Intuicyjne, nieinwazyjne podejście do zmniejszania szkód pacjentów wynikających z niewłaściwego dawkowania leków wysokiego ryzyka u starszych dorosłych pacjentów w całym systemie szpitalnym sieci bezpieczeństwa miejskiego
15 marca 2023 zaktualizowane przez: Jashvant Poeran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Modyfikowanie domyślnego dawkowania podczas elektronicznego przepisywania w celu wpływu na przepisywanie leków wysokiego ryzyka u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba z krzyżowaniem
W badaniu tym zostanie oceniona, czy modyfikacja domyślnej dawki i częstotliwości (pierwsza opcja, którą widzi dostawca) podczas elektronicznego przepisywania leku wysokiego ryzyka może wpłynąć na zachowanie związane z przepisywaniem i późniejsze zmiany średniej dawki docelowego leku wysokiego ryzyka, gdy jest przepisywany hospitalizowanemu pacjentowi w wieku ≥65 lat.
W tym klastrowym randomizowanym badaniu krzyżowym (CRXO) zrandomizujemy nieinwazyjną interwencję „szturchającą”, która obejmuje modyfikację domyślnej dawki leków wysokiego ryzyka, przepisywanych drogą elektroniczną hospitalizowanym pacjentom w wieku ≥65 lat.
Badanie CRXO obejmuje 10 ośrodków w miejskim systemie opieki zdrowotnej: pięć ośrodków rozpocznie badanie w ramach interwencji/kontroli w pierwszym okresie (T1), po którym zmienią status interwencji/kontroli (T2).
Podstawowym wynikiem jest odsetek recept na niższą domyślną dawkę (tj. standard geriatryczny) dla 8 leków wysokiego ryzyka.
Badanie to poinformuje o skuteczności interwencji opartych na EHR w celu ograniczenia niewłaściwego przepisywania leków wysokiego ryzyka pacjentom w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8640
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10013
- NYC Health+Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent musi być hospitalizowany
- 65 lat lub więcej
- otrzymać jeden z docelowych leków
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak zmiany domyślnej dawki lub częstotliwości wybranych dla ośmiu leków docelowych
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zmodyfikowana zostanie pierwsza opcja, którą widzi lekarz przepisujący którykolwiek z ośmiu leków wysokiego ryzyka hospitalizowanym pacjentom w podeszłym wieku; pierwsza opcja częstotliwości, którą zobaczy lekarz przepisujący lek, również zostanie zmodyfikowana.
Dostawcy zachowują możliwość przepisywania dowolnej dawki lub częstotliwości.
|
Zmiana/wprowadzenie domyślnego leku i częstotliwości przy elektronicznym przepisywaniu leków wysokiego ryzyka dla pacjenta w wieku ≥65 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik przepisywania zmodyfikowanej dawki domyślnej dla ośmiu leków wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Szybkość, z jaką przepisuje się zmodyfikowaną dawkę domyślną (standard geriatryczny) i częstotliwość dla ośmiu leków wysokiego ryzyka.
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik recept na określone leki
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Specyficzny dla leku wskaźnik przepisywania zmodyfikowanej dawki domyślnej dla każdego z ośmiu leków wysokiego ryzyka i rodzaj zamówienia (częstotliwość / rodzaj zamówienia).
|
24 tygodnie
|
|
Średnia dawka na pacjenta
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Średnia dawka poszczególnych leków wysokiego ryzyka na pacjenta.
|
24 tygodnie
|
|
Wskaźnik upadków pacjentów szpitalnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Upadki pacjentów szpitalnych (z urazem i bez)
|
24 tygodnie
|
|
Wskaźnik readmisji 30-dniowych
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu ze szpitala, podczas którego przepisano lek wysokiego ryzyka
|
30-dniowe wskaźniki readmisji dla pacjentów w wieku ≥65 lat, którzy otrzymywali którykolwiek z ośmiu leków wysokiego ryzyka podczas hospitalizacji.
|
30 dni po wypisaniu ze szpitala, podczas którego przepisano lek wysokiego ryzyka
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Czas hospitalizacji w dniach dla pacjentów w wieku ≥65 lat, którzy otrzymywali którykolwiek z ośmiu leków wysokiego ryzyka podczas hospitalizacji.
|
24 tygodnie
|
|
Koszt pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Koszt hospitalizacji w USD dla pacjentów w wieku ≥65 lat, którzy otrzymali którykolwiek z ośmiu leków wysokiego ryzyka podczas hospitalizacji.
|
24 tygodnie
|
|
Skutki uboczne dla pacjentów w wieku
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Współczynnik przepisywania nowo niedomyślnej (geriatrycznej) dawki dla któregokolwiek z ośmiu leków wysokiego ryzyka wśród pacjentów w wieku
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jashvant Poeran, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO-21-0383
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnianie IPD nie było częścią procesu aplikacyjnego IRB.
Rozpowszechniane będą wyłącznie dane zagregowane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .