Родительский тренинг для родителей малышей, рожденных очень недоношенными: (ezParent)
Тренинг для родителей малышей, рожденных очень недоношенными: факториальный дизайн для тестирования веб-доставки и коучинга по телефону
Цель исследования - проверить влияние вмешательства ezParent (веб-программа обучения родителей) и телефонных коучинговых звонков (коуч) на результаты родителей и детей через 3, 6 и 12 месяцев. Родители (n = 220) будут рандомизированы с использованием факторного плана 2 x 2 в группы: (1) ezParent+тренер, (2) ezParent, (3) активный контроль+тренер или (4) активный контроль. Следователи будут решать следующие задачи:
- Определите независимое и комбинированное влияние звонков ezParent и коучинга на результаты родителей. H1: Группы ezParent и ezParent+coach сообщат о значительном улучшении родительских навыков и самоэффективности, а также о снижении жесткой и негативной дисциплины; и демонстрируют наблюдаемые улучшения в родительском поведении по сравнению с активным контролем. H2: Будет синергетический эффект ezParent и коучинговых звонков на результаты родителей, так что ezParent+coach обеспечит большую пользу, чем сумма основных эффектов ezParent или коучинговых звонков.
- Определите независимое и комбинированное влияние звонков ezParent и коучинга на результаты ребенка. H3: Группы ezParent и ezParent+coach сообщат о большем снижении проблем с поведением детей и улучшениях наблюдаемого поведения детей по сравнению с активным контролем. H4: Будет синергетический эффект ezParent и коучинговых звонков на результаты ребенка, так что ezParent+coach обеспечит большую пользу, чем сумма основных эффектов ezParent или коучинговых звонков.
- Определите различия в вовлеченности ezParent с коучинговыми звонками и без них. Вовлеченность будет оцениваться по частоте (количество раз, когда родители используют программу), активности (доля пройденного материала) и продолжительности (количество времени, в течение которого родители используют программу). H5: По сравнению с группой ezParent only, группа ezParent+coach будет демонстрировать более высокое взаимодействие с ezParent.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка отдельных и комбинированных эффектов программы ezParent поведенческого обучения родителей (BPT) и коуч-звонков на результаты родителей и бывших очень недоношенных (VPT) детей. В настоящее время не существует эффективного и доступного вмешательства для родителей бывших младенцев с ВПТ. Цель состоит в том, чтобы разработать широко доступную и эффективную форму проведения BPT для удовлетворения неудовлетворенных и уникальных потребностей родителей детей VPT. Это критический пробел, потому что без такого индивидуального вмешательства проблемы с поведением в раннем возрасте будут сохраняться и ухудшать функционирование личности и семьи в долгосрочной перспективе.
Факторный рандомизированный дизайн 2x2 будет использоваться с диадами родитель-ребенок (n = 220) детей в возрасте 20-30 месяцев скорректированного возраста (CA), которые родились с VPT (гестационный возраст <32 недель). Диады родитель-ребенок будут рандомизированы в одну из четырех групп: (1) ezParent+тренер, (2) ezParent, (3) активный контроль+тренер или (4) активный контроль. Данные об исходах родителей и детей будут собираться в 4 временных точках (исходный уровень; 3 месяца после исходного уровня; 6 месяцев после исходного уровня; 12 месяцев после исходного уровня).
Конкретные цели заключаются в том, чтобы определить независимое и комбинированное влияние ezParent и коучинговых звонков на результаты родителей и детей, а также выявить различия в вовлечении ezParent с коучинговыми звонками и без них. Гипотезы исследования:
- Родители в группах ezParent и ezParent+coach сообщат о значительном улучшении родительских навыков и самоэффективности, а также о снижении жесткой и негативной дисциплины; и демонстрируют наблюдаемые улучшения в родительском поведении по сравнению с активным контролем.
- Будет синергетический эффект ezParent и коучинговых звонков на результаты родителей, так что ezParent+coach принесет больше пользы, чем сумма основных эффектов ezParent или коучинговых звонков.
- Родители в группах ezParent и ezParent+coach сообщат о большем снижении проблем с поведением детей и улучшениях наблюдаемого поведения детей по сравнению с активным контролем.
- Будет синергетический эффект ezParent и коучинговых звонков на результаты ребенка, так что ezParent+coach обеспечит большую пользу, чем сумма основных эффектов ezParent или коучинговых звонков.
- По сравнению с группой ezParent only, группа ezParent+coach будет демонстрировать более высокое взаимодействие с ezParent.
Для этого исследования будут набраны диады «родитель-ребенок» (n = 220) из 2 крупных педиатрических академических медицинских центров, которые ухаживают за большими и разнообразными группами детей, рожденных недоношенными (Национальная детская больница (NCH), Колумбус, Огайо, и Медицинский центр Университета Раша). (RUMC), Чикаго, Иллинойс). Набор будет координироваться через клиники послеоперационного наблюдения RUMC и NCH NICU. Методы набора включают: (а) личный набор обученными ассистентами-исследователями (РА) на запланированных визитах в клинику послеоперационного отделения интенсивной терапии, (б) информацию об исследовании, предоставленную клиниками послеоперационного отделения интенсивной терапии, и (в) прямую рассылку (по электронной и обычной почте) родителям. с детьми в допустимом возрастном диапазоне, созданном в клиниках послеоперационного наблюдения через списки рассылки и списки пациентов.
После получения согласия и завершения базовых опросов диады «родитель-ребенок» рандомизируются в одну из четырех групп: ezParent, ezParent+тренер, контроль или контроль+тренер. На основе случайных групповых назначений участников родители получат инструкции по использованию назначенного цифрового вмешательства, и, если родители входят в коучинговую группу, запланируют свой первый коучинг. Период вмешательства составляет 10 недель. Родители во всех группах завершат свою цифровую программу в течение этих 10 недель, а родители в коучинговых группах будут участвовать в еженедельных коротких (~ 15 минут) коучинговых звонках. Мероприятия вмешательства предназначены только для родителей. Активного участия ребенка в период вмешательства нет. Тем не менее, дети могут испытать изменения в поведении родителей в зависимости от того, как они получили содержание вмешательства.
Программа ezParent представляет собой цифровую адаптацию групповой Чикагской родительской программы (CPP), состоящую из 6 модулей. CPP — это научно обоснованная программа из 12 сессий для родителей маленьких детей. Цель программы - укрепить родительские обязанности, уменьшить проблемы с поведением ребенка и повысить его просоциальное поведение. Каждый модуль включает в себя: видео-рассказчик, описывающий стратегии воспитания детей; видео-виньетки родителей и детей как примеры того, как работают стратегии воспитания; вопросы, следующие за каждой виньеткой, для размышления родителей; интерактивные задания для родителей; вопросы знаний для оценки понимания родителями стратегий; и практические задания. Программа контроля включает в себя шесть тематических областей: иммунизация, распространенные детские болезни, питание, стоматологическое здоровье, а также предотвращение/безопасность травм в помещении и на открытом воздухе. Программа включает цифровые раздаточные материалы, веб-сайты и ресурсы, предоставляемые родителям детей этой возрастной группы.
Родители в коучинговых группах будут получать короткие (~ 15 минут) еженедельные телефонные коучинговые звонки, чтобы предоставить родителям возможность получить разъяснение содержания вмешательства (например, ezParent или контроль), поощрения и подкрепления завершения вмешательства и поддержки адаптации содержания вмешательства. для их ребенка.
