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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05218304
Baromètre Santé Adulte 2021-2022
Baromètre Santé Adulte 2021-2022 auprès des personnes âgées de 18 à 64 ans en Nouvelle-Calédonie selon l'approche STEPwise de l'OMS
En 2021-2022, l'Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie (ASSNC) réalise pour la troisième fois le "Baromètre Santé Adulte". Cette étude est réalisée cette année en collaboration avec l'OMS et l'Institut Pasteur de Nouvelle Calédonie (IPNC).
L'objectif principal de cette enquête est de décrire les niveaux actuels des facteurs de risque de maladies chroniques dans la population adulte de Nouvelle-Calédonie âgée de 18 à 64 ans. Cette étude permettra également d'estimer la prévalence de certaines maladies (diabète, hypercholestérolémie, insuffisance rénale), la séroprévalence des arbovirus (dengue, Zika, chikungunya et Ross River) du paludisme ainsi que la séroprévalence du SRAS-CoV-2.
Répétées régulièrement, ces enquêtes permettent à l'ASS-NC de capitaliser sur des indicateurs de population, de les comparer selon des caractéristiques socio-démographiques, d'identifier des groupes à risque, d'apporter des changements dans les comportements de santé et de renforcer les capacités d'analyse afin d'adapter les directives de politiques publiques et programmes de prévention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le « Baromètre Santé Adulte » est une étude observationnelle, descriptive et transversale dont la collecte de données aura lieu en Nouvelle-Calédonie.
Pour cette étude, l'échantillonnage est basé sur le recensement de la population de 2019, selon un plan d'échantillonnage stratifié à 3 degrés. Au total, l'échantillon principal sera composé d'environ 5 500 personnes (première phase) et le sous-échantillon sera composé de 1 800 personnes (deuxième phase).
Le taux de participation est estimé à 60 %. La collecte des données se déroulera de février à mai chez les habitants tirés au sort selon deux étapes :
- Dans un premier temps, les enquêteurs réaliseront un questionnaire auprès des personnes ayant donné leur consentement éclairé ainsi que des mesures physiques : taille, poids, tour de ventre et tension artérielle. Outre les caractéristiques socio-démographiques des répondants, le questionnaire traite de plusieurs thèmes de santé : consommation de substances psychoactives, alimentation, activité physique, état de santé et accès aux soins, dépistage, santé bucco-dentaire, conduite à risque automobile, santé sexuelle, santé mentale, etc... Le temps nécessaire pour remplir le questionnaire est estimé à une heure.
- Dans un second temps, et pour un sous-échantillon de 1 800 personnes, les infirmiers reviendront chez les personnes volontaires pour faire un bilan sanguin veineux : glycémie, cholestérol total, HbA1c, créatinine sérique, FSC et sérologie des maladies transmises par les moustiques (dengue , chikungunya, Zika et Ross River, paludisme).
Toutes les données collectées seront saisies sur tablette dans l'application eSTEPS. L'analyse des données (logiciel R Studio) et la rédaction du rapport seront réalisées par le personnel de l'ASSNC. Les premiers résultats sont attendus pour le second semestre 2022.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nouméa, Nouvelle Calédonie, 98800
- Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes informées du déroulement de la recherche et ayant donné leur accord écrit pour participer à l'étude (questionnaire et prise de mesures physiques) ;
- Les personnes âgées de 18 à 64 ans ;
- Les personnes résidant en Nouvelle-Calédonie dans des logements dits « ordinaires » sous leur résidence principale au dernier recensement de la population en 2019 ;
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Touristes et de passage séjournant en Nouvelle-Calédonie depuis moins de 6 mois au moment de l'enquête ;
- Les personnes qui ne sont pas intellectuellement aptes à répondre au questionnaire ;
- Les personnes sous tutelle, curatelle ou toute autre incapacité légale ;
- Pour la seconde phase de l'étude seront exclues les personnes décrivant un syndrome fébrile ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Goûter
questionnaires mesures physiques (taille, poids, périmètre abdominal et tension artérielle)
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Expérimental: Sous-échantillon - test sanguin
questionnaires mesures physiques (taille, poids, périmètre abdominal et tension artérielle) prélèvements sanguins
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Un questionnaire, des mesures physiques (taille, poids, périmètre abdominal et tension artérielle) pour tous les bras seront effectués, environ 5400 personnes réalisées par les investigateurs.
Seuls 1800 subiront des prélèvements sanguins effectués par des infirmières
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaître la prévalence des principaux facteurs de risque des maladies chroniques (obésité, diabète, hypertension artérielle, hypercholestérolémie et insuffisance rénale) dans la population adulte de Nouvelle-Calédonie âgée de 18 à 64 ans selon la méthode d'enquête WHO STEPS.
Délai: Dans l'année qui suit le recrutement du participant
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Afin de mesurer la prévalence des principaux facteurs de risque des maladies chroniques, la méthode STEPS de l'OMS sera utilisée.
Ce questionnaire est une méthode en 3 étapes, la première étape est un questionnaire principalement basé sur les antécédents médicaux et les comportements de santé.
La deuxième étape est associée à la prise de mesures physiques telles que le poids, la taille, la tension artérielle, le tour de taille.
Les dernières étapes concernaient uniquement le groupe expérimental "le sous-échantillon" pour lequel un échantillon de sang sera prélevé pour la détection de taux élevés de glycémie, d'HbA1c, de cholestérol total et de créatinine sérique.
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Dans l'année qui suit le recrutement du participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements de santé de la population cible en utilisant la première étape de la méthode d'enquête STEPS de l'OMS.
Délai: Dans l'année qui suit le recrutement du participant
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Corréler les données de santé et les comportements quotidiens de la population cible afin de montrer une tendance à l'effet de causalité, afin d'avoir des indicateurs de santé spécifiques à jour
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Dans l'année qui suit le recrutement du participant
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Calculer le risque cardiovasculaire de la population calédonienne à l'aide du projet SCORE
Délai: Dans l'année qui suit le recrutement du participant
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Calculer le risque cardiovasculaire en fonction de la pression artérielle systolique, du sexe, du statut tabagique et du taux de cholestérol.
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Dans l'année qui suit le recrutement du participant
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Séroprévalence des maladies infectieuses
Délai: Dans l'année qui suit le recrutement du participant
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Déterminer la séroprévalence des arbovirus dengue, Zika, chikungunya et Ross River en Nouvelle-Calédonie, la séroprévalence contre l'agent du paludisme ainsi que la séroprévalence du SRAS-CoV-2.
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Dans l'année qui suit le recrutement du participant
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Attributs de la maladie
- Infections à arbovirus
- Maladies à transmission vectorielle
- Infections à flavivirus
- Infections à Flaviviridae
- Troubles du métabolisme lipidique
- Hyperlipidémies
- Dyslipidémies
- Fièvres hémorragiques, virales
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- Maladie chronique
- Hypercholestérolémie
- Dengue
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A01260-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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