Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Barometre Santé Adulte 2021-2022

30 januari 2022 bijgewerkt door: Agence Sanitaire et Sociale de Nouvelle Calédonie

Baromètre Santé Adulte 2021-2022 bij mensen van 18 tot 64 jaar in Nieuw-Caledonië volgens de STEPwise-aanpak van de WHO

In 2021-2022 voert Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie (ASSNC) voor de derde keer de "Baromètre Santé Adulte" uit. Dit onderzoek wordt dit jaar uitgevoerd in samenwerking met de WHO en Institut Pasteur de Nouvelle Calédonie (IPNC).

Het hoofddoel van dit onderzoek is het beschrijven van de huidige niveaus van risicofactoren voor chronische ziekten bij de volwassen bevolking van Nieuw-Caledonië in de leeftijd van 18 tot 64 jaar. Deze studie zal ook helpen om de prevalentie van bepaalde ziekten (diabetes, hypercholesterolemie, nierfalen), de seroprevalentie van arbovirussen (knokkelkoorts, Zika, chikungunya en Ross River), malaria en de seroprevalentie van SARS-CoV-2 te schatten.

Door deze enquêtes, die regelmatig worden herhaald, kan het ASS-NC profiteren van bevolkingsindicatoren, deze vergelijken op basis van sociaal-demografische kenmerken, risicogroepen identificeren, veranderingen in het gezondheidsgedrag aangeven en de analytische capaciteiten versterken om de richtlijnen voor overheidsbeleid en preventieprogramma's.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De "Barometre Santé Adulte" is een observationele, beschrijvende en transversale studie waarvan de gegevensverzameling zal plaatsvinden in Nieuw-Caledonië.

Voor deze studie is de bemonstering gebaseerd op de volkstelling van 2019, volgens een 3-traps gestratificeerd steekproefontwerp. In totaal zal de hoofdsteekproef uit circa 5.500 personen bestaan ​​(eerste fase) en de substeekproef uit 1.800 personen (tweede fase).

Het deelnamepercentage wordt geschat op 60%. De gegevensverzameling vindt plaats van februari tot mei op de plaats van de mensen, volgens twee stappen:

  • Ten eerste zullen onderzoekers een vragenlijst afnemen bij de mensen die hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven, en fysieke metingen uitvoeren: lengte, gewicht, buikomtrek en bloeddruk. Naast de sociaal-demografische kenmerken van de respondenten, behandelt de vragenlijst verschillende gezondheidsthema's: consumptie van psychoactieve stoffen, voeding, lichaamsbeweging, gezondheidstoestand en toegang tot zorg, screening, mondgezondheid, risico's bij het besturen van motorvoertuigen, seksuele gezondheid, geestelijke gezondheid, enz. De tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen wordt geschat op een uur.
  • Ten tweede, en voor een substeekproef van 1.800 mensen, zullen verpleegkundigen terugkomen naar de plaatsen van de mensen die vrijwillig een veneus bloedonderzoek doen: bloedsuiker, totaal cholesterol, HbA1c, serumcreatinine, CBC en serologie van ziekten overgedragen door muggen (dengue , chikungunya, Zika en Ross River, malaria).

Alle verzamelde gegevens worden op een tablet ingevoerd in de eSTEPS-applicatie. De analyse van de gegevens (R Studio-software) en het opstellen van het rapport zullen worden uitgevoerd door medewerkers van ASSNC. De eerste resultaten worden verwacht in de tweede helft van 2022.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

5471

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nieuw-Caledonië
      • Nouméa, Nieuw-Caledonië, 98800
        • Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen die op de hoogte zijn van de uitvoering van het onderzoek en die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek (vragenlijst en het nemen van fysieke metingen);
  • Personen tussen de 18 en 64 jaar;
  • Individuen die in Nieuw-Caledonië wonen in zogenaamde "gewone" woningen onder hun hoofdverblijf bij de laatste volkstelling in 2019;

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Toeristen en transiënten die op het moment van het onderzoek minder dan 6 maanden in Nieuw-Caledonië verblijven;
  • Mensen die intellectueel niet geschikt zijn om de vragenlijst te beantwoorden;
  • Personen die onder curatele, curatele of enige andere handelingsonbekwaamheid staan;
  • Voor de tweede fase van het onderzoek zullen mensen worden uitgesloten die een koortssyndroom beschrijven;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Steekproef
vragenlijsten fysieke metingen (lengte, gewicht, omtrek buik en bloeddruk)
Experimenteel: Submonster - bloedtest
vragenlijsten fysieke metingen (lengte, gewicht, omtrek buik en bloeddruk) Bloedmonsters
Biologisch: Bloedmonster
Een vragenlijst, fysieke metingen (lengte, gewicht, buikomtrek en bloeddruk) voor alle armen zullen worden uitgevoerd, ongeveer 5400 mensen, uitgevoerd door onderzoekers. Slechts 1800 zullen bloedmonsters ondergaan die door verpleegkundigen worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie kennen van de belangrijkste risicofactoren voor chronische ziekten (zwaarlijvigheid, diabetes, hoge bloeddruk, hoog cholesterol en nierfalen) bij de volwassen bevolking van Nieuw-Caledonië van 18 tot 64 jaar met behulp van de WHO STEPS-enquêtemethode.
Tijdsspanne: Binnen een jaar na werving van de deelnemer
Om de prevalentie van de belangrijkste risicofactoren chronische ziekten te meten, zal de WHO STEPS-methode worden gebruikt. Deze vragenlijst is een methode in 3 stappen, de eerste stappen is een vragenlijst die voornamelijk is gebaseerd op medische geschiedenis en gezondheidsgedrag. De tweede stap wordt geassocieerd met het nemen van fysieke metingen zoals gewicht, lengte, bloeddruk, tailleomvang. De laatste stappen hadden alleen betrekking op de experimentele groep "het submonster" waarvoor wat bloed zal worden afgenomen voor de detectie van verhoogde niveaus van bloedglucose, HbA1c, totaal cholesterol en serumcreatinine.
Binnen een jaar na werving van de deelnemer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgedrag van de doelpopulatie met behulp van de eerste stap van de WHO STEPS-enquêtemethode.
Tijdsspanne: Binnen een jaar na werving van de deelnemer
Gezondheidsgegevens en dagelijks gedrag van de doelpopulatie correleren om een ​​trend in oorzakelijk effect aan te tonen, om specifieke gezondheidsindicatoren up-to-date te houden
Binnen een jaar na werving van de deelnemer
Om het cardiovasculaire risico van de Nieuw-Caledonische bevolking te berekenen met behulp van het SCORE-project
Tijdsspanne: Binnen een jaar na werving van de deelnemer
Om het cardiovasculaire risico te berekenen op basis van systolische bloeddruk, geslacht, rookgedrag en cholesterolgehalte.
Binnen een jaar na werving van de deelnemer
Seroprevalentie van infectieziekten
Tijdsspanne: Binnen een jaar na werving van de deelnemer
Om de seroprevalentie van dengue, Zika, chikungunya en Ross River arbovirussen in Nieuw-Caledonië, de seroprevalentie tegen het malaria-agens en de seroprevalentie van SARS-CoV-2 te bepalen.
Binnen een jaar na werving van de deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Agence Sanitaire et Sociale de Nouvelle Calédonie

Medewerkers

Institut Pasteur
World Health Organization
Pacific Community
Institut de la Statitique et des Etudes Economiques Nouvelle Calédonie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A01260-41

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen worden gedeeld op de open data-website van Nieuw-Caledonië. Gegevens worden opgeschoond en geanonimiseerd voordat ze worden gedeeld met de open data

IPD-tijdsbestek voor delen

binnen 1 jaar na beëindiging van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Vrije toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren