En intuitiv, ikke-påtrængende tilgang til at reducere patientskader fra uhensigtsmæssig dosering af højrisikostoffer til ældre voksne patienter på tværs af et bymæssigt sikkerhedsnet Hospitalssystem
15. marts 2023 opdateret af: Jashvant Poeran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ændring af standarddosering under elektronisk ordination for at få indflydelse på ordination af højrisikolægemidler hos hospitalsindlagte ældre patienter: Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg med crossover
Denne undersøgelse vil vurdere, om en ændring i standarddosis og -frekvens (den første mulighed en udbyder ser) under elektronisk ordinering af et højrisikolægemiddel kan påvirke ordinationsadfærd og efterfølgende ændringer i gennemsnitsdosis for det målrettede højrisikolægemiddel, når det ordineres til en indlagt patient i alderen ≥65 år.
I dette cluster randomized crossover (CRXO) forsøg vil vi randomisere en ikke-påtrængende "nudge"-intervention, som involverer ændring af standarddosis for højrisikolægemidler, når de ordineres elektronisk til hospitalsindlagte patienter i alderen ≥65 år.
CRXO-forsøget involverer 10 steder i et bysundhedssystem: Fem steder vil starte forsøget under intervention/kontrol i løbet af en første periode (T1), hvorefter de skifter interventions-/kontrolstatus (T2).
Det primære resultat er ordination af en lavere standarddosis (dvs. den geriatriske standard) for 8 højrisikolægemidler.
Denne undersøgelse vil informere om effektiviteten af EPJ-baserede "nudge"-interventioner for at reducere uhensigtsmæssig ordinering af højrisikomedicin til ældre patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8640
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forenede Stater, 10013
- NYC Health+Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en patient skal indlægges
- 65 år eller ældre
- modtage en af de målrettede lægemidler
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen ændring i standarddosis eller -frekvens valgt for de otte målrettede lægemidler
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Den første mulighed, en ordinerende læge ser, når han ordinerer nogen af otte højrisikolægemidler til ældre indlagte patienter, vil blive ændret; den første frekvensmulighed, som en læge ser, vil også blive ændret.
Udbydere bevarer muligheden for at ordinere enhver dosis eller frekvens.
|
Ændring/introduktion af standardlægemiddel og hyppighed under elektronisk ordination af højrisikolægemidler til en patient i alderen ≥65 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udskrivningsrate for modificeret standarddosis for otte højrisikolægemidler
Tidsramme: 24 uger
|
Hastighed, hvormed den modificerede standarddosis (geriatrisk standard) og frekvensen for otte højrisikolægemidler ordineres.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægemiddelspecifik ordinationsrate
Tidsramme: 24 uger
|
Lægemiddelspecifik ordinationsrate for den modificerede standarddosis for hver af de otte højrisikomedicin og ordretype (hyppighed/ordretype).
|
24 uger
|
|
Gennemsnitlig dosis pr. patient
Tidsramme: 24 uger
|
Gennemsnitlig dosis pr. patient af de relevante individuelle højrisikolægemidler.
|
24 uger
|
|
Hyppigheden af indlagte falder
Tidsramme: 24 uger
|
Indlagte fald (med og uden skade)
|
24 uger
|
|
Frekvens for 30-dages genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen vedrørende hospitalsindlæggelse, hvor der blev ordineret et højrisikopræparat
|
30-dages genindlæggelsesrater for patienter i alderen ≥65 år, som fik nogen af de otte højrisikolægemidler under deres indlæggelse.
|
30 dage efter udskrivelsen vedrørende hospitalsindlæggelse, hvor der blev ordineret et højrisikopræparat
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 24 uger
|
Indlæggelsesvarighed i dage for patienter i alderen ≥65 år, som fik nogen af de otte højrisikolægemidler under deres indlæggelse.
|
24 uger
|
|
Udgifter til hospitalsophold
Tidsramme: 24 uger
|
Indlæggelsesomkostninger i USD for patienter i alderen ≥65 år, som fik nogen af de otte højrisikolægemidler under deres indlæggelse.
|
24 uger
|
|
Spillover-effekter til patienter i alderen
Tidsramme: 24 uger
|
Antallet af ordinationer af den nyligt misligholdte (geriatriske) dosis for nogen af de otte højrisikolægemidler blandt patienter i alderen
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jashvant Poeran, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
2. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO-21-0383
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deling af IPD var ikke noget, der inkluderede i IRB-ansøgningsprocessen.
Kun aggregerede data vil blive formidlet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .