Baromètre Santé Adulte 2021-2022
Baromètre Santé Adulte 2021-2022 hos personer i alderen 18 til 64 år i Ny Kaledonien ved hjælp af WHO's trinvise tilgang
I 2021-2022 gennemfører Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie (ASSNC) "Baromètre Santé Adulte" for tredje gang. Denne undersøgelse er udført i år i samarbejde med WHO og Institut Pasteur de Nouvelle Calédonie (IPNC).
Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive de nuværende niveauer af risikofaktorer for kroniske sygdomme i den voksne befolkning i Ny Kaledonien i alderen fra 18 til 64 år. Denne undersøgelse vil også hjælpe med at estimere prævalensen af visse sygdomme (diabetes, hyperkolesterolæmi, nyresvigt), seroprevalens af arbovirus (dengue feber, Zika, chikungunya og Ross River) malaria samt seroprevalensen af SARS-CoV-2.
Disse undersøgelser, som gentages regelmæssigt, giver ASS-NC mulighed for at udnytte befolkningsindikatorer, sammenligne dem i henhold til sociodemografiske karakteristika, identificere risikogrupper, give ændringer i sundhedsadfærd og styrke analytisk kapacitet for at tilpasse retningslinjerne for offentlige politikker og forebyggelsesprogrammer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Barometre Santé Adulte" er en observationel, beskrivende og tværsnitsundersøgelse, hvis dataindsamling vil finde sted i Ny Kaledonien.
For denne undersøgelse er stikprøven baseret på 2019-befolkningstællingen ifølge et 3-trins stratificeret stikprøvedesign. I alt vil hovedprøven bestå af ca. 5.500 personer (første fase), og delprøven vil bestå af 1.800 personer (anden fase).
Deltagelsesprocenten anslås til 60 %. Dataindsamling vil finde sted fra februar til maj på de personers sted, der er tegnet efter to trin:
- For det første vil efterforskerne udføre et spørgeskema med de personer, der gav deres informerede samtykke, samt tage fysiske mål: højde, vægt, abdominal omkreds og blodtryk. Ud over respondenternes sociodemografiske karakteristika omhandler spørgeskemaet flere sundhedsemner: Indtagelse af psykoaktive stoffer, kost, fysisk aktivitet, helbredstilstand og adgang til pleje, screening, mundsundhed, risiko for bilkørsel, seksuel sundhed, mental sundhed mv. Den tid, det tager at udfylde spørgeskemaet, er anslået til en time.
- For det andet, og for en delprøve på 1.800 personer, vil sygeplejersker vende tilbage til de personers steder, som frivilligt tager en venøs blodprøve: blodsukker, totalt kolesterol, HbA1c, serumkreatinin, CBC og serologi af sygdomme, der overføres af myg (denguefeber) , chikungunya, Zika og Ross River, malaria).
Alle de indsamlede data vil blive indtastet på en tablet i eSTEPS-applikationen. Analysen af data (R Studio-software) og udarbejdelsen af rapporten vil blive udført af ASSNC-medarbejdere. De første resultater forventes i anden halvdel af 2022.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nouméa, Ny Kaledonien, 98800
- Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er informeret om udførelsen af forskningen og har givet deres skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen (spørgeskema og fysiske målinger);
- Personer mellem 18 og 64 år;
- Personer med bopæl i Ny Kaledonien i såkaldte "almindelige" boliger under deres hovedbolig ved sidste folketælling i 2019;
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder;
- Turister og transienter, der opholder sig i Ny Kaledonien i mindre end 6 måneder på tidspunktet for undersøgelsen;
- Mennesker, der ikke er intellektuelt egnede til at besvare spørgeskemaet;
- Personer underlagt værgemål, kuratorskab eller enhver anden juridisk inhabilitet;
- For den anden fase af undersøgelsen vil blive udelukket personer, der beskriver et febrilt syndrom;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Prøve
spørgeskemaer fysiske mål (højde, vægt, perimeter abdominal og blodtryk)
|
|
|
Eksperimentel: Delprøve - blodprøve
spørgeskemaer fysiske mål (højde, vægt, perimeter abdominal og blodtryk) Blodprøver
|
Et spørgeskema, fysiske målinger (højde, vægt, perimeter abdominal og blodtryk) for alle arme vil blive udført, cirka 5400 personer udført af efterforskere.
Kun 1800 vil gennemgå blodprøver udført af sygeplejersker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At kende forekomsten af de vigtigste risikofaktorer for kroniske sygdomme (fedme, diabetes, forhøjet blodtryk, højt kolesteroltal og nyresvigt) i den voksne befolkning i Ny Kaledonien i alderen 18 til 64 år ved hjælp af WHO STEPS undersøgelsesmetoden.
Tidsramme: Inden for et år efter rekruttering af deltageren
|
For at måle forekomsten af de vigtigste risikofaktorer for kroniske sygdomme, vil WHO STEPS-metoden blive brugt.
Dette spørgeskema er en 3-trins metode, de første trin er et spørgeskema hovedsageligt baseret på sygehistorie og sundhedsadfærd.
Det andet trin er forbundet med at tage fysiske mål som vægt, højde, blodtryk, taljestørrelse.
De sidste trin vedrørte kun forsøgsgruppen "delprøven", for hvilken der vil blive udtaget en blodprøve til påvisning af forhøjede niveauer af blodsukker, HbA1c, total kolesterol og serumkreatinin.
|
Inden for et år efter rekruttering af deltageren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målpopulationens sundhedsadfærd ved hjælp af første trin i WHO STEPS undersøgelsesmetoden.
Tidsramme: Inden for et år efter rekruttering af deltageren
|
At korrelere sundhedsdata og dagligdags adfærd hos målgruppen for at vise en tendens i kausal effekt, for at have specifikke sundhedsindikatorer opdateret
|
Inden for et år efter rekruttering af deltageren
|
|
For at beregne den kardiovaskulære risiko for den nykaledonske befolkning ved hjælp af SCORE-projektet
Tidsramme: Inden for et år efter rekruttering af deltageren
|
At beregne den kardiovaskulære risiko baseret på systolisk blodtryk, køn, rygestatus og kolesterolniveau.
|
Inden for et år efter rekruttering af deltageren
|
|
Seroprevalens af infektionssygdomme
Tidsramme: Inden for et år efter rekruttering af deltageren
|
For at bestemme seroprevalensen af dengue, Zika, chikungunya og Ross River arbovirus i Ny Kaledonien, seroprevalensen mod malariaagenset samt seroprevalensen af SARS-CoV-2.
|
Inden for et år efter rekruttering af deltageren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Arbovirus infektioner
- Vektorbårne sygdomme
- Flavivirus infektioner
- Flaviviridae infektioner
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidæmi
- Dyslipidæmi
- Hæmoragiske feber, viral
- Svært akut respiratorisk syndrom
- Kronisk sygdom
- Hyperkolesterolæmi
- Dengue
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A01260-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .