Une approche intuitive et non intrusive pour réduire les préjudices causés aux patients par un dosage inapproprié de médicaments à haut risque chez les patients âgés dans un système hospitalier de filet de sécurité urbain
15 mars 2023 mis à jour par: Jashvant Poeran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Modification de la posologie par défaut lors de la prescription électronique pour influer sur la prescription de médicaments à haut risque chez les patients âgés hospitalisés : un essai contrôlé randomisé en grappes avec croisement
Cette étude évaluera si une modification de la dose et de la fréquence par défaut (la première option qu'un fournisseur voit) lors de la prescription électronique d'un médicament à haut risque peut avoir un impact sur le comportement de prescription et les changements ultérieurs de la dose moyenne pour le médicament à haut risque ciblé, lorsqu'il est prescrit à un patient hospitalisé âgé de ≥ 65 ans.
Dans cet essai croisé randomisé en grappes (CRXO), nous randomiserons une intervention « coup de pouce » non intrusive, qui consiste à modifier la dose par défaut pour les médicaments à haut risque lorsqu'ils sont prescrits par voie électronique aux patients hospitalisés âgés de ≥ 65 ans.
L'essai CRXO implique 10 sites dans un système de santé urbain : cinq sites commenceront l'essai sous l'intervention/contrôle pendant une première période de temps (T1) après quoi ils changeront de statut d'intervention/contrôle (T2).
Le critère de jugement principal est le taux de prescription d'une dose par défaut inférieure (c'est-à-dire la norme gériatrique) pour 8 médicaments à haut risque.
Cette étude éclairera l'efficacité des interventions de «coup de pouce» basées sur le DSE pour réduire la prescription inappropriée de médicaments à haut risque pour les patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8640
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, États-Unis, 10013
- NYC Health+Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un patient doit être hospitalisé
- 65 ans ou plus
- recevoir l'un des médicaments ciblés
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucun changement dans la dose ou la fréquence par défaut sélectionnée pour les huit médicaments ciblés
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Expérimental: Intervention
La première option qu'un prescripteur voit lorsqu'il prescrit l'un des huit médicaments à haut risque pour les patients âgés hospitalisés sera modifiée ; la première option de fréquence qu'un prescripteur voit sera également modifiée.
Les prestataires conservent la possibilité de prescrire n'importe quelle dose ou fréquence.
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Changement/introduction de médicament par défaut et fréquence lors de la prescription électronique de médicaments à haut risque pour un patient âgé de ≥ 65 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de prescription de la dose par défaut modifiée pour huit médicaments à haut risque
Délai: 24 semaines
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Taux auquel la dose par défaut modifiée (norme gériatrique) et la fréquence de huit médicaments à haut risque sont prescrites.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de prescription par médicament
Délai: 24 semaines
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Taux de prescription spécifique au médicament de la dose par défaut modifiée pour chacun des huit médicaments à haut risque et type de commande (fréquence/type de commande).
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24 semaines
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Dose moyenne par patient
Délai: 24 semaines
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Dose moyenne par patient des médicaments à haut risque pertinents.
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24 semaines
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Taux de chutes en milieu hospitalier
Délai: 24 semaines
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Chutes en milieu hospitalier (avec et sans blessure)
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24 semaines
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Taux de réadmissions à 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie concernant une hospitalisation au cours de laquelle un médicament à haut risque a été prescrit
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Taux de réadmission à 30 jours pour les patients âgés de ≥ 65 ans qui ont reçu l'un des huit médicaments à haut risque pendant leur hospitalisation.
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30 jours après la sortie concernant une hospitalisation au cours de laquelle un médicament à haut risque a été prescrit
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 24 semaines
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Durée d'hospitalisation en jours pour les patients âgés de ≥ 65 ans ayant reçu l'un des huit médicaments à haut risque au cours de leur hospitalisation.
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24 semaines
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Coût du séjour à l'hôpital
Délai: 24 semaines
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Coût d'hospitalisation en USD pour les patients âgés de ≥ 65 ans qui ont reçu l'un des huit médicaments à haut risque pendant leur hospitalisation.
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24 semaines
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Effets d'entraînement sur les patients âgés
Délai: 24 semaines
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Le taux de prescriptions de la dose nouvellement abandonnée (gériatrique) pour l'un des huit médicaments à haut risque chez les patients âgés
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jashvant Poeran, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Première publication (Réel)
1 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO-21-0383
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage de l'IPD n'était pas inclus dans le processus de demande de la CISR.
Seules les données agrégées seront diffusées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .