Uma abordagem intuitiva e não intrusiva para reduzir o dano ao paciente causado pela dosagem inadequada de medicamentos de alto risco em pacientes idosos em um sistema hospitalar de rede de segurança urbana
15 de março de 2023 atualizado por: Jashvant Poeran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Modificando a dosagem padrão durante a prescrição eletrônica para impactar a prescrição de medicamentos de alto risco em pacientes idosos hospitalizados: um estudo randomizado controlado por cluster com crossover
Este estudo avaliará se uma modificação na dose e frequência padrão (a primeira opção que um provedor vê) durante a prescrição eletrônica de um medicamento de alto risco pode afetar o comportamento de prescrição e as alterações subsequentes na dose média para o medicamento de alto risco alvo, quando prescrito a um paciente hospitalizado com idade ≥65 anos.
Neste estudo cruzado randomizado por cluster (CRXO), vamos randomizar uma intervenção "nudge" não intrusiva, que envolve a modificação da dose padrão para medicamentos de alto risco quando prescritos eletronicamente para pacientes hospitalizados com idade ≥65 anos.
O estudo CRXO envolve 10 locais em um sistema de saúde urbano: cinco locais iniciarão o estudo sob intervenção/controle durante um primeiro período de tempo (T1), após o qual mudarão o status de intervenção/controle (T2).
O desfecho primário é a taxa de prescrição de uma dose padrão mais baixa (ou seja, o padrão geriátrico) para 8 medicamentos de alto risco.
Este estudo informará a eficácia das intervenções "nudge" baseadas em EHR para reduzir a prescrição inadequada de medicamentos de alto risco para pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8640
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, Estados Unidos, 10013
- NYC Health+Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um paciente deve ser hospitalizado
- 65 anos ou mais
- receber um dos medicamentos direcionados
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma alteração na dose ou frequência padrão selecionada para os oito medicamentos-alvo
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Experimental: Intervenção
A primeira opção que um prescritor vê ao prescrever qualquer um dos oito medicamentos de alto risco para pacientes idosos hospitalizados será modificada; a primeira opção de frequência que um prescritor vê também será modificada.
Os provedores mantêm a capacidade de prescrever qualquer dose ou frequência.
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Mudança/introdução de medicamento padrão e frequência durante prescrição eletrônica de medicamentos de alto risco para paciente com idade ≥65 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de prescrição de dose padrão modificada para oito medicamentos de alto risco
Prazo: 24 semanas
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Taxa na qual a dose padrão modificada (padrão geriátrico) e frequência para oito medicamentos de alto risco são prescritos.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de prescrição específica de medicamento
Prazo: 24 semanas
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Taxa de prescrição específica de medicamento da dose padrão modificada para cada um dos oito medicamentos de alto risco e tipo de pedido (frequência/tipo de pedido).
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24 semanas
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Dose média por paciente
Prazo: 24 semanas
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Dose média por paciente dos medicamentos individuais relevantes de alto risco.
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24 semanas
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Taxa de quedas de pacientes internados
Prazo: 24 semanas
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Quedas de paciente internado (com e sem lesão)
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24 semanas
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Taxa de reinternações em 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta em relação à internação durante a qual foi prescrito um medicamento de alto risco
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Taxas de reinternação em 30 dias para pacientes com idade ≥65 anos que receberam qualquer um dos oito medicamentos de alto risco durante a internação.
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30 dias após a alta em relação à internação durante a qual foi prescrito um medicamento de alto risco
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Duração da internação
Prazo: 24 semanas
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Duração da internação em dias para pacientes com idade ≥65 anos que receberam qualquer um dos oito medicamentos de alto risco durante a internação.
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24 semanas
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Custo de internação
Prazo: 24 semanas
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Custo da hospitalização em USD para pacientes com idade ≥65 anos que receberam qualquer um dos oito medicamentos de alto risco durante a internação.
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24 semanas
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Efeitos de transbordamento para pacientes com idade
Prazo: 24 semanas
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A taxa de prescrições da dose recém-inadimplente (geriátrica) para qualquer um dos oito medicamentos de alto risco entre pacientes com idade
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jashvant Poeran, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GCO-21-0383
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento do IPD não foi algo incluído no processo de inscrição do IRB.
Apenas os dados agregados serão divulgados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .