Сокращение употребления сладких фруктовых напитков среди детей коренных народов Аляски
26 июля 2024 г. обновлено: Donald Chi, University of Washington
Это исследование на Аляске проверит, поможет ли предоставление не содержащих сахара альтернатив сладким фруктовым напиткам, а также внедрение образования и социальной поддержки семьям и детям сократить количество потребляемых сладких фруктовых напитков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети коренных жителей Аляски потребляют в среднем 50 чайных ложек сахара в день, и большая часть этого добавленного сахара поступает из фруктовых напитков, таких как Tang и Kool-Aid.
Целью этого поведенческого исследования на уровне сообщества является сокращение потребления подслащенных фруктовых напитков детьми коренных народов Аляски.
В сообществах A и B в общей сложности 136 детей в возрасте от 1 до 11 лет будут набраны для участия в 6-месячном адаптированном к культурным условиям, 5-сеансовом вмешательстве, состоящем из медико-санитарного просвещения на основе видео и коучинга по самоэффективности, проводимого лично представителем коренного населения. Общественный работник здравоохранения.
Будет 4 кратких «проверки» для оказания социальной поддержки.
Местные магазины были наняты для продажи фруктовых напитков без сахара.
В Сообществе C 56 детей будут включены в контрольную группу без лечения.
Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
334
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ребенок должен быть старше 1 года, но моложе 12 лет на момент регистрации. Право имеют несколько детей из одной семьи;
- Ребенок должен проживать в одном из учебных сообществ;
- Родитель ребенка или основной опекун должен иметь происхождение юпик, быть в возрасте 18 лет и старше и быть готовым предоставить письменное согласие на процедуры обучения;
- Дети-участники в возрасте от 8 до 11 лет должны быть готовы предоставить письменное согласие на процедуры исследования;
- Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования.
Критерий исключения:
- тяжелое заболевание, препятствующее завершению ребенком процедур исследования;
- Аллергия на сукралозу или ацесульфам калия (подсластители в не содержащих сахара усилителях воды), как указано в отчете родителей о любых известных аллергиях;
- Аллергия на сульфаниламидные препараты (возможна повышенная чувствительность к ацесульфаму калия);
- Член того же домохозяйства, что и работник общественного здравоохранения, который будет проводить вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение и коучинг самоэффективности
Эта группа получит обучение, поддержку по изменению поведения в форме коучинга по самоэффективности и введение усилителей воды без сахара.
|
Дети и лица, осуществляющие уход за ними, в сообществах, где проводится вмешательство, получат адаптированную к культурным условиям программу из 5 занятий, состоящую из медико-санитарного просвещения на основе видео и обучения самоэффективности, проводимого местным работником здравоохранения.
Семьям будут представлены усилители воды без сахара, которые имеются в продаже и имеют те же вкусы, что и обычные Tang и Kool-Aid.
Занятия будут включать в себя беседы на смежные темы, интерактивные практические занятия и домашние задания.
Кроме того, четыре кратких «проверки» будут поддерживать вовлеченность семей.
Только в местных магазинах в общинах, где проводились мероприятия, будут продаваться усилители воды без сахара, о которых говорится в санитарном просвещении.
|
|
Без вмешательства: Сравнение
В этой группе будут оцениваться результаты, но не будут проводиться соответствующие части вмешательства (обучение, поддержка изменения поведения и введение усилителей воды без сахара) до конца исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления дополнительного сахара среди детей
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Потребление добавленного сахара среди детей будет измеряться с помощью проверенного биомаркера волос, полученного на основе стабильного соотношения изотопов углерода и азота в волосах с использованием коэффициентов добавленного сахара, определенных специально для населения юпиков.
Исследователи будут измерять добавленный сахар в граммах добавленного сахара в день.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления дополнительного сахара среди лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Потребление добавленного сахара среди лиц, осуществляющих уход, будет измеряться с помощью проверенного биомаркера волос, полученного на основе стабильных соотношений изотопов углерода и азота в волосах на основе коэффициентов добавленного сахара, определенных специально для популяции юпиков.
Исследователи будут измерять добавленный сахар в граммах добавленного сахара в день.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Donald L Chi, DDS, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00009185
- U01DE027629 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .