Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie słodzonych napojów owocowych wśród rdzennych dzieci z Alaski

20 maja 2023 zaktualizowane przez: Donald Chi, University of Washington
To badanie na Alasce sprawdzi, czy zapewnienie bezcukrowych alternatyw dla słodzonych napojów owocowych oraz wprowadzenie edukacji i wsparcia społecznego pomoże rodzinom i dzieciom zmniejszyć ilość spożywanych słodzonych napojów owocowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci rdzennych mieszkańców Alaski spożywają średnio 50 łyżeczek cukru dziennie, a większość dodanego cukru pochodzi z napojów owocowych, takich jak Tang i Kool-Aid. Celem tego opartego na społeczności badania behawioralnego jest zmniejszenie spożycia słodzonych napojów owocowych u dzieci rdzennych mieszkańców Alaski. W społecznościach A i B łącznie 136 dzieci w wieku od 1 do 11 lat zostanie zrekrutowanych na 6-miesięczną, dostosowaną kulturowo, 5-sesyjną interwencję składającą się z edukacji zdrowotnej opartej na wideo i coachingu na temat własnej skuteczności, prowadzonej osobiście przez tubylca Pracownik służby zdrowia. Odbędą się 4 krótkie „meldowania” w celu zapewnienia wsparcia socjalnego. Lokalne sklepy zostały zatrudnione do dostarczania bezcukrowych napojów owocowych. W społeczności C 56 dzieci zostanie zrekrutowanych do grupy kontrolnej bez leczenia. Wyniki będą mierzone na początku badania, po 1, 3, 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko musi mieć więcej niż 1 rok, ale mniej niż 12 lat w momencie rejestracji. Kwalifikuje się wiele dzieci z tej samej rodziny;
  • Dziecko musi mieszkać w jednej ze społeczności studenckich;
  • Rodzic lub główny opiekun dziecka musi być pochodzenia Yup'ik, mieć ukończone 18 lat i być chętny do wyrażenia pisemnej zgody na procedury badawcze;
  • Uczestnik (dzieci) w wieku od 8 do 11 lat musi wyrazić pisemną zgodę na procedury badawcze;
  • Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki stan zdrowia, który uniemożliwiłby dziecku ukończenie procedur badania;
  • Alergia na sukralozę lub acesulfam potasowy (substancje słodzące w bezcukrowych wzmacniaczach wody) zgodnie z raportem rodziców o wszelkich znanych alergiach;
  • Alergia na leki sulfonamidowe (potencjalna nadwrażliwość na acesulfam potasowy);
  • Członek tego samego gospodarstwa domowego co pracownik opieki społecznej, który będzie przeprowadzał interwencję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja i coaching samoskuteczności
Ramię to otrzyma edukację, wsparcie zmiany zachowań w formie coachingu poczucia własnej skuteczności oraz wprowadzenie bezcukrowych wzmacniaczy wody.
Behawioralne: Edukacja i coaching samoskuteczności
Dzieci i ich opiekunowie w społecznościach interwencyjnych otrzymają dostosowany kulturowo, 5-sesyjny program składający się z edukacji zdrowotnej opartej na wideo i coachingu na temat własnej skuteczności, prowadzonego przez lokalnego pracownika służby zdrowia. Rodziny zostaną zapoznane z bezcukrowymi wzmacniaczami wody, które są dostępne w handlu i mają takie same smaki jak zwykłe Tang i Kool-Aid. Sesje będą obejmować rozmowy na powiązane tematy, interaktywne ćwiczenia praktyczne i zadania domowe. Dodatkowo cztery krótkie „zameldowania” utrzymają zaangażowanie rodzin. Lokalne sklepy w społecznościach objętych interwencją będą oferować wyłącznie bezcukrowe wzmacniacze wody, które są podkreślane w edukacji zdrowotnej.
Brak interwencji: Porównanie
Ta grupa będzie miała ocenione wyniki, ale nie otrzyma odpowiednich części interwencji (edukacja, wsparcie zmiany zachowania i wprowadzenie bezcukrowych wzmacniaczy wody) do końca badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia cukru dodanego wśród dzieci
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Spożycie dodanego cukru wśród dzieci będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego biomarkera włosów, generowanego na podstawie stabilnych stosunków izotopów węgla i azotu we włosach przy użyciu współczynników dodanego cukru określonych specjalnie dla populacji Yup'ik. Badacze będą mierzyć dodany cukier w gramach dodanego cukru dziennie.
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia cukru dodanego wśród opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Spożycie dodanego cukru wśród opiekunów będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego biomarkera włosów, generowanego na podstawie stabilnych stosunków izotopów węgla i azotu we włosach, w oparciu o współczynniki dodanego cukru określone specjalnie dla populacji Yup'ik. Badacze będą mierzyć dodany cukier w gramach dodanego cukru dziennie.
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
University of Alaska Fairbanks

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald L Chi, DDS, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00009185
  • U01DE027629 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja i coaching samoskuteczności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj