Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baromètre Santé Adulte 2021-2022

30 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Agence Sanitaire et Sociale de Nouvelle Calédonie

Baromètre Santé Adulte 2021-2022 u osób w wieku od 18 do 64 lat w Nowej Kaledonii z wykorzystaniem podejścia WHO STEPwise

W latach 2021-2022 Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie (ASSNC) po raz trzeci podejmuje „Baromètre Santé Adulte”. Badanie to jest przeprowadzane w tym roku we współpracy z WHO i Institut Pasteur de Nouvelle Calédonie (IPNC).

Głównym celem niniejszego badania jest opisanie aktualnego poziomu czynników ryzyka chorób przewlekłych w populacji dorosłych Nowej Kaledonii w wieku od 18 do 64 lat. Badanie to pomoże również oszacować częstość występowania niektórych chorób (cukrzyca, hipercholesterolemia, niewydolność nerek), seroprewalencję arbowirusów (gorączka denga, Zika, chikungunya i Ross River) malarii, a także seroprewalencję SARS-CoV-2.

Regularnie powtarzane ankiety pozwalają ASS-NC wykorzystać wskaźniki populacji, porównać je według cech społeczno-demograficznych, zidentyfikować grupy ryzyka, zapewnić zmiany w zachowaniach zdrowotnych i wzmocnić zdolności analityczne w celu dostosowania wytycznych dla polityki publiczne i programy profilaktyczne.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Barometre Santé Adulte” to obserwacyjne, opisowe i przekrojowe badanie, którego dane będą zbierane w Nowej Kaledonii.

W tym badaniu dobór próby opiera się na spisie ludności z 2019 r., zgodnie z 3-stopniowym planem próby warstwowej. W sumie główna próba będzie liczyć około 5500 osób (pierwsza faza), a podpróba będzie liczyć 1800 osób (druga faza).

Frekwencja szacowana jest na 60%. Zbieranie danych odbywać się będzie od lutego do maja w miejscu wylosowanym według dwóch etapów:

  • W pierwszej kolejności śledczy przeprowadzą ankietę z osobami, które wyraziły świadomą zgodę, a także dokonają pomiarów fizycznych: wzrostu, masy ciała, obwodu brzucha i ciśnienia krwi. Oprócz charakterystyki społeczno-demograficznej respondentów, kwestionariusz dotyczy kilku zagadnień zdrowotnych: zażywanie substancji psychoaktywnych, dieta, aktywność fizyczna, stan zdrowia i dostęp do opieki, badania przesiewowe, zdrowie jamy ustnej, ryzyko związane z prowadzeniem pojazdu mechanicznego, zdrowie seksualne, zdrowie psychiczne itp. Czas potrzebny na wypełnienie ankiety szacowany jest na godzinę.
  • Po drugie, dla podpróbki 1800 osób, pielęgniarki powrócą do miejsc, w których zgłaszają się osoby, które zgłoszą się na badanie krwi żylnej: cukier, cholesterol całkowity, HbA1c, kreatyninę w surowicy, morfologię oraz badania serologiczne chorób przenoszonych przez komary (denga , chikungunya, Zika i Ross River, malaria).

Wszystkie zebrane dane zostaną wprowadzone na tablecie w aplikacji eSTEPS. Analiza danych (oprogramowanie R Studio) i przygotowanie raportu zostaną przeprowadzone przez pracowników ASSNC. Pierwsze wyniki spodziewane są w drugiej połowie 2022 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5471

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Kaledonia
      • Nouméa, Nowa Kaledonia, 98800
        • Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby poinformowane o prowadzeniu badań i które wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu (ankieta i wykonanie pomiarów fizycznych);
  • Osoby w wieku od 18 do 64 lat;
  • Osoby mieszkające w Nowej Kaledonii w tzw. „zwykłych” mieszkaniach pod głównym miejscem zamieszkania według ostatniego spisu ludności w 2019 r.;

