バロメーター サンテ アダルテ 2021-2022
WHO STEPwise アプローチを使用したニューカレドニアの 18 歳から 64 歳の人々の Baromètre Santé Adulte 2021-2022
2021 年から 2022 年にかけて、Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie (ASSNC) は 3 回目の「Baromètre Santé Adulte」を実施します。 この研究は今年、WHO と Institut Pasteur de Nouvelle Calédonie (IPNC) と共同で実施されました。
この調査の主な目的は、18 歳から 64 歳までのニューカレドニアの成人人口における慢性疾患の危険因子の現在のレベルを説明することです。 この研究は、特定の疾患 (糖尿病、高コレステロール血症、腎不全)、アルボウイルス (デング熱、ジカ熱、チクングニア熱、ロス川) マラリアの血清有病率、および SARS-CoV-2 の血清有病率を推定するのにも役立ちます。
定期的に繰り返されるこれらの調査により、ASS-NC は人口指標を活用し、社会人口統計学的特性に従ってそれらを比較し、危険にさらされているグループを特定し、健康行動の変化を提供し、ガイドラインを適応させるために分析能力を強化することができます。公共政策と予防プログラム。
調査の概要
詳細な説明
「Barometre Santé Adulte」は、ニューカレドニアでデータ収集が行われる観察的、記述的、横断的な研究です。
この研究では、サンプリングは 3 段階の層化サンプル デザインに従って、2019 年の国勢調査に基づいています。 合計で、メイン サンプルは約 5,500 人 (第 1 フェーズ) で構成され、サブサンプルは約 1,800 人 (第 2 フェーズ) で構成されます。
参加率は60%と推定されています。 データ収集は、次の 2 つの手順に従って描かれた人々 の場所で 2 月から 5 月まで行われます。
- まず、研究者は、インフォームド コンセントを提供した人々にアンケートを実施し、身長、体重、腹囲、血圧などの身体測定を行います。 回答者の社会人口学的特徴に加えて、アンケートはいくつかの健康トピックを扱っています: 精神活性物質の消費、食事、身体活動、健康状態とケアへのアクセス、スクリーニング、口腔の健康、自動車の運転リスク、性的健康、メンタルヘルスなど アンケートの所要時間は 1 時間です。
- 次に、1,800 人のサブサンプルの場合、看護師は、静脈血検査 (血糖、総コレステロール、HbA1c、血清クレアチニン、CBC、および蚊によって伝染する病気 (デング熱) 、チクングニア熱、ジカ熱、ロス川、マラリア)。
収集されたすべてのデータは、eSTEPS アプリケーションのタブレットに入力されます。 データの分析 (R Studio ソフトウェア) とレポートの起草は、ASSNC スタッフによって実行されます。 最初の結果は 2022 年の後半に予定されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nouméa、ニューカレドニア、98800
- Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究の実施について知らされ、研究に参加することに書面による同意を与えた個人(アンケートと身体測定);
- 18 歳から 64 歳までの個人。
- 2019 年の最後の国勢調査で、ニューカレドニアの主な居住地の下にあるいわゆる「普通の」住宅に居住している個人。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 調査の時点でニューカレドニアに6か月未満滞在している観光客および一時滞在者;
- アンケートに回答するのに知的に適していない人。
- 後見人、保佐人、またはその他の法的能力のない人。
- 研究の第2段階では、熱性症候群を説明する人は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:サンプル
アンケート身体測定(身長、体重、腹部周囲および血圧)
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実験的:サブサンプル - 血液検査
アンケート 身体測定(身長、体重、腹部周囲および血圧) 血液サンプル
|
アンケート、すべての腕の身体測定(身長、体重、腹部周囲および血圧)が行われ、調査員によって約5400人が実施されます.
看護師による採血を受けるのは1800人だけ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHO STEPS 調査方法を使用して、18 歳から 64 歳までのニューカレドニアの成人集団における主な危険因子の慢性疾患 (肥満、糖尿病、高血圧、高コレステロール、腎不全) の有病率を知ること。
時間枠:参加者募集後1年以内
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主な危険因子の慢性疾患の有病率を測定するために、WHO STEPS メソッドが使用されます。
このアンケートは3段階の方法で、最初のステップは主に病歴と健康行動に基づくアンケートです。
2番目のステップは、体重、身長、血圧、ウエストサイズなどの身体測定に関連しています.
最後のステップは、血中グルコース、HbA1c、総コレステロール、および血清クレアチニンの上昇したレベルを検出するために血液サンプルが抽出される実験グループ「サブサンプル」のみに関係していました。
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参加者募集後1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHO STEPS 調査方法の最初のステップを使用した対象集団の健康行動。
時間枠:参加者募集後1年以内
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特定の健康指標を最新のものにするために、因果関係の傾向を示すために、対象集団の健康データと日常の行動を関連付ける
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参加者募集後1年以内
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SCORE プロジェクトを使用してニューカレドニア人の心血管リスクを計算するには
時間枠:参加者募集後1年以内
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収縮期血圧、性別、喫煙状況、コレステロール値に基づいて心血管リスクを計算します。
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参加者募集後1年以内
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感染症の血清有病率
時間枠:参加者募集後1年以内
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ニューカレドニアにおけるデング熱、ジカ熱、チクングニア熱、ロスリバーアルボウイルスの血清有病率、マラリア病原体に対する血清有病率、および SARS-CoV-2 の血清有病率を決定する。
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参加者募集後1年以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-A01260-41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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