Baromètre Santé Adulto 2021-2022
Baromètre Santé Adulte 2021-2022 em pessoas de 18 a 64 anos na Nova Caledônia usando a abordagem STEPwise da OMS
Em 2021-2022, a Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie (ASSNC) realiza pela terceira vez o "Baromètre Santé Adulte". Este estudo é realizado este ano em colaboração com a OMS e o Institut Pasteur de Nouvelle Calédonie (IPNC).
O principal objetivo desta investigação é descrever os níveis atuais de fatores de risco para doenças crônicas na população adulta da Nova Caledônia com idade entre 18 e 64 anos. Este estudo também ajudará a estimar a prevalência de certas doenças (diabetes, hipercolesterolemia, insuficiência renal), soroprevalência de arbovírus (dengue, zika, chikungunya e rio Ross) malária, bem como a soroprevalência de SARS-CoV-2.
Repetidos regularmente, estes inquéritos permitem à ASS-NC capitalizar indicadores populacionais, compará-los segundo características sociodemográficas, identificar grupos de risco, proporcionar mudanças de comportamentos de saúde e reforçar capacidades analíticas de forma a adaptar as orientações para políticas públicas e programas de prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O "Barometre Santé Adulte" é um estudo observacional, descritivo e transversal cuja coleta de dados será realizada na Nova Caledônia.
Para este estudo, a amostragem é baseada no censo populacional de 2019, de acordo com um desenho amostral estratificado em 3 estágios. No total, a amostra principal será composta por aproximadamente 5.500 pessoas (primeira fase) e a subamostra será composta por 1.800 pessoas (segunda fase).
A taxa de participação é estimada em 60%. A coleta de dados ocorrerá de fevereiro a maio no local das pessoas sorteadas de acordo com duas etapas:
- Em primeiro lugar, os investigadores realizarão um questionário com as pessoas que deram o seu consentimento informado, bem como medições físicas: altura, peso, circunferência abdominal e pressão arterial. Para além das características sociodemográficas dos inquiridos, o questionário aborda vários temas de saúde: consumo de substâncias psicoativas, alimentação, atividade física, estado de saúde e acesso a cuidados, rastreio, saúde oral, risco de condução automóvel, saúde sexual, saúde mental, etc O tempo de preenchimento do questionário é estimado em uma hora.
- Em segundo lugar, e para uma subamostra de 1.800 pessoas, os enfermeiros retornarão às residências das pessoas que se voluntariarem para fazer um exame de sangue venoso: glicemia, colesterol total, HbA1c, creatinina sérica, hemograma e sorologia de doenças transmitidas por mosquitos (dengue , chikungunya, Zika e Ross River, malária).
Todos os dados coletados serão inseridos em um tablet no aplicativo eSTEPS. A análise dos dados (software R Studio) e a elaboração do relatório serão realizadas pela equipe da ASSNC. Os primeiros resultados são esperados para o segundo semestre de 2022.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nouméa, Nova Caledônia, 98800
- Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos informados sobre a realização da pesquisa e tendo dado seu consentimento por escrito para participar do estudo (questionário e tomada de medidas físicas);
- Indivíduos entre os 18 e os 64 anos;
- Indivíduos que residem na Nova Caledônia nas chamadas moradias "comuns" em sua residência principal no último censo populacional em 2019;
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Turistas e transitórios permanecendo na Nova Caledônia por menos de 6 meses no momento da investigação;
- Pessoas que não estão aptas intelectualmente para responder ao questionário;
- Pessoas sujeitas a tutela, curatela ou qualquer outra incapacidade legal;
- Para a segunda fase do estudo serão excluídas pessoas que descrevam uma síndrome febril;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Amostra
questionários medidas físicas (altura, peso, perímetro abdominal e pressão arterial)
|
|
|
Experimental: Subamostra - exame de sangue
questionários medidas físicas (altura, peso, perímetro abdominal e pressão arterial) Amostras de sangue
|
Será feito um questionário, medidas físicas (altura, peso, perímetro abdominal e pressão arterial) para todo o braço, aproximadamente 5400 pessoas realizadas pelos investigadores.
Apenas 1.800 passarão por exames de sangue realizados por enfermeiras
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecer a prevalência dos principais fatores de risco para doenças crônicas (obesidade, diabetes, pressão alta, colesterol alto e insuficiência renal) na população adulta da Nova Caledônia de 18 a 64 anos usando o método de pesquisa STEPS da OMS.
Prazo: Dentro de um ano após o recrutamento do participante
|
Para medir a prevalência dos principais fatores de risco para doenças crônicas, será utilizado o método WHO STEPS.
Este questionário é um método de 3 etapas, as primeiras etapas são um questionário baseado principalmente no histórico médico e nos comportamentos de saúde.
A segunda etapa está associada à tomada de medidas físicas, como peso, altura, pressão arterial, tamanho da cintura.
As últimas etapas dizem respeito apenas ao grupo experimental "a sub-amostra" para o qual será retirada alguma amostra de sangue para a detecção de níveis elevados de glicemia, HbA1c, colesterol total e creatinina sérica.
|
Dentro de um ano após o recrutamento do participante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamentos de saúde da população-alvo usando a primeira etapa do método de pesquisa STEPS da OMS.
Prazo: Dentro de um ano após o recrutamento do participante
|
Correlacionar dados de saúde e comportamentos cotidianos da população-alvo para mostrar uma tendência no efeito causal, para ter indicadores de saúde específicos atualizados
|
Dentro de um ano após o recrutamento do participante
|
|
Calcular o risco cardiovascular da população da Nova Caledônia usando o projeto SCORE
Prazo: Dentro de um ano após o recrutamento do participante
|
Calcular o risco cardiovascular com base na pressão arterial sistólica, sexo, tabagismo e nível de colesterol.
|
Dentro de um ano após o recrutamento do participante
|
|
Soroprevalência de doenças infecciosas
Prazo: Dentro de um ano após o recrutamento do participante
|
Determinar a soroprevalência dos arbovírus da dengue, zika, chikungunya e Ross River na Nova Caledônia, a soroprevalência contra o agente da malária, bem como a soroprevalência do SARS-CoV-2.
|
Dentro de um ano após o recrutamento do participante
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Atributos da doença
- Infecções por arbovírus
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções por Flavivírus
- Infecções por Flaviviridae
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Febres Hemorrágicas Virais
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- Doença crônica
- Hipercolesterolemia
- Dengue
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01260-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .