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Baromètre Santé Adulte 2021-2022

30. Januar 2022 aktualisiert von: Agence Sanitaire et Sociale de Nouvelle Calédonie

Baromètre Santé Adulte 2021-2022 bei Menschen im Alter von 18 bis 64 Jahren in Neukaledonien unter Verwendung des STEPwise-Ansatzes der WHO

2021-2022 führt die Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie (ASSNC) zum dritten Mal das „Baromètre Santé Adulte“ durch. Diese Studie wird dieses Jahr in Zusammenarbeit mit der WHO und dem Institut Pasteur de Nouvelle Calédonie (IPNC) durchgeführt.

Das Hauptziel dieser Untersuchung ist es, die aktuellen Risikofaktoren für chronische Krankheiten in der erwachsenen Bevölkerung Neukaledoniens im Alter von 18 bis 64 Jahren zu beschreiben. Diese Studie wird auch dazu beitragen, die Prävalenz bestimmter Krankheiten (Diabetes, Hypercholesterinämie, Nierenversagen), die Seroprävalenz von Arboviren (Dengue-Fieber, Zika, Chikungunya und Ross River) Malaria sowie die Seroprävalenz von SARS-CoV-2 abzuschätzen.

Diese regelmäßig wiederholten Umfragen ermöglichen es dem ASS-NC, Bevölkerungsindikatoren zu nutzen, sie nach soziodemografischen Merkmalen zu vergleichen, Risikogruppen zu identifizieren, Änderungen im Gesundheitsverhalten zu ermitteln und die Analysekapazitäten zu stärken, um die Richtlinien anzupassen für öffentliche Politik und Präventionsprogramme.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das „Barometer Santé Adulte“ ist eine beobachtende, beschreibende und querschnittliche Studie, deren Datenerhebung in Neukaledonien stattfinden wird.

Für diese Studie basiert die Stichprobenziehung auf der Volkszählung 2019 gemäß einem dreistufig geschichteten Stichprobendesign. Insgesamt wird die Hauptstichprobe aus etwa 5.500 Personen (erste Phase) und die Unterstichprobe aus 1.800 Personen (zweite Phase) bestehen.

Die Teilnahmequote wird auf 60 % geschätzt. Die Datenerhebung erfolgt von Februar bis Mai bei der Auslosung nach zwei Schritten:

  • Zunächst werden die Ermittler einen Fragebogen mit den Personen durchführen, die ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben, sowie körperliche Messungen vornehmen: Größe, Gewicht, Bauchumfang und Blutdruck. Neben den soziodemografischen Merkmalen der Befragten befasst sich der Fragebogen mit mehreren Gesundheitsthemen: Konsum psychoaktiver Substanzen, Ernährung, körperliche Aktivität, Gesundheitszustand und Zugang zu Pflege, Screening, Mundgesundheit, Risiko beim Führen von Kraftfahrzeugen, sexuelle Gesundheit, psychische Gesundheit usw. Der Zeitaufwand für das Ausfüllen des Fragebogens wird auf eine Stunde geschätzt.
  • Zweitens, und für eine Teilstichprobe von 1.800 Personen, werden Krankenschwestern zu den Plätzen der Personen zurückkehren, die sich freiwillig für einen venösen Bluttest melden: Blutzucker, Gesamtcholesterin, HbA1c, Serumkreatinin, CBC und Serologie von Krankheiten, die durch Mücken übertragen werden (Dengue , Chikungunya, Zika und Ross River, Malaria).

Alle erhobenen Daten werden auf einem Tablet in die eSTEPS-Anwendung eingegeben. Die Analyse der Daten (Software R Studio) und die Erstellung des Berichts werden von ASSNC-Mitarbeitern durchgeführt. Die ersten Ergebnisse werden für die zweite Jahreshälfte 2022 erwartet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

5471

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Neu-Kaledonien
      • Nouméa, Neu-Kaledonien, 98800
        • Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die über die Durchführung der Studie informiert wurden und ihre schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben (Fragebogen und körperliche Messungen);
  • Personen zwischen 18 und 64 Jahren;
  • Personen, die bei der letzten Volkszählung im Jahr 2019 in Neukaledonien in sogenannten „gewöhnlichen“ Wohnungen unter ihrem Hauptwohnsitz lebten;

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Touristen und Durchreisende, die sich zum Zeitpunkt der Untersuchung weniger als 6 Monate in Neukaledonien aufhalten;
  • Personen, die intellektuell nicht in der Lage sind, den Fragebogen zu beantworten;
  • Personen, die einer Vormundschaft, Pflegschaft oder einer anderen Geschäftsunfähigkeit unterliegen;
  • Für die zweite Phase der Studie werden Personen ausgeschlossen, die ein fieberhaftes Syndrom beschreiben;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Probe
Fragebögen körperliche Messungen (Größe, Gewicht, Bauchumfang und Blutdruck)
Experimental: Unterprobe - Bluttest
Fragebögen Körperliche Messungen (Größe, Gewicht, Bauchumfang und Blutdruck) Blutproben
Biologisch: Blutprobe
Ein Fragebogen, körperliche Messungen (Größe, Gewicht, Bauchumfang und Blutdruck) für alle Arme werden durchgeführt, etwa 5400 Personen werden von Ermittlern durchgeführt. Nur 1800 werden Blutproben entnommen, die von Krankenschwestern durchgeführt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung der Prävalenz der Hauptrisikofaktoren für chronische Krankheiten (Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel und Nierenversagen) in der erwachsenen Bevölkerung Neukaledoniens im Alter von 18 bis 64 Jahren unter Verwendung der WHO STEPS-Erhebungsmethode.
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Rekrutierung des Teilnehmers
Um die Prävalenz der Hauptrisikofaktoren chronischer Krankheiten zu messen, wird die WHO-STEPS-Methode verwendet. Dieser Fragebogen ist eine 3-Schritte-Methode, die ersten Schritte sind ein Fragebogen, der hauptsächlich auf der Krankengeschichte und dem Gesundheitsverhalten basiert. Der zweite Schritt ist mit körperlichen Messungen wie Gewicht, Größe, Blutdruck, Taillenumfang verbunden. Die letzten Schritte betrafen nur die experimentelle Gruppe „die Teilprobe“, für die einige Blutproben zum Nachweis erhöhter Werte von Blutzucker, HbA1c, Gesamtcholesterin und Serumkreatinin entnommen werden.
Innerhalb eines Jahres nach Rekrutierung des Teilnehmers

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsverhalten der Zielbevölkerung anhand des ersten Schrittes der Erhebungsmethode WHO STEPS.
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Rekrutierung des Teilnehmers
Gesundheitsdaten und Alltagsverhalten der Zielbevölkerung korrelieren, um einen Trend der kausalen Wirkung aufzuzeigen, um spezifische Gesundheitsindikatoren auf dem neuesten Stand zu halten
Innerhalb eines Jahres nach Rekrutierung des Teilnehmers
Berechnung des kardiovaskulären Risikos der neukaledonischen Bevölkerung mit dem SCORE-Projekt
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Rekrutierung des Teilnehmers
Zur Berechnung des kardiovaskulären Risikos basierend auf systolischem Blutdruck, Geschlecht, Raucherstatus und Cholesterinspiegel.
Innerhalb eines Jahres nach Rekrutierung des Teilnehmers
Seroprävalenz von Infektionskrankheiten
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Rekrutierung des Teilnehmers
Bestimmung der Seroprävalenz von Dengue-, Zika-, Chikungunya- und Ross-River-Arboviren in Neukaledonien, der Seroprävalenz gegen den Malariaerreger sowie der Seroprävalenz von SARS-CoV-2.
Innerhalb eines Jahres nach Rekrutierung des Teilnehmers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agence Sanitaire et Sociale de Nouvelle Calédonie

Mitarbeiter

Institut Pasteur
World Health Organization
Pacific Community
Institut de la Statitique et des Etudes Economiques Nouvelle Calédonie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A01260-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf der Open-Data-Website von Neukaledonien geteilt. Die Daten werden vor der Weitergabe an die offenen Daten bereinigt und anonymisiert

IPD-Sharing-Zeitrahmen

innerhalb von 1 Jahr nach Studienende

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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