Un approccio intuitivo e non intrusivo per ridurre i danni ai pazienti derivanti da un dosaggio inappropriato di farmaci ad alto rischio nei pazienti anziani in un sistema ospedaliero con rete di sicurezza urbana
15 marzo 2023 aggiornato da: Jashvant Poeran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Modifica del dosaggio predefinito durante la prescrizione elettronica per influenzare la prescrizione di farmaci ad alto rischio nei pazienti anziani ospedalizzati: uno studio controllato randomizzato a cluster con crossover
Questo studio valuterà se una modifica della dose e della frequenza predefinite (la prima opzione che un fornitore vede) durante la prescrizione elettronica di un farmaco ad alto rischio può influire sul comportamento prescrittivo e sui successivi cambiamenti nella dose media per il farmaco mirato ad alto rischio, quando prescritto a un paziente ospedalizzato di età ≥65 anni.
In questo studio CRXO (cluster randomized crossover) randomizzeremo un intervento "nudge" non intrusivo, che comporta la modifica della dose predefinita per i farmaci ad alto rischio quando prescritti elettronicamente a pazienti ospedalizzati di età ≥65 anni.
La sperimentazione CRXO coinvolge 10 siti in un sistema sanitario urbano: cinque siti inizieranno la sperimentazione sotto l'intervento/controllo durante un primo periodo di tempo (T1) dopo il quale cambieranno stato di intervento/controllo (T2).
L'esito primario è il tasso di prescrizione di una dose predefinita inferiore (ovvero lo standard geriatrico) per 8 farmaci ad alto rischio.
Questo studio informerà l'efficacia degli interventi "nudge" basati su EHR per ridurre la prescrizione inappropriata di farmaci ad alto rischio per i pazienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8640
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jashvant Poeran, MD, PhD
- Numero di telefono: 315-879-2501
- Email: jashvant.poeran@mountsinai.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hyung J Cho, MD
- Email: choh7@nychhc.org
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, Stati Uniti, 10013
- NYC Health+Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un paziente deve essere ricoverato
- 65 anni o più
- ricevere uno dei farmaci mirati
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun cambiamento nella dose predefinita o nella frequenza selezionata per gli otto farmaci mirati
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Sperimentale: Intervento
La prima opzione che un prescrittore vede quando prescrive uno degli otto farmaci ad alto rischio per i pazienti anziani ricoverati sarà modificata; verrà modificata anche la prima opzione di frequenza visualizzata da un prescrittore.
I fornitori mantengono la possibilità di prescrivere qualsiasi dose o frequenza.
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Modifica/introduzione farmaco predefinito e frequenza durante la prescrizione elettronica di farmaci ad alto rischio per un paziente di età ≥65 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di prescrizione della dose predefinita modificata per otto farmaci ad alto rischio
Lasso di tempo: 24 settimane
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Frequenza alla quale vengono prescritte la dose predefinita modificata (standard geriatrico) e la frequenza per otto farmaci ad alto rischio.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di prescrizione specifico del farmaco
Lasso di tempo: 24 settimane
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Tasso di prescrizione specifico del farmaco della dose predefinita modificata per ciascuno degli otto farmaci ad alto rischio e tipo di ordine (frequenza/tipo di ordine).
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24 settimane
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Dose media per paziente
Lasso di tempo: 24 settimane
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Dose media per paziente dei singoli farmaci ad alto rischio pertinenti.
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24 settimane
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Il tasso di degenza diminuisce
Lasso di tempo: 24 settimane
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Cadute ospedaliere (con e senza lesioni)
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24 settimane
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Tasso di riammissioni di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni post-dimissione relativi al ricovero durante il quale è stato prescritto un farmaco ad alto rischio
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Tassi di riammissione a 30 giorni per pazienti di età ≥65 anni che hanno ricevuto uno qualsiasi degli otto farmaci ad alto rischio durante il loro ricovero.
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30 giorni post-dimissione relativi al ricovero durante il quale è stato prescritto un farmaco ad alto rischio
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 24 settimane
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Durata del ricovero in giorni per i pazienti di età ≥65 anni che hanno ricevuto uno qualsiasi degli otto farmaci ad alto rischio durante il ricovero.
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24 settimane
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Costo della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 24 settimane
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Costo del ricovero in USD per pazienti di età ≥65 anni che hanno ricevuto uno qualsiasi degli otto farmaci ad alto rischio durante il ricovero.
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24 settimane
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Effetti di spillover sui pazienti anziani
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il tasso di prescrizioni della nuova dose predefinita (geriatrica) per uno qualsiasi degli otto farmaci ad alto rischio tra i pazienti di età
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jashvant Poeran, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
2 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO-21-0383
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La condivisione dell'IPD non era inclusa nel processo di richiesta IRB.
Saranno diffusi solo dati aggregati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .