Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baromètre Santé Adulte 2021-2022

30. januar 2022 oppdatert av: Agence Sanitaire et Sociale de Nouvelle Calédonie

Baromètre Santé Adulte 2021-2022 hos personer i alderen 18 til 64 år i Ny-Caledonia ved å bruke WHOs trinnvise tilnærming

I 2021-2022 gjennomfører Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie (ASSNC) "Baromètre Santé Adulte" for tredje gang. Denne studien er gjennomført i år i samarbeid med WHO og Institut Pasteur de Nouvelle Calédonie (IPNC).

Hovedmålet med denne undersøkelsen er å beskrive de nåværende nivåene av risikofaktorer for kroniske sykdommer i den voksne befolkningen i Ny-Caledonia i alderen 18 til 64 år. Denne studien vil også bidra til å estimere prevalensen av visse sykdommer (diabetes, hyperkolesterolemi, nyresvikt), seroprevalens av arbovirus (denguefeber, Zika, chikungunya og Ross River) malaria samt seroprevalens av SARS-CoV-2.

Disse undersøkelsene gjentas regelmessig og lar ASS-NC kapitalisere på befolkningsindikatorer, sammenligne dem i henhold til sosiodemografiske kjennetegn, identifisere risikogrupper, gi endringer i helseatferd og styrke analytisk kapasitet for å tilpasse retningslinjene for offentlige retningslinjer og forebyggingsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Barometre Santé Adulte" er en observasjons-, beskrivende og tverrsnittsstudie hvis datainnsamling vil finne sted i Ny-Caledonia.

For denne studien er utvalget basert på folketellingen for 2019, i henhold til et 3-trinns stratifisert utvalgsdesign. Totalt vil hovedutvalget bestå av cirka 5 500 personer (første fase) og delutvalget vil bestå av 1 800 personer (andre fase).

Deltakelsesgraden er beregnet til 60 %. Datainnsamlingen vil finne sted fra februar til mai på personens sted som er tegnet i henhold til to trinn:

  • For det første vil etterforskerne gjennomføre et spørreskjema med personene som ga sitt informerte samtykke, samt ta fysiske mål: høyde, vekt, abdominal omkrets og blodtrykk. I tillegg til de sosiodemografiske kjennetegnene til respondentene, omhandler spørreskjemaet flere helsetemaer: forbruk av psykoaktive stoffer, kosthold, fysisk aktivitet, helsetilstand og tilgang til omsorg, screening, munnhelse, kjøring av motorkjøretøyrisiko, seksuell helse, psykisk helse osv. Tiden det tar å fylle ut spørreskjemaet er beregnet til én time.
  • For det andre, og for en delprøve på 1 800 personer, vil sykepleiere komme tilbake til folkets steder som frivillig tar en venøs blodprøve: blodsukker, totalkolesterol, HbA1c, serumkreatinin, CBC og serologi av sykdommer som overføres av mygg (denguefeber) , chikungunya, Zika og Ross River, malaria).

Alle data som samles inn vil bli lagt inn på et nettbrett i eSTEPS-applikasjonen. Analysen av data (R Studio-programvare) og utarbeidelsen av rapporten vil bli utført av ASSNC-ansatte. De første resultatene er ventet for andre halvdel av 2022.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5471

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ny Caledonia
      • Nouméa, Ny Caledonia, 98800
        • Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er informert om gjennomføringen av forskningen og har gitt sitt skriftlige samtykke til å delta i studien (spørreskjema og fysiske målinger);
  • Personer mellom 18 og 64 år;
  • Personer bosatt i Ny-Caledonia i såkalte «vanlige» boliger under hovedboligen ved siste folketelling i 2019;

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Turister og transienter som oppholder seg i Ny-Caledonia i mindre enn 6 måneder på tidspunktet for undersøkelsen;
  • Personer som ikke er intellektuelt skikket til å svare på spørreskjemaet;
  • Personer underlagt vergemål, kuratorskap eller annen juridisk inhabilitet;
  • For den andre fasen av studien vil bli ekskludert personer som beskriver et febrilt syndrom;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Prøve
spørreskjemaer fysiske mål (høyde, vekt, perimeter abdominal og blodtrykk)
Eksperimentell: Delprøve - blodprøve
spørreskjemaer fysiske mål (høyde, vekt, perimeter abdominal og blodtrykk) Blodprøver
Biologisk: Blodprøve
Et spørreskjema, fysiske målinger (høyde, vekt, perimeter abdominal og blodtrykk) for alle armer vil bli gjort, ca. 5400 personer utført av etterforskere. Bare 1800 skal gjennomgå blodprøver utført av sykepleiere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å vite forekomsten av de viktigste risikofaktorene for kroniske sykdommer (fedme, diabetes, høyt blodtrykk, høyt kolesterol og nyresvikt) i den voksne befolkningen i New Caledonia i alderen 18 til 64 år ved å bruke WHO STEPS-undersøkelsesmetoden.
Tidsramme: Innen et år etter rekruttering av deltaker
For å måle prevalensen av de viktigste risikofaktorene kroniske sykdommer, vil WHO STEPS-metoden bli brukt. Dette spørreskjemaet er en 3-trinns metode, de første trinnene er et spørreskjema hovedsakelig basert på sykehistorie og helseatferd. De andre trinnene er assosiert med å ta fysiske mål som vekt, høyde, blodtrykk, midjestørrelse. De siste trinnene gjaldt kun forsøksgruppen «delprøven» som det vil bli tatt ut noen blodprøve for for påvisning av forhøyede nivåer av blodsukker, HbA1c, totalkolesterol og serumkreatinin.
Innen et år etter rekruttering av deltaker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseatferd til målgruppen ved å bruke det første trinnet i WHO STEPS-undersøkelsesmetoden.
Tidsramme: Innen et år etter rekruttering av deltaker
Å korrelere helsedata og hverdagsatferd til målpopulasjonen for å vise en trend i årsakseffekt, for å ha spesifikke helseindikatorer oppdatert
Innen et år etter rekruttering av deltaker
For å beregne kardiovaskulær risiko for den nykaledonske befolkningen ved å bruke SCORE-prosjektet
Tidsramme: Innen et år etter rekruttering av deltaker
For å beregne kardiovaskulær risiko basert på systolisk blodtrykk, kjønn, røykestatus og kolesterolnivå.
Innen et år etter rekruttering av deltaker
Seroprevalens av infeksjonssykdommer
Tidsramme: Innen et år etter rekruttering av deltaker
For å bestemme seroprevalensen av dengue-, Zika-, chikungunya- og Ross River-arbovirus i Ny-Caledonia, seroprevalensen mot malariamiddelet samt seroprevalensen av SARS-CoV-2.
Innen et år etter rekruttering av deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Agence Sanitaire et Sociale de Nouvelle Calédonie

Samarbeidspartnere

Institut Pasteur
World Health Organization
Pacific Community
Institut de la Statitique et des Etudes Economiques Nouvelle Calédonie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-A01260-41

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt i new caledonia åpne datanettsted. Data vil bli renset og anonymisert før deling i de åpne dataene

IPD-delingstidsramme

innen 1 år etter studieslutt

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere