Un enfoque intuitivo y no intrusivo para reducir el daño al paciente causado por la dosificación inapropiada de medicamentos de alto riesgo en pacientes adultos mayores en un sistema hospitalario de red de seguridad urbana
15 de marzo de 2023 actualizado por: Jashvant Poeran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Modificación de la dosificación predeterminada durante la prescripción electrónica para impactar la prescripción de medicamentos de alto riesgo en pacientes ancianos hospitalizados: un ensayo controlado aleatorio grupal con cruce
Este estudio evaluará si una modificación en la dosis y la frecuencia predeterminadas (la primera opción que ve un proveedor) durante la prescripción electrónica de un medicamento de alto riesgo puede afectar el comportamiento de prescripción y los cambios posteriores en la dosis promedio para el medicamento de alto riesgo específico, cuando se prescribe. a un paciente hospitalizado con edad ≥65 años.
En este ensayo cruzado aleatorizado por grupos (CRXO), aleatorizaremos una intervención de "empujón" no intrusivo, que implica modificar la dosis predeterminada para medicamentos de alto riesgo cuando se prescriben electrónicamente a pacientes hospitalizados de ≥65 años.
El ensayo CRXO involucra 10 sitios en un sistema de salud urbano: cinco sitios comenzarán el ensayo bajo la intervención/control durante un primer período de tiempo (T1) después del cual cambiarán el estado de intervención/control (T2).
El resultado primario es la tasa de prescripción de una dosis predeterminada más baja (es decir, el estándar geriátrico) para 8 medicamentos de alto riesgo.
Este estudio informará la efectividad de las intervenciones de "empujón" basadas en EHR para reducir la prescripción inapropiada de medicamentos de alto riesgo para pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8640
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, Estados Unidos, 10013
- NYC Health+Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un paciente debe ser hospitalizado
- 65 años o más
- recibir uno de los medicamentos dirigidos
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Sin cambios en la dosis predeterminada o la frecuencia seleccionada para los ocho medicamentos dirigidos
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Experimental: Intervención
Se modificará la primera opción que ve un prescriptor al prescribir cualquiera de los ocho medicamentos de alto riesgo para pacientes hospitalizados de edad avanzada; la primera opción de frecuencia que ve un prescriptor también se modificará.
Los proveedores conservan la capacidad de prescribir cualquier dosis o frecuencia.
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Cambio/introducción de fármaco por defecto y frecuencia durante la prescripción electrónica de fármacos de alto riesgo para un paciente ≥65 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de prescripción de la dosis predeterminada modificada para ocho medicamentos de alto riesgo
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Tasa de prescripción de la dosis predeterminada modificada (estándar geriátrico) y la frecuencia de ocho medicamentos de alto riesgo.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de prescripción de medicamentos específicos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Tasa de prescripción específica del fármaco de la dosis predeterminada modificada para cada uno de los ocho medicamentos de alto riesgo y tipo de prescripción (frecuencia/tipo de prescripción).
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24 semanas
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Dosis media por paciente
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Dosis media por paciente de los fármacos individuales de alto riesgo pertinentes.
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24 semanas
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Tasa de caídas de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Caídas de pacientes hospitalizados (con y sin lesiones)
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24 semanas
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Tasa de reingresos a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días posteriores al alta con respecto a la hospitalización durante la cual se prescribió un medicamento de alto riesgo
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Tasas de reingreso a los 30 días para pacientes ≥65 años que recibieron alguno de los ocho medicamentos de alto riesgo durante su hospitalización.
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30 días posteriores al alta con respecto a la hospitalización durante la cual se prescribió un medicamento de alto riesgo
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Duración de la hospitalización en días para pacientes ≥ 65 años que recibieron alguno de los ocho medicamentos de alto riesgo durante su hospitalización.
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24 semanas
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Costo de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Costo de hospitalización en USD para pacientes ≥65 años que recibieron alguno de los ocho medicamentos de alto riesgo durante su hospitalización.
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24 semanas
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Efectos indirectos en pacientes de edad
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La tasa de prescripciones de la dosis (geriátrica) recién incumplida para cualquiera de los ocho medicamentos de alto riesgo entre pacientes de edad
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jashvant Poeran, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GCO-21-0383
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Compartir IPD no era algo incluido en el proceso de solicitud de IRB.
Solo se difundirán datos agregados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .