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Baromètre Santé Adulte 2021-2022

Baromètre Santé Adulte 2021-2022 in Persone di età compresa tra 18 e 64 anni in Nuova Caledonia Utilizzando l'approccio STEPwise dell'OMS

Nel 2021-2022, Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie (ASSNC) intraprende per la terza volta il "Baromètre Santé Adulte". Questo studio è condotto quest'anno in collaborazione con l'OMS e l'Institut Pasteur de Nouvelle Calédonie (IPNC).

L'obiettivo principale di questa indagine è descrivere gli attuali livelli di fattori di rischio di malattie croniche nella popolazione adulta della Nuova Caledonia di età compresa tra 18 e 64 anni. Questo studio aiuterà anche a stimare la prevalenza di alcune malattie (diabete, ipercolesterolemia, insufficienza renale), la sieroprevalenza di arbovirus (febbre dengue, Zika, chikungunya e Ross River) la malaria e la sieroprevalenza di SARS-CoV-2.

Ripetute regolarmente, queste indagini consentono all'ASS-NC di capitalizzare gli indicatori della popolazione, di confrontarli secondo le caratteristiche socio-demografiche, di identificare i gruppi a rischio, di fornire cambiamenti nei comportamenti di salute e di rafforzare le capacità analitiche al fine di adattare le linee guida per politiche pubbliche e programmi di prevenzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il "Barometre Santé Adulte" è uno studio osservazionale, descrittivo e trasversale la cui raccolta dati avverrà in Nuova Caledonia.

Per questo studio il campionamento si basa sul censimento della popolazione del 2019, secondo un disegno campionario stratificato a 3 stadi. In totale, il campione principale sarà composto da circa 5.500 persone (prima fase) e il sottocampione sarà composto da 1.800 persone (seconda fase).

Il tasso di partecipazione è stimato al 60%. La raccolta dei dati avverrà da febbraio a maggio presso il domicilio delle persone sorteggiate secondo due fasi:

  • In primo luogo, gli investigatori effettueranno un questionario con le persone che hanno dato il loro consenso informato oltre a prendere misurazioni fisiche: altezza, peso, circonferenza addominale e pressione sanguigna. Oltre alle caratteristiche socio-demografiche degli intervistati, il questionario affronta diversi temi di salute: consumo di sostanze psicoattive, alimentazione, attività fisica, stato di salute e accesso alle cure, screening, salute orale, rischio alla guida dei veicoli a motore, salute sessuale, salute mentale, ecc. Il tempo impiegato per completare il questionario è stimato in un'ora.
  • In secondo luogo, e per un sottocampione di 1.800 persone, torneranno a domicilio gli infermieri che si offrono volontari per effettuare un esame del sangue venoso: glicemia, colesterolo totale, HbA1c, creatinina sierica, emocromo e sierologia delle malattie trasmesse dalle zanzare (dengue , chikungunya, fiume Zika e Ross, malaria).

Tutti i dati raccolti verranno inseriti su tablet nell'applicazione eSTEPS. L'analisi dei dati (software R Studio) e la redazione del report sarà effettuata dal personale ASSNC. I primi risultati sono attesi per la seconda metà del 2022.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5471

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nouméa, Nuova Caledonia, 98800
        • Agence Sanitaire et Sociale Nouvelle Calédonie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui informati dello svolgimento della ricerca e che hanno dato il loro consenso scritto a partecipare allo studio (questionario e misurazioni fisiche);
  • Persone di età compresa tra 18 e 64 anni;
  • Individui residenti in Nuova Caledonia in alloggi cosiddetti "ordinari" sotto la loro residenza principale all'ultimo censimento della popolazione nel 2019;

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano;
  • Turisti e transitori che soggiornano in Nuova Caledonia per meno di 6 mesi al momento dell'indagine;
  • Persone che non sono intellettualmente idonee a rispondere al questionario;
  • Persone soggette a tutela, curatela o qualsiasi altra incapacità legale;
  • Per la seconda fase dello studio saranno escluse le persone che descrivono una sindrome febbrile;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Campione
questionari misurazioni fisiche (altezza, peso, perimetro addominale e pressione arteriosa)
Sperimentale: Sottocampione - esame del sangue
questionari misurazioni fisiche (altezza, peso, perimetro addominale e pressione arteriosa) campioni di sangue
Verranno eseguiti un questionario, misurazioni fisiche (altezza, peso, perimetro addominale e pressione sanguigna) per tutto il braccio, circa 5400 persone effettuate dagli investigatori. Solo 1800 saranno sottoposti a prelievi di sangue effettuati dagli infermieri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscere la prevalenza dei principali fattori di rischio di malattie croniche (obesità, diabete, ipertensione arteriosa, colesterolo alto e insufficienza renale) nella popolazione adulta della Nuova Caledonia di età compresa tra 18 e 64 anni utilizzando il metodo di indagine WHO STEPS.
Lasso di tempo: Entro un anno dal reclutamento del partecipante
Per misurare la prevalenza dei principali fattori di rischio di malattie croniche verrà utilizzato il metodo WHO STEPS. Questo questionario è un metodo in 3 fasi, le prime fasi sono un questionario basato principalmente sulla storia medica e sui comportamenti di salute. Il secondo passaggio è associato all'acquisizione di misurazioni fisiche come peso, altezza, pressione sanguigna, girovita. Gli ultimi passaggi hanno riguardato solo il gruppo sperimentale "il sottocampione" per il quale verranno prelevati alcuni campioni di sangue per la rilevazione di livelli elevati di glicemia, HbA1c, colesterolo totale e creatinina sierica.
Entro un anno dal reclutamento del partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti sanitari della popolazione target utilizzando il primo passo del metodo di indagine WHO STEPS.
Lasso di tempo: Entro un anno dal reclutamento del partecipante
Correlare i dati sulla salute e i comportamenti quotidiani della popolazione target al fine di mostrare una tendenza dell'effetto causale, al fine di avere indicatori di salute specifici aggiornati
Entro un anno dal reclutamento del partecipante
Calcolare il rischio cardiovascolare della popolazione della Nuova Caledonia utilizzando il progetto SCORE
Lasso di tempo: Entro un anno dal reclutamento del partecipante
Calcolare il rischio cardiovascolare in base alla pressione arteriosa sistolica, al sesso, all'abitudine al fumo e al livello di colesterolo.
Entro un anno dal reclutamento del partecipante
Sieroprevalenza delle malattie infettive
Lasso di tempo: Entro un anno dal reclutamento del partecipante
Determinare la sieroprevalenza degli arbovirus di dengue, Zika, chikungunya e Ross River in Nuova Caledonia, la sieroprevalenza contro l'agente della malaria e la sieroprevalenza di SARS-CoV-2.
Entro un anno dal reclutamento del partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi nel sito Web di dati aperti della Nuova Caledonia. I dati verranno puliti e resi anonimi prima della condivisione dei dati aperti

Periodo di condivisione IPD

entro 1 anno dalla fine dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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