任意被験者に対する磁気共鳴画像検査の質と快適性を向上させるための方法論的および技術的開発の評価 (EDEN)
2026年6月16日 更新者：Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD、Central Hospital, Nancy, France
EDEN 研究により、正常または病的状態にある任意の被験者を対象に、方法または技術の 1 つまたは複数の開発段階 (設計から最適化を通じた検証まで) を評価することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
720
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriela HOSSU, PhD
- 電話番号：+33383155096
- メール：g.hossu@chru-nancy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Damien MANDRY, MD, PhD
- 電話番号：+33383154202
- メール：d.mandry@chru-nancy.fr
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- 募集
- CHRU de Nancy
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コンタクト：
- Damien MANDRY, MD, PhD
- 電話番号：+33383154202
- メール：d.mandry@chru-nancy.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
すべての科目の選択基準:
- 18歳以上であること、
- 社会保障プランに加入するため、
- 入社前健康診断を受けていること、
- 書面による同意を与えること。
病理のあるボランティアの参加基準:
- 収集されたデータ（画像、生理学的信号など）に影響を与える可能性のある機能的および/または形態学的変化を特徴とする病状を患っている人。
すべての被験者の除外基準:
- MR検査に対する禁忌（アクティブな医療機器、強磁性異物、妊娠、病的肥満、閉所恐怖症など）、
- 法的保護措置の対象となる、
- MRI検査で偶然異常が発見され、追加の検査や特別な治療が必要となった場合に、医師の説明を拒否する人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すべての被験者はMRI検査を受けます
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すべての被験者（健康な被験者と病的な被験者）は、開発中の MRI システムのコンポーネントを使用して MRI 検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な画質基準に基づく画質
時間枠：最後の組み込みから 6 か月後
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画質は、少なくとも放射線科医または研究者によって視覚的に評価されます。
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最後の組み込みから 6 か月後
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標準の信号品質基準に基づく信号品質
時間枠：最後の組み込みから 6 か月後
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信号品質は、少なくとも放射線科医または研究者によって視覚的に評価されます。
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最後の組み込みから 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開発中の MRI システムのコンポーネントと基準状況で得られた信号対雑音比の比較。
時間枠：最後の組み込みから 6 か月後
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信号対ノイズ比は任意の単位で測定されます。
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最後の組み込みから 6 か月後
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開発中の MRI システムのコンポーネントと基準状況で得られたコントラスト対ノイズ比の比較。
時間枠：最後の組み込みから 6 か月後
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コントラスト対ノイズ比は、任意の単位で測定されます。
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最後の組み込みから 6 か月後
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開発中の MRI システムのコンポーネントと基準状況で得られるブレとアーティファクトの比較。
時間枠：最後の組み込みから 6 か月後
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ぼやけやアーチファクトの有無は、少なくとも 1 人の放射線科医によって順序尺度 (1 ～ 5、1 が最悪のスコア、5 がより良いスコア) に従って評価されます。
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最後の組み込みから 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Megel A, Isaieva K, Nohava L, Odille F, Fauvel M, Fischer B, Laistler E, Felblinger J, Henrot P. Preliminary evaluation of image quality in supine breast MRI using a dedicated wearable coil and accelerometer-based motion correction. Eur Radiol Exp. 2025 Dec 22;9(1):121. doi: 10.1186/s41747-025-00662-2.
- Isaieva K, Odille F, Laprie Y, Drouot G, Felblinger J, Vuissoz PA. Super-Resolved Dynamic 3D Reconstruction of the Vocal Tract during Natural Speech. J Imaging. 2023 Oct 20;9(10):233. doi: 10.3390/jimaging9100233.
- Leclere J, Isaieva K, Drouot G, Gillet R, Felblinger J, Vuissoz PA, Dubernard X. Quantifying symmetry in mandibular condyle motion: a real-time MRI approach. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Dec;39(4):227-234. doi: 10.22514/jofph.2025.079. Epub 2025 Dec 12.
- Isaieva K, Leclere J, Paillart G, Drouot G, Felblinger J, Dubernard X, Vuissoz PA. Extraction of 3D trajectories of mandibular condyles from 2D real-time MRI. MAGMA. 2025 Feb;38(1):131-140. doi: 10.1007/s10334-024-01214-2. Epub 2024 Dec 30.
- Isaieva K, Weber N, Nohava L, Fischer B, Megel A, Henrot P, Micard E, Laistler E, Felblinger J, Odille F. Optimal Sensor Selection for Motion-Corrected Supine Breast MRI With a Wearable Coil. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 Jul;72(7):2261-2268. doi: 10.1109/TBME.2025.3539386.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月23日
一次修了 (推定)
2027年5月23日
研究の完了 (推定)
2027年5月23日
試験登録日
最初に提出
2022年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月17日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-A00243-38
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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