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Ein intuitiver, nicht-intrusiver Ansatz zur Reduzierung von Patientenschäden durch unangemessene Dosierung von Hochrisiko-Medikamenten bei älteren erwachsenen Patienten in einem städtischen Sicherheitsnetz-Krankenhaussystem

15. März 2023 aktualisiert von: Jashvant Poeran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ändern der Standarddosierung während der elektronischen Verschreibung, um die Verschreibung von Hochrisikomedikamenten bei hospitalisierten älteren Patienten zu beeinflussen: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie mit Crossover

In dieser Studie wird bewertet, ob eine Änderung der Standarddosis und -häufigkeit (die erste Option, die ein Anbieter sieht) während der elektronischen Verschreibung eines Hochrisikomedikaments das Verschreibungsverhalten und nachfolgende Änderungen der Durchschnittsdosis für das angestrebte Hochrisikomedikament beeinflussen kann, wenn es verschrieben wird bei einem hospitalisierten Patienten im Alter von ≥65 Jahren. In dieser clusterrandomisierten Crossover-Studie (CRXO) werden wir eine nicht-intrusive „Nudge“-Intervention randomisieren, bei der die Standarddosis für Hochrisikomedikamente geändert wird, wenn sie Krankenhauspatienten im Alter von ≥65 Jahren elektronisch verschrieben werden. Die CRXO-Studie umfasst 10 Standorte in einem städtischen Gesundheitssystem: Fünf Standorte beginnen die Studie unter der Intervention/Kontrolle während eines ersten Zeitraums (T1), danach wechseln sie den Interventions-/Kontrollstatus (T2). Das primäre Ergebnis ist die Verschreibungsrate einer niedrigeren Standarddosis (d. h. des geriatrischen Standards) für 8 Hochrisikomedikamente. Diese Studie wird über die Wirksamkeit von EHR-basierten „Nudge“-Interventionen informieren, um die unangemessene Verschreibung von Hochrisikomedikamenten für ältere Patienten zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8640

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10013
        • NYC Health+Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Patient muss ins Krankenhaus eingeliefert werden
  • 65 Jahre oder älter
  • eines der zielgerichteten Medikamente erhalten

Ausschlusskriterien:

- keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Änderung der Standarddosis oder -häufigkeit, die für die acht Zielarzneimittel ausgewählt wurde
Experimental: Intervention
Die erste Option, die ein verschreibender Arzt sieht, wenn er eines von acht Hochrisikomedikamenten für ältere Krankenhauspatienten verschreibt, wird geändert; Die erste Frequenzoption, die ein verschreibender Arzt sieht, wird ebenfalls geändert. Anbieter behalten die Möglichkeit, jede Dosis oder Häufigkeit zu verschreiben.
Änderung/Einführung von Default-Medikament und Häufigkeit bei der elektronischen Verschreibung von Hochrisiko-Medikamenten für einen Patienten im Alter von ≥65 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschreibungsrate der modifizierten Standarddosis für acht Hochrisikomedikamente
Zeitfenster: 24 Wochen
Rate, mit der die modifizierte Standarddosis (geriatrischer Standard) und die Häufigkeit für acht Hochrisikomedikamente verschrieben werden.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arzneimittelspezifische Verordnungsrate
Zeitfenster: 24 Wochen
Arzneimittelspezifische Verordnungsrate der modifizierten Standarddosis für jedes der acht Hochrisikomedikamente und Art der Verordnung (Häufigkeit/Art der Verordnung).
24 Wochen
Mittlere Dosis pro Patient
Zeitfenster: 24 Wochen
Mittlere Pro-Patienten-Dosis der relevanten einzelnen Hochrisiko-Medikamente.
24 Wochen
Rate stationärer Stürze
Zeitfenster: 24 Wochen
Stürze im Krankenhaus (mit und ohne Verletzung)
24 Wochen
Rate der Wiederaufnahmen nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung wegen Krankenhausaufenthalt, während dessen ein Hochrisikomedikament verschrieben wurde
30-tägige Wiederaufnahmeraten für Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die während ihres Krankenhausaufenthalts eines der acht Hochrisikomedikamente erhalten haben.
30 Tage nach Entlassung wegen Krankenhausaufenthalt, während dessen ein Hochrisikomedikament verschrieben wurde
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 24 Wochen
Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen für Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die während ihres Krankenhausaufenthalts eines der acht Hochrisikomedikamente erhalten haben.
24 Wochen
Kosten für den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 24 Wochen
Kosten des Krankenhausaufenthalts in USD für Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die während ihres Krankenhausaufenthalts eines der acht Hochrisikomedikamente erhalten haben.
24 Wochen
Spillover-Effekte auf Patienten im Alter
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Rate der Verschreibungen der neu ausgefallenen (geriatrischen) Dosis für eines der acht Hochrisikomedikamente bei Patienten im Alter
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jashvant Poeran, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Teilen von IPD war im IRB-Bewerbungsverfahren nicht enthalten. Es werden nur aggregierte Daten verbreitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur EHR-basierte „Nudge“-Interventionen

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