Барометр Санте Взрослый 2021-2022
Baromètre Santé Adulte 2021-2022 среди людей в возрасте от 18 до 64 лет в Новой Каледонии с использованием поэтапного подхода ВОЗ
В 2021–2022 годах Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Nouvelle Calédonie (ASSNC) в третий раз проводит «Baromètre Santé Adulte». Это исследование проводится в этом году в сотрудничестве с ВОЗ и Институтом Пастера Новой Каледонии (IPNC).
Основная цель данного исследования — описать текущие уровни факторов риска хронических заболеваний среди взрослого населения Новой Каледонии в возрасте от 18 до 64 лет. Это исследование также поможет оценить распространенность некоторых заболеваний (диабет, гиперхолестеринемия, почечная недостаточность), серопревалентность арбовирусов (лихорадка денге, Зика, чикунгунья и река Росс), малярии, а также серопревалентность SARS-CoV-2.
Эти опросы, регулярно повторяемые, позволяют ASS-NC извлекать выгоду из демографических показателей, сравнивать их по социально-демографическим характеристикам, выявлять группы риска, обеспечивать изменения в поведении в отношении здоровья и укреплять аналитические возможности для адаптации руководящих принципов для государственная политика и профилактические программы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
"Barometre Santé Adulte" представляет собой наблюдательное, описательное и кросс-секционное исследование, сбор данных которого будет проводиться в Новой Каледонии.
Для данного исследования выборка основана на переписи населения 2019 года в соответствии с трехэтапной стратифицированной моделью выборки. Всего основная выборка будет состоять примерно из 5500 человек (первый этап), а подвыборка — 1800 человек (второй этап).
Уровень участия оценивается в 60%. Сбор данных будет проходить с февраля по май на местах розыгрыша людей в два этапа:
- Во-первых, следователи проведут анкетирование людей, давших информированное согласие, а также проведут физические измерения: рост, вес, окружность живота и артериальное давление. В дополнение к социально-демографическим характеристикам респондентов анкета затрагивает несколько тем, связанных со здоровьем: потребление психоактивных веществ, диета, физическая активность, состояние здоровья и доступ к медицинской помощи, скрининг, здоровье полости рта, риск вождения автотранспорта, сексуальное здоровье, психическое здоровье и др. Время заполнения анкеты оценивается в один час.
- Во-вторых, и для подвыборки в 1800 человек, к людям вернутся медсестры, которые добровольно возьмут анализ венозной крови: сахар крови, общий холестерин, HbA1c, креатинин сыворотки, общий анализ крови и серологию заболеваний, передающихся комарами (лихорадка денге). , чикунгунья, Зика и Росс Ривер, малярия).
Все собранные данные будут введены на планшете в приложении eSTEPS. Анализ данных (программное обеспечение R Studio) и составление отчета будут выполняться сотрудниками ASSNC. Первые результаты ожидаются во второй половине 2022 года.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nouméa, Новая Каледония, 98800
- Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица, проинформированные о проведении исследования и давшие письменное согласие на участие в исследовании (анкетирование и проведение физических измерений);
- лица в возрасте от 18 до 64 лет;
- Лица, проживающие в Новой Каледонии в так называемом «обычном» жилье по основному месту жительства на момент последней переписи населения 2019 года;
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины;
- Туристы и временно пребывающие в Новой Каледонии менее 6 месяцев на момент расследования;
- Люди, которые интеллектуально не подходят для ответа на вопросы анкеты;
- лица, подлежащие опеке, попечительству или иной недееспособности;
- Для второго этапа исследования будут исключены люди с фебрильным синдромом;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Образец
анкеты физические измерения (рост, вес, периметр брюшной полости и артериальное давление)
|
|
|
Экспериментальный: Подобразец - анализ крови
анкеты физические измерения (рост, вес, периметр брюшной полости и артериальное давление) образцы крови
|
Анкета, физические измерения (рост, вес, периметр брюшной полости и артериальное давление) для всей руки будут проведены исследователями примерно у 5400 человек.
Только 1800 человек будут сдавать анализы крови медсестрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Узнать распространенность основных факторов риска хронических заболеваний (ожирение, диабет, повышенное кровяное давление, высокий уровень холестерина и почечная недостаточность) среди взрослого населения Новой Каледонии в возрасте от 18 до 64 лет с использованием метода обследования ВОЗ STEPS.
Временное ограничение: В течение года после набора участника
|
Для измерения распространенности основных факторов риска хронических заболеваний будет использоваться метод ВОЗ STEPS.
Эта анкета представляет собой трехэтапный метод, первые шаги представляют собой анкету, в основном основанную на истории болезни и поведении в отношении здоровья.
Второй этап связан с проведением физических измерений, таких как вес, рост, кровяное давление, размер талии.
Последние шаги касались только экспериментальной группы «подвыборки», для которой будет взят образец крови для обнаружения повышенных уровней глюкозы в крови, HbA1c, общего холестерина и креатинина сыворотки.
|
В течение года после набора участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение целевой группы населения в отношении здоровья с использованием первого этапа метода обследования ВОЗ STEPS.
Временное ограничение: В течение года после набора участника
|
Чтобы сопоставить данные о здоровье и повседневное поведение целевой группы населения, чтобы показать тенденцию в причинно-следственной связи, чтобы иметь актуальные конкретные показатели здоровья
|
В течение года после набора участника
|
|
Рассчитать сердечно-сосудистый риск населения Новой Каледонии с помощью проекта SCORE.
Временное ограничение: В течение года после набора участника
|
Рассчитать сердечно-сосудистый риск на основе систолического артериального давления, пола, курения и уровня холестерина.
|
В течение года после набора участника
|
|
Серопревалентность инфекционных заболеваний
Временное ограничение: В течение года после набора участника
|
Определить распространенность серотипов денге, Зика, чикунгуньи и арбовирусов реки Росс в Новой Каледонии, серораспространенность возбудителя малярии, а также серораспространенность SARS-CoV-2.
|
В течение года после набора участника
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Атрибуты болезни
- Арбовирусные инфекции
- Трансмиссивные болезни
- Флавивирусные инфекции
- Флавивирусные инфекции
- Нарушения липидного обмена
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Геморрагические лихорадки, вирусные
- Острое респираторное заболевание
- Хроническое заболевание
- Гиперхолестеринемия
- Денге
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01260-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .