Интуитивно понятный, ненавязчивый подход к снижению вреда для пациентов от неправильного дозирования препаратов с высоким риском у пожилых пациентов в городской системе социальной защиты
15 марта 2023 г. обновлено: Jashvant Poeran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Изменение дозировки по умолчанию при электронном назначении для воздействия на назначение препаратов высокого риска госпитализированным пожилым пациентам: кластерное рандомизированное контролируемое исследование с перекрестным исследованием
В этом исследовании будет оцениваться, может ли изменение дозы и частоты по умолчанию (первый вариант, который видит поставщик) во время электронного назначения препарата высокого риска повлиять на поведение при назначении и последующие изменения средней дозы целевого препарата высокого риска при назначении. госпитализированному пациенту в возрасте ≥65 лет.
В этом кластерном рандомизированном перекрестном исследовании (CRXO) мы рандомизируем неинтрузивное «подталкивающее» вмешательство, которое включает изменение дозы по умолчанию для препаратов высокого риска, когда они прописываются в электронном виде госпитализированным пациентам в возрасте ≥65 лет.
В испытании CRXO принимают участие 10 центров городской системы здравоохранения: пять центров начнут испытание в рамках вмешательства/контроля в течение первого периода времени (T1), после чего они меняют статус вмешательства/контроля (T2).
Первичным результатом является частота назначения более низкой дозы по умолчанию (т. е. гериатрического стандарта) для 8 препаратов высокого риска.
Это исследование проинформирует об эффективности вмешательств «подталкивания» на основе ЭУЗ для снижения ненадлежащего назначения лекарств с высоким риском для пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8640
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10013
- NYC Health+Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больной должен быть госпитализирован
- 65 лет и старше
- получить одно из целевых лекарств
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никаких изменений в стандартной дозе или частоте, выбранной для восьми целевых препаратов.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Первый вариант, который видит врач при назначении любого из восьми препаратов высокого риска для пожилых госпитализированных пациентов, будет изменен; первый вариант частоты, который увидит назначающий врач, также будет изменен.
Поставщики сохраняют за собой возможность назначать любую дозу или частоту.
|
Изменение/введение препарата по умолчанию и частоты при электронном назначении препаратов высокого риска пациенту в возрасте ≥65 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота назначений модифицированной стандартной дозы для восьми препаратов высокого риска
Временное ограничение: 24 недели
|
Частота, при которой назначают модифицированную дозу по умолчанию (гериатрический стандарт) и частоту восьми препаратов высокого риска.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставка рецептурных препаратов
Временное ограничение: 24 недели
|
Частота назначений для конкретных препаратов модифицированной дозы по умолчанию для каждого из восьми препаратов высокого риска и тип заказа (частота/тип заказа).
|
24 недели
|
|
Средняя доза на пациента
Временное ограничение: 24 недели
|
Средняя доза соответствующих отдельных препаратов высокого риска на одного пациента.
|
24 недели
|
|
Частота стационарных падений
Временное ограничение: 24 недели
|
Падения в стационаре (с травмами и без)
|
24 недели
|
|
Частота 30-дневных повторных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней после выписки в связи с госпитализацией, в течение которой был назначен препарат высокого риска
|
30-дневная повторная госпитализация пациентов в возрасте ≥65 лет, получавших любой из восьми препаратов высокого риска во время госпитализации.
|
30 дней после выписки в связи с госпитализацией, в течение которой был назначен препарат высокого риска
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 24 недели
|
Продолжительность госпитализации в днях для пациентов в возрасте ≥65 лет, получавших любой из восьми препаратов высокого риска во время госпитализации.
|
24 недели
|
|
Стоимость пребывания в больнице
Временное ограничение: 24 недели
|
Стоимость госпитализации в долларах США для пациентов в возрасте ≥65 лет, которые получали любой из восьми препаратов высокого риска во время госпитализации.
|
24 недели
|
|
Побочные эффекты для пациентов в возрасте
Временное ограничение: 24 недели
|
Частота назначений новых доз (гериатрических) для любого из восьми препаратов высокого риска среди пациентов в возрасте
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jashvant Poeran, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GCO-21-0383
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Совместное использование IPD не входило в процесс подачи заявки IRB.
Будут распространяться только агрегированные данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .