Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældretræning for forældre til småbørn født meget for tidligt: (ezParent)

15. april 2026 opdateret af: Susie Breitenstein, Ohio State University

Forældretræning for forældre til småbørn født meget for tidligt: ​​Et faktorielt design til at teste weblevering og telefoncoaching

Formålet med undersøgelsen er at teste virkningerne af ezParent (web-baseret forældretræningsprogram) intervention og telefoncoachingopkald (coach) på forældres og børns resultater efter 3-, 6- og 12 måneder. Forældre (n=220) vil blive randomiseret ved hjælp af et 2 x 2 faktorielt design til: (1) ezParent+coach, (2) ezParent, (3) Active Control+coach eller (4) Active control. Efterforskerne vil behandle disse mål:

  1. Bestem den uafhængige og kombinerede effekt af ezParent og coaching-opkald på forældrenes resultater. H1: Grupperne ezParent og ezParent+coach vil rapportere større forbedringer i forældreevner og selveffektivitet og reduktioner i hård og negativ disciplin; og udviser observerede forbedringer i forældreadfærd vs. aktiv kontrol. H2: Der vil være en synergistisk effekt af ezParent- og coaching-opkald på forældrenes resultater, således at ezParent+coach vil give større udbytte end summen af ​​hovedeffekterne af ezParent- eller coaching-opkald.
  2. Bestem den uafhængige og kombinerede effekt af ezParent og coaching-opkald på børns resultater. H3: Grupperne ezParent og ezParent+coach vil rapportere større reduktioner i børns adfærdsproblemer og forbedringer i observeret børns adfærd versus aktiv kontrol. H4: Der vil være en synergistisk effekt af ezParent og coaching-opkald på børns resultater, således at ezParent+coach vil give større udbytte end summen af ​​hovedeffekterne af ezParent eller coaching-opkald.
  3. Bestem forskelle i ezParent-engagement med og uden coachingopkald. Engagementet vil blive vurderet efter hyppighed (antallet af gange forældre bruger programmet), aktivitet (andel af færdiggjort materiale) og varighed (mængden af ​​tid, forældre bruger programmet). H5: I forhold til ezParent only-gruppen vil ezParent+coach-gruppen udvise større engagement med ezParent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste de separate og kombinerede effekter af ezParent Behavioural Parent Training (BPT)-programmet og coaching-opkald på forældre og tidligere meget præmature (VPT) børns resultater. I øjeblikket er der ingen effektiv, tilgængelig BPT-intervention for forældre til tidligere VPT-spædbørn. Målet er at udvikle en bredt tilgængelig og effektiv form for BPT-levering for at imødekomme de udækkede og unikke behov hos forældre til VPT-børn. Dette er et kritisk hul, for uden en sådan skræddersyet intervention vil tidlige adfærdsproblemer fortsætte og svække individets og familiens funktion på lang sigt.

Et 2x2 faktorielt randomiseret design vil blive brugt med forældre-barn-dyader (n=220) af børn i alderen 20-30 måneder korrigeret alder (CA), som blev født VPT (<32 ugers gestationsalder). Forældre-barn-dyader vil blive randomiseret i en af ​​fire grupper: (1) ezParent+coach, (2) ezParent, (3) Active Control+coach eller (4) Active Control. Forældre- og barnresultatdata vil blive indsamlet på 4 tidspunkter (baseline; 3 måneder post-baseline; 6 måneder post-baseline; 12 måneder post-baseline).

De specifikke mål er at bestemme de uafhængige og kombinerede effekter af ezParent- og coachingopkald på forældreresultater og børneresultater og at identificere forskelle i ezParent-engagement med og uden coachingopkald. Studiehypoteserne er:

  1. Forældre i grupperne ezParent og ezParent+coach vil rapportere større forbedringer i forældreevner og selveffektivitet og reduktioner i hård og negativ disciplin; og udviser observerede forbedringer i forældreadfærd vs. aktiv kontrol.
  2. Der vil være en synergistisk effekt af ezParent og coaching-opkald på forældrenes resultater, således at ezParent+coach vil give større udbytte end summen af ​​hovedeffekterne af ezParent eller coaching-opkald.
  3. Forældre i grupperne ezParent og ezParent+coach vil rapportere større reduktioner i børns adfærdsproblemer og forbedringer i observeret børns adfærd versus aktiv kontrol.
  4. Der vil være en synergistisk effekt af ezParent og coachingopkald på børns resultater, således at ezParent+coach vil give større udbytte end summen af ​​hovedeffekterne af ezParent eller coachingopkald.
  5. I forhold til ezParent only-gruppen vil ezParent+coach-gruppen udvise større engagement med ezParent.

Forældre-barn-dyader (n=220) vil blive rekrutteret til denne undersøgelse fra 2 store pædiatriske akademiske medicinske centre, der tager sig af store og forskellige populationer af børn født for tidligt (Nationwide Children's Hospital (NCH), Columbus, OH og Rush University Medical Center (RUMC), Chicago IL). Rekruttering vil blive koordineret gennem RUMC og NCH's NICU opfølgningsklinikker. Rekrutteringsmetoder omfatter: (a) personlig rekruttering af uddannede forskningsassistenter (RA'er) ved planlagte NICU-opfølgningsklinikaftaler, (b) undersøgelsesoplysninger leveret af NICU-opfølgningsklinikker og (c) direkte mails (e-mail og post) til forældre med børn i den berettigede aldersgruppe genereret gennem NICU opfølgningsklinikker via listservs og patientlister.

Efter samtykke og gennemførelse af basisundersøgelser randomiseres forældre-barn-dyader til en af ​​fire grupper: ezParent, ezParent+coach, control eller control+coach. På baggrund af deltagernes tilfældige gruppeopgaver vil forældre modtage instruktioner i brugen af ​​den tildelte digitale intervention, og hvis forældre er i en coachinggruppe, planlægge deres første coachingopkald. Interventionsperioden er 10 uger. Forældre i alle grupper vil gennemføre deres digitale program i løbet af de 10 uger, og forældre i coachinggrupper vil deltage i ugentlige, korte (~15 minutter) coachingopkald. Interventionsaktiviteter er kun for forældre. Der er ingen aktiv børneinddragelse i indsatsperioden. Dog kan børn opleve ændringer i forældrenes adfærd baseret på deres modtagelse af interventionsindholdet.

ezParent-programmet er en 6-moduls digital tilpasning af det gruppebaserede Chicago Parent Program (CPP). CPP er et evidensbaseret, 12-sessionsprogram for forældre til små børn. Formålet med programmet er at styrke forældreskab, mindske børns adfærdsproblemer og øge børns prosociale adfærd. Hvert modul inkluderer: en videofortæller, der beskriver forældrestrategier; videovignetter af forældre og børn som eksempler på, hvordan forældrestrategier fungerer; spørgsmål efter hver vignet, som forældre kan reflektere over; interaktive aktiviteter for forældre at gennemføre; vidensspørgsmål for at vurdere forældrenes forståelse af strategierne; og øvelsesopgaver. Kontrolprogrammet omfatter seks emneområder er: Vaccinationer, almindelige børnesygdomme, ernæring, tandsundhed og indendørs og udendørs skadesforebyggelse/sikkerhed. Programmet omfatter digitale uddelingskopier, hjemmesider og ressourcer til forældre til børn i denne aldersgruppe.

Forældre i coachinggrupperne vil modtage korte (~15 min) ugentlige telefoncoachingopkald for at give forældre mulighed for at modtage afklaring af interventionsindhold (f.eks. ezParent eller kontrol), opmuntring og forstærkning af interventionsafslutning og støtte skræddersyet interventionsindhold for deres barn.

Forældre vil gennemføre undersøgelser og observationer 3 måneder efter baseline og undersøgelser 6 måneder og 12 måneder efter baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

452

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Children's Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder eller værge for et barn, der var meget for tidligt (VPT) (svangerskabsalder < 32 uger) mellem 20 - 30 måneders korrigeret alder
  • forælder er engelsktalende
  • forælder har en smartphone, tablet eller computer med Wi-Fi eller trådløs adgang til at modtage den digitale interventionskomponent for deres tildelte gruppe.

Ekskluderingskriterier:

- barnet udviser en dyb udviklingsmæssig og adaptiv svækkelse (standardscore på 55, 3 SD'er under M, under 1. percentil) som rapporteret af forældre på Vineland Adaptive Behavior Scale (3. udgave) Communication or Socialization Index.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ezParent+ coach

ezParent - Program er en 6-moduls digital tilpasning af det gruppebaserede Chicago Parent Program, 12-sessionsprogram for forældre til små børn. Et kerneformål med CPP er at fremme positiv forældreadfærd - for eksempel at lære forældre at begrænse mængden af ​​opmærksomhed, der gives til negativ adfærd og belønne den positive - for at mindske børns adfærdsproblemer og øge børns prosociale adfærd.

Coach - Formålet med de korte ugentlige telefoncoaching-opkald er at give forældre mulighed for at få afklaring af indsatsens indhold, opmuntring og styrkelse af indsatsens gennemførelse og støtte skræddersyet interventionsindhold til deres barn. Coachingopkaldene vil blive styret af et semi-struktureret script, der har til formål at understøtte forældrenes læring og motivation. Trænere vil blive uddannet i aktiv og empatisk lytning og problemløsningsteknikker for at lette læring og støtte til forældre.
Adfærdsmæssigt: ezForælder
EzParent-programmet er en 6-moduls webbaseret tilpasning af det gruppebaserede Chicago Parent Program (CPP). ezParent bruger flere strategier til at fremme færdighedsudvikling hos forældre. Hvert modul indeholder (a) videofortællerbeskrivelser af forældrestrategier, (b) videovignetter af forældre og børn som eksempler på, hvordan forældrestrategier fungerer, (c) spørgsmål efter hver vignet, som forældre kan reflektere over, (d) interaktive aktiviteter for forældre at udfylde, (e) vidensspørgsmål for at vurdere forældrenes forståelse af strategierne og (f) øvelsesopgaver. For at skræddersy til den tidligere VPT-population er udviklingstips inkluderet. Forældre instrueres i at gennemføre de 6 moduler over 10 uger, cirka 1 modul hver 1,5 uge. I slutningen af ​​hvert modul modtager forældrene en øvelsesopgave knyttet til modulindholdet. For at opmuntre og støtte programmets afslutning modtager forældre automatiske tekstbeskeder og badges.
Adfærdsmæssigt: Coaching opkald
Formålet med de korte (~15 min) telefoncoachingopkald er at give forældre afklaring af programindhold, opmuntring og styrkelse af programafslutning og støtte skræddersyet interventionsindhold (ezParent eller Active Control) til deres barn. Coachingopkald er styret af et semistruktureret script, der har til formål at understøtte forældrenes læring og motivation. Opkald vil blive planlagt hver uge i 10 uger. Hvert opkald vil omfatte en mulighed for forældre til at identificere og diskutere: (a) spørgsmål vedrørende materialer og indhold modtaget i deres respektive grupper, (b) identifikation af potentielle barrierer og strategier til at overvinde barrierer for gennemførelse af intervention (ezParent eller kontrol) indhold i deres respektive gruppe, og (c) følge op på diskussionspunkter fra tidligere indkaldelser. Under begge forhold vil trænere have adgang til en webbaseret brugsportal til at guide diskussionen.
Eksperimentel: ezForælder
ezParent - Program er en 6-moduls digital tilpasning af det gruppebaserede Chicago Parent Program, 12-sessionsprogram for forældre til små børn. Et kerneformål med CPP er at fremme positiv forældreadfærd - for eksempel at lære forældre at begrænse mængden af ​​opmærksomhed, der gives til negativ adfærd og belønne den positive - for at mindske børns adfærdsproblemer og øge børns prosociale adfærd.
Adfærdsmæssigt: ezForælder
EzParent-programmet er en 6-moduls webbaseret tilpasning af det gruppebaserede Chicago Parent Program (CPP). ezParent bruger flere strategier til at fremme færdighedsudvikling hos forældre. Hvert modul indeholder (a) videofortællerbeskrivelser af forældrestrategier, (b) videovignetter af forældre og børn som eksempler på, hvordan forældrestrategier fungerer, (c) spørgsmål efter hver vignet, som forældre kan reflektere over, (d) interaktive aktiviteter for forældre at udfylde, (e) vidensspørgsmål for at vurdere forældrenes forståelse af strategierne og (f) øvelsesopgaver. For at skræddersy til den tidligere VPT-population er udviklingstips inkluderet. Forældre instrueres i at gennemføre de 6 moduler over 10 uger, cirka 1 modul hver 1,5 uge. I slutningen af ​​hvert modul modtager forældrene en øvelsesopgave knyttet til modulindholdet. For at opmuntre og støtte programmets afslutning modtager forældre automatiske tekstbeskeder og badges.
Aktiv komparator: Active Control+coach

Aktiv kontrol - Den aktive kontrol er en tilpasning af en digital applikation, der blev brugt i vores tidligere undersøgelse (HS024273). Programmet vil omfatte generel information, der typisk gives under opfølgningsbesøg med et godt barn eller NICU, men uden relation til forældreskab eller børns udvikling og adfærd. Seks emneområder er: Vaccinationer, almindelige børnesygdomme, ernæring, tandsundhed og indendørs og udendørs skadesforebyggelse/sikkerhed. Programmet omfatter digitale uddelingskopier, hjemmesider og ressourcer til forældre til børn i denne aldersgruppe.

Coach - Formålet med de korte ugentlige telefoncoaching-opkald er at give forældre mulighed for at få afklaring af indsatsens indhold, opmuntring og styrkelse af indsatsens gennemførelse og støtte skræddersyet interventionsindhold til deres barn. Coachingopkaldene vil blive styret af et semi-struktureret script, der har til formål at understøtte forældrenes læring og motivation.
Adfærdsmæssigt: Coaching opkald
Formålet med de korte (~15 min) telefoncoachingopkald er at give forældre afklaring af programindhold, opmuntring og styrkelse af programafslutning og støtte skræddersyet interventionsindhold (ezParent eller Active Control) til deres barn. Coachingopkald er styret af et semistruktureret script, der har til formål at understøtte forældrenes læring og motivation. Opkald vil blive planlagt hver uge i 10 uger. Hvert opkald vil omfatte en mulighed for forældre til at identificere og diskutere: (a) spørgsmål vedrørende materialer og indhold modtaget i deres respektive grupper, (b) identifikation af potentielle barrierer og strategier til at overvinde barrierer for gennemførelse af intervention (ezParent eller kontrol) indhold i deres respektive gruppe, og (c) følge op på diskussionspunkter fra tidligere indkaldelser. Under begge forhold vil trænere have adgang til en webbaseret brugsportal til at guide diskussionen.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Den aktive kontrol er en tilpasning af en webbaseret applikation udviklet i vores tidligere undersøgelse (R01-HS024273). Programmet vil omfatte generel information, der typisk gives under opfølgningsbesøg med et godt barn eller NICU. Seks emneområder er: Vaccinationer, almindelige børnesygdomme, ernæring, tandsundhed og indendørs og udendørs skadesforebyggelse/sikkerhed. Programmet omfatter uddelingskopier, hjemmesider og ressourcer til forældre til børn i denne aldersgruppe. Forældre vil blive instrueret i at gennemgå hvert emne over 10 uger, cirka 1 emne hver 1,5 uge
Placebo komparator: Aktiv kontrol
Den aktive kontrol er en tilpasning af en digital applikation, der blev brugt i vores tidligere undersøgelse (HS024273). Programmet vil omfatte generel information, der typisk gives under opfølgningsbesøg med et godt barn eller NICU, men uden relation til forældre eller børns udvikling og adfærd. Seks emneområder er: Vaccinationer, almindelige børnesygdomme, ernæring, tandsundhed og indendørs og udendørs skadesforebyggelse/sikkerhed. Programmet omfatter digitale uddelingskopier, hjemmesider og ressourcer til forældre til børn i denne aldersgruppe. Forældre vil blive instrueret i at gennemgå hvert emne over 10 uger (~1 emne hver 1,5 uge) for at matche dosis og tidspunkt for kontakt, som interventionsgrupperne vil modtage.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Den aktive kontrol er en tilpasning af en webbaseret applikation udviklet i vores tidligere undersøgelse (R01-HS024273). Programmet vil omfatte generel information, der typisk gives under opfølgningsbesøg med et godt barn eller NICU. Seks emneområder er: Vaccinationer, almindelige børnesygdomme, ernæring, tandsundhed og indendørs og udendørs skadesforebyggelse/sikkerhed. Programmet omfatter uddelingskopier, hjemmesider og ressourcer til forældre til børn i denne aldersgruppe. Forældre vil blive instrueret i at gennemgå hvert emne over 10 uger, cirka 1 emne hver 1,5 uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrenes selveffektivitet og kompetence (Parenting Sense of Competence Scale (PSOC))
Tidsramme: baseline; 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter baseline
Forældresans for kompetenceskalaen (PSOC) har 17 punkter, med 2 underskalaer: tilfredshed (personens smag for forældrerollen) og effekt (personens oplevede kompetence i forældrerollen). Bedømmelsen sker på en 6-trins skala (1 = meget uenig til 6 = meget enig). Højere score indikerer et bedre resultat (højere opfattet forældretilfredshed og effektivitet). PSOC er korreleret med andre mål for familieliv og børns adfærd, og tilfredshedsunderskalaen er stærkt korreleret med mål for børns adfærd, forældrenes trivsel og forældrestil.
baseline; 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter baseline
Ændring i børns adfærd (Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI))
Tidsramme: baseline; 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter baseline
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) er en 36-element skala designet til at måle tilstedeværelsen og intensiteten af ​​problemadfærd. Hvert emne måles på to skalaer: Problemskalaen (dikotom) og Intensitetsskalaen (7-punkts). Højere score indikerer et dårligere resultat (forældrerapport om højere problemadfærd). ECBI og CBCL er gyldige mål for børns adfærdsproblemer med etableret konvergent validitet på tværs af racemæssige og etniske populationer og økonomisk og sprogligt forskellige stikprøver.
baseline; 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter baseline
Ændring i forældreadfærd (forældrespørgeskema (PQ))
Tidsramme: baseline; 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter baseline
Opfølgningsunderskala fra forældrespørgeskemaet (PQ. Opfølgningsunderskalaen har 6 punkter og scores på en 5-trins skala relateret til forældres opfattelse af, hvordan de opfatter deres adfærd ved at følge instruktioner og disciplin. Højere score indikerer et bedre resultat.
baseline; 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter baseline
Ændring i forældrestress (Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF))
Tidsramme: baseline; 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter baseline
Et selvrapporteringsscreeningsværktøj, der identificerer kilderne og forskellige typer af stress, der følger med forældreskab. Forældre rapporterer deres enighedsniveau med 36 punkter. Der er tre underskalaer: forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn. Der beregnes en samlet stressscore, der angiver det overordnede niveau af stress, en person føler i sin rolle som forælder. Højere score indikerer et dårligere resultat (højere forældrestress). PSI-SF er et gyldigt mål for forældrestress i multikulturelle prøver og for forældre fra lavere socioøkonomiske grupper.
baseline; 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter baseline
Ændring i børns adfærd (Child Behavior Checklist 1½-5 (CBCL))
Tidsramme: baseline; 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter baseline
The Child Behavior Checklist 1½-5 (CBCL) er et 99-elements forældrerapport mål for hyppigheden af ​​problemadfærd hos børn i alderen 1½ - 5. To skalaer (eksternaliserende (forstyrrende adfærdsproblemer, aggression og hyperaktivitet) og internalisering (angst, hæmning, depression og social tilbagetrækning) vurderes på en 3-punkts skala (0 = ikke sandt; 1 = noget eller nogle gange sandt; og 2 = meget sandt eller ofte sandt). CBCL er en gyldig vurdering af adfærd blandt tidligere VPT-spædbørn. Højere score indikerer et dårligere resultat (højere børns adfærdsproblemer).
baseline; 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter baseline
Ændring i forældrestil og adfærd (spørgeskema om forældrestildimensioner)
Tidsramme: baseline; 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter baseline
PSDQ er et spørgeskema med 32 punkter, der er grupperet i tre stilarter og syv dimensioner af forældreadfærd og -stile. Forældre reagerer på en 5-trins skala (1 = aldrig; 2= en gang imellem; 3= ca. halvdelen af ​​tiden; 4= meget ofte; 5 = altid). Scoringer er grupperet for at identificere forældrestil og dimensioner baseret på score.
baseline; 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter baseline
Ændring i observeret forældre-barn-interaktion og følelsesmæssig forbindelse (Welch Emotional Connection Scale (WECS)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
WECS er et observationsinstrument til måling af nøgleindikatorer for forældre-barn dyadisk følelsesmæssig forbindelse (tiltrækning, vokal kommunikation, ansigtskommunikation og sensitivitet/gensidighed) og er en konstruktion af tidlig relationel sundhed (ERH).
3 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programtilfredshed
Tidsramme: 3-måneders opfølgning efter baseline
Tilfredshedsundersøgelsen på 22 punkter inkluderer: nytten af ​​programmet til håndtering af barnets adfærd (3-elementer), accept af behandlingsformatprocedurer (3-elementer), accept af programindhold (4-elementer), opfattet programpåvirkning på deltageren som forælder (8-punkter) og hjælpsomhed ved intervention som en umiddelbar ressource til adfærdsmæssige bekymringer (4-punkter).
3-måneders opfølgning efter baseline
Intervention engagement
Tidsramme: op til 3 måneder efter baseline (i interventionsperioden)
Målinger inkluderer: tidsstempler for al forældrebrug af programmet. Data er alle tilgængelige via digital sporing.
op til 3 måneder efter baseline (i interventionsperioden)
Forældreinddragelse - coachingopkald
Tidsramme: op til 3 måneder efter baseline (i interventionsperioden)
Målinger inkluderer: antal gennemførte coaching-telefonopkald, telefonopkaldsforsøg og opkaldslængde. Forældre og coach vil gennemføre undersøgelse udviklet proces evaluering af forældre engagement i opkald og forældre-coach relations kvalitet.
op til 3 måneder efter baseline (i interventionsperioden)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel demografi og indkomst
Tidsramme: Baseline
Demografiske oplysninger (f.eks. alder, race/etnicitet, husstandsstruktur) vil blive indsamlet ved hjælp af en demografisk beholdning på 32 varer.
Baseline
Naboskabs- og samfundskarakteristika
Tidsramme: Baseline
9 punkter fra den nationale undersøgelse af børns sundhed. Spørgsmål omfatter opfattet social støtte fra nabolaget, tilstand og sikkerhed
Baseline
Forvirring, larm og ordensskala (KAOS)
Tidsramme: Baseline
KAOS består af 15 elementer og er designet til at vurdere niveauet af miljøforvirring og uorganisering i hjemmet. Scoring er på en 4-trins skala (1 = meget til 4 = slet ikke som dit eget hjem). En samlet score repræsenterer niveauet af kaos og uorganisering i hjemmet. Højere score indikerer større kaos i hjemmet og uorganisering.
Baseline
Forvirring, larm og ordensskala (KAOS)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
KAOS består af 15 elementer og er designet til at vurdere niveauet af miljøforvirring og uorganisering i hjemmet. Scoring er på en 4-trins skala (1 = meget til 4 = slet ikke som dit eget hjem). En samlet score repræsenterer niveauet af kaos og uorganisering i hjemmet. Højere score indikerer større kaos i hjemmet og uorganisering.
3 måneder efter baseline
Forvirring, larm og ordensskala (KAOS)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
KAOS består af 15 elementer og er designet til at vurdere niveauet af miljøforvirring og uorganisering i hjemmet. Scoring er på en 4-trins skala (1 = meget til 4 = slet ikke som dit eget hjem). En samlet score repræsenterer niveauet af kaos og uorganisering i hjemmet. Højere score indikerer større kaos i hjemmet og uorganisering.
6 måneder efter baseline
Forvirring, larm og ordensskala (KAOS)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
KAOS består af 15 elementer og er designet til at vurdere niveauet af miljøforvirring og uorganisering i hjemmet. Scoring er på en 4-trins skala (1 = meget til 4 = slet ikke som dit eget hjem). En samlet score repræsenterer niveauet af kaos og uorganisering i hjemmet. Højere score indikerer større kaos i hjemmet og uorganisering.
12 måneder efter baseline
Vineland Adaptive Behavior Scale (3. udgave)
Tidsramme: Berettigelsesscreening
Kommunikation (receptiv og udtryksfuld) og socialisering (interpersonel, leg og fritid og mestringsevner) skalaer af Vineland-3 vil blive brugt til at screene for studieberettigelse og evaluere udviklingsmæssige fremskridt. Forældre/plejer-skemaet spørger om adfærd i hjemmet og familielivet, og forældre svarer på en række spørgsmål om deres barns evner på en skala fra 0=aldrig; 1 = nogle gange; 2=normalt eller ofte og stoppe efter at de har givet fem point på 0 i træk. Denne skala bruges til berettigelsesscreening (forældre vil ikke blive inkluderet, hvis: barnet udviser en dyb udviklings- og tilpasningsevnesvækkelse (standardscore på 55, 3 SD'er under M, under 1. percentil) som rapporteret af forældre på Vineland Adaptive Adfærdsskala (3. udgave) Kommunikations- eller socialiseringsindeks)
Berettigelsesscreening
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline
Måler i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. 10-elementer, scoret på en 5-trins skala (0 - aldrig 1 - næsten aldrig 2 - nogle gange 3 - ret ofte 4 - meget ofte); højere score indikerer højere oplevet stress.
Baseline
Opfattet stressskala
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Måler i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. 10-elementer, scoret på en 5-trins skala (0 - aldrig 1 - næsten aldrig 2 - nogle gange 3 - ret ofte 4 - meget ofte); højere score indikerer højere oplevet stress.
3 måneder efter baseline
Opfattet stressskala
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Måler i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. 10-elementer, scoret på en 5-trins skala (0 - aldrig 1 - næsten aldrig 2 - nogle gange 3 - ret ofte 4 - meget ofte); højere score indikerer højere oplevet stress.
6 måneder efter baseline
Opfattet stressskala
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Måler i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. 10-elementer, scoret på en 5-trins skala (0 - aldrig 1 - næsten aldrig 2 - nogle gange 3 - ret ofte 4 - meget ofte); højere score indikerer højere oplevet stress.
12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

Rush University Medical Center
Nationwide Children's Hospital
Klein Buendel, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020B0244

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Problemadfærd

Kliniske forsøg med ezForælder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner