アーバンセーフティネット病院システム全体で、高リスク薬の不適切な投与による患者の害を軽減するための直感的で非介入的なアプローチ
2023年3月15日 更新者：Jashvant Poeran、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
入院中の高齢患者における高リスク薬の処方に影響を与えるための電子処方中のデフォルト投薬量の変更：クロスオーバーを伴うクラスター無作為化対照試験
この研究では、高リスク薬の電子処方中にデフォルトの用量と頻度（医療提供者が最初に目にするオプション）の変更が、処方行動とその後の標的高リスク薬の平均用量の変化に影響を与えるかどうかを評価します。 65歳以上の入院患者に。
このクラスター無作為化クロスオーバー (CRXO) 試験では、65 歳以上の入院患者に電子的に処方された場合に高リスク薬のデフォルト用量を変更することを含む、非侵襲的な「ナッジ」介入を無作為化します。
CRXO 試験には、都市医療システムの 10 サイトが含まれます。5 つのサイトは、最初の期間 (T1) に介入/制御下で試験を開始し、その後、介入/制御状態を切り替えます (T2)。
主な結果は、8 つの高リスク薬のより低いデフォルト用量 (つまり、高齢者の基準) の処方率です。
この研究は、高齢患者に対する高リスク薬の不適切な処方を減らすための EHR ベースの「ナッジ」介入の有効性を知らせるものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8640
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York、New York、アメリカ、10013
- NYC Health+Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は入院しなければならない
- 65歳以上
- 対象となる薬の1つを受け取る
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対象となる 8 つの薬剤について選択されたデフォルトの用量または頻度に変更はありません
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実験的：介入
高齢の入院患者に 8 つの高リスク薬を処方する際に、処方者が最初に目にする選択肢が変更されます。処方者が目にする最初の頻度オプションも変更されます。
プロバイダーは、任意の用量または頻度を処方する能力を保持しています。
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65歳以上のハイリスク医薬品電子処方におけるデフォルト薬の変更・導入とその頻度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8つのハイリスク医薬品の修正デフォルト用量の処方率
時間枠：24週間
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8つの高リスク薬の修正デフォルト用量（高齢者基準）と頻度が処方される割合。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬剤別処方率
時間枠：24週間
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リスクの高い 8 種類の医薬品と注文の種類 (頻度/注文の種類) のそれぞれについて、変更されたデフォルト用量の医薬品固有の処方率。
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24週間
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患者一人あたりの平均線量
時間枠：24週間
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関連する個々の高リスク薬の患者あたりの平均投与量。
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24週間
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入院患者の転倒率
時間枠：24週間
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入院患者の転倒（怪我の有無にかかわらず）
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24週間
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30日以内の再入院率
時間枠：危険度の高い薬を処方された入院について退院後30日
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入院中に 8 つの高リスク薬のいずれかを投与された 65 歳以上の患者の 30 日以内の再入院率。
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危険度の高い薬を処方された入院について退院後30日
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入院期間
時間枠：24週間
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入院中に 8 つの高リスク薬のいずれかを投与された 65 歳以上の患者の入院期間 (日数)。
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24週間
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入院費用
時間枠：24週間
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入院中に 8 つの高リスク薬のいずれかを投与された 65 歳以上の患者の入院費用 (USD)。
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24週間
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高齢患者への波及効果
時間枠：24週間
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高齢患者における8つの高リスク薬のいずれかについて、新たにデフォルト（高齢者用）の用量が処方された割合
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jashvant Poeran, MD, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月16日
一次修了 (実際)
2022年8月2日
研究の完了 (実際)
2022年8月2日
試験登録日
最初に提出
2022年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月20日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月15日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。