자발적인 피험자에 대한 자기 공명 영상 검사의 품질과 편의성을 향상시키기 위한 방법론 및 기술 개발 평가 (EDEN)
2026년 6월 16일 업데이트: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France
EDEN 연구는 정상 또는 병리학적 상태에서 자발적 대상에 대한 방법 또는 기술의 하나 이상의 개발 단계(설계에서 검증, 최적화까지)를 평가할 수 있게 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
720
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriela HOSSU, PhD
- 전화번호: +33383155096
- 이메일: g.hossu@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Damien MANDRY, MD, PhD
- 전화번호: +33383154202
- 이메일: d.mandry@chru-nancy.fr
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- CHRU de Nancy
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연락하다:
- Damien MANDRY, MD, PhD
- 전화번호: +33383154202
- 이메일: d.mandry@chru-nancy.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
모든 과목에 대한 포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며,
- 사회 보장 계획에 등록하려면
- 사전 포함 건강 검진을 받았고,
- 서면 동의를 제공합니다.
병리가 있는 지원자를 위한 포함 기준:
- 수집된 데이터(이미지, 생리학적 신호 등)에 영향을 미칠 수 있는 기능적 및/또는 형태학적 변화를 특징으로 하는 병리를 가진 사람.
모든 과목에 대한 제외 기준:
- MR 검사에 대한 금기 사항(활성 의료 기기, 강자성 이물질, 임신, 병적 비만, 밀실 공포증 등),
- 법적 보호 조치에 따라 대상,
- 추가 검사 또는 특정 치료가 필요한 MRI 검사에서 우연히 이상이 발견된 경우 의사의 통보를 거부하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 과목은 MRI 검사를 받게됩니다
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모든 피험자(건강한 피험자와 병리학 피험자)는 개발 중인 MRI 시스템의 구성 요소로 MRI 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 이미지 품질 기준에 따른 이미지 품질
기간: 마지막 포함 후 6개월
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이미지 품질은 최소한 방사선 전문의나 연구원이 시각적으로 평가할 것입니다.
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마지막 포함 후 6개월
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표준 신호 품질 기준에 따른 신호 품질
기간: 마지막 포함 후 6개월
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신호 품질은 최소한 방사선 전문의나 연구원이 시각적으로 평가할 것입니다.
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마지막 포함 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개발중인 MRI 시스템의 구성 요소와 기준 상황에서 얻은 신호 대 잡음비 비교.
기간: 마지막 포함 후 6개월
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ignal to Noise Ratio는 임의의 단위로 측정됩니다.
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마지막 포함 후 6개월
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개발 중인 MRI 시스템의 구성 요소와 기준 상황에서 얻은 Contrast to Noise Ratio 비교.
기간: 마지막 포함 후 6개월
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Contrast to Noise Ratio는 임의의 단위로 측정됩니다.
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마지막 포함 후 6개월
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개발 중인 MRI 시스템의 구성 요소와 참조 상황에서 얻은 블러링 및 아티팩트 비교.
기간: 마지막 포함 후 6개월
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흐릿함과 인공물의 부재는 서수 척도(1에서 5까지; 1이 최악의 점수이고 5가 더 나은 점수임)에 따라 적어도 한 명의 방사선 전문의에 의해 평가될 것입니다.
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마지막 포함 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Megel A, Isaieva K, Nohava L, Odille F, Fauvel M, Fischer B, Laistler E, Felblinger J, Henrot P. Preliminary evaluation of image quality in supine breast MRI using a dedicated wearable coil and accelerometer-based motion correction. Eur Radiol Exp. 2025 Dec 22;9(1):121. doi: 10.1186/s41747-025-00662-2.
- Isaieva K, Odille F, Laprie Y, Drouot G, Felblinger J, Vuissoz PA. Super-Resolved Dynamic 3D Reconstruction of the Vocal Tract during Natural Speech. J Imaging. 2023 Oct 20;9(10):233. doi: 10.3390/jimaging9100233.
- Leclere J, Isaieva K, Drouot G, Gillet R, Felblinger J, Vuissoz PA, Dubernard X. Quantifying symmetry in mandibular condyle motion: a real-time MRI approach. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Dec;39(4):227-234. doi: 10.22514/jofph.2025.079. Epub 2025 Dec 12.
- Isaieva K, Leclere J, Paillart G, Drouot G, Felblinger J, Dubernard X, Vuissoz PA. Extraction of 3D trajectories of mandibular condyles from 2D real-time MRI. MAGMA. 2025 Feb;38(1):131-140. doi: 10.1007/s10334-024-01214-2. Epub 2024 Dec 30.
- Isaieva K, Weber N, Nohava L, Fischer B, Megel A, Henrot P, Micard E, Laistler E, Felblinger J, Odille F. Optimal Sensor Selection for Motion-Corrected Supine Breast MRI With a Wearable Coil. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 Jul;72(7):2261-2268. doi: 10.1109/TBME.2025.3539386.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 23일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-A00243-38
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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