Intuitiivinen, ei-tunkeileva lähestymistapa, jolla vähennetään suuririskisten lääkkeiden sopimattomasta annostelusta aiheutuvia potilashaittoja iäkkäille aikuispotilaille kaupunkiturvaverkkosairaalajärjestelmässä
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jashvant Poeran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oletusannostuksen muuttaminen elektronisen reseptin aikana vaikuttaa suuren riskin lääkkeiden määräämiseen sairaalahoidossa oleville iäkkäille potilaille: satunnaistettu kontrolloitu klusterikoe crossoverin kanssa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko oletusannoksen ja -tiheyden (ensimmäinen toimittajan näkemä vaihtoehto) suuren riskin lääkkeen sähköisen reseptin aikana tapahtuva muutos vaikuttaa määräyskäyttäytymiseen ja myöhempiä muutoksia kohdennetun korkean riskin lääkkeen keskimääräisessä annoksessa, kun sitä määrätään. sairaalahoidossa olevalle ≥65-vuotiaalle potilaalle.
Tässä klusterin satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa (CRXO) satunnaistamme ei-tunkeilevan "nyökkäävän" intervention, joka sisältää suuren riskin lääkkeiden oletusannoksen muuttamisen, kun niitä määrätään sähköisesti yli 65-vuotiaille sairaalapotilaille.
CRXO-kokeessa on mukana 10 paikkakuntaa kaupunkien terveydenhuoltojärjestelmässä: viisi kohdetta aloittaa kokeen interventio/kontrollin alaisena ensimmäisen ajanjakson aikana (T1), jonka jälkeen ne vaihtavat interventio-/kontrollitilaa (T2).
Ensisijainen tulos on pienemmän oletusannoksen (eli geriatrisen standardin) reseptimäärä 8 korkean riskin lääkkeelle.
Tämä tutkimus kertoo EHR-pohjaisten "nukke"-interventioiden tehokkuudesta, jotta voidaan vähentää riskialttiiden lääkkeiden epäasianmukaista määräämistä iäkkäille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8640
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10013
- NYC Health+Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas on vietävä sairaalaan
- 65-vuotias tai vanhempi
- saada jokin kohdistetuista lääkkeistä
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei muutoksia kahdeksalle kohdelääkkeelle valitussa oletusannoksessa tai -tiheydessä
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Ensimmäinen vaihtoehto, jonka lääkäri näkee määrätessään mitä tahansa kahdeksasta korkean riskin lääkkeestä iäkkäille sairaalapotilaille, muutetaan; myös ensimmäinen taajuusvaihtoehto, jonka lääkäri näkee, muutetaan.
Palveluntarjoajat voivat määrätä minkä tahansa annoksen tai taajuuden.
|
Oletuslääkkeen ja -tiheyden muutos/käyttöönotto korkean riskin lääkkeiden sähköisessä määräyksessä yli 65-vuotiaille potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokatun oletusannoksen reseptimäärä kahdeksalle korkean riskin lääkkeelle
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Nopeus, jolla muutettu oletusannos (geriatrinen standardi) ja määräaikaväli kahdeksalle korkean riskin lääkkeelle määrätään.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkekohtainen reseptimäärä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muokatun oletusannoksen lääkekohtainen reseptimäärä jokaiselle kahdeksalle suuren riskin lääkkeelle ja tilaustyyppi (tiheys/tilaustyyppi).
|
24 viikkoa
|
|
Keskimääräinen annos per potilas
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Asianomaisten yksittäisten korkean riskin lääkkeiden keskimääräinen potilasannos.
|
24 viikkoa
|
|
Sairaalahoitojen laskujen määrä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaiden kaatumiset (vamman kanssa ja ilman)
|
24 viikkoa
|
|
30 päivän takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää kotiutuksen jälkeen sairaalahoidosta, jonka aikana määrättiin korkean riskin lääkettä
|
30 päivän takaisinottoprosentti yli 65-vuotiaille potilaille, jotka saivat mitä tahansa kahdeksasta suuren riskin lääkkeestä sairaalahoidon aikana.
|
30 päivää kotiutuksen jälkeen sairaalahoidosta, jonka aikana määrättiin korkean riskin lääkettä
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sairaalahoidon kesto päivinä yli 65-vuotiaille potilaille, jotka saivat mitä tahansa kahdeksasta suuren riskin lääkkeestä sairaalahoidon aikana.
|
24 viikkoa
|
|
Sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sairaalahoidon kustannukset dollareina yli 65-vuotiaille potilaille, jotka saivat mitä tahansa kahdeksasta suuren riskin lääkkeestä sairaalahoidon aikana.
|
24 viikkoa
|
|
Spillover-vaikutukset ikääntyneisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Äskettäin laiminlyöneen (geriatrisen) annoksen määräysten määrä jollekin kahdeksasta korkean riskin lääkkeestä ikäisillä potilailla
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jashvant Poeran, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO-21-0383
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakaminen ei sisältynyt IRB-hakemusprosessiin.
Vain aggregoituja tietoja jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .