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Baromètre Santé Adulte 2021-2022

Baromètre Santé Adulte 2021-2022 auprès des personnes âgées de 18 à 64 ans en Nouvelle-Calédonie selon l'approche STEPwise de l'OMS

En 2021-2022, l'Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie (ASSNC) réalise pour la troisième fois le "Baromètre Santé Adulte". Cette étude est réalisée cette année en collaboration avec l'OMS et l'Institut Pasteur de Nouvelle Calédonie (IPNC).

L'objectif principal de cette enquête est de décrire les niveaux actuels des facteurs de risque de maladies chroniques dans la population adulte de Nouvelle-Calédonie âgée de 18 à 64 ans. Cette étude permettra également d'estimer la prévalence de certaines maladies (diabète, hypercholestérolémie, insuffisance rénale), la séroprévalence des arbovirus (dengue, Zika, chikungunya et Ross River) du paludisme ainsi que la séroprévalence du SRAS-CoV-2.

Répétées régulièrement, ces enquêtes permettent à l'ASS-NC de capitaliser sur des indicateurs de population, de les comparer selon des caractéristiques socio-démographiques, d'identifier des groupes à risque, d'apporter des changements dans les comportements de santé et de renforcer les capacités d'analyse afin d'adapter les directives de politiques publiques et programmes de prévention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le « Baromètre Santé Adulte » est une étude observationnelle, descriptive et transversale dont la collecte de données aura lieu en Nouvelle-Calédonie.

Pour cette étude, l'échantillonnage est basé sur le recensement de la population de 2019, selon un plan d'échantillonnage stratifié à 3 degrés. Au total, l'échantillon principal sera composé d'environ 5 500 personnes (première phase) et le sous-échantillon sera composé de 1 800 personnes (deuxième phase).

Le taux de participation est estimé à 60 %. La collecte des données se déroulera de février à mai chez les habitants tirés au sort selon deux étapes :

  • Dans un premier temps, les enquêteurs réaliseront un questionnaire auprès des personnes ayant donné leur consentement éclairé ainsi que des mesures physiques : taille, poids, tour de ventre et tension artérielle. Outre les caractéristiques socio-démographiques des répondants, le questionnaire traite de plusieurs thèmes de santé : consommation de substances psychoactives, alimentation, activité physique, état de santé et accès aux soins, dépistage, santé bucco-dentaire, conduite à risque automobile, santé sexuelle, santé mentale, etc... Le temps nécessaire pour remplir le questionnaire est estimé à une heure.
  • Dans un second temps, et pour un sous-échantillon de 1 800 personnes, les infirmiers reviendront chez les personnes volontaires pour faire un bilan sanguin veineux : glycémie, cholestérol total, HbA1c, créatinine sérique, FSC et sérologie des maladies transmises par les moustiques (dengue , chikungunya, Zika et Ross River, paludisme).

Toutes les données collectées seront saisies sur tablette dans l'application eSTEPS. L'analyse des données (logiciel R Studio) et la rédaction du rapport seront réalisées par le personnel de l'ASSNC. Les premiers résultats sont attendus pour le second semestre 2022.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

5471

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nouméa, Nouvelle Calédonie, 98800
        • Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes informées du déroulement de la recherche et ayant donné leur accord écrit pour participer à l'étude (questionnaire et prise de mesures physiques) ;
  • Les personnes âgées de 18 à 64 ans ;
  • Les personnes résidant en Nouvelle-Calédonie dans des logements dits « ordinaires » sous leur résidence principale au dernier recensement de la population en 2019 ;

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes;
  • Touristes et de passage séjournant en Nouvelle-Calédonie depuis moins de 6 mois au moment de l'enquête ;
  • Les personnes qui ne sont pas intellectuellement aptes à répondre au questionnaire ;
  • Les personnes sous tutelle, curatelle ou toute autre incapacité légale ;
  • Pour la seconde phase de l'étude seront exclues les personnes décrivant un syndrome fébrile ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Goûter
questionnaires mesures physiques (taille, poids, périmètre abdominal et tension artérielle)
Expérimental: Sous-échantillon - test sanguin
questionnaires mesures physiques (taille, poids, périmètre abdominal et tension artérielle) prélèvements sanguins
Un questionnaire, des mesures physiques (taille, poids, périmètre abdominal et tension artérielle) pour tous les bras seront effectués, environ 5400 personnes réalisées par les investigateurs. Seuls 1800 subiront des prélèvements sanguins effectués par des infirmières

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaître la prévalence des principaux facteurs de risque des maladies chroniques (obésité, diabète, hypertension artérielle, hypercholestérolémie et insuffisance rénale) dans la population adulte de Nouvelle-Calédonie âgée de 18 à 64 ans selon la méthode d'enquête WHO STEPS.
Délai: Dans l'année qui suit le recrutement du participant
Afin de mesurer la prévalence des principaux facteurs de risque des maladies chroniques, la méthode STEPS de l'OMS sera utilisée. Ce questionnaire est une méthode en 3 étapes, la première étape est un questionnaire principalement basé sur les antécédents médicaux et les comportements de santé. La deuxième étape est associée à la prise de mesures physiques telles que le poids, la taille, la tension artérielle, le tour de taille. Les dernières étapes concernaient uniquement le groupe expérimental "le sous-échantillon" pour lequel un échantillon de sang sera prélevé pour la détection de taux élevés de glycémie, d'HbA1c, de cholestérol total et de créatinine sérique.
Dans l'année qui suit le recrutement du participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements de santé de la population cible en utilisant la première étape de la méthode d'enquête STEPS de l'OMS.
Délai: Dans l'année qui suit le recrutement du participant
Corréler les données de santé et les comportements quotidiens de la population cible afin de montrer une tendance à l'effet de causalité, afin d'avoir des indicateurs de santé spécifiques à jour
Dans l'année qui suit le recrutement du participant
Calculer le risque cardiovasculaire de la population calédonienne à l'aide du projet SCORE
Délai: Dans l'année qui suit le recrutement du participant
Calculer le risque cardiovasculaire en fonction de la pression artérielle systolique, du sexe, du statut tabagique et du taux de cholestérol.
Dans l'année qui suit le recrutement du participant
Séroprévalence des maladies infectieuses
Délai: Dans l'année qui suit le recrutement du participant
Déterminer la séroprévalence des arbovirus dengue, Zika, chikungunya et Ross River en Nouvelle-Calédonie, la séroprévalence contre l'agent du paludisme ainsi que la séroprévalence du SRAS-CoV-2.
Dans l'année qui suit le recrutement du participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur le site Web des données ouvertes de la Nouvelle-Calédonie. Les données seront nettoyées et anonymisées avant le partage des données ouvertes

Délai de partage IPD

dans l'année suivant la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Libre accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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