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クリニックと家庭用スパイロメトリーの違い (COMPAIR)

2022年1月20日 更新者：University of Nottingham

クリニックベースと家庭ベースの肺活量測定の比較。

この研究の目的は、ビデオ通話による直接および仮想監視の両方が行われるクリニック環境での NuvoAir Air Next 肺活量計を使用して実行される肺活量測定と、仮想監視が行われる家庭環境での肺活量測定の違いを評価することです。 これは、肺機能値、特に FEV1 と FVC の測定値を比較することによって達成されます。 また、アンケートを使用して、家庭用肺活量測定に対する参加者の認識を評価したいと考えています。

これは多施設、横断的な研究です。 この研究では、参加している研究施設全体で喘息と COPD の診断を受けた参加者を、68 名が研究を完了するまで登録します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • Bradford、イギリス、BD9 6RJ
        • まだ募集していません
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dinesh Saralaya, MBBS
      • Rotherham、イギリス、S60 2UD
        • まだ募集していません
        • The Rotherham NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jacqueline Pollington
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG51PB

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 完全なインフォームドコンセントを提供する能力。
  • 喘息または COPD の診断。
  • 18歳以上80歳以下の男性または女性。

除外基準:

  • 新型コロナウイルス感染症を示唆する症状。
  • 初回来院前30日以内に喘息やCOPD、あるいは呼吸器感染症の症状が悪化した。
  • 研究者の意見では、研究への参加能力に影響を与える可能性が高い、その他の臨床的に重大な医学的疾患または制御されていない付随疾患。
  • 肺活量測定に対する禁忌の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：クリニックと家庭での肺活量測定
病歴と人口統計データの収集 診療所と家庭の両方でのスパイロメトリー検査。 身長と体重の測定。 アンケートによる家庭用肺活量測定の認識の評価。
デバイス：NuvoAir Air Next 肺活量計
  • 病歴と人口統計データの収集
  • クリニックと自宅の両方でスパイロメトリー検査を行います。
  • 身長と体重の測定。
  • アンケートによる家庭用肺活量測定の認識の評価。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. NuvoAir Air Next デバイスから得られた肺活量測定値を、クリニックで直接監視された場合と、クリニックおよび自宅で仮想的に監視された場合とで比較する。
時間枠：8日間
8日間にわたって。 1秒間の努力呼気量（FEV1）と努力肺活量（FVC）が、8日間の研究期間にわたって研究の4つのポイントで測定されます。 クリニックで2回、自宅で2回。
8日間
2. NuvoAir Air Next デバイスを使用して、自宅で実行された 2 つの仮想監視付きテストから得られた肺活量測定値を比較します。
時間枠：8日間
1秒努力呼気量（FEV1）および努力肺活量（FVC）は、NuvoAir Air Next肺活量計を介して、8日間の研究期間中に自宅の2点で測定されます。
8日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートを通じて、家庭用肺活量測定に対する参加者の意見を評価します。
時間枠：8日間
家庭用肺活量測定に対する参加者の認識を評価するための標準化された調査が実施されます。
8日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Nottingham

協力者

AstraZeneca

捜査官

  • 主任研究者：Professor Harrison、University of Nottingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月14日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月20日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月20日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 288594

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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