Baromètre Santé Adulte 2021-2022
Baromètre Santé Adulte 2021–2022 u lidí ve věku 18 až 64 let v Nové Kaledonii s využitím přístupu WHO STEPwise
V letech 2021-2022 se Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie (ASSNC) potřetí zúčastňuje „Baromètre Santé Adulte“. Tato studie je letos provedena ve spolupráci s WHO a Institut Pasteur de Nouvelle Calédonie (IPNC).
Hlavním cílem tohoto výzkumu je popsat aktuální úrovně rizikových faktorů chronických onemocnění u dospělé populace Nové Kaledonie ve věku od 18 do 64 let. Tato studie také pomůže odhadnout prevalenci některých onemocnění (diabetes, hypercholesterolémie, selhání ledvin), séroprevalenci arbovirů (horečka dengue, Zika, chikungunya a Ross River) malárie a také séroprevalenci SARS-CoV-2.
Tyto průzkumy, které se pravidelně opakují, umožňují ASS-NC využít populační ukazatele, porovnávat je podle sociodemografických charakteristik, identifikovat rizikové skupiny, zajistit změny ve zdravotním chování a posílit analytické kapacity za účelem přizpůsobení pokynů pro veřejné politiky a preventivní programy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
„Barometre Santé Adulte“ je observační, popisná a průřezová studie, jejíž sběr dat bude probíhat v Nové Kaledonii.
Pro tuto studii je výběr vzorků založen na sčítání lidu v roce 2019 podle třífázového stratifikovaného návrhu vzorku. Celkově bude hlavní vzorek tvořit přibližně 5 500 osob (první fáze) a dílčí vzorek 1 800 osob (druhá fáze).
Účast se odhaduje na 60 %. Sběr dat bude probíhat od února do května u lidí vylosovaných ve dvou krocích:
- Za prvé, vyšetřovatelé provedou dotazník s lidmi, kteří dali svůj informovaný souhlas, a také provedou fyzická měření: výšku, váhu, obvod břicha a krevní tlak. Kromě sociodemografických charakteristik respondentů se dotazník zabývá několika zdravotními tématy: konzumace psychoaktivních látek, strava, fyzická aktivita, zdravotní stav a přístup k péči, screening, orální zdraví, riziko řízení motorových vozidel, sexuální zdraví, duševní zdraví atd. Čas potřebný k vyplnění dotazníku se odhaduje na jednu hodinu.
- Za druhé, a pro dílčí vzorek 1800 lidí, se sestry vrátí na místa lidí, kteří dobrovolně podstoupí žilní krevní test: krevní cukr, celkový cholesterol, HbA1c, sérový kreatinin, CBC a sérologie nemocí přenášených komáry (dengue , chikungunya, Zika a Ross River, malárie).
Všechna shromážděná data budou zadávána na tabletu v aplikaci eSTEPS. Analýzu dat (software R Studio) a vypracování zprávy provedou pracovníci ASSNC. První výsledky se očekávají ve druhé polovině roku 2022.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nouméa, Nová Kaledonie, 98800
- Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří byli informováni o provádění výzkumu a dali svůj písemný souhlas s účastí ve studii (dotazník a provedení fyzických měření);
- Jednotlivci ve věku od 18 do 64 let;
- Jednotlivci s bydlištěm na Nové Kaledonii v takzvaném „běžném“ bydlení pod svým hlavním bydlištěm při posledním sčítání lidu v roce 2019;
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy;
- turisté a přechodně žijící osoby pobývající v Nové Kaledonii méně než 6 měsíců v době vyšetřování;
- Lidé, kteří nejsou intelektuálně způsobilí odpovědět na dotazník;
- Osoby podléhající opatrovnictví, opatrovnictví nebo jakékoli jiné právní nezpůsobilosti;
- Z druhé fáze studie budou vyloučeni lidé popisující febrilní syndrom;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Vzorek
dotazníky fyzické míry (výška, váha, obvod břicha a krevní tlak)
|
|
|
Experimentální: Dílčí vzorek - krevní test
dotazníky fyzikální měření (výška, váha, obvod břicha a krevní tlak) Odběry krve
|
Bude proveden dotazník, fyzická měření (výška, váha, obvod břicha a krevní tlak) pro všechny paže, přibližně 5400 lidí provede vyšetřovatelé.
Pouze 1800 podstoupí krevní odběry, které provedou zdravotní sestry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znát prevalenci hlavních rizikových faktorů chronických onemocnění (obezita, cukrovka, vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol a selhání ledvin) u dospělé populace Nové Kaledonie ve věku 18 až 64 let pomocí metody průzkumu WHO STEPS.
Časové okno: Do jednoho roku po náboru účastníka
|
Pro měření prevalence hlavních rizikových faktorů chronických onemocnění bude použita metoda WHO STEPS.
Tento dotazník je metodou o 3 krocích, první kroky je dotazník založený především na anamnéze a zdravotním chování.
Druhý krok je spojen s měřením tělesné hmotnosti, výšky, krevního tlaku, velikosti pasu.
Poslední kroky se týkaly pouze experimentální skupiny „podvzorek“, které bude odebrán vzorek krve pro detekci zvýšených hladin krevní glukózy, HbA1c, celkového cholesterolu a sérového kreatininu.
|
Do jednoho roku po náboru účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní chování cílové populace pomocí prvního kroku metody průzkumu WHO STEPS.
Časové okno: Do jednoho roku po náboru účastníka
|
Korelovat zdravotní údaje a každodenní chování cílové populace s cílem ukázat trend v kauzálním účinku, aby byly konkrétní zdravotní indikátory aktuální.
|
Do jednoho roku po náboru účastníka
|
|
Vypočítat kardiovaskulární riziko novokaledonské populace pomocí projektu SCORE
Časové okno: Do jednoho roku po náboru účastníka
|
Vypočítat kardiovaskulární riziko na základě systolického krevního tlaku, pohlaví, kouření a hladiny cholesterolu.
|
Do jednoho roku po náboru účastníka
|
|
Séroprevalence infekčních onemocnění
Časové okno: Do jednoho roku po náboru účastníka
|
K určení séroprevalence arbovirů horečky dengue, Zika, chikungunya a Ross River v Nové Kaledonii, séroprevalence proti původci malárie a také séroprevalence SARS-CoV-2.
|
Do jednoho roku po náboru účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Atributy nemoci
- Arbovirové infekce
- Nemoci přenášené vektorem
- Flavivirové infekce
- Infekce Flaviviridae
- Poruchy metabolismu lipidů
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Hemoragické horečky, virové
- Vážný akutní syndrom dýchací soustavy
- Chronické onemocnění
- Hypercholesterolémie
- Dengue
Další identifikační čísla studie
- 2021-A01260-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .