알래스카 원주민 어린이의 설탕 과일 음료 줄이기
2024년 7월 26일 업데이트: Donald Chi, University of Washington
알래스카에서의 이 연구는 가당 과일 음료에 대한 무가당 대안을 제공하고 교육 및 사회적 지원을 도입하는 것이 가족과 어린이가 소비하는 가당 과일 음료의 양을 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알래스카 원주민 아이들은 하루 평균 50티스푼의 설탕을 섭취하며 이 첨가된 설탕의 대부분은 Tang 및 Kool-Aid와 같은 과일 음료에서 얻습니다.
이 커뮤니티 기반 행동 시험의 목표는 알래스카 원주민 어린이의 설탕이 든 과일 음료 섭취를 줄이는 것입니다.
커뮤니티 A와 B에서 1-11세의 총 136명의 어린이가 비디오 기반 건강 교육과 토착민이 직접 전달하는 자기효능감 코칭으로 구성된 6개월 문화 적응형 5세션 개입을 위해 모집됩니다. 지역 사회 보건 종사자.
사회적 지원을 제공하기 위해 4번의 간단한 "체크인"이 있습니다.
무설탕 과일 음료를 판매하기 위해 지역 상점을 모집했습니다.
커뮤니티 C에서는 56명의 어린이를 무치료 대조군으로 모집합니다.
결과는 기준선, 1, 3, 6 및 12개월에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
334
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자녀는 등록 당시 1세 이상 12세 미만이어야 합니다. 같은 가족의 여러 자녀가 자격이 있습니다.
- 자녀는 학습 커뮤니티 중 하나에 거주해야 합니다.
- 자녀의 부모 또는 주 양육자는 Yup'ik 혈통이고 18세 이상이어야 하며 연구 절차에 대한 서면 동의를 제공할 의향이 있어야 합니다.
- 8세에서 11세 사이의 어린이 참가자는 연구 절차에 대한 서면 동의를 제공해야 합니다.
- 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하고 연구 기간 동안 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 아동이 연구 절차를 완료하지 못하게 하는 심각한 의학적 상태;
- 알려진 알레르기에 대한 부모 보고서에 정의된 수크랄로스 또는 아세설팜 칼륨(무설탕 수분 강화제의 감미료)에 대한 알레르기
- 설파 약물 알레르기(아세설팜 칼륨에 대한 잠재적 과민증);
- 중재를 제공할 지역 사회 보건 종사자와 같은 가구 구성원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 및 자기효능감 코칭
이 팔은 교육, 자기효능감 코칭 형태의 행동 변화 지원, 무설탕 물 강화제 도입을 받게 됩니다.
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개입 커뮤니티의 어린이와 보호자는 토착 커뮤니티 보건 종사자가 제공하는 비디오 기반 건강 교육 및 자기 효능감 코칭으로 구성된 문화적으로 적응된 5개 세션 프로그램을 받게 됩니다.
일반 Tang 및 Kool-Aid와 동일한 맛으로 시판되는 무설탕 수분 강화제를 가족들에게 소개할 예정입니다.
세션에는 관련 주제에 대한 대화, 대화식 실습 활동 및 숙제가 포함됩니다.
또한 4번의 간단한 "체크인"을 통해 가족의 참여를 유지할 수 있습니다.
개입 커뮤니티의 지역 매장에서만 건강 교육에서 강조된 무설탕 수분 강화제를 취급합니다.
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간섭 없음: 비교
이 팔은 평가된 결과를 가지지만 연구가 끝날 때까지 개입의 관련 부분(교육, 행동 변화 지원 및 무설탕 물 강화제 도입)을 받지 못할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 추가 설탕 섭취량 변화
기간: 6개월 기준
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어린이의 추가 설탕 섭취량은 Yup'ik 인구를 위해 특별히 결정된 추가 설탕 계수를 사용하여 모발의 안정적인 탄소 및 질소 동위원소 비율에서 생성된 검증된 모발 바이오마커를 통해 측정됩니다.
조사관은 하루에 첨가된 설탕의 그램 단위로 첨가된 설탕을 측정합니다.
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6개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 추가 설탕 섭취량 변화
기간: 6개월 기준
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간병인의 추가 설탕 섭취량은 Yup'ik 인구를 위해 특별히 결정된 추가 설탕 계수를 기반으로 모발의 안정적인 탄소 및 질소 동위원소 비율에서 생성된 검증된 모발 바이오마커를 사용하여 측정됩니다.
조사관은 하루에 첨가된 설탕의 그램 단위로 첨가된 설탕을 측정합니다.
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6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald L Chi, DDS, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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