Een intuïtieve, niet-opdringerige benadering om schade aan patiënten te verminderen door onjuiste dosering van risicovolle geneesmiddelen bij oudere volwassen patiënten in een stedelijk vangnet-ziekenhuissysteem
15 maart 2023 bijgewerkt door: Jashvant Poeran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Wijziging van de standaarddosering tijdens elektronisch voorschrijven om het voorschrijven van risicovolle geneesmiddelen bij gehospitaliseerde oudere patiënten te beïnvloeden: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie met cross-over
Deze studie zal beoordelen of een wijziging in de standaarddosis en -frequentie (de eerste optie die een zorgverlener ziet) tijdens het elektronisch voorschrijven van een hoog-risicogeneesmiddel van invloed kan zijn op het voorschrijfgedrag en de daaropvolgende veranderingen in de gemiddelde dosis voor het beoogde hoog-risicogeneesmiddel, wanneer voorgeschreven aan een in het ziekenhuis opgenomen patiënt van ≥65 jaar.
In deze cluster-randomized crossover (CRXO)-studie zullen we een niet-intrusieve "nudge"-interventie randomiseren, waarbij de standaarddosis voor risicovolle geneesmiddelen wordt aangepast wanneer deze elektronisch worden voorgeschreven aan gehospitaliseerde patiënten van ≥65 jaar.
De CRXO-studie omvat 10 locaties in een stedelijk gezondheidssysteem: vijf locaties starten de proef onder de interventie/controle gedurende een eerste tijdsperiode (T1), waarna ze overschakelen op de interventie-/controlestatus (T2).
Het primaire resultaat is het voorschrijfpercentage van een lagere standaarddosis (d.w.z. de geriatrische standaard) voor 8 risicovolle geneesmiddelen.
Deze studie zal de effectiviteit van EHR-gebaseerde "nudge" -interventies bepalen om ongepast voorschrijven van risicovolle medicijnen voor oudere patiënten te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8640
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10013
- NYC Health+Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een patiënt moet in het ziekenhuis worden opgenomen
- 65 jaar of ouder
- een van de gerichte medicijnen krijgt
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen wijziging in standaarddosis of geselecteerde frequentie voor de acht gerichte medicijnen
|
|
|
Experimenteel: Interventie
De eerste optie die een voorschrijver ziet bij het voorschrijven van een van de acht risicovolle geneesmiddelen voor oudere gehospitaliseerde patiënten zal worden gewijzigd; de eerste frequentieoptie die een voorschrijver ziet, wordt ook gewijzigd.
Aanbieders behouden de mogelijkheid om elke dosis of frequentie voor te schrijven.
|
Wijziging/introductie standaardgeneesmiddel en frequentie bij elektronisch voorschrijven van risicovolle geneesmiddelen voor patiënt ≥65 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Receptpercentage van gewijzigde standaarddosis voor acht risicovolle geneesmiddelen
Tijdsspanne: 24 weken
|
Snelheid waarmee de gewijzigde standaarddosis (geriatrische standaard) en frequentie voor acht risicovolle geneesmiddelen worden voorgeschreven.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geneesmiddelspecifiek voorschrijfpercentage
Tijdsspanne: 24 weken
|
Geneesmiddelspecifiek voorschrijfpercentage van de gewijzigde standaarddosis voor elk van de acht risicovolle medicijnen en soort bestelling (frequentie/soort bestelling).
|
24 weken
|
|
Gemiddelde dosis per patiënt
Tijdsspanne: 24 weken
|
Gemiddelde dosis per patiënt van de relevante individuele hoogrisicogeneesmiddelen.
|
24 weken
|
|
Het aantal intramurale patiënten daalt
Tijdsspanne: 24 weken
|
Intramurale vallen (met en zonder letsel)
|
24 weken
|
|
Percentage heropnames binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag in verband met ziekenhuisopname waarin een risicovol geneesmiddel werd voorgeschreven
|
Heropnamepercentages na 30 dagen voor patiënten van ≥65 jaar die tijdens hun ziekenhuisopname een van de acht risicovolle geneesmiddelen kregen.
|
30 dagen na ontslag in verband met ziekenhuisopname waarin een risicovol geneesmiddel werd voorgeschreven
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 24 weken
|
Duur van ziekenhuisopname in dagen voor patiënten van ≥65 jaar die tijdens hun ziekenhuisopname een van de acht risicovolle geneesmiddelen hebben gekregen.
|
24 weken
|
|
Kosten ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 24 weken
|
Kosten van ziekenhuisopname in USD voor patiënten van ≥65 jaar die tijdens hun ziekenhuisopname een van de acht risicovolle geneesmiddelen hebben gekregen.
|
24 weken
|
|
Overloopeffecten op oudere patiënten
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het aantal voorschriften van de nieuw in gebreke gebleven (geriatrische) dosis voor een van de acht geneesmiddelen met een hoog risico bij patiënten in de leeftijd
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jashvant Poeran, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GCO-21-0383
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het delen van IPD was niet iets, ook niet in het IRB-aanvraagproces.
Alleen geaggregeerde gegevens worden verspreid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .