Vanhempainkoulutus hyvin ennenaikaisesti syntyneiden taaperoiden vanhemmille: (ezParent)
Vanhempainkoulutus hyvin ennenaikaisesti syntyneiden taaperoiden vanhemmille: Factorial Design testaamaan verkkojakelua ja puhelinvalmennusta
Tutkimuksen tarkoituksena on testata ezParentin (web-pohjainen vanhempien koulutusohjelma) interventio- ja puhelinvalmennuspuheluiden (coach) vaikutuksia vanhemman ja lapsen tuloksiin 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Vanhemmat (n=220) satunnaistetaan käyttämällä 2 x 2 -tekijämallia: (1) ezParent+coach, (2) ezParent, (3) Active Control+coach tai (4) Active Control. Tutkijat pyrkivät seuraaviin tavoitteisiin:
- Selvitä ezParentin ja valmennuskutsujen riippumattomat ja yhdistetyt vaikutukset vanhempien tuloksiin. H1: ezParent- ja ezParent+coach-ryhmät raportoivat vanhemmuuden taitojen ja itsetehokkuuden parantumisesta sekä ankaran ja negatiivisen kurin vähenemisestä; ja esittelevät havaittuja parannuksia vanhemmuuden käyttäytymisessä verrattuna aktiiviseen kontrolliin. H2: EzParentin ja valmennuskutsujen synerginen vaikutus vanhempien tuloksiin siten, että ezParent+coach tarjoaa suuremman hyödyn kuin ezParentin tai valmennuspuheluiden päävaikutusten summa.
- Selvitä ezParentin ja valmennuskutsun itsenäiset ja yhdistetyt vaikutukset lasten tuloksiin. H3: EzParent- ja ezParent+coach-ryhmät raportoivat enemmän lasten käyttäytymisongelmien vähentymisestä ja havaitun lasten käyttäytymisen parantumisesta aktiiviseen kontrolliin verrattuna. H4: EzParentilla ja valmennuskutsuilla on synergistinen vaikutus lasten tuloksiin siten, että ezParent+coach tarjoaa suuremman hyödyn kuin ezParentin tai valmennuspuheluiden päävaikutusten summa.
- Selvitä erot ezParentin sitoutumisessa valmennuspuheluiden kanssa ja ilman. Sitoutumista arvioidaan tiheyden (vanhempien ohjelman käyttämien kertojen määrä), aktiivisuuden (valmistetun materiaalin osuus) ja keston (aika, jonka vanhemmat käyttävät ohjelmaa) perusteella. H5: Pelkän ezParent-ryhmään verrattuna ezParent+valmentaja-ryhmä sitoutuu enemmän ezParent-ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ezParent-behavioalisen vanhemman koulutusohjelman (BPT) ja valmennuskutsun erillisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia vanhemman ja entisen hyvin keskosen (VPT) tuloksiin. Tällä hetkellä ei ole tehokasta, helposti saatavilla olevaa BPT-hoitoa entisten VPT-vauvojen vanhemmille. Tavoitteena on kehittää laajalti saatavilla oleva ja tehokas BPT-toimitusmuoto vastaamaan VPT-lasten vanhempien tyydyttämättömiin ja ainutlaatuisiin tarpeisiin. Tämä on kriittinen aukko, koska ilman tällaista räätälöityä puuttumista varhaiset käyttäytymisongelmat säilyvät ja heikentävät yksilön ja perheen toimintaa pitkällä aikavälillä.
2x2 tekijän satunnaistettua mallia käytetään vanhemman ja lapsen välisissä dyadeissa (n=220) 20–30 kuukauden ikäisistä lapsista, jotka ovat syntyneet VPT:ssä (<32 raskausviikkoa). Vanhempi-lapsi-dyadit satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä: (1) ezParent+coach, (2) ezParent, (3) Active Control+coach tai (4) Active Control. Vanhempien ja lasten tulostiedot kerätään 4 ajankohdassa (perustilanne; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Tarkoituksena on määrittää ezParentin ja valmennuskutsujen riippumattomat ja yhdistetyt vaikutukset vanhempien ja lasten tuloksiin sekä tunnistaa erot ezParentin sitoutumisessa valmennuskutsujen kanssa ja ilman. Tutkimushypoteesit ovat:
- EzParent- ja ezParent+coach-ryhmien vanhemmat raportoivat vanhemmuuden taitojen ja itsetehokkuuden lisääntymisestä sekä ankaran ja negatiivisen kurin vähenemisestä. ja esittelevät havaittuja parannuksia vanhemmuuden käyttäytymisessä verrattuna aktiiviseen kontrolliin.
- EzParentin ja valmennuskutsujen synerginen vaikutus vanhempien tuloksiin siten, että ezParent+coach tarjoaa suuremman hyödyn kuin ezParentin tai valmennuspuheluiden päävaikutusten summa.
- EzParent- ja ezParent+coach-ryhmien vanhemmat raportoivat lasten käyttäytymisongelmien lisääntyneen vähentyneen ja havaitun lasten käyttäytymisen parantuneen aktiiviseen kontrolliin verrattuna.
- EzParentilla ja valmennuskutsuilla on synergistinen vaikutus lasten tuloksiin siten, että ezParent+coach tarjoaa suuremman hyödyn kuin ezParentin tai valmennuspuheluiden päävaikutusten summa.
- Verrattuna vain ezParent-ryhmään, ezParent+coach-ryhmä sitoutuu enemmän ezParentiin.
Vanhempi-lapsi-diadit (n=220) rekrytoidaan tähän tutkimukseen kahdesta suuresta lasten akateemisesta lääketieteellisestä keskuksesta, jotka hoitavat suuria ja erilaisia keskosina syntyneiden lasten populaatioita (Nationwide Children's Hospital (NCH), Columbus, OH ja Rush University Medical Center (RUMC), Chicago IL). Rekrytointi koordinoidaan RUMC:n ja NCH:n NICU-seurantaklinikan kautta. Rekrytointimenetelmiä ovat: (a) henkilökohtainen rekrytointi koulutettujen tutkimusapulaisten (RA:iden) toimesta ajoitetuilla NICU:n seurantaklinikan tapaamisilla, (b) NICU:n seurantaklinikan toimittamat tutkimustiedot ja (c) suorapostitukset (sähköposti ja posti) vanhemmille NICU-seurantaklinikoiden kautta luettelopalveluiden ja potilasluetteloiden kautta luotujen lasten kanssa.
Suostumuksen ja perustutkimusten suorittamisen jälkeen vanhempi-lapsi-dyadit satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä: ezParent, ezParent+valmentaja, kontrolli tai kontrolli+valmentaja. Osallistujien satunnaisten ryhmätehtävien perusteella vanhemmat saavat ohjeet määrätyn digitaalisen intervention käytöstä ja jos vanhemmat ovat valmennusryhmässä, sovittavat ensimmäisen valmennuspuhelunsa. Interventiojakso on 10 viikkoa. Kaikkien ryhmien vanhemmat suorittavat digitaalisen ohjelmansa 10 viikon aikana ja valmennusryhmien vanhemmat osallistuvat viikoittain lyhyisiin (n. 15 minuuttia) valmennuspuheluihin. Interventiotoiminta on tarkoitettu vain vanhemmille. Lapset eivät ole aktiivisesti mukana interventiojakson aikana. Lapset voivat kuitenkin kokea muutoksia vanhempien käyttäytymisessä sen perusteella, että he ovat vastaanottaneet interventiosisällön.
EzParent-ohjelma on 6-moduulin digitaalinen sovitus ryhmäpohjaisesta Chicagon vanhempiohjelmasta (CPP). CPP on näyttöön perustuva, 12 istunnon ohjelma pienten lasten vanhemmille. Ohjelman tarkoituksena on vahvistaa vanhemmuutta, vähentää lasten käyttäytymisongelmia ja lisätä lasten prososiaalista käyttäytymistä. Jokainen moduuli sisältää: videon kertojan, joka kuvaa vanhemmuuden strategioita; vanhempien ja lasten videovinjettejä esimerkkeinä vanhemmuuden strategioiden toiminnasta; kysymykset jokaisen vinjetin jälkeen vanhemmille pohdittavaksi; interaktiiviset toiminnot vanhempien suoritettaviksi; tietokysymykset vanhempien strategioiden ymmärtämisen arvioimiseksi; ja harjoitustehtäviä. Valvontaohjelma sisältää kuusi aihealuetta: rokotukset, yleiset lasten sairaudet, ravitsemus, hampaiden terveys sekä sisä- ja ulkotapaturmien ehkäisy/turvallisuus. Ohjelma sisältää digitaalisia monisteita, verkkosivustoja ja resursseja tämän ikäryhmän lasten vanhemmille.
Valmennusryhmien vanhemmat saavat lyhyitä (n. 15 min) viikoittaisia puhelinvalmennuspuheluita, joissa vanhemmilla on mahdollisuus saada selvennystä interventioiden sisällöstä (esim. ezParent tai kontrolli), rohkaisua ja vahvistusta toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä tukea interventiosisällön räätälöintiä. lapsensa puolesta.
Vanhemmat suorittavat kyselyt ja havainnot 3 kuukauden kuluttua perustilanteesta ja kyselyt 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin keskosen (VPT) (raskausikä < 32 viikkoa) 20–30 kuukauden ikäisen lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
- vanhempi puhuu englantia
- vanhemmalla on älypuhelin, tabletti tai tietokone Wi-Fi- tai langattomalla yhteydellä vastaanottaakseen digitaalisen interventiokomponentin heille määrätylle ryhmälle.
Poissulkemiskriteerit:
- lapsella on syvää kehitys- ja sopeutumiskykyä heikentynyttä (standardipistemäärä 55, 3 SD:tä alle M, alle 1. prosenttipisteen), kuten vanhemmat ovat raportoineet Vineland Adaptive Behavior Scale (3. painos) viestintä- tai sosialisaatioindeksissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ezParent+ valmentaja
ezParent - Program on 6-moduulin digitaalinen sovitus ryhmäpohjaisesta Chicagon vanhempien ohjelmasta, 12 istunnon ohjelma pienten lasten vanhemmille. CPP:n ydintavoitteena on edistää positiivista vanhemmuuden käyttäytymistä - esimerkiksi opettamalla vanhempia rajoittamaan negatiiviseen käyttäytymiseen kiinnitettävää huomiota ja palkitsemaan positiivista - vähentämään lasten käyttäytymisongelmia ja lisäämään lasten prososiaalista käyttäytymistä. Valmentaja - Lyhyiden viikoittaisten puhelinvalmennuspuheluiden tarkoituksena on tarjota vanhemmille mahdollisuus saada selvennystä toimenpiteen sisällöstä, rohkaisua ja vahvistusta interventioiden loppuunsaattamiseen sekä tukea interventiosisällön räätälöimistä lapselleen. Valmennuskutsuja ohjaa puolistrukturoitu käsikirjoitus, jonka tarkoituksena on tukea vanhempien oppimista ja motivaatiota. Valmentajat koulutetaan aktiiviseen ja empaattiseen kuuntelu- ja ongelmanratkaisutekniikoihin, jotka helpottavat oppimista ja vanhempien tukea. |
EzParent-ohjelma on 6-moduulin verkkopohjainen sovitus ryhmäpohjaisesta Chicagon vanhempiohjelmasta (CPP).
ezParent käyttää useita strategioita edistääkseen vanhempien taitojen kehittämistä.
Jokainen moduuli sisältää (a) videon kertojan kuvaukset vanhemmuuden strategioista, (b) videovinjettejä vanhemmuudesta ja lapsista esimerkkeinä vanhemmuuden strategioiden toiminnasta, (c) kunkin vinjetin jälkeen kysymyksiä vanhemmille pohdittavaksi, (d) interaktiivisia aktiviteetteja vanhemmille. suorittaa, (e) tietokysymyksiä arvioimaan vanhempien ymmärrystä strategioista, ja (f) harjoitustehtäviä.
Mukana on kehitysvinkkejä entisen VPT-väestön mukaiseksi räätälöimiseksi.
Vanhempia neuvotaan suorittamaan 6 moduulia 10 viikon aikana, noin 1 moduuli 1,5 viikon välein.
Jokaisen moduulin lopussa vanhemmat saavat harjoitustehtävän, joka on linkitetty moduulin sisältöön.
Kannustaakseen ja tukeakseen ohjelman valmistumista vanhemmat saavat automaattisia tekstiviestejä ja merkkejä.
Lyhyiden (n. 15 min) puhelinvalmennuspuheluiden tarkoituksena on antaa vanhemmille selvennystä ohjelman sisällöstä, rohkaista ja vahvistaa ohjelman loppuunsaattamista sekä tukea interventiosisällön (ezParent tai Active Control) räätälöimistä lapselleen.
Valmennuskutsuja ohjaa puolistrukturoitu käsikirjoitus, jonka tarkoituksena on tukea vanhempien oppimista ja motivaatiota.
Puhelut ajoitetaan viikoittain 10 viikon ajan.
Jokainen puhelu sisältää vanhemmille mahdollisuuden tunnistaa ja keskustella:(a) kysymyksistä, jotka koskevat heidän ryhmiensä saamaa materiaalia ja sisältöä,(b) mahdollisten esteiden ja strategioiden tunnistaminen interventiosisällön (ezParent tai kontrolli) loppuun saattamisen esteiden voittamiseksi. omassa ryhmässään ja (c)seuraavat aiempien pyyntöjen keskustelunaiheita.
Molemmissa olosuhteissa valmentajilla on pääsy verkkopohjaiseen käyttöportaaliin ohjaamaan keskustelua.
|
|
Kokeellinen: ezParent
ezParent - Program on 6-moduulin digitaalinen sovitus ryhmäpohjaisesta Chicagon vanhempien ohjelmasta, 12 istunnon ohjelma pienten lasten vanhemmille.
CPP:n ydintavoitteena on edistää positiivista vanhemmuuden käyttäytymistä - esimerkiksi opettamalla vanhempia rajoittamaan negatiiviseen käyttäytymiseen kiinnitettävää huomiota ja palkitsemaan positiivista - vähentämään lasten käyttäytymisongelmia ja lisäämään lasten prososiaalista käyttäytymistä.
|
EzParent-ohjelma on 6-moduulin verkkopohjainen sovitus ryhmäpohjaisesta Chicagon vanhempiohjelmasta (CPP).
ezParent käyttää useita strategioita edistääkseen vanhempien taitojen kehittämistä.
Jokainen moduuli sisältää (a) videon kertojan kuvaukset vanhemmuuden strategioista, (b) videovinjettejä vanhemmuudesta ja lapsista esimerkkeinä vanhemmuuden strategioiden toiminnasta, (c) kunkin vinjetin jälkeen kysymyksiä vanhemmille pohdittavaksi, (d) interaktiivisia aktiviteetteja vanhemmille. suorittaa, (e) tietokysymyksiä arvioimaan vanhempien ymmärrystä strategioista, ja (f) harjoitustehtäviä.
Mukana on kehitysvinkkejä entisen VPT-väestön mukaiseksi räätälöimiseksi.
Vanhempia neuvotaan suorittamaan 6 moduulia 10 viikon aikana, noin 1 moduuli 1,5 viikon välein.
Jokaisen moduulin lopussa vanhemmat saavat harjoitustehtävän, joka on linkitetty moduulin sisältöön.
Kannustaakseen ja tukeakseen ohjelman valmistumista vanhemmat saavat automaattisia tekstiviestejä ja merkkejä.
|
|
Active Comparator: Active Control + valmentaja
Aktiivinen ohjaus - Aktiivinen ohjaus on adaptaatio digitaalisesta sovelluksesta, jota käytettiin edellisessä tutkimuksessamme (HS024273). Ohjelma sisältää yleistä tietoa, joka tarjotaan tyypillisesti terveiden lasten tai NICU-seurantakäyntien aikana, mutta ei liity vanhemmuuteen tai lapsen kehitykseen ja käyttäytymiseen. Kuusi aihealuetta ovat: Rokotukset, yleiset lapsuuden sairaudet, ravitsemus, hampaiden terveys sekä sisä- ja ulkotapaturmien ehkäisy/turvallisuus. Ohjelma sisältää digitaalisia monisteita, verkkosivustoja ja resursseja tämän ikäryhmän lasten vanhemmille. Valmentaja - Lyhyiden viikoittaisten puhelinvalmennuspuheluiden tarkoituksena on tarjota vanhemmille mahdollisuus saada selvennystä toimenpiteen sisällöstä, rohkaisua ja vahvistusta interventioiden loppuunsaattamiseen sekä tukea interventiosisällön räätälöimistä lapselleen. Valmennuskutsuja ohjaa puolistrukturoitu käsikirjoitus, jonka tarkoituksena on tukea vanhempien oppimista ja motivaatiota. |
Lyhyiden (n. 15 min) puhelinvalmennuspuheluiden tarkoituksena on antaa vanhemmille selvennystä ohjelman sisällöstä, rohkaista ja vahvistaa ohjelman loppuunsaattamista sekä tukea interventiosisällön (ezParent tai Active Control) räätälöimistä lapselleen.
Valmennuskutsuja ohjaa puolistrukturoitu käsikirjoitus, jonka tarkoituksena on tukea vanhempien oppimista ja motivaatiota.
Puhelut ajoitetaan viikoittain 10 viikon ajan.
Jokainen puhelu sisältää vanhemmille mahdollisuuden tunnistaa ja keskustella:(a) kysymyksistä, jotka koskevat heidän ryhmiensä saamaa materiaalia ja sisältöä,(b) mahdollisten esteiden ja strategioiden tunnistaminen interventiosisällön (ezParent tai kontrolli) loppuun saattamisen esteiden voittamiseksi. omassa ryhmässään ja (c)seuraavat aiempien pyyntöjen keskustelunaiheita.
Molemmissa olosuhteissa valmentajilla on pääsy verkkopohjaiseen käyttöportaaliin ohjaamaan keskustelua.
Aktiivinen ohjaus on adaptaatio web-pohjaisesta sovelluksesta, joka on kehitetty aiemmassa tutkimuksessamme (R01-HS024273).
Ohjelma sisältää yleistä tietoa, joka tarjotaan tyypillisesti hyvinvoivan lapsen tai NICU-seurantakäyntien aikana.
Kuusi aihealuetta ovat: Rokotukset, yleiset lapsuuden sairaudet, ravitsemus, hampaiden terveys sekä sisä- ja ulkotapaturmien ehkäisy/turvallisuus.
Ohjelma sisältää monisteita, verkkosivustoja ja resursseja, jotka tarjotaan tämän ikäryhmän lasten vanhemmille.
Vanhempia neuvotaan tarkistamaan jokainen aihe 10 viikon aikana, noin 1 aihe 1,5 viikon välein
|
|
Placebo Comparator: Aktiivinen ohjaus
Aktiivinen ohjaus on adaptaatio aiemmassa tutkimuksessamme (HS024273) käytetystä digitaalisesta sovelluksesta.
Ohjelma sisältää yleistä tietoa, joka tarjotaan tyypillisesti terveiden lasten tai NICU-seurantakäyntien aikana, mutta ei liity vanhemmuuteen tai lapsen kehitykseen ja käyttäytymiseen.
Kuusi aihealuetta ovat: Rokotukset, yleiset lapsuuden sairaudet, ravitsemus, hampaiden terveys sekä sisä- ja ulkotapaturmien ehkäisy/turvallisuus.
Ohjelma sisältää digitaalisia monisteita, verkkosivustoja ja resursseja tämän ikäryhmän lasten vanhemmille.
Vanhempia neuvotaan tarkistamaan jokainen aihe 10 viikon aikana (~1 aihe 1,5 viikon välein) vastaamaan interventioryhmien saamaa annosta ja kontaktin ajoitusta.
|
Aktiivinen ohjaus on adaptaatio web-pohjaisesta sovelluksesta, joka on kehitetty aiemmassa tutkimuksessamme (R01-HS024273).
Ohjelma sisältää yleistä tietoa, joka tarjotaan tyypillisesti hyvinvoivan lapsen tai NICU-seurantakäyntien aikana.
Kuusi aihealuetta ovat: Rokotukset, yleiset lapsuuden sairaudet, ravitsemus, hampaiden terveys sekä sisä- ja ulkotapaturmien ehkäisy/turvallisuus.
Ohjelma sisältää monisteita, verkkosivustoja ja resursseja, jotka tarjotaan tämän ikäryhmän lasten vanhemmille.
Vanhempia neuvotaan tarkistamaan jokainen aihe 10 viikon aikana, noin 1 aihe 1,5 viikon välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa ja pätevyyksissä (Parenting Sense of Competence Scale (PSOC))
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) on 17-osainen, ja siinä on 2 alaasteikkoa: tyytyväisyys (henkilön mieltymys vanhemmuuden rooliin) ja tehokkuus (henkilön koettu pätevyys vanhemmuuden roolissa).
Pisteytys on 6 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä - 6 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (parempi koettu vanhemmuuden tyytyväisyys ja tehokkuus).
PSOC korreloi muiden perhe-elämän ja lapsen käyttäytymisen mittareiden kanssa, ja tyytyväisyyden alaasteikko korreloi vahvasti lasten käyttäytymisen, vanhempien hyvinvoinnin ja vanhemmuuden mittarien kanssa.
|
perusviiva; 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos lasten käyttäytymisessä (Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI))
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) on 36 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ongelmakäyttäytymisen esiintymistä ja voimakkuutta.
Kutakin kohtaa mitataan kahdella asteikolla: ongelma-asteikko (dikotominen) ja intensiteettiasteikko (7-pisteinen).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (vanhemman raportti korkeammasta ongelmakäyttäytymisestä). ECBI ja CBCL ovat pätevä mittari lasten käyttäytymisongelmista, ja niillä on vakiintunut konvergentti validiteetti rodullisten ja etnisten väestöryhmien sekä taloudellisesti ja kielellisesti monimuotoisten otosten välillä.
|
perusviiva; 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos vanhemmuuden käyttäytymisessä (vanhempien kyselylomake (PQ))
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Seuranta-alaasteikko vanhempien kyselystä (PQ.
Seuranta-ala-asteikolla on 6 kohtaa, ja se pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka liittyy vanhempien käsitykseen siitä, kuinka he näkevät käyttäytymisensä ohjeiden ja kurin noudattamisessa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
perusviiva; 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos vanhemmuuden stressissä (vanhemmuusstressiindeksin lyhyt lomake (PSI-SF))
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itseraportin seulontatyökalu, joka tunnistaa vanhemmuuteen liittyvän stressin lähteet ja eri tyypit.
Vanhemmat ilmoittavat olevansa samaa mieltä 36 kohteen kanssa.
On kolme alaasteikkoa: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
Stressin kokonaispistemäärä lasketaan, joka ilmaisee yleisen stressitason, jota henkilö tuntee roolissaan vanhempana.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (suurempi vanhemmuuden stressi).
PSI-SF on kelvollinen vanhemmuuden stressin mitta monikulttuurisissa näytteissä ja alemmille sosioekonomisille ryhmille.
|
perusviiva; 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos lasten käyttäytymisessä (lasten käyttäytymisen tarkistuslista 1½-5 (CBCL))
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Child Behavior Checklist 1½-5 (CBCL) on 99 kohdan vanhempien raportin mitta 1½ - 5-vuotiaiden lasten ongelmakäyttäytymistiheydistä. Kaksi asteikkoa (ulkopuolinen (häiritsevä käyttäytymisongelmat, aggressio ja hyperaktiivisuus) ja sisäistäminen (ahdistus, esto, masennus ja sosiaalinen vetäytyminen) luokitellaan 3 pisteen asteikolla (0 = ei totta; 1 = jonkin verran tai joskus totta; ja 2 = erittäin totta tai usein totta).
CBCL on pätevä arvio entisten VPT-vauvojen käyttäytymisestä.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (korkeammat lapsen käyttäytymisongelmat).
|
perusviiva; 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos vanhemmuustyylissä ja -käyttäytymisessä (vanhemmuuden tyylin ulottuvuuksia koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
PSDQ on 32 kohdan kyselylomake, joka on ryhmitelty kolmeen vanhemmuuden tyyliin ja seitsemään ulottuvuuteen.
Vanhemmat vastaavat 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = silloin tällöin; 3 = noin puolet ajasta; 4 = hyvin usein; 5 = aina).
Pisteet ryhmitellään vanhemmuuden tyylin ja ulottuvuuksien tunnistamiseksi pisteiden perusteella.
|
perusviiva; 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos havaittu vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa ja tunneyhteydessä (Welch Emotional Connection Scale (WECS))
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
WECS on havainnointiväline, jolla mitataan vanhempien ja lasten välisen dyadisen emotionaalisen yhteyden avainindikaattoreita (vetovoima, ääniviestintä, kasvojen kommunikaatio ja herkkyys/vastavuoroisuus) ja se on varhaisen relaatioterveyden (ERH) konstruktio.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilan seurannasta
|
22 kohdan tyytyväisyyskysely sisältää: ohjelman hyödyllisyyden lapsen käyttäytymisen hallinnassa (3 kohtaa), hoitomuotojen hyväksyttävyyttä (3 kohtaa), ohjelman sisällön hyväksyttävyyttä (4 kohtaa), koettu ohjelman vaikutus osallistujaan vanhempana. (8 kohtaa) ja interventioiden hyödyllisyys välittömänä resurssina käyttäytymisongelmiin (4 kohtaa).
|
3 kuukautta perustilan seurannasta
|
|
Interventio sitoutuminen
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (interventiojakson aikana)
|
Mittarit sisältävät: aikaleimat kaikesta vanhemman ohjelman käytöstä.
Kaikki tiedot ovat käytettävissä digitaalisen seurannan kautta.
|
enintään 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (interventiojakson aikana)
|
|
Vanhempien sitoutuminen - valmennuspuhelut
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (interventiojakson aikana)
|
Mittarit sisältävät: suoritettujen valmennuspuheluiden määrä, puheluyritykset ja puheluiden pituus.
Vanhemmat ja valmentaja suorittavat tutkimuksen kehitetyn prosessin arvioinnin vanhempien osallistumisesta puheluihin ja vanhemman ja valmentajan välisen suhteen laadusta.
|
enintään 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (interventiojakson aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiset väestötiedot ja tulot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väestötiedot (esim. ikä, rotu/etnisyys, kotitalouden rakenne) kerätään käyttämällä 32 kohteen demografista inventaariota.
|
Perustaso
|
|
Naapuruston ja yhteisön ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
9 kohdetta Lasten terveystutkimuksesta.
Kysymyksiin kuuluu naapuruston sosiaalinen tuki, kunto ja turvallisuus
|
Perustaso
|
|
Hämmennys, hälinä ja järjestysasteikko (CHAOS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CHAOS on 15-osainen, ja se on suunniteltu arvioimaan kodin ympäristön hämmennystä ja epäjärjestystä.
Pisteytys on 4 pisteen asteikolla (1 = hyvin paljon 4 = ei ollenkaan kuin oma kotisi).
Kokonaispistemäärä edustaa kaaoksen ja epäjärjestyksen tasoa kotiympäristössä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kodin kaaosta ja epäjärjestystä.
|
Perustaso
|
|
Hämmennys, hälinä ja järjestysasteikko (CHAOS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
CHAOS on 15-osainen, ja se on suunniteltu arvioimaan kodin ympäristön hämmennystä ja epäjärjestystä.
Pisteytys on 4 pisteen asteikolla (1 = hyvin paljon 4 = ei ollenkaan kuin oma kotisi).
Kokonaispistemäärä edustaa kaaoksen ja epäjärjestyksen tasoa kotiympäristössä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kodin kaaosta ja epäjärjestystä.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Hämmennys, hälinä ja järjestysasteikko (CHAOS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
CHAOS on 15-osainen, ja se on suunniteltu arvioimaan kodin ympäristön hämmennystä ja epäjärjestystä.
Pisteytys on 4 pisteen asteikolla (1 = hyvin paljon 4 = ei ollenkaan kuin oma kotisi).
Kokonaispistemäärä edustaa kaaoksen ja epäjärjestyksen tasoa kotiympäristössä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kodin kaaosta ja epäjärjestystä.
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Hämmennys, hälinä ja järjestysasteikko (CHAOS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
CHAOS on 15-osainen, ja se on suunniteltu arvioimaan kodin ympäristön hämmennystä ja epäjärjestystä.
Pisteytys on 4 pisteen asteikolla (1 = hyvin paljon 4 = ei ollenkaan kuin oma kotisi).
Kokonaispistemäärä edustaa kaaoksen ja epäjärjestyksen tasoa kotiympäristössä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kodin kaaosta ja epäjärjestystä.
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale (3. painos)
Aikaikkuna: Kelpoisuustarkastus
|
Vineland-3:n kommunikaatio (vastaanottava ja ekspressiivinen) ja sosialisaatio (ihmissuhde, leikki ja vapaa-aika sekä selviytymistaidot) asteikkoja käytetään opiskelukelpoisuuden seulomiseen ja kehityksen edistymisen arvioimiseen.
Vanhempi/hoitajalomake kysyy käyttäytymisestä kotona ja perhe-elämässä, ja vanhemmat vastaavat sarjaan kysymyksiä lapsensa kyvyistä asteikolla 0 = ei koskaan; 1 = joskus; 2=yleensä tai usein ja lopettaa, kun he ovat antaneet viisi pistettä 0 peräkkäin.
Tätä asteikkoa käytetään kelpoisuusseulonnassa (vanhempia ei oteta mukaan, jos: lapsella on syvää kehitysvammaa ja sopeutumiskykyä (standardipistemäärä 55, 3 SD:tä alle M, alle 1. prosenttipisteen), kuten vanhemmat raportoivat Vineland Adaptivessa. Behavior Scale (3. painos) Viestintä- tai sosiaalistumisindeksi)
|
Kelpoisuustarkastus
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteet koetaan stressaaviksi.
10 pistettä, pisteytetään 5 pisteen asteikolla ( 0 - ei koskaan 1 - tuskin koskaan 2 - joskus 3 - melko usein 4 - hyvin usein); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Perustaso
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteet koetaan stressaaviksi.
10 pistettä, pisteytetään 5 pisteen asteikolla ( 0 - ei koskaan 1 - tuskin koskaan 2 - joskus 3 - melko usein 4 - hyvin usein); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteet koetaan stressaaviksi.
10 pistettä, pisteytetään 5 pisteen asteikolla ( 0 - ei koskaan 1 - tuskin koskaan 2 - joskus 3 - melko usein 4 - hyvin usein); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteet koetaan stressaaviksi.
10 pistettä, pisteytetään 5 pisteen asteikolla ( 0 - ei koskaan 1 - tuskin koskaan 2 - joskus 3 - melko usein 4 - hyvin usein); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020B0244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .