Parent training per genitori di bambini nati molto prematuri: (ezParent)
Parent training per genitori di bambini nati molto prematuri: un progetto fattoriale per testare la consegna via Web e il coaching telefonico
Lo scopo dello studio è testare gli effetti dell'intervento ezParent (programma di formazione per genitori basato sul web) e delle chiamate di coaching telefonico (coach) sui risultati di genitori e figli dopo 3, 6 e 12 mesi. I genitori (n = 220) saranno randomizzati utilizzando un disegno fattoriale 2 x 2 a: (1) ezParent+coach, (2) ezParent, (3) Active Control+coach o (4) Active control. Gli investigatori affronteranno questi obiettivi:
- Determina gli effetti indipendenti e combinati di ezParent e delle chiamate di coaching sui risultati dei genitori. H1: I gruppi ezParent e ezParent+coach riporteranno maggiori miglioramenti nelle capacità genitoriali e nell'autoefficacia e riduzioni della disciplina dura e negativa; e mostrano miglioramenti osservati nel comportamento genitoriale rispetto al controllo attivo. H2: Ci sarà un effetto sinergico di ezParent e delle chiamate di coaching sui risultati dei genitori in modo tale che ezParent+coach fornirà un vantaggio maggiore rispetto alla somma degli effetti principali di ezParent o delle chiamate di coaching.
- Determina gli effetti indipendenti e combinati di ezParent e delle chiamate di coaching sui risultati dei bambini. H3: I gruppi ezParent e ezParent+coach riporteranno maggiori riduzioni dei problemi comportamentali del bambino e miglioramenti nel comportamento del bambino osservato rispetto al controllo attivo. H4: Ci sarà un effetto sinergico di ezParent e delle chiamate di coaching sui risultati dei bambini in modo tale che ezParent+coach fornirà un vantaggio maggiore rispetto alla somma degli effetti principali di ezParent o delle chiamate di coaching.
- Determina le differenze nell'impegno di ezParent con e senza chiamate di coaching. Il coinvolgimento sarà valutato in base alla frequenza (il numero di volte in cui i genitori utilizzano il programma), l'attività (percentuale di materiale completato) e la durata (quantità di tempo in cui i genitori utilizzano il programma). H5: Rispetto al solo gruppo ezParent, il gruppo ezParent+coach mostrerà un coinvolgimento maggiore con l'ezParent.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di testare gli effetti separati e combinati del programma di formazione comportamentale dei genitori (BPT) ezParent e delle chiamate di coaching sui risultati dei genitori e degli ex bambini molto pretermine (VPT). Attualmente, non esiste un intervento BPT efficace e accessibile per i genitori di neonati ex VPT. L'obiettivo è quello di sviluppare una forma ampiamente accessibile ed efficace di consegna BPT per affrontare le esigenze insoddisfatte e uniche dei genitori di bambini VPT. Questo è un divario critico, perché senza tale intervento su misura, i problemi comportamentali precoci persisteranno e comprometteranno il funzionamento individuale e familiare a lungo termine.
Verrà utilizzato un disegno fattoriale randomizzato 2x2 con diadi genitore-figlio (n = 220) di bambini di età compresa tra 20 e 30 mesi di età corretta (CA) che sono nati VPT (<32 settimane di età gestazionale). Le diadi genitore-figlio saranno randomizzate in uno dei quattro gruppi: (1) ezParent+coach, (2) ezParent, (3) Active Control+coach o (4) Active Control. I dati sugli esiti di genitori e figli saranno raccolti in 4 punti temporali (basale; 3 mesi dopo il basale; 6 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale).
Gli obiettivi specifici sono determinare gli effetti indipendenti e combinati di ezParent e delle chiamate di coaching sui risultati dei genitori e sui risultati dei bambini e identificare le differenze nell'impegno di ezParent con e senza le chiamate di coaching. Le ipotesi di studio sono:
- I genitori dei gruppi ezParent e ezParent+coach riporteranno maggiori miglioramenti nelle capacità genitoriali e nell'autoefficacia e riduzioni della disciplina dura e negativa; e mostrano miglioramenti osservati nel comportamento genitoriale rispetto al controllo attivo.
- Ci sarà un effetto sinergico di ezParent e delle chiamate di coaching sui risultati dei genitori in modo tale che ezParent+coach fornirà un vantaggio maggiore rispetto alla somma degli effetti principali di ezParent o delle chiamate di coaching.
- I genitori dei gruppi ezParent e ezParent+coach riporteranno maggiori riduzioni dei problemi comportamentali del bambino e miglioramenti nel comportamento del bambino osservato rispetto al controllo attivo.
- Ci sarà un effetto sinergico di ezParent e delle chiamate di coaching sui risultati dei bambini in modo tale che ezParent+coach fornirà un vantaggio maggiore rispetto alla somma degli effetti principali di ezParent o delle chiamate di coaching.
- Rispetto al solo gruppo ezParent, il gruppo ezParent+coach mostrerà un coinvolgimento maggiore con ezParent.
Le diadi genitore-figlio (n = 220) saranno reclutate per questo studio da 2 grandi centri medici accademici pediatrici che si prendono cura di popolazioni ampie e diversificate di bambini nati prematuri (Nationwide Children's Hospital (NCH), Columbus, OH e Rush University Medical Center (RUMC), Chicago IL). Il reclutamento sarà coordinato attraverso le cliniche di follow-up NICU di RUMC e NCH. I metodi di reclutamento includono: (a) reclutamento di persona da parte di assistenti di ricerca (RA) qualificati durante gli appuntamenti programmati per le cliniche di follow-up dell'UTIN, (b) informazioni sullo studio fornite dalle cliniche di follow-up dell'UTIN e (c) invio diretto (e-mail e posta) ai genitori con bambini nella fascia di età idonea generati attraverso le cliniche di follow-up della terapia intensiva neonatale tramite listservs ed elenchi di pazienti.
Dopo il consenso e il completamento dei sondaggi di base, le diadi genitore-figlio vengono randomizzate in uno dei quattro gruppi: ezParent, ezParent+coach, control o control+coach. Sulla base delle assegnazioni di gruppo casuali dei partecipanti, i genitori riceveranno istruzioni sull'uso dell'intervento digitale assegnato e, se i genitori fanno parte di un gruppo di coaching, programmeranno la loro prima chiamata di coaching. Il periodo di intervento è di 10 settimane. I genitori di tutti i gruppi completeranno il loro programma digitale durante le 10 settimane e i genitori dei gruppi di coaching parteciperanno a brevi chiamate di coaching settimanali (~ 15 minuti). Le attività di intervento sono riservate ai genitori. Non vi è alcun coinvolgimento attivo del bambino durante il periodo di intervento. Tuttavia, i bambini possono sperimentare cambiamenti nel comportamento dei genitori in base alla loro ricezione del contenuto dell'intervento.
Il programma ezParent è un adattamento digitale di 6 moduli del Chicago Parent Program (CPP) basato sul gruppo. Il CPP è un programma di 12 sessioni basato sull'evidenza per i genitori di bambini piccoli. Lo scopo del programma è rafforzare la genitorialità, ridurre i problemi comportamentali del bambino e aumentare il comportamento prosociale del bambino. Ogni modulo include: un narratore video che descrive le strategie genitoriali; vignette video di genitori e figli come esempi di come funzionano le strategie genitoriali; domande che seguono ogni vignetta su cui i genitori possono riflettere; attività interattive da completare per i genitori; domande di conoscenza per valutare la comprensione delle strategie da parte dei genitori; e compiti di pratica. Il programma di controllo comprende sei aree tematiche: vaccinazioni, malattie infantili comuni, nutrizione, salute dentale e prevenzione/sicurezza degli infortuni indoor e outdoor. Il programma include dispense digitali, siti Web e risorse fornite ai genitori di bambini in questa fascia di età.
I genitori nei gruppi di coaching riceveranno brevi (~ 15 min) telefonate settimanali di coaching per fornire ai genitori l'opportunità di ricevere chiarimenti sul contenuto dell'intervento (ad esempio, ezParent o controllo), incoraggiamento e rinforzo del completamento dell'intervento e supporto per la personalizzazione del contenuto dell'intervento per il loro bambino.
I genitori completeranno sondaggi e osservazioni a 3 mesi dopo il basale e sondaggi a 6 mesi e 12 mesi dopo il basale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Children's Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University College of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore o tutore legale di un bambino che era molto prematuro (VPT) (età gestazionale < 32 settimane) tra i 20 e i 30 mesi di età corretta
- il genitore parla inglese
- il genitore dispone di uno smartphone, tablet o computer con accesso Wi-Fi o wireless per ricevere il componente di intervento digitale per il gruppo assegnato.
Criteri di esclusione:
- il bambino dimostra una profonda compromissione delle capacità di sviluppo e di adattamento (punteggio standard di 55, 3 SD al di sotto della M, al di sotto del 1° percentile) come riportato dai genitori sull'indice di comunicazione o socializzazione della Vineland Adaptive Behavior Scale (3a edizione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ezParent+ allenatore
ezParent - Program è un adattamento digitale di 6 moduli del Chicago Parent Program di gruppo, programma di 12 sessioni per genitori di bambini piccoli. Un obiettivo fondamentale del CPP è promuovere un comportamento genitoriale positivo - ad esempio, insegnare ai genitori a limitare la quantità di attenzione prestata ai comportamenti negativi e premiare quelli positivi - per ridurre i problemi comportamentali del bambino e aumentare il comportamento prosociale del bambino. Coach - Lo scopo delle brevi chiamate telefoniche settimanali di coaching è fornire ai genitori l'opportunità di ricevere chiarimenti sul contenuto dell'intervento, incoraggiamento e rinforzo del completamento dell'intervento e supporto per adattare il contenuto dell'intervento al loro bambino. Le chiamate di coaching saranno guidate da uno script semi-strutturato volto a supportare l'apprendimento e la motivazione dei genitori. I coach saranno formati all'ascolto attivo ed empatico e alle tecniche di problem solving per facilitare l'apprendimento e il supporto dei genitori. |
Il programma ezParent è un adattamento basato sul web di 6 moduli del Chicago Parent Program (CPP) basato sul gruppo.
ezParent utilizza molteplici strategie per promuovere lo sviluppo delle competenze nei genitori.
Ogni modulo include (a) descrizioni del narratore video delle strategie genitoriali, (b) vignette video di genitori e figli come esempi di come funzionano le strategie genitoriali, (c) domande che seguono ogni vignetta su cui i genitori possono riflettere, (d) attività interattive per i genitori da completare, (e) domande di conoscenza per valutare la comprensione delle strategie da parte dei genitori e (f) compiti pratici.
Per adattarsi all'ex popolazione VPT, sono inclusi suggerimenti sullo sviluppo.
I genitori sono istruiti a completare i 6 moduli nell'arco di 10 settimane, circa 1 modulo ogni 1,5 settimane.
Alla fine di ogni modulo, i genitori ricevono un compito pratico collegato al contenuto del modulo.
Per incoraggiare e supportare il completamento del programma, i genitori ricevono messaggi di testo automatici e badge.
Lo scopo delle brevi chiamate di coaching telefonico (~ 15 min) è fornire ai genitori chiarimenti sul contenuto del programma, incoraggiamento e rinforzo del completamento del programma e supporto per la personalizzazione del contenuto dell'intervento (ezParent o Active Control) per il loro bambino.
Le chiamate di coaching sono guidate da uno script semi-strutturato volto a supportare l'apprendimento e la motivazione dei genitori.
Le chiamate saranno programmate ogni settimana per 10 settimane.
Ogni chiamata includerà un'opportunità per i genitori di identificare e discutere: (a) domande relative ai materiali e ai contenuti ricevuti nei rispettivi gruppi, (b) identificazione di potenziali barriere e strategie per superare le barriere per il completamento dell'intervento (ezParent o controllo) contenuto nel rispettivo gruppo, e (c) dare seguito ai punti di discussione dei precedenti inviti.
In entrambe le condizioni, gli allenatori avranno accesso a un portale di utilizzo basato sul Web per guidare la discussione.
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Sperimentale: ezParent
ezParent - Program è un adattamento digitale di 6 moduli del Chicago Parent Program di gruppo, programma di 12 sessioni per genitori di bambini piccoli.
