Sokeroitujen hedelmäjuomien vähentäminen Alaskan syntyperäisillä lapsilla
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Donald Chi, University of Washington
Alaskassa tehdyssä tutkimuksessa testataan, auttaako sokerittomien vaihtoehtojen tarjoaminen sokeroiduille hedelmäjuomille sekä koulutuksen ja sosiaalisen tuen käyttöönotto perheitä ja lapsia vähentämään sokeroitujen hedelmäjuomien kulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaskan syntyperäiset lapset kuluttavat keskimäärin 50 teelusikallista sokeria päivässä ja suurin osa tästä lisätystä sokerista on peräisin hedelmäjuomista, kuten Tang ja Kool-Aid.
Tämän yhteisöpohjaisen käyttäytymistutkimuksen tavoitteena on vähentää sokeroitujen hedelmäjuomien saantia Alaskan syntyperäisillä lapsilla.
Yhteisöihin A ja B rekrytoidaan yhteensä 136 1–11-vuotiasta lasta kuuden kuukauden kulttuurisesti mukautettuun, 5 istuntoa kestävään interventioon, joka koostuu videopohjaisesta terveyskasvatusta ja itsetehokkuusvalmennuksesta, jonka alkuperäiskansat toimittaa henkilökohtaisesti. Yhteisön terveystyöntekijä.
Sosiaalisen tuen tarjoamiseksi järjestetään 4 lyhyttä "sisäänkirjautumista".
Paikalliset kaupat on palkattu kuljettamaan sokerittomia hedelmäjuomia.
Yhteisössä C 56 lasta rekrytoidaan ei-hoitoa kontrolliryhmään.
Tulokset mitataan lähtötilanteessa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
334
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen tulee olla ilmoittautumisajankohtana yli 1-vuotias mutta alle 12-vuotias. Useat lapset samasta perheestä ovat tukikelpoisia;
- Lapsen tulee asua jossakin opiskeluyhteisöstä;
- Lapsen vanhemman tai ensisijaisen huoltajan on oltava yup'ik-syntyperää, 18-vuotias tai vanhempi ja valmis antamaan kirjallinen suostumus opiskelumenettelyihin;
- 8–11-vuotiaiden osallistujien on oltava valmiita antamaan kirjallinen suostumus opiskelumenettelyihin.
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sairaus, joka estäisi lasta suorittamasta tutkimustoimenpiteitä;
- Allergia sukraloosille tai asesulfaamikaliumille (makeutusaineet sokerittomissa veden tehostajissa) määriteltyjen tunnettujen allergioiden emoraportissa;
- Sulfa-lääkeallergia (mahdollinen yliherkkyys asesulfaamikaliumille);
- Saman kotitalouden jäsen kuin toimenpiteen suorittava yhteisön terveystyöntekijä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus ja itsetehokkuusvalmennus
Tämä käsi saa koulutusta, käyttäytymismuutostukea itsetehokkuusvalmennuksen muodossa ja sokerittomien veden tehostajien käyttöönoton.
|
Lapset ja heidän huoltajansa interventioyhteisöissä saavat kulttuurisesti mukautetun, 5 istunnon ohjelman, joka koostuu videopohjaisesta terveyskasvatusta ja itsetehokkuusvalmennusta alkuperäiskansojen yhteisön terveystyöntekijän toimittamasta.
Perheille esitellään sokerittomia veden tehostajia, jotka ovat kaupallisesti saatavilla ja jotka ovat samat makuina kuin tavalliset Tang ja Kool-Aid.
Istunnot sisältävät keskusteluja aiheeseen liittyvistä aiheista, interaktiivisia käytännön tehtäviä ja kotitehtäviä.
Lisäksi neljä lyhyttä "sisäänkirjautumista" pitää perheet mukana.
Vain interventioyhteisöjen paikallisissa myymälöissä on terveyskasvatuksessa korostettuja sokerittomia veden tehostajia.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Tämän ryhmän tulokset arvioidaan, mutta se ei saa asiaankuuluvia osia interventiosta (koulutus, käyttäytymismuutostuki ja sokerittomien veden tehostajien käyttöönotto) ennen tutkimuksen päättymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lisätyn sokerin saannissa lasten keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Lisätyn sokerin saanti lasten keskuudessa mitataan validoidulla hiusten biomarkkerilla, joka on tuotettu hiusten stabiileista hiilen ja typen isotooppisuhteista käyttämällä lisätyn sokerin kertoimia, jotka on määritetty erityisesti Yup'ik-populaatiolle.
Tutkijat mittaavat lisätyn sokerin grammoina lisättyä sokeria päivässä.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lisätyn sokerin saannissa omaishoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Hoitohenkilökunnan lisätyn sokerin saanti mitataan validoidulla hiusten biomarkkerilla, joka on tuotettu hiusten stabiileista hiilen ja typen isotooppisuhteista perustuen lisätyn sokerin kertoimiin, jotka on määritetty erityisesti Yup'ik-populaatiolle.
Tutkijat mittaavat lisätyn sokerin grammoina lisättyä sokeria päivässä.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald L Chi, DDS, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009185
- U01DE027629 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .