résultats des enfants. H3 : Les groupes ezParent et ezParent+coach rapporteront des réductions plus importantes des problèmes de comportement de l'enfant et des améliorations du comportement observé de l'enfant par rapport au contrôle actif. H4 : Il y aura un effet synergique d'ezParent et des appels de coaching sur les résultats de l'enfant, de sorte que ezParent+coach offrira un avantage supérieur à la somme des principaux effets d'ezParent ou des appels de coaching.
- Déterminez les différences d'engagement ezParent avec et sans appels de coaching. L'engagement sera évalué selon la fréquence (le nombre de fois où les parents utilisent le programme), l'activité (proportion de matériel achevé) et la durée (la durée pendant laquelle les parents utilisent le programme). H5 : Par rapport au groupe ezParent uniquement, le groupe ezParent+coach affichera un engagement plus élevé avec ezParent.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester les effets séparés et combinés du programme de formation comportementale des parents (BPT) ezParent et des appels de coaching sur les résultats des parents et des enfants très prématurés (VPT). Actuellement, il n'y a pas d'intervention BPT efficace et accessible pour les parents d'anciens nourrissons VPT. L'objectif est de développer une forme largement accessible et efficace de prestation de BPT pour répondre aux besoins non satisfaits et uniques des parents d'enfants TPB. Il s'agit d'une lacune critique, car sans une telle intervention adaptée, les problèmes de comportement précoces persisteront et altéreront le fonctionnement individuel et familial à long terme.
Une conception randomisée factorielle 2x2 sera utilisée avec des dyades parents-enfants (n = 220) d'enfants âgés de 20 à 30 mois d'âge corrigé (AC) qui sont nés VPT (<32 semaines d'âge gestationnel). Les dyades parents-enfants seront randomisées dans l'un des quatre groupes : (1) ezParent+coach, (2) ezParent, (3) Contrôle actif+coach ou (4) Contrôle actif. Les données sur les résultats des parents et des enfants seront collectées à 4 points dans le temps (référence ; 3 mois après la référence ; 6 mois après la référence ; 12 mois après la référence).
Les objectifs spécifiques sont de déterminer les effets indépendants et combinés des appels ezParent et de coaching sur les résultats des parents et des enfants et d'identifier les différences dans l'engagement ezParent avec et sans appels de coaching. Les hypothèses de l'étude sont :
- Les parents des groupes ezParent et ezParent+coach rapporteront une plus grande amélioration des compétences parentales et de l'auto-efficacité et une réduction de la discipline dure et négative ; et présentent des améliorations observées dans le comportement parental par rapport au contrôle actif.
- Il y aura un effet synergique d'ezParent et des appels de coaching sur les résultats des parents, de sorte que ezParent + coach offrira un avantage supérieur à la somme des principaux effets des appels ezParent ou de coaching.
- Les parents des groupes ezParent et ezParent+coach rapporteront des réductions plus importantes des problèmes de comportement de l'enfant et des améliorations du comportement observé de l'enfant par rapport au contrôle actif.
- Il y aura un effet synergique d'ezParent et des appels de coaching sur les résultats de l'enfant, de sorte que ezParent+coach offrira un avantage supérieur à la somme des effets principaux d'ezParent ou des appels de coaching.
- Par rapport au groupe ezParent uniquement, le groupe ezParent+coach affichera un engagement plus élevé avec ezParent.
Des dyades parents-enfants (n = 220) seront recrutées pour cette étude dans 2 grands centres médicaux universitaires pédiatriques qui s'occupent de populations importantes et diverses d'enfants nés avant terme (Nationwide Children's Hospital (NCH), Columbus, OH, et Rush University Medical Center (RUMC), Chicago IL). Le recrutement sera coordonné par le RUMC et les cliniques de suivi de l'USIN du NCH. Les méthodes de recrutement comprennent : (a) le recrutement en personne par des assistants de recherche (AR) formés lors des rendez-vous prévus à la clinique de suivi de l'USIN, (b) des informations sur l'étude fournies par les cliniques de suivi de l'USIN et (c) des envois directs (e-mail et postal) aux parents avec des enfants dans la tranche d'âge éligible générée par les cliniques de suivi de l'USIN via des listes de diffusion et des listes de patients.
Après consentement et achèvement des enquêtes de base, les dyades parents-enfants sont randomisées dans l'un des quatre groupes : ezParent, ezParent+coach, contrôle ou contrôle+coach. Sur la base des affectations de groupe aléatoires des participants, les parents recevront des instructions sur l'utilisation de l'intervention numérique attribuée et, si les parents font partie d'un groupe de coaching, planifieront leur premier appel de coaching. La période d'intervention est de 10 semaines. Les parents de tous les groupes termineront leur programme numérique au cours de ces 10 semaines et les parents des groupes de coaching participeront à de brefs appels de coaching hebdomadaires (~ 15 minutes). Les activités d'intervention sont réservées aux parents. Il n'y a pas de participation active de l'enfant pendant la période d'intervention. Cependant, les enfants peuvent éprouver des changements dans le comportement des parents en fonction de leur réception du contenu de l'intervention.
Le programme ezParent est une adaptation numérique en 6 modules du Chicago Parent Program (CPP) en groupe. Le CPP est un programme de 12 séances fondé sur des données probantes pour les parents de jeunes enfants. Le but du programme est de renforcer le rôle parental, de diminuer les problèmes de comportement des enfants et d'augmenter le comportement prosocial des enfants. Chaque module comprend : un narrateur vidéo décrivant les stratégies parentales ; des vignettes vidéo de parents et d'enfants comme exemples du fonctionnement des stratégies parentales ; des questions après chaque vignette auxquelles les parents peuvent réfléchir ; des activités interactives à compléter par les parents ; des questions sur les connaissances pour évaluer la compréhension des stratégies par les parents ; et exercices pratiques. Le programme de contrôle comprend six domaines thématiques : vaccinations, maladies infantiles courantes, nutrition, santé dentaire et prévention/sécurité des blessures à l'intérieur et à l'extérieur. Le programme comprend des documents numériques, des sites Web et des ressources fournis aux parents d'enfants de ce groupe d'âge.
Les parents des groupes de coaching recevront de brefs (~ 15 min) appels téléphoniques hebdomadaires pour donner aux parents l'occasion de recevoir des éclaircissements sur le contenu de l'intervention (par exemple, ezParent ou contrôle), des encouragements et un renforcement de l'achèvement de l'intervention, et un soutien à l'adaptation du contenu de l'intervention pour leur enfant.
Les parents rempliront des sondages et des observations à 3 mois après le départ et des sondages à 6 mois et 12 mois après le départ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Children's Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University College of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parent ou tuteur légal d'un enfant très prématuré (VPT) (âge gestationnel < 32 semaines) entre 20 et 30 mois d'âge corrigé
- le parent parle anglais
- le parent dispose d'un smartphone, d'une tablette ou d'un ordinateur avec un accès Wi-Fi ou sans fil pour recevoir la composante d'intervention numérique pour son groupe assigné.
Critère d'exclusion:
- l'enfant démontre une déficience profonde des compétences de développement et d'adaptation (score standard de 55, 3 SD en dessous du M, en dessous du 1er centile) tel que rapporté par les parents sur l'échelle de comportement adaptatif de Vineland (3e édition) Communication or Socialization Index.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coach ezParent+
ezParent - Program est une adaptation numérique en 6 modules du Chicago Parent Program en groupe, un programme de 12 sessions pour les parents de jeunes enfants. L'un des principaux objectifs du CPP est de promouvoir un comportement parental positif - par exemple, apprendre aux parents à limiter l'attention accordée aux comportements négatifs et à récompenser les comportements positifs - afin de réduire les problèmes de comportement chez l'enfant et d'accroître le comportement prosocial de l'enfant. Coach - Le but des brefs appels téléphoniques hebdomadaires de coaching est de fournir aux parents l'occasion de recevoir des éclaircissements sur le contenu de l'intervention, des encouragements et un renforcement de l'achèvement de l'intervention, et de soutenir l'adaptation du contenu de l'intervention pour leur enfant. Les appels de coaching seront guidés par un script semi-structuré visant à soutenir l'apprentissage et la motivation des parents. Les entraîneurs seront formés aux techniques d'écoute active et empathique et de résolution de problèmes pour faciliter l'apprentissage et le soutien des parents. |
Le programme ezParent est une adaptation Web en 6 modules du Chicago Parent Program (CPP) en groupe.
ezParent utilise plusieurs stratégies pour favoriser le développement des compétences chez les parents.
Chaque module comprend (a) des descriptions de narration vidéo des stratégies parentales, (b) des vignettes vidéo de parents et d'enfants comme exemples de la façon dont les stratégies parentales fonctionnent, (c) des questions après chaque vignette pour que les parents puissent réfléchir, (d) des activités interactives pour les parents à compléter, (e) des questions sur les connaissances pour évaluer la compréhension des stratégies par les parents, et (f) des devoirs pratiques.
Pour s'adapter à l'ancienne population VPT, des conseils de développement sont inclus.
Les parents sont invités à compléter les 6 modules sur 10 semaines, environ 1 module toutes les 1,5 semaines.
À la fin de chaque module, les parents reçoivent un devoir pratique lié au contenu du module.
Pour encourager et soutenir l'achèvement du programme, les parents reçoivent des messages texte et des badges automatisés.
Le but des brefs (~ 15 min) appels téléphoniques de coaching est de fournir aux parents des éclaircissements sur le contenu du programme, des encouragements et un renforcement de l'achèvement du programme, et de soutenir l'adaptation du contenu de l'intervention (ezParent ou Active Control) pour leur enfant.
Les appels de coaching sont guidés par un script semi-structuré visant à soutenir l'apprentissage et la motivation des parents.
Les appels seront programmés chaque semaine pendant 10 semaines.
Chaque appel comprendra une occasion pour les parents d'identifier et de discuter : (a) des questions concernant le matériel et le contenu reçus dans leurs groupes respectifs, (b) l'identification des obstacles potentiels et des stratégies pour surmonter les obstacles à l'achèvement du contenu de l'intervention (ezParent ou contrôle) dans leur groupe respectif, et (c) assurer le suivi des points de discussion des appels précédents.
Dans les deux conditions, les entraîneurs auront accès à un portail d'utilisation en ligne pour guider la discussion.
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Expérimental: ezParent
ezParent - Program est une adaptation numérique en 6 modules du Chicago Parent Program en groupe, un programme de 12 sessions pour les parents de jeunes enfants.
L'un des principaux objectifs du CPP est de promouvoir un comportement parental positif - par exemple, apprendre aux parents à limiter l'attention accordée aux comportements négatifs et à récompenser les comportements positifs - afin de réduire les problèmes de comportement chez l'enfant et d'accroître le comportement prosocial de l'enfant.
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Le programme ezParent est une adaptation Web en 6 modules du Chicago Parent Program (CPP) en groupe.
ezParent utilise plusieurs stratégies pour favoriser le développement des compétences chez les parents.
Chaque module comprend (a) des descriptions de narration vidéo des stratégies parentales, (b) des vignettes vidéo de parents et d'enfants comme exemples de la façon dont les stratégies parentales fonctionnent, (c) des questions après chaque vignette pour que les parents puissent réfléchir, (d) des activités interactives pour les parents à compléter, (e) des questions sur les connaissances pour évaluer la compréhension des stratégies par les parents, et (f) des devoirs pratiques.
Pour s'adapter à l'ancienne population VPT, des conseils de développement sont inclus.
Les parents sont invités à compléter les 6 modules sur 10 semaines, environ 1 module toutes les 1,5 semaines.
À la fin de chaque module, les parents reçoivent un devoir pratique lié au contenu du module.
Pour encourager et soutenir l'achèvement du programme, les parents reçoivent des messages texte et des badges automatisés.
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Comparateur actif: Contrôle actif + entraîneur
Contrôle actif - Le contrôle actif est une adaptation d'une application numérique utilisée dans notre étude précédente (HS024273). Le programme comprendra des informations générales généralement fournies lors des visites de suivi de l'enfant en bonne santé ou de l'USIN, mais sans rapport avec la parentalité ou le développement et le comportement de l'enfant. Les six domaines thématiques sont les suivants : immunisations, maladies infantiles courantes, nutrition, santé dentaire et prévention/sécurité des blessures à l'intérieur et à l'extérieur. Le programme comprend des documents numériques, des sites Web et des ressources fournis aux parents d'enfants de ce groupe d'âge. Coach - Le but des brefs appels téléphoniques hebdomadaires de coaching est de fournir aux parents l'occasion de recevoir des éclaircissements sur le contenu de l'intervention, des encouragements et un renforcement de l'achèvement de l'intervention, et de soutenir l'adaptation du contenu de l'intervention pour leur enfant. Les appels de coaching seront guidés par un script semi-structuré visant à soutenir l'apprentissage et la motivation des parents. |
Le but des brefs (~ 15 min) appels téléphoniques de coaching est de fournir aux parents des éclaircissements sur le contenu du programme, des encouragements et un renforcement de l'achèvement du programme, et de soutenir l'adaptation du contenu de l'intervention (ezParent ou Active Control) pour leur enfant.
Les appels de coaching sont guidés par un script semi-structuré visant à soutenir l'apprentissage et la motivation des parents.
Les appels seront programmés chaque semaine pendant 10 semaines.
Chaque appel comprendra une occasion pour les parents d'identifier et de discuter : (a) des questions concernant le matériel et le contenu reçus dans leurs groupes respectifs, (b) l'identification des obstacles potentiels et des stratégies pour surmonter les obstacles à l'achèvement du contenu de l'intervention (ezParent ou contrôle) dans leur groupe respectif, et (c) assurer le suivi des points de discussion des appels précédents.
Dans les deux conditions, les entraîneurs auront accès à un portail d'utilisation en ligne pour guider la discussion.
Le contrôle actif est une adaptation d'une application web développée dans notre précédente étude (R01-HS024273).
Le programme comprendra des informations générales généralement fournies lors des visites de suivi de l'enfant en bonne santé ou de l'USIN.
Les six domaines thématiques sont les suivants : immunisations, maladies infantiles courantes, nutrition, santé dentaire et prévention/sécurité des blessures à l'intérieur et à l'extérieur.
Le programme comprend des documents, des sites Web et des ressources fournis aux parents d'enfants de ce groupe d'âge.
Les parents seront invités à revoir chaque sujet sur 10 semaines, environ 1 sujet toutes les 1,5 semaines
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Comparateur placebo: Contrôle actif
Le contrôle actif est une adaptation d'une application numérique utilisée dans notre précédente étude (HS024273).
Le programme comprendra des informations générales généralement fournies lors des visites de suivi de l'enfant en bonne santé ou de l'USIN, mais sans rapport avec la parentalité ou le développement et le comportement de l'enfant.
Les six domaines thématiques sont les suivants : immunisations, maladies infantiles courantes, nutrition, santé dentaire et prévention/sécurité des blessures à l'intérieur et à l'extérieur.
Le programme comprend des documents numériques, des sites Web et des ressources fournis aux parents d'enfants de ce groupe d'âge.
Les parents seront chargés d'examiner chaque sujet sur 10 semaines (~ 1 sujet toutes les 1,5 semaines) pour correspondre à la dose et au moment du contact que les groupes d'intervention recevront.
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Le contrôle actif est une adaptation d'une application web développée dans notre précédente étude (R01-HS024273).
Le programme comprendra des informations générales généralement fournies lors des visites de suivi de l'enfant en bonne santé ou de l'USIN.
Les six domaines thématiques sont les suivants : immunisations, maladies infantiles courantes, nutrition, santé dentaire et prévention/sécurité des blessures à l'intérieur et à l'extérieur.
Le programme comprend des documents, des sites Web et des ressources fournis aux parents d'enfants de ce groupe d'âge.
Les parents seront invités à revoir chaque sujet sur 10 semaines, environ 1 sujet toutes les 1,5 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité et la compétence parentales (Échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC))
Délai: ligne de base ; 3 mois, 6 mois, 12 mois après le départ
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L'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC) comporte 17 items, avec 2 sous-échelles : la satisfaction (le goût de la personne pour le rôle de parent) et l'efficacité (la compétence perçue de la personne dans le rôle de parent).
La notation est sur une échelle de 6 points (1 = fortement en désaccord à 6 = fortement en accord).
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (satisfaction et efficacité parentales perçues plus élevées).
Le PSOC est corrélé avec d'autres mesures de la vie familiale et du comportement de l'enfant, et la sous-échelle de satisfaction est fortement corrélée avec les mesures du comportement de l'enfant, du bien-être des parents et du style parental.
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ligne de base ; 3 mois, 6 mois, 12 mois après le départ
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Changement du comportement de l'enfant (Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI))
Délai: ligne de base ; 3 mois, 6 mois, 12 mois après le départ
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L'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI) est une échelle de 36 éléments conçue pour mesurer la présence et l'intensité d'un comportement problématique.
Chaque élément est mesuré sur deux échelles : l'échelle de problème (dichotomique) et l'échelle d'intensité (7 points).
Des scores plus élevés indiquent un résultat pire (rapport parental de comportements problématiques plus élevés). L'ECBI et le CBCL sont des mesures valides des problèmes de comportement de l'enfant, avec une validité convergente établie entre les populations raciales et ethniques et les échantillons économiquement et linguistiquement diversifiés.
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ligne de base ; 3 mois, 6 mois, 12 mois après le départ
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Changement des comportements parentaux (Questionnaire Parent (PQ))
Délai: ligne de base ; 3 mois, 6 mois, 12 mois après le départ
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Sous-échelle de suivi du Parent Questionnaire (PQ.
La sous-échelle de suivi comporte 6 éléments et est notée sur une échelle de 5 points liée à la perception des parents de la façon dont ils perçoivent leur comportement en suivant les instructions et la discipline.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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ligne de base ; 3 mois, 6 mois, 12 mois après le départ
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Changement du stress parental (Formulaire abrégé de l'indice de stress parental (PSI-SF))
Délai: ligne de base ; 3 mois, 6 mois, 12 mois après le départ
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Un outil de dépistage d'auto-évaluation qui identifie les sources et les différents types de stress qui accompagnent la parentalité.
Les parents rapportent leur niveau d'accord avec 36 items.
Il existe trois sous-échelles : détresse parentale, interaction dysfonctionnelle parent-enfant et enfant difficile.
Un score de stress total est calculé et indique le niveau global de stress qu'une personne ressent dans son rôle de parent.
Des scores plus élevés indiquent un résultat pire (stress parental plus élevé).
Le PSI-SF est une mesure valide du stress parental dans des échantillons multiculturels et pour les parents issus de groupes socio-économiques défavorisés.
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ligne de base ; 3 mois, 6 mois, 12 mois après le départ
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Changement de comportement de l'enfant (Child Behavior Checklist 1½-5 (CBCL))
Délai: ligne de base ; 3 mois, 6 mois, 12 mois après le départ
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant 1½-5 (CBCL) est une mesure de 99 éléments rapportée par les parents des fréquences des comportements problématiques des enfants âgés de 1½ à 5 ans. Deux échelles (extériorisation (problèmes de comportement perturbateurs, agressivité et hyperactivité) et intériorisation (anxiété, inhibition, dépression et retrait social) sont évalués sur une échelle de 3 points (0 = pas vrai ; 1 = un peu ou parfois vrai ; et 2 = très vrai ou souvent vrai).
Le CBCL est une évaluation valide du comportement chez les anciens nourrissons VPT.
Des scores plus élevés indiquent un résultat pire (problèmes de comportement de l'enfant plus élevés).
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ligne de base ; 3 mois, 6 mois, 12 mois après le départ
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Changement de style et de comportement parentaux (Questionnaire sur les dimensions du style parental)
Délai: ligne de base ; 3 mois, 6 mois, 12 mois après le départ
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Le PSDQ est un questionnaire de 32 items regroupés en trois styles et sept dimensions de comportements et styles parentaux.
Les parents répondent sur une échelle de 5 points (1=jamais ; 2=de temps en temps ; 3=environ la moitié du temps ; 4=très souvent ; 5=toujours).
Les scores sont regroupés pour identifier le style parental et les dimensions, en fonction des scores.
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ligne de base ; 3 mois, 6 mois, 12 mois après le départ
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Changement dans l'interaction parent-enfant observée et dans la connexion émotionnelle (Welch Emotional Connection Scale (WECS)
Délai: 3 mois après la référence
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WECS est un instrument d'observation pour mesurer les indicateurs clés de la connexion émotionnelle dyadique parent-enfant (attraction, communication vocale, communication faciale et sensibilité/réciprocité) et est une construction de santé relationnelle précoce (ERH).
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3 mois après la référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du programme
Délai: Suivi à 3 mois après l'inclusion
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L'enquête de satisfaction en 22 items comprend : l'utilité du programme dans la gestion du comportement de l'enfant (3 items), l'acceptabilité des procédures de format de traitement (3 items), l'acceptabilité du contenu du programme (4 items), l'impact perçu du programme sur le participant en tant que parent (8 items) et l'utilité de l'intervention en tant que ressource immédiate pour les problèmes de comportement (4 items).
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Suivi à 3 mois après l'inclusion
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Participation à l'intervention
Délai: jusqu'à 3 mois après le départ (pendant la période d'intervention)
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Les métriques incluent : les horodatages de toutes les utilisations parentales du programme.
Les données sont toutes accessibles grâce au suivi numérique.
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jusqu'à 3 mois après le départ (pendant la période d'intervention)
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Engagement des parents - appels de coaching
Délai: jusqu'à 3 mois après le départ (pendant la période d'intervention)
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Les mesures comprennent : le nombre d'appels téléphoniques de coaching terminés, les tentatives d'appels téléphoniques et la durée des appels.
Les parents et l'entraîneur termineront l'évaluation du processus développé par l'étude sur l'engagement des parents dans les appels et la qualité de la relation parent-entraîneur.
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jusqu'à 3 mois après le départ (pendant la période d'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démographie générale et revenu
Délai: Ligne de base
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Les données démographiques (par exemple, l'âge, la race/ethnicité, la structure du ménage) seront recueillies à l'aide d'un inventaire démographique de 32 éléments.
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Ligne de base
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Caractéristiques du quartier et de la communauté
Délai: Ligne de base
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9 éléments de l'Enquête nationale sur la santé des enfants.
Les questions incluent le soutien social, l'état et la sécurité perçus dans le quartier
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Ligne de base
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Échelle de confusion, brouhaha et ordre (CHAOS)
Délai: Ligne de base
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Le CHAOS est composé de 15 éléments et est conçu pour évaluer le niveau de confusion environnementale et de désorganisation à la maison.
La notation est sur une échelle de 4 points (1 = très bien à 4 = pas du tout comme chez vous).
Un score total représente le niveau de chaos et de désorganisation dans l'environnement familial.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand chaos et une désorganisation à la maison.
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Ligne de base
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Échelle de confusion, brouhaha et ordre (CHAOS)
Délai: 3 mois après le départ
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Le CHAOS est composé de 15 éléments et est conçu pour évaluer le niveau de confusion environnementale et de désorganisation à la maison.
La notation est sur une échelle de 4 points (1 = très bien à 4 = pas du tout comme chez vous).
Un score total représente le niveau de chaos et de désorganisation dans l'environnement familial.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand chaos et une désorganisation à la maison.
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3 mois après le départ
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Échelle de confusion, brouhaha et ordre (CHAOS)
Délai: 6 mois après le départ
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Le CHAOS est composé de 15 éléments et est conçu pour évaluer le niveau de confusion environnementale et de désorganisation à la maison.
La notation est sur une échelle de 4 points (1 = très bien à 4 = pas du tout comme chez vous).
Un score total représente le niveau de chaos et de désorganisation dans l'environnement familial.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand chaos et une désorganisation à la maison.
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6 mois après le départ
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Échelle de confusion, brouhaha et ordre (CHAOS)
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Le CHAOS est composé de 15 éléments et est conçu pour évaluer le niveau de confusion environnementale et de désorganisation à la maison.
La notation est sur une échelle de 4 points (1 = très bien à 4 = pas du tout comme chez vous).
Un score total représente le niveau de chaos et de désorganisation dans l'environnement familial.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand chaos et une désorganisation à la maison.
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12 mois après l'inclusion
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Échelle de comportement adaptatif de Vineland (3e édition)
Délai: Examen d'admissibilité
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Les échelles de communication (réceptive et expressive) et de socialisation (aptitudes interpersonnelles, de jeu et de loisirs et d'adaptation) du Vineland-3 seront utilisées pour sélectionner l'admissibilité à l'étude et évaluer les progrès du développement.
Le formulaire Parent/Caregiver pose des questions sur le comportement à la maison et dans la vie de famille et les parents répondent à une série de questions sur les capacités de leur enfant sur une échelle de 0 = jamais ; 1=parfois ; 2 = habituellement ou souvent et s'arrêter après avoir donné cinq notes de 0 d'affilée.
Cette échelle est utilisée pour le dépistage de l'éligibilité (les parents ne seront pas inclus si : l'enfant présente une déficience profonde des capacités de développement et d'adaptation (score standard de 55, 3 SD en dessous du M, en dessous du 1er centile) tel que rapporté par les parents sur le Vineland Adaptive Échelle de comportement (3e édition) Indice de communication ou de socialisation)
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Examen d'admissibilité
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Échelle de stress perçu
Délai: Ligne de base
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Mesure le degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
10 items, notés sur une échelle de 5 points (0 - jamais 1 - presque jamais 2 - parfois 3 - assez souvent 4 - très souvent) ; des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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Ligne de base
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Échelle de stress perçu
Délai: 3 mois après le départ
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Mesure le degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
10 items, notés sur une échelle de 5 points (0 - jamais 1 - presque jamais 2 - parfois 3 - assez souvent 4 - très souvent) ; des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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3 mois après le départ
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Échelle de stress perçu
Délai: 6 mois après le départ
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Mesure le degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
10 items, notés sur une échelle de 5 points (0 - jamais 1 - presque jamais 2 - parfois 3 - assez souvent 4 - très souvent) ; des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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6 mois après le départ
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Échelle de stress perçu
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Mesure le degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
10 items, notés sur une échelle de 5 points (0 - jamais 1 - presque jamais 2 - parfois 3 - assez souvent 4 - très souvent) ; des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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12 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020B0244
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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