Un obiettivo fondamentale del CPP è promuovere un comportamento genitoriale positivo - ad esempio, insegnare ai genitori a limitare la quantità di attenzione prestata ai comportamenti negativi e premiare quelli positivi - per ridurre i problemi comportamentali del bambino e aumentare il comportamento prosociale del bambino.
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Il programma ezParent è un adattamento basato sul web di 6 moduli del Chicago Parent Program (CPP) basato sul gruppo.
ezParent utilizza molteplici strategie per promuovere lo sviluppo delle competenze nei genitori.
Ogni modulo include (a) descrizioni del narratore video delle strategie genitoriali, (b) vignette video di genitori e figli come esempi di come funzionano le strategie genitoriali, (c) domande che seguono ogni vignetta su cui i genitori possono riflettere, (d) attività interattive per i genitori da completare, (e) domande di conoscenza per valutare la comprensione delle strategie da parte dei genitori e (f) compiti pratici.
Per adattarsi all'ex popolazione VPT, sono inclusi suggerimenti sullo sviluppo.
I genitori sono istruiti a completare i 6 moduli nell'arco di 10 settimane, circa 1 modulo ogni 1,5 settimane.
Alla fine di ogni modulo, i genitori ricevono un compito pratico collegato al contenuto del modulo.
Per incoraggiare e supportare il completamento del programma, i genitori ricevono messaggi di testo automatici e badge.
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Comparatore attivo: Controllo attivo+allenatore
Controllo attivo - Il controllo attivo è un adattamento di un'applicazione digitale utilizzata nel nostro studio precedente (HS024273). Il programma includerà informazioni generali generalmente fornite durante le visite di follow-up del bambino sano o in terapia intensiva neonatale, ma non correlate alla genitorialità o allo sviluppo e al comportamento del bambino. Sei aree tematiche sono: vaccinazioni, malattie infantili comuni, nutrizione, salute dentale e prevenzione/sicurezza degli infortuni indoor e outdoor. Il programma include dispense digitali, siti Web e risorse fornite ai genitori di bambini in questa fascia di età. Coach - Lo scopo delle brevi chiamate telefoniche settimanali di coaching è fornire ai genitori l'opportunità di ricevere chiarimenti sul contenuto dell'intervento, incoraggiamento e rinforzo del completamento dell'intervento e supporto per adattare il contenuto dell'intervento al loro bambino. Le chiamate di coaching saranno guidate da uno script semi-strutturato volto a supportare l'apprendimento e la motivazione dei genitori. |
Lo scopo delle brevi chiamate di coaching telefonico (~ 15 min) è fornire ai genitori chiarimenti sul contenuto del programma, incoraggiamento e rinforzo del completamento del programma e supporto per la personalizzazione del contenuto dell'intervento (ezParent o Active Control) per il loro bambino.
Le chiamate di coaching sono guidate da uno script semi-strutturato volto a supportare l'apprendimento e la motivazione dei genitori.
Le chiamate saranno programmate ogni settimana per 10 settimane.
Ogni chiamata includerà un'opportunità per i genitori di identificare e discutere: (a) domande relative ai materiali e ai contenuti ricevuti nei rispettivi gruppi, (b) identificazione di potenziali barriere e strategie per superare le barriere per il completamento dell'intervento (ezParent o controllo) contenuto nel rispettivo gruppo, e (c) dare seguito ai punti di discussione dei precedenti inviti.
In entrambe le condizioni, gli allenatori avranno accesso a un portale di utilizzo basato sul Web per guidare la discussione.
Il controllo attivo è un adattamento di un'applicazione basata sul Web sviluppata nel nostro studio precedente (R01-HS024273).
Il programma includerà informazioni generali generalmente fornite durante le visite di follow-up del bambino sano o in terapia intensiva neonatale.
Sei aree tematiche sono: vaccinazioni, malattie infantili comuni, alimentazione, salute dentale e prevenzione/sicurezza degli infortuni indoor e outdoor.
Il programma include dispense, siti Web e risorse fornite ai genitori di bambini in questa fascia di età.
I genitori saranno istruiti a rivedere ogni argomento nell'arco di 10 settimane, circa 1 argomento ogni 1,5 settimane
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Comparatore placebo: Controllo attivo
Il controllo attivo è un adattamento di un'applicazione digitale utilizzata nel nostro studio precedente (HS024273).
Il programma includerà informazioni generali generalmente fornite durante le visite di follow-up del bambino sano o in terapia intensiva neonatale, ma non correlate alla genitorialità o allo sviluppo e al comportamento del bambino.
Sei aree tematiche sono: vaccinazioni, malattie infantili comuni, nutrizione, salute dentale e prevenzione/sicurezza degli infortuni indoor e outdoor.
Il programma include dispense digitali, siti Web e risorse fornite ai genitori di bambini in questa fascia di età.
I genitori saranno istruiti a rivedere ogni argomento nell'arco di 10 settimane (~ 1 argomento ogni 1,5 settimane) per abbinare la dose e la tempistica del contatto che riceveranno i gruppi di intervento.
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Il controllo attivo è un adattamento di un'applicazione basata sul Web sviluppata nel nostro studio precedente (R01-HS024273).
Il programma includerà informazioni generali generalmente fornite durante le visite di follow-up del bambino sano o in terapia intensiva neonatale.
Sei aree tematiche sono: vaccinazioni, malattie infantili comuni, alimentazione, salute dentale e prevenzione/sicurezza degli infortuni indoor e outdoor.
Il programma include dispense, siti Web e risorse fornite ai genitori di bambini in questa fascia di età.
I genitori saranno istruiti a rivedere ogni argomento nell'arco di 10 settimane, circa 1 argomento ogni 1,5 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'autoefficacia e nella competenza genitoriali (Scala del senso di competenza genitoriale (PSOC))
Lasso di tempo: linea di base; 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo il basale
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La Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) ha 17 item, con 2 sottoscale: soddisfazione (gradimento della persona per il ruolo genitoriale) ed efficacia (competenza percepita della persona nel ruolo genitoriale).
Il punteggio è su una scala a 6 punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 6 = fortemente d'accordo).
Punteggi più alti indicano un risultato migliore (maggiore soddisfazione genitoriale percepita ed efficacia).
Il PSOC è correlato con altre misure della vita familiare e del comportamento del bambino, e la sottoscala della soddisfazione è fortemente correlata con le misure del comportamento del bambino, del benessere dei genitori e dello stile genitoriale.
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linea di base; 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel comportamento dei bambini (Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI))
Lasso di tempo: linea di base; 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo il basale
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L'Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) è una scala di 36 item progettata per misurare la presenza e l'intensità del comportamento problema.
Ogni item è misurato su due scale: la Scala del Problema (dicotomica) e la Scala dell'Intensità (7 punti).
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore (rapporto dei genitori di comportamenti problematici più elevati). L'ECBI e il CBCL sono misure valide dei problemi comportamentali del bambino, con validità convergente stabilita tra popolazioni razziali ed etniche e campioni economicamente e linguisticamente diversi.
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linea di base; 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo il basale
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Cambiamento nei comportamenti dei genitori (questionario per i genitori (PQ))
Lasso di tempo: linea di base; 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo il basale
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Sottoscala di follow-through del questionario per i genitori (PQ.
La sottoscala di follow-through ha 6 item ed è valutata su una scala a 5 punti relativa alla percezione dei genitori di come percepiscono il loro comportamento nel seguire le istruzioni e la disciplina.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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linea di base; 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo il basale
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Variazione dello stress genitoriale (Parenting Stress Index-Forma breve (PSI-SF))
Lasso di tempo: linea di base; 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo il basale
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Uno strumento di screening self-report che identifica le fonti e i diversi tipi di stress che derivano dalla genitorialità.
I genitori riportano il loro livello di accordo con 36 item.
Ci sono tre sottoscale: angoscia genitoriale, interazione disfunzionale genitore-figlio e bambino difficile.
Viene calcolato un punteggio di stress totale che indica il livello complessivo di stress che una persona sta provando nel suo ruolo di genitore.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore (maggiore stress genitoriale).
Il PSI-SF è una misura valida dello stress genitoriale in campioni multiculturali e per i genitori di gruppi socioeconomici inferiori.
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linea di base; 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel comportamento del bambino (lista di controllo del comportamento del bambino 1½-5 (CBCL))
Lasso di tempo: linea di base; 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo il basale
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La Child Behavior Checklist 1½-5 (CBCL) è una misura di 99 item redatta dai genitori delle frequenze dei comportamenti problema dei bambini di età compresa tra 1½ e 5 anni. Due scale (esternalizzazione (problemi di comportamento dirompente, aggressività e iperattività) e internalizzazione (ansia, inibizione, depressione e ritiro sociale) sono valutati su una scala a 3 punti (0 = non vero; 1 = abbastanza o qualche volta vero; e 2 = molto vero o spesso vero).
Il CBCL è una valutazione valida del comportamento tra gli ex neonati VPT.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore (problemi comportamentali del bambino più elevati).
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linea di base; 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo il basale
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Cambiamento nello stile e nel comportamento genitoriale (questionario sulle dimensioni dello stile genitoriale)
Lasso di tempo: linea di base; 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo il basale
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Il PSDQ è un questionario di 32 voci raggruppato in tre stili e sette dimensioni di comportamenti e stili genitoriali.
I genitori rispondono a una scala a 5 punti (1 = mai; 2= una volta ogni tanto; 3= circa la metà delle volte; 4= molto spesso; 5 = sempre).
I punteggi sono raggruppati per identificare lo stile e le dimensioni genitoriali, in base ai punteggi.
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linea di base; 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo il basale
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Cambiamento osservato nell’interazione genitore-figlio e nella connessione emotiva (Welch Emotional Connection Scale (WECS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il riferimento
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Il WECS è uno strumento osservativo per misurare gli indicatori chiave della connessione emotiva diadica genitore-figlio (attrazione, comunicazione vocale, comunicazione facciale e sensibilità/reciprocità) ed è un costrutto di salute relazionale precoce (ERH).
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3 mesi dopo il riferimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: Follow-up post basale a 3 mesi
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L'indagine sulla soddisfazione a 22 punti include: utilità del programma nella gestione del comportamento del bambino (3 punti), accettabilità delle procedure del formato del trattamento (3 punti), accettabilità del contenuto del programma (4 punti), impatto percepito del programma sul partecipante come genitore (8-item) e la disponibilità dell'intervento come risorsa immediata per problemi comportamentali (4-item).
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Follow-up post basale a 3 mesi
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Coinvolgimento dell'intervento
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il basale (durante il periodo di intervento)
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Le metriche includono: timestamp di tutti gli utilizzi del programma da parte dei genitori.
I dati sono tutti accessibili tramite tracciamento digitale.
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fino a 3 mesi dopo il basale (durante il periodo di intervento)
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Coinvolgimento dei genitori - chiamate di coaching
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il basale (durante il periodo di intervento)
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Le metriche includono: numero di telefonate di coaching completate, tentativi di telefonata e durata delle chiamate.
I genitori e l'allenatore completeranno la valutazione del processo sviluppato dallo studio sull'impegno dei genitori nelle chiamate e sulla qualità della relazione genitore-allenatore.
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fino a 3 mesi dopo il basale (durante il periodo di intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati demografici generali e reddito
Lasso di tempo: Linea di base
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I dati demografici (ad es. età, razza/etnia, struttura familiare) verranno raccolti utilizzando un inventario demografico di 32 voci.
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Linea di base
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Caratteristiche del quartiere e della comunità
Lasso di tempo: Linea di base
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9 voci del National Survey of Children's Health.
Le domande includono il supporto sociale percepito, le condizioni e la sicurezza del vicinato
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Linea di base
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Confusione, confusione e scala dell'ordine (CHAOS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il CAOS è composto da 15 item ed è progettato per valutare il livello di confusione e disorganizzazione ambientale in casa.
Il punteggio è su una scala a 4 punti (da 1 = molto a 4 = per niente come a casa tua).
Un punteggio totale rappresenta il livello di caos e disorganizzazione nell'ambiente domestico.
Punteggi più alti indicano maggiore caos e disorganizzazione domestica.
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Linea di base
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Confusione, confusione e scala dell'ordine (CHAOS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Il CAOS è composto da 15 item ed è progettato per valutare il livello di confusione e disorganizzazione ambientale in casa.
Il punteggio è su una scala a 4 punti (da 1 = molto a 4 = per niente come a casa tua).
Un punteggio totale rappresenta il livello di caos e disorganizzazione nell'ambiente domestico.
Punteggi più alti indicano maggiore caos e disorganizzazione domestica.
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3 mesi dopo il basale
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Confusione, confusione e scala dell'ordine (CHAOS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Il CAOS è composto da 15 item ed è progettato per valutare il livello di confusione e disorganizzazione ambientale in casa.
Il punteggio è su una scala a 4 punti (da 1 = molto a 4 = per niente come a casa tua).
Un punteggio totale rappresenta il livello di caos e disorganizzazione nell'ambiente domestico.
Punteggi più alti indicano maggiore caos e disorganizzazione domestica.
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6 mesi dopo il basale
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Confusione, confusione e scala dell'ordine (CHAOS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Il CAOS è composto da 15 item ed è progettato per valutare il livello di confusione e disorganizzazione ambientale in casa.
Il punteggio è su una scala a 4 punti (da 1 = molto a 4 = per niente come a casa tua).
Un punteggio totale rappresenta il livello di caos e disorganizzazione nell'ambiente domestico.
Punteggi più alti indicano maggiore caos e disorganizzazione domestica.
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12 mesi dopo il basale
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Scala di comportamento adattivo Vineland (3a edizione)
Lasso di tempo: Screening di idoneità
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Le scale di comunicazione (recettiva ed espressiva) e di socializzazione (abilità interpersonali, di gioco e tempo libero e di coping) del Vineland-3 saranno utilizzate per valutare l'idoneità allo studio e valutare il progresso dello sviluppo.
Il modulo genitore/tutore pone domande sul comportamento domestico e familiare ei genitori rispondono a una serie di domande sulle capacità del figlio su una scala 0=mai; 1=a volte; 2=di solito o spesso e si fermano dopo aver assegnato cinque punteggi pari a 0 di fila.
Questa scala viene utilizzata per lo screening di idoneità (i genitori non saranno inclusi se: il bambino dimostra una profonda compromissione delle capacità di sviluppo e di adattamento (punteggio standard di 55, 3 DS al di sotto della M, al di sotto del 1° percentile) come riportato dai genitori sul Vineland Adaptive Scala di comportamento (3a edizione) Indice di comunicazione o socializzazione)
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Screening di idoneità
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura il grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti.
10 item, valutati su una scala a 5 punti (0 - mai 1 - quasi mai 2 - a volte 3 - abbastanza spesso 4 - molto spesso); punteggi più alti indicano uno stress percepito più elevato.
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Linea di base
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Misura il grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti.
10 item, valutati su una scala a 5 punti (0 - mai 1 - quasi mai 2 - a volte 3 - abbastanza spesso 4 - molto spesso); punteggi più alti indicano uno stress percepito più elevato.
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3 mesi dopo il basale
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Misura il grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti.
10 item, valutati su una scala a 5 punti (0 - mai 1 - quasi mai 2 - a volte 3 - abbastanza spesso 4 - molto spesso); punteggi più alti indicano uno stress percepito più elevato.
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6 mesi dopo il basale
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Misura il grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti.
10 item, valutati su una scala a 5 punti (0 - mai 1 - quasi mai 2 - a volte 3 - abbastanza spesso 4 - molto spesso); punteggi più alti indicano uno stress percepito più elevato.
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12 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020B0244
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Prove cliniche su Comportamento problema
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Jouf UniversityCompletatoTerapia cognitivo comportamentale e problem solving | Disturbi dell'autismo e stress maternoEgitto, Arabia Saudita
Prove cliniche su ezParent
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Klein Buendel, Inc.Johns Hopkins University; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoGenitorialità | Prevenzione | Attuazione del programma | Prima InfanziaStati Uniti
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Rush University Medical CenterCompletatoAssistenza sanitaria di base | Formazione dei genitoriStati Uniti