도시 안전망 병원 시스템 전반에 걸쳐 노인 환자에게 고위험 약물의 부적절한 투여로 인한 환자 피해를 줄이기 위한 직관적이고 비간섭적인 접근 방식
2023년 3월 15일 업데이트: Jashvant Poeran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
입원한 노인 환자의 고위험 약물 처방에 영향을 미치기 위해 전자 처방 중 기본 용량 수정: 크로스오버를 사용한 클러스터 무작위 통제 시험
이 연구는 고위험 약물의 전자 처방 중 기본 용량 및 빈도(제공자가 보는 첫 번째 옵션)의 수정이 처방 행동에 영향을 미칠 수 있는지 여부와 처방 시 대상 고위험 약물에 대한 평균 용량의 후속 변화를 평가할 것입니다. 65세 이상의 입원 환자에게.
이 CRXO(클러스터 무작위 교차) 시험에서 우리는 65세 이상의 입원 환자에게 전자적으로 처방될 때 고위험 약물의 기본 용량을 수정하는 것과 관련된 비간섭적 "넛지" 개입을 무작위화할 것입니다.
CRXO 시험은 도시 보건 시스템의 10개 사이트를 포함합니다. 5개 사이트는 첫 번째 기간(T1) 동안 개입/통제 하에 시험을 시작한 후 개입/통제 상태(T2)를 전환합니다.
1차 결과는 8가지 고위험 약물에 대한 낮은 기본 용량(즉, 노인 표준)의 처방률입니다.
이 연구는 노인 환자에 대한 고위험 약물의 부적절한 처방을 줄이기 위한 EHR 기반 "넛지" 중재의 효과를 알려줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8640
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, 미국, 10013
- NYC Health+Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 입원해야 한다
- 65세 이상
- 표적 약물 중 하나를 받다
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
8가지 표적 약물에 대해 선택된 기본 용량 또는 빈도에 변화 없음
|
|
|
실험적: 간섭
노인 입원 환자에게 8가지 고위험 약물을 처방할 때 처방자가 보는 첫 번째 옵션이 수정됩니다. 처방자가 보는 첫 번째 빈도 옵션도 수정됩니다.
공급자는 복용량이나 빈도를 처방할 수 있는 능력을 보유합니다.
|
만 65세 이상 고위험약물 전자처방 시 기본약물 및 빈도 변경/도입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8개 고위험약물 수정기본용량 처방률
기간: 24주
|
8가지 고위험 약물에 대한 수정된 기본 용량(노인 기준) 및 빈도가 처방되는 비율.
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물별 처방율
기간: 24주
|
8가지 고위험 약물 및 주문 유형(빈도/주문 유형) 각각에 대한 수정된 기본 용량의 약물별 처방 비율.
|
24주
|
|
환자당 평균 선량
기간: 24주
|
관련 개별 고위험 약물의 환자당 평균 용량.
|
24주
|
|
입원 낙상 비율
기간: 24주
|
입원환자 낙상(부상 유무)
|
24주
|
|
30일 재입원 비율
기간: 고위험약처방 입원 후 퇴원 후 30일
|
입원 기간 동안 8가지 고위험 약물 중 하나를 투여받은 65세 이상 환자의 30일 재입원율.
|
고위험약처방 입원 후 퇴원 후 30일
|
|
입원 기간
기간: 24주
|
입원 기간 동안 8가지 고위험 약물 중 하나를 투여받은 65세 이상 환자의 입원 기간(일).
|
24주
|
|
입원비
기간: 24주
|
입원 기간 동안 8가지 고위험 약물 중 하나를 투여받은 65세 이상 환자의 입원 비용(USD).
|
24주
|
|
고령 환자에 대한 파급 효과
기간: 24주
|
노인 환자 중 8가지 고위험 약물 중 하나에 대한 새로 기본 설정(노인용) 용량 처방률
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jashvant Poeran, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .