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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05218304
Baromètre Santé Adulte 2021-2022
WHO 단계별 접근 방식을 사용하는 뉴칼레도니아의 18~64세 인구의 Baromètre Santé Adulte 2021-2022
2021-2022년 ASSNC(Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie)는 세 번째로 "Baromètre Santé Adulte"를 진행합니다. 이 연구는 올해 WHO 및 Institut Pasteur de Nouvelle Calédonie(IPNC)와 공동으로 수행되었습니다.
이 조사의 주요 목적은 18세에서 64세 사이의 뉴칼레도니아 성인 인구의 만성 질환 위험 요소의 현재 수준을 설명하는 것입니다. 이 연구는 또한 특정 질병(당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 신부전)의 유병률, 아르보바이러스(뎅기열, 지카, 치쿤구니아 및 로스 리버) 말라리아의 혈청 유병률 및 SARS-CoV-2의 혈청 유병률을 추정하는 데 도움이 될 것입니다.
정기적으로 반복되는 이러한 설문 조사를 통해 ASS-NC는 인구 지표를 활용하고, 사회 인구학적 특성에 따라 지표를 비교하고, 위험에 처한 집단을 식별하고, 건강 행동의 변화를 제공하고, 지침을 적응시키기 위해 분석 능력을 강화할 수 있습니다. 공공 정책 및 예방 프로그램.
연구 개요
상세 설명
"Barometre Santé Adulte"는 뉴칼레도니아에서 데이터 수집이 이루어지는 관찰적이고 설명적인 단면 연구입니다.
이 연구의 경우 샘플링은 3단계 층화 샘플 설계에 따라 2019년 인구 조사를 기반으로 합니다. 전체적으로 주 샘플은 약 5,500명(1단계)으로 구성되고 하위 샘플은 1,800명(2단계)으로 구성됩니다.
참여율은 60%로 추산된다. 데이터 수집은 2월부터 5월까지 두 단계에 따라 추첨된 사람들의 장소에서 이루어집니다.
- 먼저 조사관은 정보에 입각한 동의를 한 사람들과 설문지를 작성하고 신장, 체중, 복부 둘레 및 혈압과 같은 신체 측정을 수행합니다. 응답자의 사회-인구학적 특성 외에도 설문지는 몇 가지 건강 주제를 다룹니다: 향정신성 물질의 소비, 식이요법, 신체 활동, 건강 상태 및 진료 접근성, 검진, 구강 건강, 자동차 운전 위험, 성 건강, 정신 건강 등 설문지 작성에 소요되는 시간은 1시간으로 예상됩니다.
- 둘째, 1,800명의 하위 샘플에 대해 간호사가 자원하여 사람들의 장소로 돌아와 혈당, 총 콜레스테롤, HbA1c, 혈청 크레아티닌, CBC 및 모기에 의해 전염되는 질병의 혈청학(뎅기열)과 같은 정맥혈 검사를 받을 것입니다. , chikungunya, Zika 및 Ross River, 말라리아).
수집된 모든 데이터는 eSTEPS 애플리케이션의 태블릿에 입력됩니다. 데이터 분석(R Studio 소프트웨어) 및 보고서 초안 작성은 ASSNC 직원이 수행합니다. 첫 결과는 2022년 하반기에 나올 예정이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nouméa, 뉴 칼레도니아, 98800
- Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 수행에 대해 알리고 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 개인(설문지 및 신체 측정)
- 18세에서 64세 사이의 개인
- 2019년 마지막 인구 조사에서 주 거주지 아래 소위 "일반" 주택에 뉴칼레도니아에 거주하는 개인;
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 조사 당시 뉴칼레도니아에 6개월 미만 체류한 관광객 및 체류자
- 질문에 답변하기에 지적으로 적합하지 않은 사람
- 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 무능력자
- 연구의 두 번째 단계에서는 발열 증후군을 설명하는 사람들이 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 견본
설문지 신체 측정(신장, 체중, 복부 둘레 및 혈압)
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실험적: 하위 샘플 - 혈액 검사
설문지 신체 측정(신장, 체중, 복부 둘레 및 혈압) 혈액 샘플
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모든 팔에 대한 설문지, 신체 측정(신장, 체중, 복부 둘레 및 혈압)이 수행되며 약 5400명이 조사관에 의해 수행됩니다.
1800명만이 간호사가 수행하는 혈액 샘플을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO STEPS 조사 방법을 사용하여 뉴칼레도니아의 18~64세 성인 인구에서 주요 위험 요인인 만성 질환(비만, 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤 및 신부전)의 유병률을 파악합니다.
기간: 참가자 모집 후 1년 이내
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주요 위험인자인 만성질환의 유병률을 측정하기 위해 WHO STEPS 방법을 사용한다.
이 설문지는 3단계 방법으로, 첫 번째 단계는 주로 병력 및 건강 행동을 기반으로 하는 설문지입니다.
두 번째 단계는 체중, 키, 혈압, 허리 사이즈와 같은 신체 측정과 관련이 있습니다.
마지막 단계는 혈당, HbA1c, 총 콜레스테롤 및 혈청 크레아티닌의 상승된 수준을 검출하기 위해 일부 혈액 샘플을 추출할 실험 그룹 "하위 샘플"에만 관련됩니다.
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참가자 모집 후 1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO STEPS 조사 방법의 첫 번째 단계를 사용한 대상 인구의 건강 행동.
기간: 참가자 모집 후 1년 이내
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특정 건강 지표를 최신 상태로 유지하기 위해 인과 관계의 추세를 보여주기 위해 대상 인구의 건강 데이터와 일상적인 행동을 연관시킵니다.
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참가자 모집 후 1년 이내
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SCORE 프로젝트를 사용하여 뉴칼레도니아 인구의 심혈관 위험을 계산하기 위해
기간: 참가자 모집 후 1년 이내
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수축기 혈압, 성별, 흡연 상태 및 콜레스테롤 수치를 기준으로 심혈관 위험을 계산합니다.
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참가자 모집 후 1년 이내
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전염병의 혈청 유병률
기간: 참가자 모집 후 1년 이내
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뉴칼레도니아의 뎅기열, 지카, 치쿤구니아 및 로스 리버 아르보바이러스의 혈청 유병률, 말라리아 병원체에 대한 혈청 유병률 및 SARS-CoV-2의 혈청 유병률을 확인합니다.
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참가자 모집 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-A01260-41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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