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Turyści i przyjezdni przebywający w Nowej Kaledonii krócej niż 6 miesięcy w czasie dochodzenia;
  • Osoby, które nie są intelektualnie zdolne do wypełnienia kwestionariusza;
  • Osoby podlegające opiece, kuratorowi lub innej niezdolności do czynności prawnych;
  • Z drugiej fazy badania wykluczone zostaną osoby opisujące zespół gorączkowy;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Próbka
kwestionariusze pomiary fizyczne (wzrost, waga, obwód brzucha i ciśnienie krwi)
Eksperymentalny: Podpróbka - badanie krwi
kwestionariusze pomiary fizyczne (wzrost, waga, obwód brzucha i ciśnienie krwi) próbki krwi
Biologiczny: Próbka krwi
Kwestionariusz, pomiary fizyczne (wzrost, waga, obwód brzucha i ciśnienie krwi) dla wszystkich ramion zostanie przeprowadzony przez około 5400 osób przez badaczy. Tylko 1800 zostanie poddanych badaniu krwi przez pielęgniarki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie rozpowszechnienia głównych czynników ryzyka chorób przewlekłych (otyłość, cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu i niewydolność nerek) w dorosłej populacji Nowej Kaledonii w wieku od 18 do 64 lat za pomocą metody badawczej WHO STEPS.
Ramy czasowe: W ciągu roku od rekrutacji uczestnika
Do pomiaru rozpowszechnienia głównych czynników ryzyka chorób przewlekłych wykorzystana zostanie metoda WHO STEPS. Ten kwestionariusz jest metodą 3-etapową, pierwsze kroki to kwestionariusz oparty głównie na historii medycznej i zachowaniach zdrowotnych. Drugi krok wiąże się z wykonaniem pomiarów fizycznych, takich jak waga, wzrost, ciśnienie krwi, obwód talii. Ostatnie kroki dotyczyły tylko grupy eksperymentalnej „podpróbki”, z której zostanie pobrana próbka krwi w celu wykrycia podwyższonego poziomu glukozy we krwi, HbA1c, cholesterolu całkowitego i kreatyniny w surowicy.
W ciągu roku od rekrutacji uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania zdrowotne populacji docelowej z wykorzystaniem pierwszego kroku metody badania WHO STEPS.
Ramy czasowe: W ciągu roku od rekrutacji uczestnika
Skorelowanie danych dotyczących zdrowia i codziennych zachowań populacji docelowej w celu pokazania trendu w skutkach przyczynowych, aby mieć aktualne określone wskaźniki zdrowotne
W ciągu roku od rekrutacji uczestnika
Obliczenie ryzyka sercowo-naczyniowego populacji Nowej Kaledonii za pomocą projektu SCORE
Ramy czasowe: W ciągu roku od rekrutacji uczestnika
Aby obliczyć ryzyko sercowo-naczyniowe na podstawie skurczowego ciśnienia krwi, płci, palenia tytoniu i poziomu cholesterolu.
W ciągu roku od rekrutacji uczestnika
Seroprewalencja chorób zakaźnych
Ramy czasowe: W ciągu roku od rekrutacji uczestnika
Określenie seroprewalencji dengi, Zika, chikungunya i arbowirusów Ross River w Nowej Kaledonii, seroprewalencji przeciwko czynnikowi wywołującemu malarię, a także seroprewalencji SARS-CoV-2.
W ciągu roku od rekrutacji uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Agence Sanitaire et Sociale de Nouvelle Calédonie

Współpracownicy

Institut Pasteur
World Health Organization
Pacific Community
Institut de la Statitique et des Etudes Economiques Nouvelle Calédonie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A01260-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na stronie internetowej z otwartymi danymi nowej kaledonii. Dane zostaną oczyszczone i zanonimizowane przed udostępnieniem otwartych danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

w ciągu 1 roku po zakończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj