- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05218304
Baromètre Santé Adulte 2021-2022
Baromètre Santé Adulte 2021-2022 18–64-vuotiailla Uudessa-Kaledoniassa WHO:n vaiheittaista lähestymistapaa käyttäen
Vuosina 2021-2022 Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie (ASSNC) järjestää "Baromètre Santé Adulten" kolmatta kertaa. Tämä tutkimus tehdään tänä vuonna yhteistyössä WHO:n ja Institut Pasteur de Nouvelle Calédonien (IPNC) kanssa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata kroonisten sairauksien riskitekijöiden nykyistä tasoa Uuden-Kaledonian aikuisväestössä iässä 18-64 vuotta. Tämä tutkimus auttaa myös arvioimaan tiettyjen sairauksien (diabetes, hyperkolesterolemia, munuaisten vajaatoiminta), arbovirusten (denguekuume, Zika, chikungunya ja Ross River) malarian sekä SARS-CoV-2:n seroprevalenssia.
Nämä säännöllisesti toistuvat tutkimukset antavat ASS-NC:lle mahdollisuuden hyödyntää väestöindikaattoreita, verrata niitä sosiodemografisten ominaisuuksien mukaan, tunnistaa riskiryhmät, tarjota muutoksia terveyskäyttäytymiseen ja vahvistaa analyyttisiä kykyjä mukauttaakseen suuntaviivoja julkiset politiikat ja ehkäisyohjelmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Barometre Santé Adulte" on havainnollinen, kuvaava ja poikkileikkaustutkimus, jonka tiedonkeruu tapahtuu Uudessa-Kaledoniassa.
Tässä tutkimuksessa otanta perustuu vuoden 2019 väestönlaskentaan 3-vaiheisen ositetun otosmallin mukaisesti. Pääotokseen tulee kaikkiaan noin 5 500 henkilöä (ensimmäinen vaihe) ja alaotokseen 1 800 henkilöä (toinen vaihe).
Osallistumisprosentti on arviolta 60 %. Tiedonkeruu tapahtuu helmi-toukokuussa kahden vaiheen mukaisesti arvostetulla ihmisten luona:
- Ensinnäkin tutkijat suorittavat kyselyn tietoisen suostumuksensa antaneille henkilöille sekä mittaavat fyysiset mitat: pituus, paino, vatsan ympärysmitta ja verenpaine. Vastaajien sosiodemografisten ominaispiirteiden lisäksi kyselyssä käsitellään useita terveysaiheita: psykoaktiivisten aineiden kulutus, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, terveydentila ja hoidon saatavuus, seulonta, suun terveys, autoilun riski, seksuaaliterveys, mielenterveys jne. Kyselyn täyttämiseen kuluva aika on arviolta yksi tunti.
- Toiseksi 1 800 ihmisen osanäytteelle hoitajat tulevat takaisin ihmisten luokse, jotka vapaaehtoisesti ottavat laskimoveritestin: verensokeri, kokonaiskolesteroli, HbA1c, seerumin kreatiniini, CBC ja hyttysten levittämien sairauksien serologia (denguekuume). , chikungunya, Zika ja Ross River, malaria).
Kaikki kerätyt tiedot syötetään tabletille eSTEPS-sovellukseen. Tietojen analysoinnista (R Studio -ohjelmisto) ja raportin laatimisesta vastaa ASSNC:n henkilökunta. Ensimmäisiä tuloksia odotetaan vuoden 2022 toisella puoliskolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nouméa, Uusi-Caledonia, 98800
- Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joille on ilmoitettu tutkimuksen suorittamisesta ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen (kyselylomake ja fyysisten mittausten tekeminen);
- 18–64-vuotiaat henkilöt;
- Henkilöt, jotka asuvat Uudessa-Kaledoniassa niin kutsutussa "tavallisissa" asunnoissaan pääasuntonsa alla viimeisimmässä väestönlaskennassa vuonna 2019;
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Turistit ja tilapäiset, jotka oleskelevat Uudessa-Kaledoniassa alle 6 kuukautta tutkimuksen aikana;
- Ihmiset, jotka eivät ole älyllisesti sopivia vastaamaan kyselyyn;
- henkilöt, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai muun oikeustoimikyvyn alaisia;
- Tutkimuksen toisesta vaiheesta suljetaan pois henkilöt, jotka kuvaavat kuumeista oireyhtymää;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Näyte
kyselylomakkeet fyysiset mitat (pituus, paino, vatsan ympärysmitta ja verenpaine)
|
|
|
Kokeellinen: Alanäyte - verikoe
kyselylomakkeet fyysiset mittaukset (pituus, paino, vatsan ympärysmitta ja verenpaine) Verinäytteet
|
Kyselylomake, fyysiset mittaukset (pituus, paino, vatsan ympärysmitta ja verenpaine) tehdään kaikille käsivarsille, noin 5400 hengelle tutkijoiden suorittamina.
Sairaanhoitajat ottavat verinäytteitä vain 1800:sta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietää tärkeimpien riskitekijöiden kroonisten sairauksien (lihavuus, diabetes, korkea verenpaine, korkea kolesteroli ja munuaisten vajaatoiminta) esiintyvyys Uuden-Kaledonian 18-64-vuotiailla aikuisväestöllä WHO STEPS -kyselymenetelmällä.
Aikaikkuna: Vuoden sisällä osallistujan rekrytoinnista
|
Kroonisten sairauksien tärkeimpien riskitekijöiden esiintyvyyden mittaamiseksi käytetään WHO STEPS -menetelmää.
Tämä kyselylomake on 3-vaiheinen menetelmä, ensimmäiset vaiheet on kysely, joka perustuu pääasiassa sairaushistoriaan ja terveyskäyttäytymiseen.
Toinen vaihe liittyy fyysisten mittausten, kuten painon, pituuden, verenpaineen, vyötärön koon, mittaamiseen.
Viimeiset vaiheet koskivat vain koeryhmää "alanäyte", josta otetaan verinäyte kohonneiden veren glukoosi-, HbA1c-, kokonaiskolesteroli- ja seerumin kreatiniinitasojen havaitsemiseksi.
|
Vuoden sisällä osallistujan rekrytoinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdeväestön terveyskäyttäytymistä WHO STEPS -kyselymenetelmän ensimmäisellä askeleella.
Aikaikkuna: Vuoden sisällä osallistujan rekrytoinnista
|
Korreloida terveystietoja ja kohdeväestön jokapäiväistä käyttäytymistä kausaalisen vaikutuksen suuntauksen osoittamiseksi, jotta tietyt terveysindikaattorit ovat ajan tasalla
|
Vuoden sisällä osallistujan rekrytoinnista
|
|
Uuden-Kaledonian väestön sydän- ja verisuoniriskin laskeminen SCORE-projektin avulla
Aikaikkuna: Vuoden sisällä osallistujan rekrytoinnista
|
Laske sydän- ja verisuoniriski systolisen verenpaineen, sukupuolen, tupakoinnin ja kolesterolitason perusteella.
|
Vuoden sisällä osallistujan rekrytoinnista
|
|
Tartuntatautien seroprevalenssi
Aikaikkuna: Vuoden sisällä osallistujan rekrytoinnista
|
Määrittää dengue-, Zika-, chikungunya- ja Ross River arbovirusten seroesiintyvyys Uudessa-Kaledoniassa, seroesiintyvyys malariaaiheuttajaa vastaan sekä SARS-CoV-2:n seroprevalenssi.
|
Vuoden sisällä osallistujan rekrytoinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Arbovirus-infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Flavivirus-infektiot
- Flaviviridae-infektiot
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Hemorragiset kuumet, virusperäiset
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- Krooninen sairaus
- Hyperkolesterolemia
- Denguekuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01260-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .