Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intuitiv, ikke-påtrengende tilnærming for å redusere pasientskade fra upassende dosering av høyrisikomedisiner hos eldre voksne pasienter på tvers av et urbant sikkerhetsnett sykehussystem

15. mars 2023 oppdatert av: Jashvant Poeran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Endring av standarddosering under elektronisk forskrivning for å påvirke forskrivning av høyrisikomedisiner hos sykehusinnlagte eldre pasienter: En klynge randomisert kontrollert prøve med crossover

Denne studien vil vurdere om en endring i standarddosen og -frekvensen (det første alternativet en leverandør ser) under elektronisk forskrivning av et høyrisikolegemiddel kan påvirke forskrivningsatferd og påfølgende endringer i gjennomsnittlig dose for det målrettede høyrisikolegemidlet, når det foreskrives til en innlagt pasient i alderen ≥65 år. I denne cluster randomized crossover-studien (CRXO) vil vi randomisere en ikke-påtrengende "nudge"-intervensjon, som innebærer å endre standarddosen for høyrisikomedisiner når de foreskrives elektronisk til sykehuspasienter i alderen ≥65 år. CRXO-utprøvingen involverer 10 steder i et urbant helsesystem: fem steder vil starte forsøket under intervensjon/kontroll i løpet av en første tidsperiode (T1) hvoretter de bytter intervensjon/kontrollstatus (T2). Det primære resultatet er forskrivning av en lavere standarddose (dvs. den geriatriske standarden) for 8 høyrisikomedisiner. Denne studien vil informere om effektiviteten av EPJ-baserte "nudge"-intervensjoner for å redusere upassende forskrivning av høyrisikomedisiner til eldre pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8640

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forente stater, 10013
        • NYC Health+Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en pasient må legges inn på sykehus
  • 65 år eller eldre
  • motta en av de målrettede medisinene

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen endring i standarddose eller frekvens valgt for de åtte målrettede legemidlene
Eksperimentell: Innblanding
Det første alternativet en forskriver ser når han foreskriver noen av åtte høyrisikomedisiner for eldre sykehuspasienter vil bli endret; det første frekvensalternativet en forskriver ser vil også bli endret. Leverandører beholder muligheten til å foreskrive enhver dose eller frekvens.
Atferdsmessig: EPJ-baserte "nudge"-intervensjoner
Endring/introduksjon av standardlegemiddel og hyppighet ved elektronisk forskrivning av høyrisikolegemidler til pasient i alderen ≥65 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskrivningsrate for modifisert standarddose for åtte høyrisikomedisiner
Tidsramme: 24 uker
Frekvensen for den modifiserte standarddosen (geriatrisk standard) og frekvensen for åtte høyrisikomedisiner.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legemiddelspesifikk reseptbeløp
Tidsramme: 24 uker
Legemiddelspesifikk forskrivningsrate for den modifiserte standarddosen for hver av de åtte høyrisikomedisinene og type bestilling (frekvens/ordretype).
24 uker
Gjennomsnittlig dose per pasient
Tidsramme: 24 uker
Gjennomsnittlig dose per pasient av de relevante individuelle høyrisikolegemidlene.
24 uker
Fallfrekvensen for innlagte pasienter
Tidsramme: 24 uker
Innlagte fall (med og uten skade)
24 uker
Frekvens for 30-dagers reinnleggelser
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning angående sykehusinnleggelse hvor det ble foreskrevet høyrisikomedisin
30-dagers reinnleggelsesrater for pasienter i alderen ≥65 år som fikk noen av de åtte høyrisikomedisinene under sykehusinnleggelsen.
30 dager etter utskrivning angående sykehusinnleggelse hvor det ble foreskrevet høyrisikomedisin
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 24 uker
Varighet av sykehusinnleggelse i dager for pasienter i alderen ≥65 år som fikk noen av de åtte høyrisikomedisinene under innleggelsen.
24 uker
Kostnader ved sykehusopphold
Tidsramme: 24 uker
Kostnader ved sykehusinnleggelse i USD for pasienter i alderen ≥65 år som mottok noen av de åtte høyrisikomedisinene under sykehusinnleggelsen.
24 uker
Spillover-effekter til pasienter i alderen
Tidsramme: 24 uker
Frekvensen av forskrivninger av den nylig misligholdte (geriatriske) dosen for noen av de åtte høyrisikomedisinene blant pasienter i alderen
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

NYC Health + Hospitals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jashvant Poeran, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GCO-21-0383

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deling av IPD var ikke noe inkludert i IRB-søknadsprosessen. Kun aggregerte data vil bli formidlet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EPJ-baserte "nudge"-intervensjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere