アラスカ先住民の子供たちの砂糖入りフルーツドリンクの削減
2024年7月26日 更新者：Donald Chi、University of Washington
アラスカでのこの研究では、砂糖入りフルーツ飲料に無糖の代替品を提供し、教育と社会的支援を導入することが、家族や子供たちが砂糖入りフルーツ飲料の消費量を減らすのに役立つかどうかをテストします.
調査の概要
詳細な説明
アラスカ先住民の子供たちは、1 日に平均 50 ティースプーンの砂糖を消費します。この砂糖のほとんどは、Tang や Kool-Aid などのフルーツ ドリンクから摂取しています。
このコミュニティベースの行動試験の目的は、アラスカ先住民の子供たちの砂糖入りフルーツ飲料の摂取を減らすことです.
コミュニティ A と B では、1 歳から 11 歳までの合計 136 人の子供が、先住民によって直接提供されるビデオベースの健康教育と自己効力感のコーチングで構成される、文化に適応した 6 か月間の 5 セッションの介入のために募集されます。コミュニティ ヘルス ワーカー。
ソーシャル サポートを提供するために、4 回の簡単な「チェックイン」が行われます。
無糖のフルーツドリンクを販売する地元の店が募集されています。
コミュニティ C では、56 人の子供が無治療の対照群に採用されます。
結果は、ベースライン、1、3、6、および 12 か月で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
334
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- お子様は、入学時に 1 歳以上 12 歳未満でなければなりません。 同じ家族の複数の子供が対象です。
- 子供は学習コミュニティのいずれかに住んでいる必要があります。
- 子供の親または主な養育者は、Yup'ik の子孫であり、18 歳以上であり、学習手順に書面による同意を提供する意思がある必要があります。
- 8 歳から 11 歳までの子供の参加者は、手順を学習するための書面による同意を喜んで提供する必要があります。
- -すべての研究手順を順守し、研究期間中利用できることをいとわない。
除外基準:
- -子供が研究手順を完了するのを妨げる重度の病状;
- -スクラロースまたはアセスルファムカリウム（無糖水分増強剤の甘味料）に対するアレルギーは、既知のアレルギーの親レポートで定義されています。
- サルファ剤アレルギー（アセスルファムカリウムに対する過敏症の可能性）;
- 介入を提供するコミュニティヘルスワーカーと同じ世帯のメンバー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育と自己効力感のコーチング
このアームは、教育、自己効力感コーチングの形での行動変容のサポート、および無糖水エンハンサーの導入を受けます。
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介入コミュニティの子供とその介護者は、先住民族のコミュニティ ヘルス ワーカーが提供する、ビデオベースの健康教育と自己効力感のコーチングで構成される、文化に適応した 5 セッション プログラムを受けます。
ご家族には、市販されている通常の Tang や Kool-Aid と同じフレーバーのシュガーフリーの水分増強剤を紹介します。
セッションには、関連トピックに関する会話、インタラクティブな実践活動、および宿題が含まれます。
さらに、4 回の簡単な「チェックイン」で、家族の関心を維持できます。
介入コミュニティの地元の店だけが、健康教育で強調されている無糖の水エンハンサーを運びます.
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介入なし：比較
この部門は結果を評価されますが、研究が終了するまで介入の関連部分（教育、行動変容支援、無糖水強化剤の導入）は受けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の追加砂糖摂取量の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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子供の添加糖摂取量は、Yup'ik集団向けに特別に決定された添加糖の係数を使用して、毛髪の炭素と窒素の安定同位体比から生成される検証済みの毛髪バイオマーカーで測定されます。
研究者らは、1日当たりの追加砂糖のグラム数を測定する予定だ。
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ベースラインから 6 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の追加糖質摂取量の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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介護者の追加糖摂取量は、Yup'ik 集団向けに特別に決定された追加糖の係数に基づいて、毛髪の炭素と窒素の安定同位体比から生成される検証済みの毛髪バイオマーカーを使用して測定されます。
研究者らは、1日当たりの追加砂糖のグラム数を測定する予定だ。
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ベースラインから 6 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Donald L Chi, DDS, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月6日
一次修了 (実際)
2023年3月28日
研究の完了 (実際)
2024年3月13日
試験登録日
最初に提出
2022年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月20日
最初の投稿 (実際)
2022年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。