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Baromètre Santé Adulte 2021-2022

30 de enero de 2022 actualizado por: Agence Sanitaire et Sociale de Nouvelle Calédonie

Baromètre Santé Adulte 2021-2022 en personas de 18 a 64 años en Nueva Caledonia utilizando el enfoque STEPwise de la OMS

En 2021-2022, Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie (ASSNC) emprenderá por tercera vez el "Baromètre Santé Adulte". Este estudio se lleva a cabo este año en colaboración con la OMS y el Institut Pasteur de Nouvelle Calédonie (IPNC).

El objetivo principal de esta investigación es describir los niveles actuales de factores de riesgo de enfermedades crónicas en la población adulta de Nueva Caledonia con edades comprendidas entre los 18 y los 64 años. Este estudio también ayudará a estimar la prevalencia de ciertas enfermedades (diabetes, hipercolesterolemia, insuficiencia renal), la seroprevalencia de arbovirus (dengue, Zika, chikungunya y Ross River), la malaria y la seroprevalencia del SARS-CoV-2.

Repetidas periódicamente, estas encuestas permiten a la ASS-NC capitalizar indicadores poblacionales, compararlos según características sociodemográficas, identificar grupos en riesgo, propiciar cambios en los comportamientos de salud y fortalecer capacidades analíticas para adecuar las guías de políticas públicas y programas de prevención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El "Barometre Santé Adulte" es un estudio observacional, descriptivo y transversal cuya recolección de datos se llevará a cabo en Nueva Caledonia.

Para este estudio el muestreo se basa en el censo de población de 2019, según un diseño muestral estratificado en 3 etapas. En total, la muestra principal estará compuesta por aproximadamente 5.500 personas (primera fase) y la submuestra estará formada por 1.800 personas (segunda fase).

La tasa de participación se estima en un 60%. La recolección de datos se realizará de febrero a mayo en el lugar de las personas sorteado de acuerdo a dos pasos:

  • En primer lugar, los investigadores realizarán un cuestionario a las personas que dieron su consentimiento informado y tomarán medidas físicas: altura, peso, perímetro abdominal y presión arterial. Además de las características sociodemográficas de los encuestados, el cuestionario trata varios temas de salud: consumo de sustancias psicoactivas, alimentación, actividad física, estado de salud y acceso a la atención, cribado, salud bucal, riesgo en la conducción de vehículos a motor, salud sexual, salud mental, etc El tiempo necesario para completar el cuestionario se estima en una hora.
  • En segundo lugar, y para una submuestra de 1.800 personas, las enfermeras volverán a los lugares de las personas que se ofrezcan como voluntarias para realizarles un análisis de sangre venosa: glucemia, colesterol total, HbA1c, creatinina sérica, hemograma y serología de enfermedades transmitidas por mosquitos (dengue , chikungunya, Zika y Ross River, malaria).

Todos los datos recopilados se ingresarán en una tableta en la aplicación eSTEPS. El análisis de datos (software R Studio) y la redacción del informe serán realizados por personal de la ASSNC. Los primeros resultados se esperan para el segundo semestre de 2022.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5471

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nouméa, Nueva Caledonia, 98800
        • Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos informados de la realización de la investigación y que hayan dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio (cuestionario y toma de medidas físicas);
  • Individuos entre las edades de 18 y 64;
  • Individuos que residen en Nueva Caledonia en viviendas denominadas "ordinarias" debajo de su residencia principal en el último censo de población en 2019;

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes;
  • Turistas y transeúntes que permanezcan en Nueva Caledonia por menos de 6 meses en el momento de la investigación;
  • Personas que no estén intelectualmente aptas para responder el cuestionario;
  • Las personas sujetas a tutela, curaduría o cualquier otra incapacidad legal;
  • Para la segunda fase del estudio serán excluidas las personas que describan un síndrome febril;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Muestra
cuestionarios de medidas físicas (altura, peso, perímetro abdominal y presión arterial)
Experimental: Sub-muestra - análisis de sangre
cuestionarios medidas físicas (talla, peso, perímetro abdominal y presión arterial) muestras de sangre
Se realizará un cuestionario, medidas físicas (altura, peso, perímetro abdominal y presión arterial) de todo brazo, aproximadamente a 5400 personas realizado por investigadores. Solo 1800 se someterán a muestras de sangre realizadas por enfermeras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocer la prevalencia de los principales factores de riesgo de enfermedades crónicas (obesidad, diabetes, presión arterial alta, colesterol alto e insuficiencia renal) en la población adulta de Nueva Caledonia de 18 a 64 años utilizando el método de encuesta STEPS de la OMS.
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de reclutar al participante
Para medir la prevalencia de los principales factores de riesgo de enfermedades crónicas se utilizará el método STEPS de la OMS. Este cuestionario es un método de 3 pasos, los primeros pasos es un cuestionario basado principalmente en el historial médico y los comportamientos de salud. El segundo paso está asociado con la toma de medidas físicas como el peso, la altura, la presión arterial, el tamaño de la cintura. Los últimos pasos se referían únicamente al grupo experimental "la submuestra" para la que se extraerá una muestra de sangre para la detección de niveles elevados de glucosa en sangre, HbA1c, colesterol total y creatinina sérica.
Dentro de un año después de reclutar al participante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos de salud de la población objetivo utilizando el primer paso del método de encuesta WHO STEPS.
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de reclutar al participante
Correlacionar los datos de salud y los comportamientos cotidianos de la población objetivo para mostrar una tendencia en el efecto causal, para tener indicadores de salud específicos actualizados.
Dentro de un año después de reclutar al participante
Calcular el riesgo cardiovascular de la población de Nueva Caledonia utilizando el proyecto SCORE
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de reclutar al participante
Calcular el riesgo cardiovascular en función de la presión arterial sistólica, el sexo, el tabaquismo y el nivel de colesterol.
Dentro de un año después de reclutar al participante
Seroprevalencia de enfermedades infecciosas
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de reclutar al participante
Determinar la seroprevalencia de los arbovirus del dengue, Zika, chikungunya y Ross River en Nueva Caledonia, la seroprevalencia frente al agente de la malaria así como la seroprevalencia del SARS-CoV-2.
Dentro de un año después de reclutar al participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán en el sitio web de datos abiertos de Nueva Caledonia. Los datos se limpiarán y anonimizarán antes de compartirlos en los datos abiertos.

Marco de tiempo para compartir IPD

dentro de 1 año después del final del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Acceso abierto

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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