Родители будут проходить опросы и наблюдения через 3 месяца после исходного уровня и опросы через 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sandra Solove, MA
- Номер телефона: 614-247-8366
- Электронная почта: solove.3@osu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Susie Breitenstein, PhD
- Номер телефона: 614-688-4614
- Электронная почта: breitenstein.5@osu.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Rush University Children's Hospital
-
Контакт:
- Kousiki Patra, MD
- Номер телефона: 312-942-6640
- Электронная почта: kousiki_patra@rush.edu
-
Главный следователь:
- Kousiki Patra, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Amanda Miglin, BS
- Номер телефона: 614-722-2777
- Электронная почта: amanda.miglin@nationwidechildrens.org
-
Главный следователь:
- Sarah Keim, PhD
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University College of Nursing
-
Контакт:
- Susie Breitenstein, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родитель или законный опекун очень недоношенного ребенка (ВРТ) (гестационный возраст < 32 недель) в возрасте от 20 до 30 месяцев скорректированного возраста
- родитель говорит по-английски
- у родителя есть смартфон, планшет или компьютер с Wi-Fi или беспроводным доступом для получения компонента цифрового вмешательства для закрепленной за ним группы.
Критерий исключения:
- ребенок демонстрирует глубокое нарушение развития и адаптивных навыков (стандартный балл 55, 3 SD ниже M, ниже 1-го процентиля), как сообщают родители по Шкале адаптивного поведения Вайнленда (3-е издание) Индекс общения или социализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ezParent+ тренер
ezParent - Программа представляет собой 6-модульную цифровую адаптацию групповой Чикагской родительской программы, 12-сеансовой программы для родителей маленьких детей. Основной целью CPP является поощрение позитивного родительского поведения, например, обучение родителей ограничивать количество внимания, уделяемое негативному поведению, и вознаграждать позитивное, чтобы уменьшить проблемы с поведением ребенка и повысить его просоциальное поведение. Инструктор. Цель коротких еженедельных телефонных коучинговых звонков состоит в том, чтобы предоставить родителям возможность получить разъяснение содержания вмешательства, поощрение и подкрепление завершения вмешательства, а также помочь адаптировать содержание вмешательства для своего ребенка. Коучинговые звонки будут проводиться по полуструктурированному сценарию, направленному на поддержку обучения и мотивации родителей. Тренеры будут обучены методам активного и эмпатического слушания и решения проблем, чтобы облегчить обучение и поддержку родителей. |
Программа ezParent представляет собой сетевую адаптацию групповой программы для родителей в Чикаго (CPP), состоящую из 6 модулей.
ezParent использует несколько стратегий для развития навыков у родителей.
Каждый модуль включает в себя (а) видео-описания диктором стратегий воспитания, (б) видео-виньетки родителей и детей в качестве примеров того, как работают стратегии воспитания, (в) вопросы после каждой виньетки для размышления родителей, (г) интерактивные действия для родителей для завершения, (e) вопросы знаний, чтобы оценить понимание родителями стратегий, и (f) практические задания.
Чтобы адаптироваться к бывшей популяции VPT, включены советы по развитию.
Родителям предлагается пройти 6 модулей в течение 10 недель, примерно по 1 модулю каждые 1,5 недели.
В конце каждого модуля родители получают практическое задание, связанное с содержанием модуля.
Чтобы поощрять и поддерживать завершение программы, родители получают автоматические текстовые сообщения и значки.
Цель кратких (~ 15 минут) телефонных коучинговых звонков состоит в том, чтобы предоставить родителям разъяснение содержания программы, поощрение и поощрение завершения программы, а также поддержку адаптации содержания вмешательства (ezParent или Active Control) для их ребенка.
Коучинговые звонки проводятся по полуструктурированному сценарию, направленному на поддержку обучения и мотивации родителей.
Звонки будут планироваться каждую неделю в течение 10 недель.
Каждый звонок будет включать в себя возможность для родителей определить и обсудить: (а) вопросы, касающиеся материалов и контента, полученных в их соответствующих группах, (б) определение потенциальных барьеров и стратегий для преодоления барьеров для завершения интервенционного (ezParent или контрольного) контента в своей соответствующей группе, и (c) следить за темами обсуждения, которые обсуждались на предыдущих телеконференциях.
В обоих случаях тренеры будут иметь доступ к веб-порталу использования, чтобы вести обсуждение.
|
|
Экспериментальный: ezParent
ezParent - Программа представляет собой 6-модульную цифровую адаптацию групповой Чикагской родительской программы, 12-сеансовой программы для родителей маленьких детей.
Основной целью CPP является поощрение позитивного родительского поведения, например, обучение родителей ограничивать количество внимания, уделяемое негативному поведению, и вознаграждать позитивное, чтобы уменьшить проблемы с поведением ребенка и повысить его просоциальное поведение.
|
Программа ezParent представляет собой сетевую адаптацию групповой программы для родителей в Чикаго (CPP), состоящую из 6 модулей.
ezParent использует несколько стратегий для развития навыков у родителей.
Каждый модуль включает в себя (а) видео-описания диктором стратегий воспитания, (б) видео-виньетки родителей и детей в качестве примеров того, как работают стратегии воспитания, (в) вопросы после каждой виньетки для размышления родителей, (г) интерактивные действия для родителей для завершения, (e) вопросы знаний, чтобы оценить понимание родителями стратегий, и (f) практические задания.
Чтобы адаптироваться к бывшей популяции VPT, включены советы по развитию.
Родителям предлагается пройти 6 модулей в течение 10 недель, примерно по 1 модулю каждые 1,5 недели.
В конце каждого модуля родители получают практическое задание, связанное с содержанием модуля.
Чтобы поощрять и поддерживать завершение программы, родители получают автоматические текстовые сообщения и значки.
|
|
Активный компаратор: Активный контроль+тренер
Активный контроль. Активный контроль представляет собой адаптацию цифрового приложения, использованного в нашем предыдущем исследовании (HS024273). Программа будет включать общую информацию, обычно предоставляемую во время контрольных посещений здорового ребенка или отделения интенсивной терапии, но не связанную с воспитанием детей или развитием и поведением ребенка. Шесть тематических областей: иммунизация, распространенные детские болезни, питание, стоматологическое здоровье, а также предотвращение и безопасность травм в помещении и на открытом воздухе. Программа включает цифровые раздаточные материалы, веб-сайты и ресурсы, предоставляемые родителям детей этой возрастной группы. Инструктор. Цель коротких еженедельных телефонных коучинговых звонков состоит в том, чтобы предоставить родителям возможность получить разъяснение содержания вмешательства, поощрение и подкрепление завершения вмешательства, а также помочь адаптировать содержание вмешательства для своего ребенка. Коучинговые звонки будут проводиться по полуструктурированному сценарию, направленному на поддержку обучения и мотивации родителей. |
Цель кратких (~ 15 минут) телефонных коучинговых звонков состоит в том, чтобы предоставить родителям разъяснение содержания программы, поощрение и поощрение завершения программы, а также поддержку адаптации содержания вмешательства (ezParent или Active Control) для их ребенка.
Коучинговые звонки проводятся по полуструктурированному сценарию, направленному на поддержку обучения и мотивации родителей.
Звонки будут планироваться каждую неделю в течение 10 недель.
Каждый звонок будет включать в себя возможность для родителей определить и обсудить: (а) вопросы, касающиеся материалов и контента, полученных в их соответствующих группах, (б) определение потенциальных барьеров и стратегий для преодоления барьеров для завершения интервенционного (ezParent или контрольного) контента в своей соответствующей группе, и (c) следить за темами обсуждения, которые обсуждались на предыдущих телеконференциях.
В обоих случаях тренеры будут иметь доступ к веб-порталу использования, чтобы вести обсуждение.
Активный элемент управления представляет собой адаптацию веб-приложения, разработанного в нашем предыдущем исследовании (R01-HS024273).
Программа будет включать общую информацию, обычно предоставляемую во время контрольных посещений здорового ребенка или отделения интенсивной терапии.
Шесть тематических областей: иммунизация, распространенные детские болезни, питание, стоматологическое здоровье, а также предотвращение и безопасность травм в помещении и на открытом воздухе.
Программа включает в себя раздаточные материалы, веб-сайты и ресурсы, предоставляемые родителям детей этой возрастной группы.
Родители будут проинструктированы повторять каждую тему в течение 10 недель, примерно по 1 теме каждые 1,5 недели.
|
|
Плацебо Компаратор: Активный контроль
Активный контроль представляет собой адаптацию цифрового приложения, использованного в нашем предыдущем исследовании (HS024273).
Программа будет включать общую информацию, обычно предоставляемую во время контрольных посещений здорового ребенка или отделения интенсивной терапии, но не связанную с воспитанием детей или развитием и поведением ребенка.
Шесть тематических областей: иммунизация, распространенные детские болезни, питание, стоматологическое здоровье, а также предотвращение и безопасность травм в помещении и на открытом воздухе.
Программа включает цифровые раздаточные материалы, веб-сайты и ресурсы, предоставляемые родителям детей этой возрастной группы.
Родители будут проинструктированы пересматривать каждую тему в течение 10 недель (~ 1 тема каждые 1,5 недели), чтобы соответствовать дозе и времени контакта, которые получат группы вмешательства.
|
Активный элемент управления представляет собой адаптацию веб-приложения, разработанного в нашем предыдущем исследовании (R01-HS024273).
Программа будет включать общую информацию, обычно предоставляемую во время контрольных посещений здорового ребенка или отделения интенсивной терапии.
Шесть тематических областей: иммунизация, распространенные детские болезни, питание, стоматологическое здоровье, а также предотвращение и безопасность травм в помещении и на открытом воздухе.
Программа включает в себя раздаточные материалы, веб-сайты и ресурсы, предоставляемые родителям детей этой возрастной группы.
Родители будут проинструктированы повторять каждую тему в течение 10 недель, примерно по 1 теме каждые 1,5 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение родительской самоэффективности и компетентности (Шкала родительского чувства компетентности (PSOC))
Временное ограничение: исходный уровень; 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после исходного уровня
|
Шкала родительской компетентности (PSOC) состоит из 17 пунктов с 2 подшкалами: удовлетворенность (приятие человеком родительской роли) и эффективность (воспринимаемая человеком компетентность в родительской роли).
Оценка проводится по 6-балльной шкале (от 1 = совершенно не согласен до 6 = полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на лучший результат (более высокая воспринимаемая удовлетворенность родителей и эффективность).
PSOC коррелирует с другими показателями семейной жизни и поведения детей, а подшкала удовлетворенности сильно коррелирует с показателями поведения детей, благополучия родителей и стиля воспитания.
|
исходный уровень; 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение поведения ребенка (Опросник детского поведения Эйберга (ECBI))
Временное ограничение: исходный уровень; 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после исходного уровня
|
Опросник детского поведения Эйберга (ECBI) представляет собой шкалу из 36 пунктов, предназначенную для измерения наличия и интенсивности проблемного поведения.
Каждый пункт измеряется по двум шкалам: Шкала проблем (дихотомическая) и Шкала интенсивности (7 баллов).
Более высокие баллы указывают на худший результат (родители сообщают о более высоком проблемном поведении). ECBI и CBCL являются достоверными показателями проблем с поведением детей, с установленной конвергентной достоверностью для расовых и этнических групп населения и экономически и лингвистически разнообразных выборок.
|
исходный уровень; 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение поведения родителей (опросник для родителей (PQ))
Временное ограничение: исходный уровень; 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после исходного уровня
|
Последующая подшкала из Опросника для родителей (PQ.
Подшкала выполнения состоит из 6 пунктов и оценивается по 5-балльной шкале, связанной с восприятием родителями того, как они воспринимают свое поведение при следовании инструкциям и дисциплине.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
исходный уровень; 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение родительского стресса (индекс родительского стресса — краткая форма (PSI-SF))
Временное ограничение: исходный уровень; 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после исходного уровня
|
Инструмент проверки самоотчетов, который определяет источники и различные типы стресса, связанные с воспитанием детей.
Родители сообщают о своем уровне согласия с 36 пунктами.
Есть три субшкалы: дистресс родителей, дисфункциональное взаимодействие родителей и детей и трудный ребенок.
Рассчитывается общий балл стресса, который показывает общий уровень стресса, который человек испытывает в роли родителя.
Более высокие баллы указывают на худший результат (более высокий родительский стресс).
PSI-SF является достоверной мерой родительского стресса в мультикультурных выборках и для родителей из более низких социально-экономических групп.
|
исходный уровень; 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение поведения ребенка (Контрольный список поведения ребенка 1½-5 (CBCL))
Временное ограничение: исходный уровень; 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после исходного уровня
|
Контрольный список детского поведения 1½–5 (CBCL) представляет собой 99 пунктов, в которых родители измеряют частоту проблемного поведения детей в возрасте от 1,5 до 5 лет. торможение, депрессия и социальная изоляция) оцениваются по 3-балльной шкале (0 = неверно, 1 = частично или иногда верно и 2 = очень верно или часто верно).
CBCL является достоверной оценкой поведения среди бывших младенцев VPT.
Более высокие баллы указывают на худший результат (более высокие проблемы с поведением ребенка).
|
исходный уровень; 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение стиля воспитания и поведения (опросник по параметрам стиля воспитания)
Временное ограничение: исходный уровень; 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после исходного уровня
|
PSDQ представляет собой анкету из 32 пунктов, сгруппированных по трем стилям и семи аспектам поведения и стилей воспитания.
Родители отвечают по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = время от времени; 3 = примерно в половине случаев; 4 = очень часто; 5 = всегда).
Баллы сгруппированы для определения стиля и параметров воспитания на основе баллов.
|
исходный уровень; 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение наблюдаемого взаимодействия родителей и детей и эмоциональной связи (Шкала эмоциональной связи Уэлча (WECS)
Временное ограничение: Базовый уровень через 3 месяца
|
WECS — это наблюдательный инструмент для измерения ключевых показателей диадной эмоциональной связи родитель-ребенок (влечение, голосовое общение, мимическое общение и чувствительность/взаимность), а также показатель раннего здоровья отношений (ERH).
|
Базовый уровень через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня
|
Исследование удовлетворенности, состоящее из 22 пунктов, включает: полезность программы для управления поведением ребенка (3 пункта), приемлемость процедур формата лечения (3 пункта), приемлемость содержания программы (4 пункта), воспринимаемое влияние программы на участника как на родителя. (8 пунктов) и полезность вмешательства как немедленного средства решения поведенческих проблем (4 пункта).
|
Последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Вовлечение вмешательства
Временное ограничение: до 3 месяцев после исходного уровня (в период вмешательства)
|
Метрики включают: временные метки всех случаев использования программы родителями.
Все данные доступны через цифровое отслеживание.
|
до 3 месяцев после исходного уровня (в период вмешательства)
|
|
Взаимодействие с родителями – обучающие звонки
Временное ограничение: до 3 месяцев после исходного уровня (в период вмешательства)
|
Метрики включают в себя: количество завершенных коучинговых телефонных звонков, количество попыток телефонных звонков и продолжительность звонков.
Родители и тренер завершат изучение разработанного процесса оценки участия родителей в звонках и качества отношений между родителями и тренером.
|
до 3 месяцев после исходного уровня (в период вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая демография и доход
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Демографические данные (например, возраст, раса/этническая принадлежность, структура домохозяйства) будут собираться с использованием демографической инвентаризации из 32 пунктов.
|
Базовый уровень
|
|
Характеристики района и сообщества
Временное ограничение: Базовый уровень
|
9 пунктов из Национального обзора здоровья детей.
Вопросы включают воспринимаемую социальную поддержку соседей, условия и безопасность.
|
Базовый уровень
|
|
Путаница, шум и шкала порядка (ХАОС)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
CHAOS состоит из 15 пунктов и предназначен для оценки уровня беспорядка и дезорганизации окружающей среды в доме.
Оценка производится по 4-балльной шкале (от 1 = очень, до 4 = совсем не похоже на собственный дом).
Общий балл отражает уровень хаоса и неорганизованности в домашней обстановке.
Более высокие баллы указывают на больший домашний хаос и дезорганизацию.
|
Базовый уровень
|
|
Путаница, шум и шкала порядка (ХАОС)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
CHAOS состоит из 15 пунктов и предназначен для оценки уровня беспорядка и дезорганизации окружающей среды в доме.
Оценка производится по 4-балльной шкале (от 1 = очень, до 4 = совсем не похоже на собственный дом).
Общий балл отражает уровень хаоса и неорганизованности в домашней обстановке.
Более высокие баллы указывают на больший домашний хаос и дезорганизацию.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Путаница, шум и шкала порядка (ХАОС)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
CHAOS состоит из 15 пунктов и предназначен для оценки уровня беспорядка и дезорганизации окружающей среды в доме.
Оценка производится по 4-балльной шкале (от 1 = очень, до 4 = совсем не похоже на собственный дом).
Общий балл отражает уровень хаоса и неорганизованности в домашней обстановке.
Более высокие баллы указывают на больший домашний хаос и дезорганизацию.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Путаница, шум и шкала порядка (ХАОС)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
CHAOS состоит из 15 пунктов и предназначен для оценки уровня беспорядка и дезорганизации окружающей среды в доме.
Оценка производится по 4-балльной шкале (от 1 = очень, до 4 = совсем не похоже на собственный дом).
Общий балл отражает уровень хаоса и неорганизованности в домашней обстановке.
Более высокие баллы указывают на больший домашний хаос и дезорганизацию.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала адаптивного поведения Вайнленда (3-е издание)
Временное ограничение: Проверка соответствия требованиям
|
Шкалы коммуникации (восприимчивость и экспрессивность) и социализации (межличностное общение, игра и отдых, а также навыки преодоления трудностей) Vineland-3 будут использоваться для проверки соответствия критериям обучения и оценки прогресса в развитии.
В форме «Родитель/опекун» задаются вопросы о поведении дома и в семейной жизни, а родители отвечают на ряд вопросов о способностях своего ребенка по шкале от 0 до никогда; 1=иногда; 2 = обычно или часто и останавливаются после того, как они поставили пять баллов 0 подряд.
Эта шкала используется для скрининга приемлемости (родители не будут включены, если: ребенок демонстрирует серьезное нарушение развития и адаптивных навыков (стандартный балл 55, 3 SD ниже M, ниже 1-го процентиля), как сообщают родители в Vineland Adaptive Шкала поведения (3-е издание) Индекс коммуникации или социализации)
|
Проверка соответствия требованиям
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряет степень, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (0 – никогда, 1 – почти никогда, 2 – иногда, 3 – довольно часто, 4 – очень часто); более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Измеряет степень, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (0 – никогда, 1 – почти никогда, 2 – иногда, 3 – довольно часто, 4 – очень часто); более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Измеряет степень, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (0 – никогда, 1 – почти никогда, 2 – иногда, 3 – довольно часто, 4 – очень часто); более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Измеряет степень, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (0 – никогда, 1 – почти никогда, 2 – иногда, 3 – довольно часто, 4 – очень часто); более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020B0244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ezParent
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйПервая помощь | Обучение родителейСоединенные Штаты