Intuitivní, nevtíravý přístup ke snížení poškození pacienta nevhodným dávkováním vysoce rizikových léků u starších dospělých pacientů v nemocničním systému městské záchranné sítě
15. března 2023 aktualizováno: Jashvant Poeran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Úprava výchozího dávkování během elektronického předepisování s cílem ovlivnit předepisování vysoce rizikových léků u hospitalizovaných starších pacientů: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie s křížením
Tato studie posoudí, zda úprava výchozí dávky a frekvence (první možnost, kterou poskytovatel vidí) během elektronického předepisování vysoce rizikového léku může ovlivnit chování při předepisování a následné změny průměrné dávky cíleného vysoce rizikového léku, když je předepisován hospitalizovanému pacientovi ve věku ≥ 65 let.
V této klastrové randomizované zkřížené studii (CRXO) budeme randomizovat neintruzivní „pošťuchovací“ intervenci, která zahrnuje úpravu výchozí dávky vysoce rizikových léků při elektronickém předepisování hospitalizovaným pacientům ve věku ≥ 65 let.
Studie CRXO zahrnuje 10 pracovišť v městském zdravotním systému: pět pracovišť zahájí studii pod intervencí/kontrolou během prvního časového období (T1), po kterém se změní intervenční/kontrolní stav (T2).
Primárním výsledkem je preskripce nižší výchozí dávky (tj. geriatrický standard) pro 8 vysoce rizikových léků.
Tato studie bude informovat o účinnosti „nudge“ intervencí založených na EHR ke snížení nevhodného předepisování vysoce rizikových léků starším pacientům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8640
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Spojené státy, 10013
- NYC Health+Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient musí být hospitalizován
- 65 let nebo starší
- dostávat některý z cílených léků
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná změna výchozí dávky nebo frekvence vybrané pro osm cílených léků
|
|
|
Experimentální: Zásah
První možnost, kterou předepisující lékař vidí při předepisování některého z osmi vysoce rizikových léků starším hospitalizovaným pacientům, bude upravena; první možnost frekvence, kterou předepisující lékař uvidí, bude také upravena.
Poskytovatelé si zachovávají možnost předepisovat jakoukoli dávku nebo frekvenci.
|
Změna/zavedení výchozího léku a frekvence při elektronickém předepisování vysoce rizikových léků pro pacienta ve věku ≥65 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra předepisování upravené výchozí dávky pro osm vysoce rizikových léků
Časové okno: 24 týdnů
|
Rychlost, při které se předepisuje upravená výchozí dávka (geriatrický standard) a frekvence pro osm vysoce rizikových léků.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra předepisování specifických léků
Časové okno: 24 týdnů
|
Míra preskripce specifická pro léčivo modifikované výchozí dávky pro každý z osmi vysoce rizikových léků a typ objednávky (frekvence/typ objednávky).
|
24 týdnů
|
|
Průměrná dávka na pacienta
Časové okno: 24 týdnů
|
Průměrná dávka příslušných jednotlivých vysoce rizikových léků na pacienta.
|
24 týdnů
|
|
Míra pádů hospitalizovaných pacientů
Časové okno: 24 týdnů
|
Pády při hospitalizaci (se zraněním a bez něj)
|
24 týdnů
|
|
Míra 30denních readmisí
Časové okno: 30 dní po propuštění ohledně hospitalizace, během které byl předepsán vysoce rizikový lék
|
30denní míra opětovného přijetí u pacientů ve věku ≥ 65 let, kteří během hospitalizace dostávali některý z osmi vysoce rizikových léků.
|
30 dní po propuštění ohledně hospitalizace, během které byl předepsán vysoce rizikový lék
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 24 týdnů
|
Délka hospitalizace ve dnech pro pacienty ve věku ≥65 let, kteří během hospitalizace užívali některý z osmi vysoce rizikových léků.
|
24 týdnů
|
|
Náklady na pobyt v nemocnici
Časové okno: 24 týdnů
|
Náklady na hospitalizaci v USD pro pacienty ve věku ≥ 65 let, kteří během hospitalizace dostali některý z osmi vysoce rizikových léků.
|
24 týdnů
|
|
Účinky přelévání na pacienty ve věku
Časové okno: 24 týdnů
|
Míra předepisování nově zadané (geriatrické) dávky pro kterýkoli z osmi vysoce rizikových léků mezi pacienty ve věku let
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jashvant Poeran, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
2. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GCO-21-0383
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení IPD nebylo součástí procesu žádosti IRB.
Budou šířena pouze agregovaná data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .