Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapaaehtoisten koehenkilöiden magneettikuvaustutkimuksen laadun ja mukavuuden parantamiseksi tehdyn metodologisen ja teknisen kehityksen arviointi (EDEN)

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France
EDEN-tutkimuksen avulla on mahdollista arvioida menetelmän tai tekniikan yhtä tai useampaa kehitysvaihetta (suunnittelusta validointiin optimoinnin kautta) vapaaehtoisilla koehenkilöillä, jotka ovat normaalissa tai patologisessa tilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

720

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Rekrytointi
        • CHRU de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kaikille oppiaineille:

  • olla yli 18-vuotias,
  • olla mukana sosiaaliturvasuunnitelmassa,
  • on käynyt lääkärintarkastuksessa ennen inkluusiota,
  • antaa kirjallinen suostumus.

Osallistumiskriteerit vapaaehtoisille, joilla on patologia:

- henkilö, jolla on patologia, jolle on ominaista toiminnallinen ja/tai morfologinen muutos, joka voi vaikuttaa kerättyyn tietoon (kuvat, fysiologiset signaalit, ...).

Kaikkien oppiaineiden poissulkemiskriteerit:

  • mahdolliset MR-tutkimuksen vasta-aiheet (aktiivinen lääketieteellinen laite, ferromagneettinen vieraskappale, raskaus, sairaalloinen liikalihavuus, klaustrofobia,…),
  • oikeussuojatoimenpiteen alainen,
  • Henkilö, joka kieltäytyy saamasta lääkärin ilmoitusta, jos magneettikuvauksessa havaitaan poikkeavuus, joka vaatii lisätutkimuksia tai erityistä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikille koehenkilöille tehdään magneettikuvaus
Laite: MRI-tutkimus
Kaikille koehenkilöille (terveille ja patologisille) tehdään MRI-tutkimus, jossa on kehitteillä oleva MRI-järjestelmän komponentti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu standardien kuvanlaatukriteerien perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
Kuvan laatua arvostavat ainakin radiologi tai tutkija visuaalisesti.
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
Signaalin laatu perustuu standardisignaalin laatukriteereihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
Ainakin radiologi tai tutkija arvostaa signaalin laatua visuaalisesti.
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitettävissä olevan MRI-järjestelmän komponentin signaali-kohinasuhteen vertailu vertailutilanteeseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
ignal to Noise Ratio mitataan mielivaltaisissa yksiköissä.
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
Kehitettävissä olevan magneettikuvausjärjestelmän komponentin saadun kontrastin ja melun suhteen vertailu vertailutilanteeseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
Kontrasti melusuhteeseen mitataan mielivaltaisissa yksiköissä.
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
Kehitettävissä olevan MRI-järjestelmän komponentin saatujen hämärtyneiden ja artefaktien vertailu vertailutilanteeseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
Vähintään yksi radiologi arvioi epätarkkuuden ja artefaktien puuttumisen järjestysasteikolla (1-5; 1 on huonoin pistemäärä ja 5 on parempi pistemäärä).
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 23. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 23. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A00243-38

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa