Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка методологических и технических разработок для повышения качества и удобства проведения магнитно-резонансной томографии у добровольцев (EDEN)

16 июня 2026 г. обновлено: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France
Исследование EDEN позволит оценить одну или несколько фаз разработки (от разработки до проверки и оптимизации) метода или техники на добровольных субъектах в нормальном или патологическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

720

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gabriela HOSSU, PhD
  • Номер телефона: +33383155096
  • Электронная почта: g.hossu@chru-nancy.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Damien MANDRY, MD, PhD
  • Номер телефона: +33383154202
  • Электронная почта: d.mandry@chru-nancy.fr

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция, 54000
        • Рекрутинг
        • CHRU de Nancy
        • Контакт:
          • Damien MANDRY, MD, PhD
          • Номер телефона: +33383154202
          • Электронная почта: d.mandry@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для всех предметов:

  • быть старше 18 лет,
  • быть зарегистрированным в плане социального обеспечения,
  • пройти предварительное медицинское освидетельствование,
  • дать письменное согласие.

Критерии включения для добровольцев с патологией:

- человек с патологией, характеризующейся функциональным и/или морфологическим изменением, которое может повлиять на собранные данные (изображения, физиологические сигналы, ...).

Критерии исключения для всех предметов:

  • любые противопоказания к МРТ-обследованию (активное медицинское устройство, ферромагнитное инородное тело, беременность, патологическое ожирение, клаустрофобия, …),
  • подлежат мере правовой защиты,
  • Лицо, отказывающееся от получения информации от врача в случае случайного обнаружения аномалии на МРТ-исследовании, требующей дополнительных обследований или специального лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все испытуемые пройдут МРТ-обследование
Устройство: МРТ исследование
Все субъекты (здоровые и патологические) будут проходить МРТ-обследование с компонентом разрабатываемой системы МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество изображения на основе стандартных критериев качества изображения
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
Качество изображения оценит визуально, по крайней мере, радиолог или исследователь.
6 месяцев после последнего включения
Качество сигнала на основе стандартных критериев качества сигнала
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
Качество сигнала оценит визуально, по крайней мере, радиолог или исследователь.
6 месяцев после последнего включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение отношения сигнал/шум, полученное разрабатываемым компонентом МРТ-системы, и эталонной ситуацией.
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
Отношение сигнала к шуму будет измеряться в произвольных единицах.
6 месяцев после последнего включения
Сравнение отношения контраста к шуму, полученного разрабатываемым компонентом МРТ-системы, и эталонной ситуацией.
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
Отношение контраста к шуму будет измеряться в произвольных единицах.
6 месяцев после последнего включения
Сравнение размытия и артефактов, полученных разрабатываемым компонентом МРТ-системы и эталонной ситуацией.
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
Отсутствие размытия и артефактов будет оцениваться как минимум одним радиологом по порядковой шкале (от 1 до 5; 1 — наихудшая оценка, 5 — лучшая оценка).
6 месяцев после последнего включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-A00243-38

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться